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- 임상시험 NCT05585853
개심술 후 가상현실 안경이 통증 정도와 혈역학적 변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (Virtual)
2023년 3월 13일 업데이트: Tugba CAM YANIK, Mersin University
개심술 후 흉관 제거 시 가상현실 안경 적용이 통증 정도와 혈역학적 변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구에서는 2022년 11월 15일부터 2023년 11월 15일까지 포함 및 제외 기준을 충족한 환자 중 수술 후 2~3일째 심혈관외과 중환자실에 입원 중인 총 82명의 환자를 대상으로 채용.
연구 개요
상세 설명
환자는 흉관을 제거하기 5분 전에 가상 현실 안경을 착용하게 됩니다. 이후에는 튜브를 빼는 동안 계속 시청하게 되며 가상현실 안경은 또 5분 동안 시청하게 된다. 가상현실 안경을 보기 전, 보는 동안, 15분, 30분 후에 통증 수준과 혈역학 변수를 확인합니다. 통제 그룹의 참가자는 일상적인 치료와 관리를 받게 되며 그들의 데이터는 연구 그룹의 참가자와 동시에 수집됩니다. 혈역학적 변수는 모니터링되고 모니터에 기록됩니다.
가상현실 안경 적용은 부작용이 없는 방법입니다. 연구 중에 가상 안경 사용과 관련된 모든 불리한 상태(시력 문제, 메스꺼움, 현기증 등)가 연구원에 의해 관찰됩니다. 가상현실 안경은 한 환자에게 사용한 후 다른 환자에게 사용하게 되므로 전염병 상황을 고려하여 회사의 권장 사항에 따라 소독이 이루어집니다. 응용 프로그램 전반에 걸쳐 연구원은 환자로부터 피드백을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tugba CAM YANIK, PhD
- 전화번호: 14237 +90 324 361 00 01
- 이메일: tugbacam@mersin.edu.tr
연구 장소
-
-
Turkey/Mersin,Yenişehir
-
Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, 칠면조, 33343
- Turkey, Mersin University,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의(정보에 입각한 동의서에 서명),
- 의식이 있고 협조적이며,
- 안정적인 혈역학적 상태,
- 터키어를 말하고 이해하며,
- 만 18세 이상,
- 개심술 후 2일, 3일째,
- 흉관이 있고,
- 가상현실 안경을 적용할 부위(스터디 그룹용)에 예민함이나 트라우마가 없고,
- 활성 COVID-19 감염 없음,
- 정신과적 진단이 없는 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 동의(정보에 입각한 동의서에 서명),
- 의식이 없다,
- 비협조적
- 불안정한 혈역학적 상태,
- 터키어를 말하고 이해하며,
- 18세 미만인 자,
- 수술 후 0일 또는 1일째,
- 흉관 없음,
- 가상현실이 적용되는 영역(스터디 그룹용)에 민감하거나 트라우마가 있는 경우
- 활성 COVID-19 감염,
- 정신과 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 응용 그룹
안드로이드 운영체제가 탑재된 휴대폰(Lenovo P2a42)과 호환되는 가상현실 안경(VR Box Virtual Reality Headset 3D Vr Glasses V2.0 2020 모델)을 착용하고 환자를 지켜본다(수중 세계, 야외 박물관 투어) , 해변 여행 및 자연 경관) 흉관 제거 중 평균 10분 동안 환자에 의해 수행됩니다.
|
가상현실 안경 적용은 부작용이 없는 방법입니다.
환자는 평균 10분 동안 치료를 받게 됩니다.
데이터는 신청 전, 신청 중, 신청 직후, 15분 및 30분에 수집됩니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
표준 치료만 제공되며 신청은 이루어지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 평가
기간: 시행 전에서 최대 30분으로 변경
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Visual Analogue Scala는 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 수치로 변환하기 위해 개발되었습니다.
세계 문헌에서 일반적으로 통용되는 안전하고 쉽게 적용할 수 있는 척도 도구인 VAS는 10cm 길이의 선으로 구성되며 척도 양쪽 끝에 주관적인 설명 표현이 있습니다(0cm = 전혀 없음, 10cm = 가장 높음). 도.)
|
시행 전에서 최대 30분으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 시행 전에서 최대 30분으로 변경
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수축기 혈압(SBP), mmHg
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시행 전에서 최대 30분으로 변경
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이완기 혈압
기간: 시행 전에서 최대 30분으로 변경
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이완기 혈압(DBP), mmHg
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시행 전에서 최대 30분으로 변경
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심박수
기간: 시행 전에서 최대 30분으로 변경
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분당 비트
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시행 전에서 최대 30분으로 변경
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호흡
기간: 시행 전에서 최대 30분으로 변경
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폐호흡
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시행 전에서 최대 30분으로 변경
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말초 산소 포화도
기간: 시행 전에서 최대 30분으로 변경
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%, 말초 동맥혈의 산소화 헤모글로빈 백분율
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시행 전에서 최대 30분으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gülay ALTUN UĞRAŞ, PhD, Mersin University
- 수석 연구원: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University
- 수석 연구원: Muaz GÜLŞEN, master, Cukurova University
- 수석 연구원: Firdevs Ebru ÖZDEMİR, master, Mersin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2024년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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