Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság szemüvegének hatása a fájdalomszintre és a hemodinamikus változókra nyitott szívműtét után (Virtual)

2023. március 13. frissítette: Tugba CAM YANIK, Mersin University

A nyitott szívműtét utáni mellkasi tubus eltávolítására alkalmazott virtuális valóság szemüvegek hatása a fájdalomszintre és a hemodinamikai változókra

Ebben a vizsgálatban 2022. november 15. és 2023. november 15. között összesen 82, a műtétet követő 2. vagy 3. napon fekvő, a szív- és érsebészeti intenzív osztályon kórházi kezelésre kerülő beteget kezelnek, akik megfeleltek a be- és kizárási kritériumoknak. beszervezett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pácienst öt perccel a mellkasi cső eltávolítása előtt felveszik a virtuális valóság szemüvegére. Ezt követően a cső felvétele közben továbbra is nézni fogják, és további öt percig a virtuális valóság szemüvegét nézik. A fájdalomszintet és a hemodinamikai változókat a virtuális valóság szemüvegének megtekintése előtt, közben, valamint 15 és 30 perccel azután ellenőrzik. A kontrollcsoport résztvevői rutin kezelésben és gondozásban részesülnek, adataik gyűjtése a vizsgált csoportban lévőkkel egy időben történik. A hemodinamikai változókat a rendszer figyeli és rögzíti a monitoron.

A virtuális valóság szemüveg alkalmazása mellékhatások nélküli módszer. A kutatás során a virtuális szemüveg használatával összefüggő bármilyen káros állapotot (látásprobléma, hányinger, szédülés stb.) a kutató megfigyelni fog. Mivel a virtuális valóság szemüvegét az egyik páciensen való használat után egy másik betegnél is használják, a fertőtlenítés a cég ajánlásainak megfelelően, a járványhelyzetek figyelembevételével történik. Az alkalmazás során a kutatók visszajelzést kapnak a betegektől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Turkey/Mersin,Yenişehir
      • Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Pulyka, 33343
        • Turkey, Mersin University,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzájárul a kutatásban való részvételhez (a Tájékozott hozzájárulási űrlap aláírása),
  • Tudatos és együttműködő,
  • Stabil hemodinamikai állapot,
  • Beszél és ért törökül,
  • 18 év felett,
  • A nyitott szívműtétet követő 2. és 3. napon
  • Mellkasi csővel,
  • Nincs érzékenység vagy trauma azon a területen (a vizsgálati csoport számára), ahol a virtuális valóság szemüvegét felhelyezik,
  • Nincs aktív COVID-19 fertőzés,
  • Pszichiátriai diagnózis nélküli betegek

Kizárási kritériumok:

  • Hozzájárul a kutatásban való részvételhez (a Tájékozott hozzájárulási űrlap aláírása),
  • Nem tudatos,
  • Nem együttműködő
  • Instabil hemodinamikai állapot,
  • Beszél és ért törökül,
  • akik 18 éven aluliak,
  • A műtét utáni 0. vagy 1. napon,
  • Nincs mellkasi cső,
  • Érzékenysége vagy traumája van azon a területen (a tanulmányi csoport számára), ahol a virtuális valóság
  • Aktív COVID-19 fertőzés,
  • Pszichiátriai diagnózissal rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság alkalmazáscsoport
A mobiltelefonnal (Lenovo P2a42) Android operációs rendszerrel kompatibilis virtuális valóság szemüveget (VR Box Virtual Reality Headset 3D Vr Glasses V2.0 2020 modell) viselnek és figyelik a pácienst (víz alatti világ, szabadtéri múzeumi túrák , tengerparti kirándulások és természeti jelenetek) a betegek átlagosan 10 percig a mellkasi cső eltávolítása során.
Egyéb: virtuális valóság
A virtuális valóság szemüveg alkalmazása mellékhatások nélküli módszer. A betegek kezelése átlagosan 10 percig tart. Az adatgyűjtés a jelentkezés előtt, közben, közvetlenül utána, a 15. és 30. percben történik.
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
Csak a szokásos ellátást adják, és nem nyújtanak be kérelmet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom vizuális analóg skála segítségével értékelve
Időkeret: Változás a megvalósítás előttihez képest legfeljebb 30 percig
A Visual Analogue Scalát arra fejlesztették ki, hogy egyes, numerikusan nem mérhető értékeket numerikus értékekké alakítson át. A VAS, amely a világirodalomban általánosan elfogadott, biztonságos és könnyen alkalmazható skálaeszköz, egy 10 cm hosszú vonalból áll, és a skála mindkét végén szubjektív leíró kifejezések találhatók (0 cm = nincs és 10 cm = legmagasabb fokozat.)
Változás a megvalósítás előttihez képest legfeljebb 30 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a megvalósítás előttihez képest legfeljebb 30 percig
Szisztolés vérnyomás (SBP), Hgmm
Változás a megvalósítás előttihez képest legfeljebb 30 percig
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a megvalósítás előttihez képest legfeljebb 30 percig
Diasztolés vérnyomás (DBP), Hgmm
Változás a megvalósítás előttihez képest legfeljebb 30 percig
Pulzus
Időkeret: Változás a megvalósítás előttihez képest legfeljebb 30 percig
Ütem per perc
Változás a megvalósítás előttihez képest legfeljebb 30 percig
Légzésszám
Időkeret: Változás a megvalósítás előttihez képest legfeljebb 30 percig
Tüdőlégzés
Változás a megvalósítás előttihez képest legfeljebb 30 percig
Perifériás oxigéntelítettség
Időkeret: Változás a megvalósítás előttihez képest legfeljebb 30 percig
%, százalékos oxigéntartalmú hemoglobin a perifériás artériás vérben
Változás a megvalósítás előttihez képest legfeljebb 30 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mersin University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gülay ALTUN UĞRAŞ, PhD, Mersin University
  • Kutatásvezető: Sevban ARSLAN, PhD, Çukurova university
  • Kutatásvezető: Muaz GÜLŞEN, master, Çukurova university
  • Kutatásvezető: Firdevs Ebru ÖZDEMİR, master, Mersin University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. november 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MersinUnii

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a virtuális valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel