Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность дыхательных упражнений

6 января 2023 г. обновлено: Bahar Ciftci, Ataturk University

Эффективность дыхательных упражнений у больных COVID-19 после реанимации

Целью данного исследования является оценка эффективности обучения дыхательным упражнениям пациентов с COVID-19 после интенсивной терапии. Исследование представляет собой рандомизированный контролируемый и прикладной дизайн до и после тестирования. Популяция исследования будет состоять из пациентов, которые ранее были госпитализированы в отделение интенсивной терапии больницы, где будет проводиться исследование, и которые соответствуют критериям исследования. Данные исследования - «Информационная форма пациента» и «Регистрация данных». Форма», «Шкала зависимости от ухода», «Краткая форма скрининга здоровья-36», «Опросник дыхания Святого Георгия (SGRQ), «Тест дыхательной функции», «Информационный буклет о дыхательных упражнениях» и «Информационный буклет о дыхательных упражнениях».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель исследования Целью данного исследования является оценка эффективности обучения дыхательным упражнениям пациентов с COVID-19 после интенсивной терапии.

Тип исследования Исследование представляет собой рандомизированный контролируемый и прикладной дизайн претест-посттест. Исследуемая популяция и отбор выборки Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, которые ранее были госпитализированы в отделение интенсивной терапии больницы, где будет проводиться исследование, и которые соответствуют критериям исследования. Чтобы определить размер выборки, был проведен априорный анализ мощности, и было установлено, что для каждой экспериментальной и контрольной групп требуется не менее 35 пациентов, чтобы мощность исследования превышала 80% при доверительной вероятности 95%. интервал, уровень значимости 0,05 и средний размер эффекта. Учитывая, что возможна потеря данных по разным причинам, в выборку исследования планируется включить 80 пациентов.

Инструменты и функции сбора данных. Данные исследования: «Информационная форма пациента» и «Форма регистрации данных», «Шкала зависимости от ухода», «Краткая форма скрининга здоровья-36», «Опросник дыхания Святого Георгия» (SGRQ), «Функция дыхания». Тест», «Информационный буклет о дыхательных упражнениях» и «Информационный буклет о дыхательных упражнениях».

  1. Форма регистрации данных. Это форма, в которой регистрируются значения артериального давления, пульса, дыхания, температуры тела, насыщения кислородом, измеряемые два раза в день до и после тренировки.
  2. Форма идентификации пациента. У пациентов есть имя-фамилия, возраст, пол, рост, вес, ИМТ, образовательный статус, профессия, семейное положение, клинические данные (анамнез, семейный анамнез, используемые лекарства, использование вспомогательных устройств, история курения, оценка дыхательной системы) и привычки к физическим упражнениям. .
  3. Шкала зависимости от ухода. В исследовании эта шкала использовалась для определения зависимости пациентов от помощи.

    Самый низкий балл, полученный по шкале, равен 17, а самый высокий — 85. Высокий балл по шкале указывает на то, что человек независим в удовлетворении своих потребностей в уходе, в то время как низкий балл по шкале указывает на то, что человек зависит от удовлетворения своих потребностей в уходе.

  4. Базовая шкала одышки Mahler et al. Он был разработан к 1984 году. Валидность и надежность шкалы базальной одышки в нашей стране были сделаны разными исследователями, и шкала оценивает одышку из-за активности; Он измеряется в трех различных областях: функциональное состояние (уровень выполнения повседневных действий), способность к усилиям (трудные усилия для выполнения действий) и работоспособность.
  5. Краткая форма-36 Health Screening Short Form-36 (Short Form-36 Health Survey — SF-36) будет использоваться для оценки общего качества жизни, связанного со здоровьем. SF-36 — это шкала самооценки. Подшкалы оценивают здоровье по шкале от 0 до 100, где 0 указывает на плохое здоровье, а 100 — на хорошее.
  6. Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) будет использоваться для оценки качества жизни при конкретном заболевании. SGRQ представляет собой анкету, в которой пациенты сами отвечают на вопросы. Анкета, состоящая из трех категорий, задает вопросы о влиянии симптомов, активности и болезни на повседневную жизнь. Он считается более стандартизированным, чем другие опросники качества жизни, связанные со здоровьем. Он в основном используется при ХОБЛ, астме и бронхоэктазах. Он имеет оценочную шкалу от 0 до 100 баллов в анкете, состоящей всего из 76 вопросов. Ноль указывает на лучшее здоровье, а 100 указывает на худшее здоровье.
  7. Функциональный тест легких Функциональные тесты легких являются объективным методом, используемым в диагностике и последующем наблюдении за заболеванием. Легочные функциональные тесты проводились в положении сидя с помощью спирометра, совместимого с компьютером.

