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호흡 운동의 효율성

2023년 1월 6일 업데이트: Bahar Ciftci, Ataturk University

집중 치료 후 COVID-19 환자에게 수행된 호흡 운동의 효율성

이 연구의 목적은 집중 치료 후 COVID-19 환자에게 호흡 운동 교육의 효과를 평가하는 것입니다. 연구는 무작위 통제 및 사전 사후 테스트 적용 설계입니다. 연구 모집단은 연구가 수행될 병원의 중환자실에 이전에 입원한 적이 있고 연구 기준을 충족하는 환자로 구성됩니다. 연구 데이터는 "환자 정보 양식" 및 "데이터 등록"입니다. 양식", "간호 의존도 척도", "건강 검진 약식-36", "세인트 조지 호흡기 질문지(SGRQ)", "호흡 기능 검사", "호흡 운동 정보 소책자" 및 "호흡 운동 정보 소책자".

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적 이 연구의 목적은 집중 치료 후 COVID-19 환자에게 호흡 운동 교육의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형 연구는 무작위 통제 및 사전 사후 테스트 적용 설계입니다. 연구 모집단 및 샘플 선택 연구 모집단은 이전에 연구가 수행될 병원의 중환자실에 입원했으며 연구 기준을 충족하는 환자로 구성됩니다. 표본 크기를 결정하기 위해 선험적 검정력 분석(a priori power analysis)을 수행하였고 연구의 검정력이 95% 신뢰도에서 80%를 초과하기 위해서는 중재군과 대조군 각각에 대해 최소 35명의 환자가 필요하다고 결정했습니다. 간격, 0.05 유의 수준 및 중간 효과 크기. 여러 가지 이유로 데이터 손실이 있을 수 있다는 점을 감안하여 80명의 환자를 연구 표본에 포함할 계획이다.

데이터 수집 도구 및 기능 연구 데이터는 "Patient Information Form" 및 "Data Registration Form", "Care Dependency Scale", "Health Screening short form-36", "Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ),"Respiratory Function 테스트", "호흡 운동 정보 소책자" 및 "호흡 운동 정보 소책자".

  1. 데이터 등록 양식. 혈압, 맥박, 호흡, 체온, 운동 전후 하루 2회 측정한 산소포화도 값을 기록하는 형식이다.
  2. 환자 식별 양식. 환자는 이름-성, 나이, 성별, 키, 체중, BMI, 교육 상태, 직업, 결혼 상태, 임상 데이터(이력, 가족력, 사용 약물, 보조 장치 사용, 흡연 이력, 호흡기 평가) 및 운동 습관을 가지고 있습니다. .
  3. 간병 의존도 척도. 연구에서 이 척도는 환자의 치료 의존도를 결정하는 데 사용되었습니다.

    척도에서 얻은 최저 점수는 17이고 최고 점수는 85입니다. 척도 점수가 높으면 개인이 자신의 돌봄 요구를 충족하는 데 독립적이라는 것을 나타내고, 척도 점수가 낮으면 개인이 돌봄 요구를 충족하는 데 의존하고 있음을 나타냅니다.

  4. 기준선 호흡곤란 척도 Mahler et al. 1984년에 개발되었습니다. 우리나라 기초 호흡곤란 척도의 타당성과 신뢰성은 여러 연구자들에 의해 만들어졌으며 척도는 활동으로 인한 호흡곤란을 평가합니다. 기능적 상태(일상 생활 활동을 수행하는 수준), 노력 능력(활동을 수행하기 위한 어려운 노력) 및 작업 능력의 세 가지 영역에서 측정합니다.
  5. Health Screening short form-36 Short Form-36(Short Form-36 건강 조사 - SF-36)은 전반적인 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. SF-36은 자기 평가 척도입니다. 하위 척도는 건강 상태를 0-100의 척도로 평가하며 0은 건강 상태가 좋지 않음을 나타내고 100은 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
  6. 세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ) 세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)는 질병에 따른 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. SGRQ는 환자가 스스로 질문에 답하는 설문지입니다. 세 가지 범주로 구성된 설문지는 증상, 활동 및 질병이 일상 생활에 미치는 영향에 대해 질문합니다. 다른 건강 관련 삶의 질 설문지보다 더 표준화 된 것으로 간주됩니다. 주로 COPD, 천식 및 기관지 확장증에 사용됩니다. 총 76문항으로 구성된 설문지에서 0~100점 사이의 평가척도를 갖는다. 0은 최상의 상태를 나타내고 100은 최악의 상태를 나타냅니다.
  7. 폐기능 검사 폐기능 검사는 질병의 진단과 추적에 사용되는 객관적인 방법입니다. 컴퓨터와 호환되는 폐활량계를 사용하여 앉은 자세에서 폐 기능 검사를 수행했습니다.

