6~11세 어린이를 위한 PCIP 적응
6~11세 아동의 PTSD에 대한 일차의료중재의 적응
이 연구는 원격 의료(컴퓨터 또는 스마트폰 전달)를 통해 6~11세의 청소년 10명과 그 간병인에게 어린이를 위한 간단한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 개입, PTSD를 위한 일차 진료 개입(PCIP)을 구현할 것입니다.
중재, 연구 절차를 개선하고 효과를 탐색하기 위한 혼합 방법(정성적 및 정량적) 무작위 예비 타당성 시험(치료에 n=10, 대기자 명단에 10).
RE-AIM 지침에 따라 조사관은 다음을 평가합니다.
- 범위: 개입 제공에 대한 환자 참여(참여하도록 요청받은 모든 사람 중) 및 유지율(참여에 동의하고 최소 2개의 개입 세션을 완료한 모든 사람 중)
- 채택: 환자와 부모/보호자는 선별 및 개입 만족도 평가를 완료합니다.
개입에 대한 환자 경험을 이해하고 긍정적 또는 부정적 치료 메커니즘 또는 효과를 식별하고 설명하기 위해 조사관은 참여 환자, 부모/보호자 및 제공자와 개입 후 반구조화된 인터뷰를 수행합니다.
이 트리트먼트는 세션당 50분 동안 1~4회에 걸쳐 진행됩니다. 첫 번째 세션에서는 부모 또는 부모와 자녀 모두에게 전달될 수 있는 아동의 PTSD 증상에 대한 심리 교육을 다룰 것입니다. 첫 번째 세션에서는 또한 부모와 자녀에게 PTSD가 어린이에게 미치는 생리적 영향에 대처하기 위한 호흡 기술을 가르칩니다. 후속 세션은 과도한 각성, 인지 및 기분의 부정적인 변화, 회피, 재경험을 포함하여 아동의 가장 고통스러운 PTSD 증상 클러스터의 요구를 충족하도록 조정될 것입니다. 각 세션에는 부모와 자녀가 함께 배울 수 있는 대처 기술이 포함되어 있습니다. 청소년의 행동 문제를 다루는 부모를 위한 자료도 있습니다. 이 치료는 원격 의료를 통해 제공됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lauren C Ng, PhD
- 전화번호: 310-794-9137
- 이메일: laurenng@ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Gray K Bowers, MA
- 전화번호: (310) 810-8553
- 이메일: graybowers@ucla.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California Los Angeles
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연락하다:
- Gray Bowers, MA
- 전화번호: 310-810-8553
- 이메일: graybowers@ucla.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- SHARK 프로그램에 의뢰된 환자
- 환자는 최소 6세 이상이어야 합니다.
- 환자의 법적 보호자는 환자가 연구에 참여하는 데 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 환자는 영어로 학습 활동을 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 2주 이내에 계획이 있는 자살 생각 또는 지난 30일 이내에 자살 시도;
- 정보에 입각한 동의 또는 승낙 및/또는 완전한 절차를 영어로 제공할 수 없음.
- 환자가 11세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 6~11세 청소년을 위한 PCIP
이 팔은 1-4주 동안 지속되는 조정된 PCIP 개입을 받고 기준선, 치료 후, 1개월 및 3개월 후속 평가를 완료합니다.
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이 트리트먼트는 세션당 50분 동안 1~4회에 걸쳐 진행됩니다.
첫 번째 세션에서는 부모 또는 부모와 자녀 모두에게 전달될 수 있는 아동의 PTSD 증상에 대한 심리 교육을 다룰 것입니다.
첫 번째 세션에서는 또한 부모와 자녀에게 PTSD가 어린이에게 미치는 생리적 영향에 대처하기 위한 호흡 기술을 가르칩니다.
후속 세션은 과도한 각성, 인지 및 기분의 부정적인 변화, 회피, 재경험을 포함하여 아동의 가장 고통스러운 PTSD 증상 클러스터의 요구를 충족하도록 조정될 것입니다.
각 세션에는 부모와 자녀가 함께 배울 수 있는 대처 기술이 포함되어 있습니다.
청소년의 행동 문제를 다루는 부모를 위한 자료도 있습니다.
이 치료는 원격 의료를 통해 제공됩니다.
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활성 비교기: 평소와 같이 대기자 명단 처리
표준 관리 치료를 받고 기준선, 치료 후, 1개월 및 3개월 후속 평가를 완료하고 연구 종료 후 PCIP 치료를 제공받습니다.
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지역 클리닉에서 평소와 같이 치료를 받고 로스앤젤레스 지역에서 무료 또는 저렴한 정신 건강 진료 의뢰에 대한 정보를 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 지식의 변화
기간: 0일 기준선, 3개월
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PTSD 지식 테스트로 측정한 PTSD 지식 수준의 변화(0-14, 점수가 높을수록 PTSD 지식이 많음을 나타냄)
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0일 기준선, 3개월
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자기보고 각성의 변화
기간: 0일 기준선, 3개월
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Self-Assessment Manikin(SAM; 0-24, 높은 점수는 높은 각성을 나타냄)에 의해 측정된 PTSD 관련 각성 수준의 변화
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0일 기준선, 3개월
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개입 허용 가능성
기간: 1 개월
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질적 인터뷰에는 원격 의료 및 치료 장벽을 통한 치료를 포함한 치료의 수용 가능성에 관한 질문이 포함됩니다.
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1 개월
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개입 참여
기간: 1 개월
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참여자의 치료 완료, 노쇼 비율 및 출석에 관한 데이터가 수집됩니다.
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1 개월
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개입 구현
기간: 1 개월
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연구 치료사는 개입 전달 타당성 및 연구 프로토콜에 관한 질적 인터뷰를 완료합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 및 외상 증상의 변화
기간: 0일 기준선, 3개월
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CATS(Child and Adolescent Trauma Screen) Self Report 및 Caregiver report로 측정한 외상 관련 증상의 변화(총 0-60점, 점수가 높을수록 증상의 중증도가 높음).
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0일 기준선, 3개월
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우울증 증상의 변화
기간: 0일 기준선, 3개월
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-DC) Self Report(총 0-60점, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음)로 측정한 우울증 증상의 변화.
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0일 기준선, 3개월
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불안 증상의 변화
기간: 0일 기준선, 3개월
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RCADS(Revised Children's Anxiety and Depression Scale) Self Report로 측정한 불안 증상의 변화(총 0-141, 점수가 높을수록 증상의 중증도가 높음을 나타냄).
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0일 기준선, 3개월
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긍정적인 양육 관행의 변화
기간: 0일 기준선, 3개월
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Alabama Parenting Questionnaire(총 45-210, 점수가 높을수록 긍정적인 양육 사례가 많음을 나타냄)에 의해 측정된 긍정적인 양육 관행의 변화.
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0일 기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lauren C Ng, PhD, UCLA Psychology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-001441
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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