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Die Effizienz von Atemübungen

6. Januar 2023 aktualisiert von: Bahar Ciftci, Ataturk University

Die Effizienz von Atemübungen, die bei COVID-19-Patienten nach der Intensivbehandlung durchgeführt werden

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Lehrens von Atemübungen für COVID-19-Patienten nach der Intensivbehandlung zu bewerten. Die Forschung ist ein randomisiertes, kontrolliertes und angewandtes Design vor und nach dem Test. Die Forschungspopulation besteht aus Patienten, die zuvor auf der Intensivstation des Krankenhauses, in dem die Forschung durchgeführt wird, aufgenommen wurden und die Forschungskriterien erfüllen. Die Daten der Studie sind „Patienteninformationsformular“ und „Datenregistrierung“. Formular“, „Pflegeabhängigkeitsskala“, „Gesundheitsscreening Kurzform-36“, „Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ), „Atemfunktionstest“, „Atemübungsinformationsheft“ und „Atemübungsinformationsheft“.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forschung Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Lehrens von Atemübungen für COVID-19-Patienten nach der Intensivbehandlung zu bewerten.

Art der Forschung Die Forschung ist ein randomisiertes, kontrolliertes und angewandtes Pretest-Posttest-Design. Forschungspopulation und Stichprobenauswahl Die Forschungspopulation besteht aus Patienten, die zuvor auf der Intensivstation des Krankenhauses aufgenommen wurden, in dem die Forschung durchgeführt wird, und die die Forschungskriterien erfüllen. Um die Stichprobengröße zu bestimmen, wurde eine A-priori-Stärkeanalyse durchgeführt, und es wurde festgestellt, dass mindestens 35 Patienten für jede der Interventions- und Kontrollgruppen erforderlich waren, damit die Aussagekraft der Studie 80 % bei einer Konfidenz von 95 % überstieg Intervall, Signifikanzniveau 0,05 und mittlere Effektgröße. In Anbetracht dessen, dass es aus verschiedenen Gründen zu Datenverlusten kommen kann, ist geplant, 80 Patienten in die Stichprobe der Studie aufzunehmen.

Datenerhebungsinstrumente und -funktionen Die Daten der Studie sind „Patienteninformationsformular“ und „Datenerfassungsformular“, „Pflegeabhängigkeitsskala“, „Gesundheitsscreening Kurzform-36“, „Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ), „Respiratory Function Test“, „Atemübungsbroschüre“ und „Atemübungsbroschüre“.

  1. Datenregistrierungsformular. Es ist die Form, in der die Blutdruck-, Puls-, Atmungs-, Körpertemperatur- und Sauerstoffsättigungswerte aufgezeichnet werden, die zweimal täglich vor und nach dem Training gemessen werden.
  2. Patientenidentifikationsformular. Die Patienten haben Name-Nachname, Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI, Bildungsstand, Beruf, Familienstand, klinische Daten (Vorgeschichte, Familienanamnese, verwendete Medikamente, Verwendung von Hilfsmitteln, Raucheranamnese, Bewertung des Atmungssystems) und Bewegungsgewohnheiten .
  3. Skala Pflegebedürftigkeit. In der Studie wurde diese Skala verwendet, um die Pflegebedürftigkeit der Patienten zu ermitteln.

    Die niedrigste Punktzahl der Skala beträgt 17 und die höchste Punktzahl 85. Ein hoher Skalenwert zeigt an, dass die Person bei der Erfüllung ihrer Pflegebedürfnisse unabhängig ist, während ein niedriger Skalenwert anzeigt, dass die Person auf die Erfüllung ihrer Pflegebedürfnisse angewiesen ist.

  4. Baseline-Dyspnoe-Skala Mahler et al. Es wurde bis 1984 entwickelt. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der basalen Dyspnoe-Skala in unserem Land wurde von verschiedenen Forschern festgestellt, und die Skala bewertet Dyspnoe aufgrund von Aktivität; Es misst in drei verschiedenen Bereichen: funktioneller Status (Niveau bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens), Anstrengungskapazität (schwierige Bemühungen, Aktivitäten auszuführen) und Arbeitskapazität.
  5. Gesundheitsscreening Kurzform-36 Kurzform-36 (Short Form-36 Health Survey - SF-36) wird verwendet, um die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität zu beurteilen. SF-36 ist eine Selbstbewertungsskala. Subskalen bewerten die Gesundheit auf einer Skala von 0-100, wobei 0 eine schlechte Gesundheit und 100 eine gute Gesundheit anzeigt.
  6. Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) Der Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) dient der Erfassung der krankheitsspezifischen Lebensqualität. Der SGRQ ist ein Fragebogen, in dem Patienten Fragen selbst beantworten. Der Fragebogen, der aus drei Kategorien besteht, fragt nach den Auswirkungen von Symptomen, Aktivität und Krankheit auf das tägliche Leben. Er gilt als standardisierter als andere Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es wird hauptsächlich bei COPD, Asthma und Bronchiektasen eingesetzt. Es hat eine Bewertungsskala zwischen 0-100 Punkten im Fragebogen, der aus insgesamt 76 Fragen besteht. Null steht für beste Gesundheit und 100 für schlechteste Gesundheit.
  7. Lungenfunktionstest Lungenfunktionstests sind eine objektive Methode zur Diagnose und Nachsorge der Krankheit. Lungenfunktionstests wurden in sitzender Position mit einem computerkompatiblen Spirometer durchgeführt

Forschungsintervention Materialien Atemübungen Informationsbroschüre; Informationsbroschüre zu Atemübungen, die von den Forschern im Einklang mit der Literaturrecherche erstellt wurde; Es enthält Informationen über die Krankheit und ihre Behandlung, Behandlungsmethoden der Krankheit, Änderungen des Lebensstils, die beim Atemmanagement wirksam sind, und die Bedeutung der Einhaltung der Behandlung.

Atemübungen Video-CDs; Die Inhalte werden von den Forschenden im Einklang mit der Literaturrecherche erstellt. Videos; Es enthält Informationen über die Krankheit und ihre Behandlung, Behandlungsmethoden der Krankheit, Änderungen des Lebensstils, die beim Atemmanagement wirksam sind, und die Bedeutung der Einhaltung der Behandlung. Der Inhalt der Schulungsbroschüre und der Schulungsvideos ist identisch.

Datenerhebung Alle Patienten der Interventions- und Kontrollgruppe, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mündlich über den Zweck der Studie und die Art der Anwendung aufgeklärt. Für die Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, wird eine „Einwilligungserklärung“ ausgefüllt. Dann werden Vortestformulare („Patientenidentifikationsformular“, „Pflegeabhängigkeitsskala“, „Gesundheitsscreening-Kurzform-36“, „Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)) durch persönliche Interviewmethode ausgefüllt alle Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe.

Die Randomisierung in der Studie erfolgt nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung eines Computerprogramms (Researcher Randomizer), vorausgesetzt, dass die Anzahl der Personen in der Interventions- und Kontrollgruppe unabhängig von den Merkmalen der Teilnehmer wie Alter und Geschlecht gleich ist.

Unternehmensgruppe; Die Vitalfunktionen der Patienten in der Interventionsgruppe, für die die erforderlichen Formulare ausgefüllt sind, werden erfasst und das "Datenerfassungsformular" ausgefüllt. Danach werden die Patienten Lungenfunktionstests unterzogen und die Ergebnisse werden in den "Respiratory Function Test Report" eingetragen. Anschließend werden Atemübungen gemäß „Infoheft Atemübungen“ und „Infoheft Atemübungen“ vermittelt. Solange die Patienten im Krankenhaus bleiben, wird kontrolliert, ob sie ihre Übungen machen. Wenn die Patienten vollständig entlassen sind, werden sie telefonisch angerufen und dreimal täglich daran erinnert, ihre Übungen zu machen.

Auf diese Weise werden Patienten in der Interventionsgruppe 8 Wochen lang per Tele-Pflege aus der Ferne nachbeobachtet. Am Ende der 8. Woche werden die Patienten ins Krankenhaus gerufen und die aufgezeichneten Daten von den Patienten erhalten. Dann werden die Patienten als Nachtest Lungenfunktionstests unterzogen und die Ergebnisse werden in den "Respiratory Function Test Report" eingetragen. Ebenso werden als Posttest („Pflegeabhängigkeitsskala“, „Gesundheitsscreening Kurzform-36“, „Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)) Formulare erneut ausgefüllt.

Kontrollgruppe; In der Kontrollgruppe wird nicht eingegriffen. Für den Abschlusstest werden die Ergebnisse nach 8 Wochen in den „Respiratory Function Test Report“ eingetragen. Ebenso werden als Posttest („Pflegeabhängigkeitsskala“, „Gesundheitsscreening Kurzform-36“, „Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)) Formulare erneut ausgefüllt.

Auswertung der Daten Die Auswertung der Daten erfolgt im Paketprogramm SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Windows, Version 22.0).

Forschungsethik Die ethische Genehmigung für die Durchführung der Studie wurde von der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Atatürk-Universität eingeholt. Die institutionelle Genehmigung wurde von dem Krankenhaus eingeholt, in dem die Forschung durchgeführt werden sollte. Darüber hinaus wird von den Teilnehmern, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Forschung wird in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Erzurum, Truthahn, 25000
        • Ataturk University Faculty of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Als Patient, der auf der Intensivstation behandelt und aufgrund von Covid-19-PCR-Positivität an die Klinik überwiesen wurde
  2. Fähigkeit, Übungen angemessen auszuführen
  3. Fehlen jeglicher Kommunikation oder medizinisch definierter psychischer Probleme
  4. Türkisch verstehen und sprechen können
  5. Keine Krankheit, die für die Studie riskant sein könnte (unkontrollierter Diabetes, maligne Hypertonie, Thyreotoxikose, orthopädischer Defekt, Muskel- und Gelenkerkrankungen)
  6. Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Aufgrund von Covid-19-PCR-Positivität nicht auf der Intensivstation behandelt
  2. Kommunikation oder medizinisch definierte psychische Probleme haben
  3. Unfähigkeit, für das Studium vorbereitete Übungen richtig auszuführen
  4. Personen mit einer nicht kontrollierbaren Zusatzerkrankung (Diabetes, Thyreotoxikose, maligner Bluthochdruck)
  5. Diejenigen, die kein Türkisch verstehen und sprechen können
  6. Ablehnung der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Atemübungen werden COVID-19-Patienten nach der Intensivpflege beigebracht.
Atemübungen für COVID-19-Patienten nach der Intensivbehandlung steigern deren Lebensqualität.
Kein Eingriff: Kontrolle
Atemübungen werden COVID-19-Patienten nach der Intensivpflege nicht beigebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datenregistrierungsformular.
Zeitfenster: 3 Monate
Es ist die Form, in der der systolische Blutdruck, der diastolische Blutdruck, der Puls, die Atmung, die Körpertemperatur, die Sauerstoffsättigungswerte, die zweimal täglich vor und nach dem Training gemessen werden, aufgezeichnet werden.
3 Monate
Patientenidentifikationsformular.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Patienten haben Name-Nachname, Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Bildungsstand, Beruf, Familienstand, klinische Daten (Vorgeschichte, Familienanamnese, verwendete Medikamente, Verwendung von Hilfsmitteln, Raucheranamnese, Bewertung des Atmungssystems) und Bewegungsgewohnheiten.
3 Monate
Baseline-Skala für Dyspnoe
Zeitfenster: 3 Monate
Mahleret al. Es wurde bis 1984 entwickelt. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der basalen Dyspnoe-Skala in unserem Land wurde von verschiedenen Forschern festgestellt, und die Skala bewertet Dyspnoe aufgrund von Aktivität; Es misst in drei verschiedenen Bereichen: funktioneller Status (Niveau bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens), Anstrengungskapazität (schwierige Bemühungen, Aktivitäten auszuführen) und Arbeitskapazität.
3 Monate
Gesundheitsscreening Kurzform-36 Kurzform-36
Zeitfenster: 3 Monate
(Short Form-36 Health Survey – SF-36) wird verwendet, um die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten. SF-36 ist eine Selbstbewertungsskala. Subskalen bewerten die Gesundheit auf einer Skala von 0-100, wobei 0 eine schlechte Gesundheit und 100 eine gute Gesundheit anzeigt.
3 Monate
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Beurteilung der krankheitsspezifischen Lebensqualität wird der Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) verwendet. Der SGRQ ist ein Fragebogen, in dem Patienten Fragen selbst beantworten. Der Fragebogen, der aus drei Kategorien besteht, fragt nach den Auswirkungen von Symptomen, Aktivität und Krankheit auf das tägliche Leben. Er gilt als standardisierter als andere Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es wird hauptsächlich bei COPD, Asthma und Bronchiektasen eingesetzt. Es hat eine Bewertungsskala zwischen 0-100 Punkten im Fragebogen, der aus insgesamt 76 Fragen besteht. Null steht für beste Gesundheit und 100 für schlechteste Gesundheit.
3 Monate
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 3 Monate
Lungenfunktionstests sind eine objektive Methode zur Diagnose und Nachsorge der Krankheit. Bei Lungenfunktionstests werden die Prozentsätze des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde (FEV1), der forcierten Vitalkapazität (FVC), des Verhältnisses des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde zur forcierten Vitalkapazität (FEV1/FVC), der Spitzenflussrate ( PEF), werden Werte auf den erwarteten Wert aufgezeichnet.
3 Monate
Skala Pflegebedürftigkeit.
Zeitfenster: 3 Monate

In der Studie wurde diese Skala verwendet, um die Pflegebedürftigkeit der Patienten zu ermitteln.

Die niedrigste Punktzahl der Skala beträgt 17 und die höchste Punktzahl 85. Ein hoher Skalenwert zeigt an, dass die Person bei der Erfüllung ihrer Pflegebedürfnisse unabhängig ist, während ein niedriger Skalenwert anzeigt, dass die Person auf die Erfüllung ihrer Pflegebedürfnisse angewiesen ist.

3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Bahar Çiftçi, Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Atatürk U

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemübungen

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