연구 개입 자료 호흡 운동 정보 소책자; 문헌 검토에 따라 연구원이 만든 호흡 운동 정보 소책자; 질병과 그 치료법, 질병의 치료 방법, 호흡기 관리에 효과적인 생활 습관 변화, 치료 순응의 중요성에 대한 정보를 담고 있습니다.

호흡 운동 비디오 CD; 콘텐츠는 문헌 검토에 따라 연구원이 작성합니다. 비디오; 질병과 그 치료법, 질병의 치료 방법, 호흡기 관리에 효과적인 생활 습관 변화, 치료 순응의 중요성에 대한 정보를 담고 있습니다. 교육 책자와 교육 비디오의 내용은 동일합니다.

데이터 수집 포함 기준을 충족하는 개입 및 통제 그룹의 모든 환자는 연구 목적 및 적용 방법에 대해 구두로 알립니다. 연구 참여에 동의하는 환자에 대해 "정보에 입각한 동의서"가 작성됩니다. 이후 사전 검사 양식("Patient Identification Form", "Care Dependency Scale", "Health Screening short form-36", "Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ))을 작성하여 대면 면접 방식으로 중재 및 통제 그룹의 모든 환자.

연구의 무작위화는 참여자의 연령, 성별 등의 특성에 관계없이 중재군과 대조군의 개인 수가 동일한 경우 컴퓨터 프로그램(리서처 랜더마이저)을 이용하여 무작위로 결정한다.

엔터프라이즈 그룹; 필요한 양식이 채워진 개입 그룹의 환자의 바이탈 사인이 수집되고 "데이터 등록 양식"이 작성됩니다. 이후 환자는 폐 기능 검사를 받고 결과는 "호흡 기능 검사 보고서"에 작성됩니다. 그 후 "호흡 운동 정보 소책자" 및 "호흡 운동 정보 소책자"에 따라 호흡 운동을 가르칩니다. 환자가 병원에 ​​머무르는 동안 운동을 하는지 여부를 확인하게 됩니다. 환자가 완전히 퇴원하면 전화를 걸어 하루 세 번 운동을 하도록 상기시킨다.

이러한 방식으로 중재 그룹의 환자는 8주 동안 원격 간호를 통해 원격으로 추적됩니다. 8주 말에 환자를 병원으로 불러 환자로부터 기록된 데이터를 받게 됩니다. 그런 다음 사후 검사로 환자는 폐 기능 검사를 받고 그 결과는 "호흡 기능 검사 보고서"에 작성됩니다. 마찬가지로 사후 테스트("Care Dependency Scale", "Health Screening short form-36", "Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ))" 양식이 다시 채워집니다.

대조군; 대조군에서는 개입하지 않습니다. 최종 테스트는 8주 후 "호흡기능 테스트 보고서"에 결과가 기입됩니다. 마찬가지로 사후 테스트("Care Dependency Scale", "Health Screening short form-36", "Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ))" 양식이 다시 채워집니다.

데이터 평가 데이터는 SPSS(Statistical Package for Social Sciences for Windows, Version 22.0) 패키지 프로그램에서 평가됩니다.

