Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysharjoitusten tehokkuus

perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: Bahar Ciftci, Ataturk University

Tehohoidon jälkeen COVID-19-potilaille suoritettujen hengitysharjoitusten tehokkuus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hengitysharjoitusten opettamisen tehokkuutta COVID-19-potilaille tehohoidon jälkeen. Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu ja testaus-jälkeinen soveltava suunnittelu. Tutkimuspopulaatio muodostuu potilaista, jotka ovat olleet aiemmin tutkimusta suorittavan sairaalan teho-osastolla ja jotka täyttävät tutkimuskriteerit. Tutkimuksen tiedot ovat "Potilastietolomake" ja "Tiedon rekisteröinti". Lomake", "Hoitoriippuvuusasteikko", "Terveysseulonnan lyhyt lomake-36", "Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ), "Respiratory Function Test", "Respiratory Exercises Information Booklet" ja "Hengitysharjoitusten tiedote".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hengitysharjoitusten opettamisen tehokkuutta COVID-19-potilaille tehohoidon jälkeen.

Tutkimuksen tyyppi Tutkimus on satunnaistettua, kontrolloitua ja ennakkotestauksen jälkeistä soveltavaa suunnittelua. Tutkimuspopulaatio ja näytteen valinta Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka ovat aiemmin olleet tutkimusta suorittavan sairaalan teho-osastolla ja jotka täyttävät tutkimuskriteerit. Otoskoon määrittämiseksi suoritettiin a priori tehoanalyysi ja määritettiin, että jokaiseen interventio- ja kontrolliryhmään vaadittiin vähintään 35 potilasta, jotta tutkimuksen teho ylittää 80 % 95 %:n varmuudella. väli, 0,05 merkitsevyystaso ja keskikokoinen vaikutus. Ottaen huomioon, että eri syistä voi tapahtua tietojen menetystä, tutkimuksen otokseen on suunniteltu 80 potilasta.

Tiedonkeruutyökalut ja ominaisuudet Tutkimuksen tiedot ovat "Potilastietolomake" ja "Tiedon rekisteröintilomake", "Hoitoriippuvuusasteikko", "Terveysseulonnan lyhyt lomake-36", "Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ), "Respiratory Function Testi", "Hengitysharjoitusohjekirja" ja "Hengitysharjoitusohjekirja".

  1. Tietojen rekisteröintilomake. Se on muoto, jossa mitataan verenpaine, pulssi, hengitys, ruumiinlämpö ja happisaturaatioarvot kahdesti päivässä, ennen ja jälkeen harjoituksen.
  2. Potilaan tunnistuslomake. Potilailla on etunimi-sukunimi, ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, koulutus, ammatti, siviilisääty, kliiniset tiedot (historia, sukuhistoria, käytetyt lääkkeet, apuvälineiden käyttö, tupakointihistoria, hengityselinten arviointi) ja liikuntatottumuksia .
  3. Hoitoriippuvuusasteikko. Tutkimuksessa tätä asteikkoa käytettiin potilaiden hoitoriippuvuuden määrittämiseen.

    Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 17 ja korkein 85. Korkea asteikon pistemäärä osoittaa, että henkilö on itsenäinen hoitotarpeidensa täyttämisessä, kun taas matala asteikon pistemäärä osoittaa, että henkilö on riippuvainen hoitotarpeidensa täyttämisestä.

  4. Hengenahdistusasteikko Mahler et al. Se kehitettiin vuonna 1984. Perushengitysasteikon validiteetti ja luotettavuus maassamme ovat eri tutkijoiden tekemiä, ja asteikko arvioi aktiivisuudesta johtuvaa hengenahdistusta; Se mittaa kolmella eri alueella: toiminnallinen tila (jokapäiväisen elämän toimintojen suorittamisen taso), ponnistuskyky (vaikeudet toimintojen suorittamisessa) ja työkyky.
  5. Health Screening short form-36 Short Form-36 (Short Form-36 Health Survey - SF-36) käytetään arvioimaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua. SF-36 on itsearviointiasteikko. Alaskaalat arvioivat terveyttä asteikolla 0-100, 0 tarkoittaa huonoa terveyttä ja 100 hyvää terveyttä.
  6. Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyä käytetään sairauskohtaisen elämänlaadun arvioimiseen. SGRQ on kyselylomake, jossa potilaat vastaavat kysymyksiin itse. Kolmesta kategoriasta koostuva kysely kyselee oireiden, aktiivisuuden ja sairauden vaikutuksia jokapäiväiseen elämään. Sitä pidetään standardoidumpana kuin muita terveyteen liittyviä elämänlaatukyselyitä. Sitä käytetään enimmäkseen keuhkoahtaumatautiin, astmaan ja bronkiektaasiin. Sen arviointiasteikko on 0-100 pistettä kyselyssä, joka koostuu yhteensä 76 kysymyksestä. Nolla tarkoittaa parasta terveyttä ja 100 huonointa terveyttä.
  7. Keuhkojen toimintatesti Keuhkojen toimintatestit ovat objektiivinen menetelmä sairauden diagnosoinnissa ja seurannassa. Keuhkojen toimintakokeet suoritettiin istuma-asennossa tietokoneyhteensopivalla spirometrillä

Tutkimusinterventiomateriaalit Hengitysharjoitusten tiedote; Tutkijoiden laatima hengitysharjoitusopas kirjallisuuskatsauksen mukaisesti; Se sisältää tietoa sairaudesta ja sen hoidosta, taudin hoitomenetelmistä, hengityshallinnassa tehokkaista elämäntapamuutoksista sekä hoidon noudattamisen tärkeydestä.

Hengitysharjoitusvideo-CD-levyt; Sisällön luovat tutkijat kirjallisuuskatsauksen mukaisesti. Videot; Se sisältää tietoa sairaudesta ja sen hoidosta, taudin hoitomenetelmistä, hengityshallinnassa tehokkaista elämäntapamuutoksista sekä hoidon noudattamisen tärkeydestä. Koulutusvihkon ja harjoitusvideon sisältö on sama.

Tiedonkeruu Kaikille osallistumiskriteerit täyttäville interventio- ja kontrolliryhmien potilaille tiedotetaan suullisesti tutkimuksen tarkoituksesta ja levitystavasta. "Informoitu suostumuslomake" täytetään potilailta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Sitten testiä edeltävät lomakkeet ("Potilastunnistuslomake", "Hoitoriippuvuusasteikko", "Terveysseulonnan lyhyt lomake-36", "Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)") täytetään kasvokkain suoritettavalla haastattelumenetelmällä. kaikki potilaat interventio- ja kontrolliryhmissä.

Satunnaistaminen tutkimuksessa määritetään satunnaisesti käyttämällä tietokoneohjelmaa (tutkijan satunnaistaja) edellyttäen, että interventio- ja kontrolliryhmien yksilöiden määrä on yhtä suuri riippumatta osallistujien ominaisuuksista, kuten iästä ja sukupuolesta.

Enterprise Group; Interventioryhmän potilaiden elintoiminnot, joita varten täytetään tarvittavat lomakkeet, otetaan ja "Tiedon rekisteröintilomake" täytetään. Tämän jälkeen potilaille tehdään keuhkojen toimintatestit ja tulokset täytetään "hengitystoimintojen testiraporttiin". Sen jälkeen opetetaan hengitysharjoituksia "Hengitysharjoitusohjekirjan" ja "Hengitysharjoitusohjekirjan" mukaisesti. Niin kauan kuin potilaat ovat sairaalassa, tarkistetaan, tekevätkö he harjoituksiaan. Kun potilaat ovat kotiutuneet kokonaan, heille soitetaan puhelimitse ja muistutetaan harjoitusten tekemisestä kolme kertaa päivässä.

Näin interventioryhmän potilaita seurataan etähoidossa 8 viikon ajan. 8. viikon lopussa potilaat kutsutaan sairaalaan ja tallennetut tiedot vastaanotetaan potilailta. Tämän jälkeen potilaille tehdään keuhkojen toimintatestit jälkitestissä ja tulokset täytetään "hengitystoimintojen testiraporttiin". Samoin jälkitestin ("Hoitoriippuvuusasteikko", "Terveysseulonnan lyhyt lomake-36", "Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)" -lomakkeet täytetään uudelleen.

kontrolliryhmä; Kontrolliryhmään ei puututa. Viimeistä testiä varten tulokset täytetään "hengitystoimintojen testiraporttiin" 8 viikon kuluttua. Samoin jälkitestin ("Hoitoriippuvuusasteikko", "Terveysseulonnan lyhyt lomake-36", "Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)" -lomakkeet täytetään uudelleen.

Aineiston arviointi Aineisto arvioidaan SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Windows, Version 22.0) -pakettiohjelmassa.

Tutkimuksen etiikka Tutkimuksen suorittamiseen hankittiin Atatürkin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean eettinen lupa. Laitoslupa saatiin sairaalalta, jossa tutkimus suoritettaisiin. Lisäksi tutkimukseen osallistuvilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus. Tutkimus tehdään Helsingin julistuksen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Erzurum, Turkki, 25000
        • Ataturk University Faculty of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jota hoidettiin teho-osastolla ja lähetettiin klinikalle Covid-19 PCR-positiivisuuden vuoksi
  2. Kyky tehdä harjoituksia asianmukaisesti
  3. Kommunikoinnin tai lääketieteellisesti määriteltyjen mielenterveysongelmien puuttuminen
  4. Kyky ymmärtää ja puhua turkkia
  5. Sinulla ei ole sairautta, joka voi olla tutkimukselle riskialtista (kontrolloimaton diabetes, pahanlaatuinen verenpainetauti, tyrotoksikoosi, ortopedinen vika, lihas- ja nivelsairaus)
  6. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei hoidettu teho-osastolla Covid-19 PCR-positiivisuuden vuoksi
  2. Sinulla on kommunikaatio- tai lääketieteellisesti määriteltyjä mielenterveysongelmia
  3. Kyvyttömyys suorittaa kunnolla opiskeluun valmistettuja harjoituksia
  4. Ne, joilla on hallitsematon lisäsairaus (diabetes, tyrotoksikoosi, pahanlaatuinen verenpainetauti)
  5. Ne, jotka eivät ymmärrä ja puhu turkkia
  6. Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Tehohoidon jälkeen COVID-19-potilaille opetetaan hengitysharjoituksia.
Tehohoidon jälkeiset COVID-19-potilaiden hengitysharjoitukset parantavat heidän elämänlaatuaan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tehohoidon jälkeen COVID-19-potilaille ei opeteta hengitysharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen rekisteröintilomake.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se on muoto, jossa kirjataan systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, pulssi, hengitys, ruumiinlämpö, ​​happisaturaatioarvot, jotka mitataan kahdesti päivässä, ennen ja jälkeen harjoituksen.
3 kuukautta
Potilaan tunnistuslomake.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilailla on etunimi-sukunimi, ikä, sukupuoli, pituus, paino, koulutus, ammatti, siviilisääty, kliiniset tiedot (historia, sukuhistoria, käytetyt lääkkeet, apuvälineiden käyttö, tupakointihistoria, hengityselinten arviointi) ja liikuntatottumuksia.
3 kuukautta
Hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mahler et ai. Se kehitettiin vuonna 1984. Perushengitysasteikon validiteetti ja luotettavuus maassamme ovat eri tutkijoiden tekemiä, ja asteikko arvioi aktiivisuudesta johtuvaa hengenahdistusta; Se mittaa kolmella eri alueella: toiminnallinen tila (jokapäiväisen elämän toimintojen suorittamisen taso), ponnistuskyky (vaikeudet toimintojen suorittamisessa) ja työkyky.
3 kuukautta
Terveysseulonta lyhyt lomake-36 lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 3 kuukautta
(Short Form-36 Health Survey - SF-36) käytetään yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. SF-36 on itsearviointiasteikko. Alaskaalat arvioivat terveyttä asteikolla 0-100, 0 tarkoittaa huonoa terveyttä ja 100 hyvää terveyttä.
3 kuukautta
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Saint George Respiratory Questionnairea (SGRQ) käytetään sairauskohtaisen elämänlaadun arvioimiseen. SGRQ on kyselylomake, jossa potilaat vastaavat kysymyksiin itse. Kolmesta kategoriasta koostuva kysely kyselee oireiden, aktiivisuuden ja sairauden vaikutuksia jokapäiväiseen elämään. Sitä pidetään standardoidumpana kuin muita terveyteen liittyviä elämänlaatukyselyitä. Sitä käytetään enimmäkseen keuhkoahtaumatautiin, astmaan ja bronkiektaasiin. Sen arviointiasteikko on 0-100 pistettä kyselyssä, joka koostuu yhteensä 76 kysymyksestä. Nolla tarkoittaa parasta terveyttä ja 100 huonointa terveyttä.
3 kuukautta
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keuhkojen toimintakokeet ovat objektiivinen menetelmä, jota käytetään taudin diagnosoinnissa ja seurannassa. Keuhkojen toimintakokeissa pakotetun uloshengityksen tilavuuden prosenttiosuudet ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1), pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC), pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde ensimmäisen sekunnin aikana pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FEV1/FVC), huippuvirtausnopeus ( PEF), odotusarvojen arvot tallennetaan.
3 kuukautta
Hoitoriippuvuusasteikko.
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Tutkimuksessa tätä asteikkoa käytettiin potilaiden hoitoriippuvuuden määrittämiseen.

Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 17 ja korkein 85. Korkea asteikon pistemäärä osoittaa, että henkilö on itsenäinen hoitotarpeidensa täyttämisessä, kun taas matala asteikon pistemäärä osoittaa, että henkilö on riippuvainen hoitotarpeidensa täyttämisestä.

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bahar Çiftçi, Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Atatürk U

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysharjoitukset

3
Tilaa