Материалы для научных исследований Информационный буклет о дыхательных упражнениях; Информационный буклет о дыхательных упражнениях, созданный исследователями в соответствии с обзором литературы; Он включает информацию о заболевании и его лечении, методах лечения заболевания, изменениях образа жизни, которые эффективны при управлении респираторными заболеваниями, и важности соблюдения режима лечения.

Видео компакт-диски с дыхательными упражнениями; Контент будет создан исследователями в соответствии с обзором литературы. Ролики; Он включает информацию о заболевании и его лечении, методах лечения заболевания, изменениях образа жизни, которые эффективны при управлении респираторными заболеваниями, и важности соблюдения режима лечения. Содержание учебного буклета и обучающих видео будет одинаковым.

Сбор данных Все пациенты в экспериментальной и контрольной группах, отвечающие критериям включения, будут устно проинформированы о цели исследования и способе применения. «Форма информированного согласия» будет заполнена для пациентов, которые согласны участвовать в исследовании. Затем методом очного интервью для все пациенты в экспериментальной и контрольной группах.

Рандомизация в исследовании будет определяться случайным образом с использованием компьютерной программы (исследовательский рандомизатор) при условии, что количество лиц в экспериментальной и контрольной группах одинаково, независимо от таких характеристик участников, как возраст и пол.

группа предприятий; Жизненно важные показатели пациентов в группе вмешательства, для которых заполнены необходимые формы, будут взяты, и будет заполнена «Форма регистрации данных». После этого пациенты будут проходить тесты функции внешнего дыхания, а результаты будут внесены в «Отчет о проверке функции внешнего дыхания». Затем будут преподаваться дыхательные упражнения в соответствии с «Информационным буклетом по дыхательным упражнениям» и «Информационным буклетом по дыхательным упражнениям». Пока пациенты остаются в больнице, будут проверять, выполняют ли они упражнения. Когда пациенты будут полностью выписаны, им позвонят по телефону и напомнят выполнять упражнения три раза в день.

Таким образом, пациенты в группе вмешательства будут находиться под дистанционным уходом в течение 8 недель. В конце 8-й недели пациенты будут вызваны в больницу, и от пациентов будут получены записанные данные. Затем, в качестве посттеста, пациенты будут проходить тесты функции внешнего дыхания, и результаты будут внесены в «Отчет о тесте функции дыхания». Аналогичным образом, в качестве посттеста («Шкала зависимости от ухода», «Краткая форма скрининга здоровья-36», «Анкета о дыхании Святого Георгия» (SGRQ)) формы будут заполняться повторно.

контрольная группа; Никакого вмешательства в контрольную группу производиться не будет. Для окончательного теста результаты будут внесены в «Отчет о проверке дыхательной функции» через 8 недель. Аналогичным образом, в качестве посттеста («Шкала зависимости от ухода», «Краткая форма скрининга здоровья-36», «Анкета о дыхании Святого Георгия» (SGRQ)) формы будут заполняться повторно.

Оценка данных Данные будут оцениваться в пакетной программе SPSS (Статистический пакет для социальных наук для Windows, версия 22.0).