연구 윤리 연구를 수행하기 위해 Atatürk University 의과 대학 윤리위원회로부터 윤리적 허가를 받았습니다. 연구가 수행될 병원으로부터 기관 허가를 얻었다. 또한 연구 참여에 동의한 참여자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 연구는 헬싱키 선언에 따를 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Bahar Çiftçi, PHD

연구 장소

      • Erzurum, 칠면조, 25000
        • Ataturk University Faculty of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 코로나19 PCR 양성으로 중환자실에서 치료를 받고 병원에 의뢰된 환자임
  2. 적절한 운동을 할 수 있는 능력
  3. 의사소통 부재 또는 의학적으로 정의된 정신 문제
  4. 터키어를 이해하고 말할 수 있음
  5. 연구에 위험할 수 있는 질병이 없음(조절되지 않는 당뇨병, 악성 고혈압, 갑상선중독증, 정형외과적 결함, 근육 및 관절 질환)
  6. 연구에 참여하기 위한 자원봉사

제외 기준:

  1. Covid-19 PCR 양성으로 인해 중환자실에서 치료받지 못함
  2. 의사소통 또는 의학적으로 정의된 정신 문제가 있는 경우
  3. 연구를 위해 준비된 운동을 제대로 수행할 수 없음
  4. 조절 불가능한 부가질환(당뇨병, 갑상선중독증, 악성고혈압)이 있는 자
  5. 터키어를 이해하고 말할 수 없는 사람들
  6. 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
집중 치료 후 COVID-19 환자에게 호흡 운동을 가르칩니다.
집중 치료 후 COVID-19 환자의 호흡 운동은 삶의 질을 높입니다.
간섭 없음: 제어
집중 치료 후 COVID-19 환자에게 호흡 운동을 가르치지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 등록 양식.
기간: 3 개월
수축기혈압, 이완기혈압, 맥박, 호흡, 체온, 운동 전후 하루 2회 측정한 산소포화도를 기록하는 형식이다.
3 개월
환자 식별 양식.
기간: 3 개월
환자는 이름-성, 나이, 성별, 키, 몸무게, 교육 상태, 직업, 결혼 상태, 임상 데이터(이력, 가족력, 사용된 약물, 보조 장치 사용, 흡연 이력, 호흡기 평가) 및 운동 습관을 가지고 있습니다.
3 개월
기준선 호흡곤란 척도
기간: 3 개월
Mahleret al. 1984년에 개발되었습니다. 우리나라 기초 호흡곤란 척도의 타당성과 신뢰성은 여러 연구자들에 의해 만들어졌으며 척도는 활동으로 인한 호흡곤란을 평가합니다. 기능적 상태(일상 생활 활동을 수행하는 수준), 노력 능력(활동을 수행하기 위한 어려운 노력) 및 작업 능력의 세 가지 영역에서 측정합니다.
3 개월
건강검진 약식-36 약식-36
기간: 3 개월
(Short Form-36 Health Survey - SF-36)은 전반적인 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. SF-36은 자기 평가 척도입니다. 하위 척도는 건강 상태를 0-100의 척도로 평가하며 0은 건강 상태가 좋지 않음을 나타내고 100은 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
3 개월
세인트 조지 호흡기 질문지(SGRQ)
기간: 3 개월
Saint George Respiratory Questionnaire(SGRQ)는 질병별 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. SGRQ는 환자가 스스로 질문에 답하는 설문지입니다. 세 가지 범주로 구성된 설문지는 증상, 활동 및 질병이 일상 생활에 미치는 영향에 대해 질문합니다. 다른 건강 관련 삶의 질 설문지보다 더 표준화 된 것으로 간주됩니다. 주로 COPD, 천식 및 기관지 확장증에 사용됩니다. 총 76문항으로 구성된 설문지에서 0~100점 사이의 평가척도를 갖는다. 0은 최상의 상태를 나타내고 100은 최악의 상태를 나타냅니다.
3 개월
폐기능 검사
기간: 3 개월
폐기능 검사는 질병의 진단 및 추적에 사용되는 객관적인 방법입니다. 폐 기능 검사에서, 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC), 강제 폐활량에 대한 1초간 강제 호기량 비율(FEV1/FVC), 최고 유량( PEF), 예상 값에 대한 값이 기록됩니다.
3 개월
간병 의존도 척도.
기간: 3 개월

연구에서 이 척도는 환자의 치료 의존도를 결정하는 데 사용되었습니다.

척도에서 얻은 최저 점수는 17이고 최고 점수는 85입니다. 척도 점수가 높으면 개인이 자신의 돌봄 요구를 충족하는 데 독립적이라는 것을 나타내고, 척도 점수가 낮으면 개인이 돌봄 요구를 충족하는 데 의존하고 있음을 나타냅니다.

3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Bahar Çiftçi, Ataturk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Atatürk U

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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