Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние очков виртуальной реальности на уровень боли и гемодинамические показатели после операций на открытом сердце (Virtual)

13 марта 2023 г. обновлено: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Влияние очков виртуальной реальности, наложенных на удаление плевральной дренажной трубки после операции на открытом сердце, на уровень боли и гемодинамические показатели

В этом исследовании в период с 15 ноября 2022 г. по 15 ноября 2023 г., которые соответствовали критериям включения и исключения, в общей сложности 82 пациента, находящихся на 2-й или 3-й день после операции и госпитализированных в клинику интенсивной терапии сердечно-сосудистой хирургии, будут завербован.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенту наденут очки виртуальной реальности за пять минут до удаления плевральной дренажной трубки. После этого его будут продолжать смотреть, пока трубку берут, а очки виртуальной реальности будут смотреть еще пять минут. Уровень боли и гемодинамические параметры будут проверяться до, во время, а также через 15 и 30 минут после просмотра очков виртуальной реальности. Участники контрольной группы будут получать обычное лечение и уход, а их данные будут собираться одновременно с данными в исследовательской группе. Гемодинамические переменные будут отслеживаться и записываться на мониторе.

Применение очков виртуальной реальности — метод без побочных эффектов. Во время исследования любое неблагоприятное состояние (проблемы со зрением, тошнота, головокружение и т. д.), связанное с использованием виртуальных очков, будет наблюдаться исследователем. Поскольку очки виртуальной реальности будут использоваться у другого пациента после их использования у одного пациента, дезинфекция будет проводиться в соответствии с рекомендациями компании с учетом условий пандемии. На протяжении всего приложения исследователи будут получать отзывы от пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tugba CAM YANIK, PhD
  • Номер телефона: 14237 +90 324 361 00 01
  • Электронная почта: tugbacam@mersin.edu.tr

Места учебы

  • Турция
    • Turkey/Mersin,Yenişehir
      • Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Турция, 33343
        • Turkey, Mersin University,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • согласие на участие в исследовании (подписание формы информированного согласия),
  • Сознательный и кооперативный,
  • Стабильный гемодинамический статус,
  • Говорит и понимает по-турецки,
  • старше 18 лет,
  • На 2-й и 3-й день после операции на открытом сердце
  • Имея плевральную трубку,
  • Отсутствие чувствительности или травм в области (для исследовательской группы), где будут применяться очки виртуальной реальности,
  • Нет активной инфекции COVID-19,
  • Пациенты без психиатрического диагноза

Критерий исключения:

  • согласие на участие в исследовании (подписание формы информированного согласия),
  • Не в сознании,
  • Не сотрудничает
  • Нестабильный гемодинамический статус,
  • Говорит и понимает по-турецки,
  • которым не исполнилось 18 лет,
  • На 0-й или 1-й день после операции
  • Нет грудной клетки,
  • Имеет чувствительность или травму в области (для исследовательской группы), где виртуальная реальность
  • Активная инфекция COVID-19,
  • Пациенты с психиатрическим диагнозом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа приложений виртуальной реальности
Будут надеты очки виртуальной реальности (VR Box Virtual Reality Headset 3D Vr Glasses V2.0 2020 модель), совместимые с мобильным телефоном (Lenovo P2a42) с операционной системой Android, и пациент будет наблюдаться (подводный мир, экскурсии по музеям под открытым небом) , поездки на пляж и виды на природу) пациентами в среднем в течение 10 минут во время удаления плевральной дренажной трубки.
Другой: виртуальная реальность
Применение очков виртуальной реальности — метод без побочных эффектов. Пациентов будут лечить в среднем 10 минут. Данные будут собираться до, во время, сразу после подачи заявки, на 15-й и 30-й минуте.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Будет оказана только стандартная помощь, и никаких заявлений не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: Изменение от до внедрения до 30 минут
Visual Analogue Scala был разработан для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, в числовые значения. ВАШ, который является безопасным и легко применимым инструментом шкалы, общепринятым в мировой литературе, состоит из линии длиной 10 см, и на обоих концах шкалы есть субъективные описательные выражения (0 см = совсем нет и 10 см = наивысшая оценка). степень.)
Изменение от до внедрения до 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: Изменение от до внедрения до 30 минут
Систолическое артериальное давление (САД), мм рт.ст.
Изменение от до внедрения до 30 минут
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение от до внедрения до 30 минут
Диастолическое артериальное давление (ДАД), мм рт.ст.
Изменение от до внедрения до 30 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение от до внедрения до 30 минут
Ударов в минуту
Изменение от до внедрения до 30 минут
Частота дыхания
Временное ограничение: Изменение от до внедрения до 30 минут
Легочное дыхание
Изменение от до внедрения до 30 минут
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: Изменение от до внедрения до 30 минут
%, процент оксигенированного гемоглобина в периферической артериальной крови
Изменение от до внедрения до 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mersin University

Следователи

  • Главный следователь: Gülay ALTUN UĞRAŞ, PhD, Mersin University
  • Главный следователь: Sevban ARSLAN, PhD, Çukurova University
  • Главный следователь: Muaz GÜLŞEN, master, Çukurova University
  • Главный следователь: Firdevs Ebru ÖZDEMİR, master, Mersin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MersinUnii

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться