Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-briller på smertenivå og hemodynamiske variabler etter åpen hjertekirurgi (Virtual)

13. mars 2023 oppdatert av: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Effekten av Virtual Reality-briller brukt ved fjerning av brystrør etter åpen hjertekirurgi på smertenivå og hemodynamiske variabler

I denne studien, mellom 15. november 2022 - 15. november 2023, som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil totalt 82 pasienter som er på 2. eller 3. dag etter operasjonen og som er innlagt på hjerte- og karkirurgisk intensivklinikk. rekruttert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienten vil bli satt på virtual reality-briller fem minutter før brystrøret fjernes. Etterpå vil det fortsette å ses mens røret tas og virtual reality-briller vil bli sett i ytterligere fem minutter. Smertenivå og hemodynamiske variabler vil bli kontrollert før, under og 15 og 30 minutter etter at virtual reality-briller er sett. Deltakerne i kontrollgruppen vil motta rutinemessig behandling og pleie, og deres data vil bli samlet inn samtidig med de i studiegruppen. Hemodynamiske variabler vil bli overvåket og registrert på monitoren.

Virtual reality-brilleapplikasjon er en metode uten bivirkninger. Under forskningen vil enhver uønsket tilstand (synsproblem, kvalme, svimmelhet osv.) relatert til bruk av virtuelle briller bli observert av forskeren. Siden virtual reality-briller vil bli brukt på en annen pasient etter å ha blitt brukt på én pasient, vil desinfeksjon bli foretatt i tråd med selskapets anbefalinger, tatt i betraktning de pandemiske forholdene. Gjennom hele søknaden vil det komme tilbakemeldinger fra pasientene av forskerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Turkey/Mersin,Yenişehir
      • Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Tyrkia, 33343
        • Turkey, Mersin University,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godta å delta i forskningen (signere skjemaet for informert samtykke),
  • Bevisst og samarbeidsvillig,
  • Stabil hemodynamisk status,
  • Snakker og forstår tyrkisk,
  • Over 18 år gammel,
  • På 2. og 3. dag etter åpen hjerteoperasjon,
  • Har brystrør,
  • Ingen følsomhet eller traumer i området (for studiegruppen) der virtual reality-brillene skal brukes,
  • Ingen aktiv covid-19-infeksjon,
  • Pasienter uten noen psykiatrisk diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Godta å delta i forskningen (signere skjemaet for informert samtykke),
  • Ikke bevisst,
  • Ikke samarbeidsvillig
  • Ustabil hemodynamisk status,
  • Snakker og forstår tyrkisk,
  • som er under 18 år,
  • På den 0. eller 1. dagen etter operasjonen,
  • Ingen brystrør,
  • Har sensitivitet eller traumer i området (for studiegruppen) der den virtuelle virkeligheten
  • Aktiv COVID-19-infeksjon,
  • Pasienter med en psykiatrisk diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality-applikasjonsgruppe
Virtual reality-briller (VR Box Virtual Reality Headset 3D Vr Glasses V2.0 2020-modell) som er kompatible med mobiltelefonen (Lenovo P2a42) med Android-operativsystemet vil bli brukt og pasienten vil bli overvåket (undervannsverden, friluftsmuseumsturer , strandturer og naturscener) av pasienter i gjennomsnittlig 10 minutter under fjerning av brystsonde.
Annen: virtuell virkelighet
Virtual reality-brilleapplikasjon er en metode uten bivirkninger. Pasientene vil bli behandlet i gjennomsnitt 10 minutter. Data vil bli samlet inn før, under, umiddelbart etter søknaden, på 15. og 30. minutt.
Ingen inngripen: Velferdstandard
Kun standardbehandling vil bli gitt og ingen søknad vil bli gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale
Tidsramme: Endring fra før implementering inntil 30 minutter
Visual Analogue Scala er utviklet for å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske verdier. VAS, som er et trygt og lett anvendelig skalaverktøy som er generelt akseptert i verdenslitteraturen, består av en 10 cm lang linje og det er subjektive beskrivende uttrykk i begge ender av skalaen (0 cm = ingen i det hele tatt og 10 cm = høyest grad.)
Endring fra før implementering inntil 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra før implementering inntil 30 minutter
Systolisk blodtrykk (SBP), mmHg
Endring fra før implementering inntil 30 minutter
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra før implementering inntil 30 minutter
Diastolisk blodtrykk (DBP), mmHg
Endring fra før implementering inntil 30 minutter
Puls
Tidsramme: Endring fra før implementering inntil 30 minutter
Slag per minutt
Endring fra før implementering inntil 30 minutter
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Endring fra før implementering inntil 30 minutter
Lungepust
Endring fra før implementering inntil 30 minutter
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: Endring fra før implementering inntil 30 minutter
%, prosentandel oksygenert hemoglobin i perifert arterielt blod
Endring fra før implementering inntil 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mersin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gülay ALTUN UĞRAŞ, PhD, Mersin University
  • Hovedetterforsker: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University
  • Hovedetterforsker: Muaz GÜLŞEN, master, Cukurova University
  • Hovedetterforsker: Firdevs Ebru ÖZDEMİR, master, Mersin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2024

Primær fullføring (Forventet)

15. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MersinUnii

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere