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L'effetto degli occhiali per realtà virtuale sul livello del dolore e sulle variabili emodinamiche dopo un intervento chirurgico a cuore aperto (Virtual)

13 marzo 2023 aggiornato da: Tugba CAM YANIK, Mersin University

L'effetto degli occhiali per realtà virtuale applicati sulla rimozione del tubo toracico dopo un intervento chirurgico a cuore aperto sul livello del dolore e sulle variabili emodinamiche

In questo studio, tra il 15 novembre 2022 e il 15 novembre 2023, che hanno soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione, un totale di 82 pazienti che si trovano al 2° o 3° giorno dopo l'intervento e che sono ricoverati nella clinica di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare saranno reclutato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il paziente verrà messo su occhiali per realtà virtuale cinque minuti prima che il tubo toracico venga rimosso. Successivamente, continuerà a essere guardato mentre il tubo viene preso e gli occhiali per realtà virtuale verranno guardati per altri cinque minuti. Il livello del dolore e le variabili emodinamiche saranno controllate prima, durante e 15 e 30 minuti dopo aver guardato gli occhiali per realtà virtuale. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno cure e cure di routine e i loro dati saranno raccolti contemporaneamente a quelli del gruppo di studio. Le variabili emodinamiche saranno monitorate e registrate sul monitor.

L'applicazione degli occhiali per realtà virtuale è un metodo senza effetti collaterali. Durante la ricerca, il ricercatore osserverà qualsiasi condizione avversa (problemi di vista, nausea, vertigini, ecc.) correlata all'uso di occhiali virtuali. Poiché gli occhiali per realtà virtuale verranno utilizzati in un altro paziente dopo essere stati utilizzati su un paziente, la disinfezione sarà effettuata in linea con le raccomandazioni dell'azienda, tenendo conto delle condizioni di pandemia. Durante l'applicazione, i ricercatori riceveranno feedback dai pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Turkey/Mersin,Yenişehir
      • Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Tacchino, 33343
        • Turkey, Mersin University,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettando di partecipare alla ricerca (firmando il modulo di consenso informato),
  • Consapevole e collaborativo,
  • Stato emodinamico stabile,
  • Parla e comprende il turco,
  • Più di 18 anni,
  • Il 2° e 3° giorno dopo l'intervento a cuore aperto,
  • Avere tubo toracico,
  • Nessuna sensibilità o trauma nell'area (per il gruppo di studio) in cui verranno applicati gli occhiali per realtà virtuale,
  • Nessuna infezione attiva da COVID-19,
  • Pazienti senza alcuna diagnosi psichiatrica

Criteri di esclusione:

  • Accettando di partecipare alla ricerca (firmando il modulo di consenso informato),
  • non cosciente,
  • Non collaborativo
  • Stato emodinamico instabile,
  • Parla e comprende il turco,
  • che hanno meno di 18 anni,
  • Il 0° o 1° giorno dopo l'intervento,
  • Nessun tubo toracico,
  • Ha sensibilità o trauma nell'area (per il gruppo di studio) in cui la realtà virtuale
  • Infezione attiva da COVID-19,
  • Pazienti con diagnosi psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di applicazioni di realtà virtuale
Verranno indossati occhiali per realtà virtuale (modello VR Box Virtual Reality Headset 3D Vr Glasses V2.0 2020) compatibili con il telefono cellulare (Lenovo P2a42) con sistema operativo Android e il paziente sarà sorvegliato (mondo sottomarino, tour dei musei all'aperto , gite in spiaggia e scene della natura) da parte dei pazienti per una media di 10 minuti durante la rimozione del tubo toracico.
Altro: realta virtuale
L'applicazione degli occhiali per realtà virtuale è un metodo senza effetti collaterali. I pazienti saranno trattati per una media di 10 minuti. I dati verranno raccolti prima, durante, subito dopo la domanda, al 15° e al 30° minuto.
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Verranno fornite solo cure standard e non verrà presentata alcuna domanda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore valutato utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione fino a 30 minuti
Visual Analogue Scala è stato sviluppato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in valori numerici. La VAS, che è uno strumento di scala sicuro e facilmente applicabile generalmente accettato nella letteratura mondiale, consiste in una linea lunga 10 cm e ci sono espressioni descrittive soggettive ad entrambe le estremità della scala (0 cm = nessuna e 10 cm = massima livello.)
Modifica da prima dell'implementazione fino a 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione fino a 30 minuti
Pressione arteriosa sistolica (SBP), mmHg
Modifica da prima dell'implementazione fino a 30 minuti
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione fino a 30 minuti
Pressione arteriosa diastolica (DBP), mmHg
Modifica da prima dell'implementazione fino a 30 minuti
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione fino a 30 minuti
Battiti al minuto
Modifica da prima dell'implementazione fino a 30 minuti
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione fino a 30 minuti
Respirazione polmonare
Modifica da prima dell'implementazione fino a 30 minuti
Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione fino a 30 minuti
%, percentuale di emoglobina ossigenata nel sangue arterioso periferico
Modifica da prima dell'implementazione fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gülay ALTUN UĞRAŞ, PhD, Mersin University
  • Investigatore principale: Sevban ARSLAN, PhD, Çukurova university
  • Investigatore principale: Muaz GÜLŞEN, master, Çukurova university
  • Investigatore principale: Firdevs Ebru ÖZDEMİR, master, Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Anticipato)

15 novembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MersinUnii

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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