Этика исследования Было получено этическое разрешение от Комитета по этике Медицинского факультета Университета Ататюрка на проведение исследования. Институциональное разрешение было получено от больницы, где будет проводиться исследование. Кроме того, информированное согласие будет получено от участников, согласившихся участвовать в исследовании. Исследования будут проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Erzurum, Турция, 25000
        • Ataturk University Faculty of Nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Будучи пациентом, находившимся на лечении в отделении интенсивной терапии и направленным в клинику в связи с положительным результатом ПЦР на Covid-19
  2. Умение правильно выполнять упражнения
  3. Отсутствие какого-либо общения или определенных с медицинской точки зрения психических проблем
  4. Умение понимать и говорить по-турецки
  5. Отсутствие каких-либо заболеваний, которые могут представлять риск для исследования (неконтролируемый сахарный диабет, злокачественная гипертензия, тиреотоксикоз, ортопедический дефект, заболевания мышц и суставов)
  6. Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Не проходит лечение в отделении интенсивной терапии из-за положительного результата ПЦР на Covid-19.
  2. Наличие каких-либо коммуникативных или определенных с медицинской точки зрения психических проблем
  3. Неспособность правильно выполнять упражнения, подготовленные для изучения
  4. Лица с неконтролируемым дополнительным заболеванием (сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественная гипертензия)
  5. Тем, кто не понимает и не говорит по-турецки
  6. Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациентов с COVID-19 после интенсивной терапии будут обучать дыхательным упражнениям.
Дыхательные упражнения для пациентов с COVID-19 после интенсивной терапии повышают качество их жизни.
Без вмешательства: Контроль
Пациентов с COVID-19 после реанимации не будут обучать дыхательным упражнениям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма регистрации данных.
Временное ограничение: 3 месяца
Это форма, в которой регистрируются систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, пульс, дыхание, температура тела, значения насыщения кислородом, измеряемые два раза в день, до и после тренировки.
3 месяца
Форма идентификации пациента.
Временное ограничение: 3 месяца
У пациентов есть имя-фамилия, возраст, пол, рост, вес, образовательный статус, профессия, семейное положение, клинические данные (анамнез, семейный анамнез, используемые лекарства, использование вспомогательных устройств, история курения, оценка дыхательной системы) и привычки к физическим упражнениям.
3 месяца
Базовая шкала одышки
Временное ограничение: 3 месяца
Малер и др. Он был разработан к 1984 году. Валидность и надежность шкалы базальной одышки в нашей стране были сделаны разными исследователями, и шкала оценивает одышку из-за активности; Он измеряется в трех различных областях: функциональное состояние (уровень выполнения повседневных действий), способность к усилиям (трудные усилия для выполнения действий) и работоспособность.
3 месяца
Медицинский скрининг, краткая форма-36, краткая форма-36
Временное ограничение: 3 месяца
(Краткая форма-36 «Обзор состояния здоровья» — SF-36) будет использоваться для оценки общего качества жизни, связанного со здоровьем. SF-36 — это шкала самооценки. Подшкалы оценивают здоровье по шкале от 0 до 100, где 0 указывает на плохое здоровье, а 100 — на хорошее.
3 месяца
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: 3 месяца
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) будет использоваться для оценки качества жизни при конкретном заболевании. SGRQ представляет собой анкету, в которой пациенты сами отвечают на вопросы. Анкета, состоящая из трех категорий, задает вопросы о влиянии симптомов, активности и болезни на повседневную жизнь. Он считается более стандартизированным, чем другие опросники качества жизни, связанные со здоровьем. Он в основном используется при ХОБЛ, астме и бронхоэктазах. Он имеет оценочную шкалу от 0 до 100 баллов в анкете, состоящей всего из 76 вопросов. Ноль указывает на лучшее здоровье, а 100 указывает на худшее здоровье.
3 месяца
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 3 месяца
Легочные функциональные тесты являются объективным методом, используемым в диагностике и последующем наблюдении за заболеванием. В тестах функции внешнего дыхания определяли проценты объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), отношение объема форсированного выдоха за первую секунду к форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ), пиковую скорость потока ( PEF), будут записаны значения ожидаемого значения.
3 месяца
Шкала зависимости от ухода.
Временное ограничение: 3 месяца

В исследовании эта шкала использовалась для определения зависимости пациентов от помощи.

Самый низкий балл, полученный по шкале, равен 17, а самый высокий — 85. Высокий балл по шкале указывает на то, что человек независим в удовлетворении своих потребностей в уходе, в то время как низкий балл по шкале указывает на то, что человек зависит от удовлетворения своих потребностей в уходе.

3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bahar Çiftçi, Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Atatürk U

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться