알츠하이머병 환자의 가족 간병인인 아시아계 미국인 중년 여성을 위한 기술 기반 정보 및 코칭 프로그램 (TACAD)
중년 여성의 건강 결과에 대한 간병 부담을 줄이기 위해: 알츠하이머병 환자를 돌보는 아시아계 미국인 가족 간병인
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은 알츠하이머병(AACA) 환자의 가족 간병인인 아시아계 미국인 중년 여성과 그 간병 대상자의 건강 결과를 개선하는 기술 기반 프로그램을 예비적으로 평가하는 것입니다.
이 무작위 임상 시험의 참가자는 중국인 또는 한국인으로 확인된 40세에서 65세 사이의 자가 보고 AACA 60명입니다. PLAD의 가족 간병인입니다. 영어, 북경어 또는 한국어를 읽고 쓸 수 있습니다. 미국에 거주하는 사람 컴퓨터나 모바일 장치를 통해 인터넷에 액세스할 수 있습니다. 아시아계 미국인을 위한 온라인 및 오프라인 커뮤니티/그룹을 통해 참가자를 모집합니다. 채용 환경은 인터넷 검색과 연구팀 구성원의 추천을 통해 파악됩니다. 2단계의 잠재적 참가자가 프로젝트 웹 사이트를 방문하면(연구 발표를 수신/검토한 후) 사전 동의를 검토하라는 요청을 받게 됩니다. 참가자가 참여 동의를 클릭하면 동의한 것입니다. IP 주소를 포함한 어떠한 신원 정보도 개인 또는 그룹 데이터에 첨부되지 않습니다. 따라서 연구 참여자는 직접 또는 피험자와 연결된 식별 정보를 통해 식별할 수 없습니다. 연구 직원만 데이터에 액세스할 수 있습니다. 2단계 연구는 연구 참가자의 두 그룹으로 구성됩니다. (b) 기술 기반 프로그램과 알츠하이머 협회 웹사이트의 정보를 사용하는 개입 그룹. 두 그룹 모두 3개월 동안 연구에 참여합니다. 연구 과정에서 두 그룹 모두 3번(사전 테스트, 1개월 후, 3개월 후)에 인터넷 설문 조사 설문지(REDCap 시스템을 통해)를 작성해야 합니다. 요청하는 경우 종이와 연필로 된 설문지를 제공/사용하거나 연구 직원이 전화로 인터넷 설문 조사를 관리하는 데 도움을 줄 것입니다. 데이터는 인터넷 설문조사를 통해서만 수집되며 각 설문조사는 완료하는 데 약 20~30분 정도 소요됩니다. 중재 그룹에 한해 문화적으로 일치하는 이중 언어 중재자가 프로젝트 웹 사이트의 온라인 포럼 및 채팅 기능, 전화 통화 또는 인종별 커뮤니케이션을 통한 문자 메시지를 통해 주간 그룹 및 개인 코칭/지원(최대 1시간/주)을 제공합니다. 앱, 참가자는 프로젝트 웹 사이트에서 제공되는 교육 모듈, 가상 현실 앱 및 온라인 리소스를 사용하도록 요청받습니다. 인터넷 설문 조사를 통해 수집된 데이터는 Emory University에서 관리하는 HIPAA 준수 클라우드에 저장됩니다. 연구와 관련된 모든 문서는 Emory University에서 관리하는 HIPAA 준수 클라우드에도 저장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자기보고 AACA.
- 자가 보고에 의해 중국인 또는 한국인으로 확인되는 40세에서 65세 사이의 아시아계 미국인 여성인 경우 참가자가 포함됩니다.
- PLAD의 가족 간병인입니다.
- 영어, 북경어 또는 한국어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 미국에 거주하는 사람
- 컴퓨터나 모바일 기기를 통해 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 참여자는 질병의 초기-중기 단계(임상 치매 등급 1)에 있는 지역사회 거주자가 6개월 동안 시설에 수용될 계획이 없는 사람을 위해 평균적으로 하루에 최소 4시간의 무급 지원을 제공해야 합니다.
- 간병인은 간병 대상자와 함께 거주하거나 거주하지 않을 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 AA 웹사이트를 이용했거나 AD와 관련된 다른 연구에 참여한 사람들은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
환자는 TACAD 및 알츠하이머 협회 웹사이트를 사용합니다.
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PLAD(TACAD)의 가족 간병인인 아시아계 미국인 중년 여성을 위한 기술 기반 정보 및 코칭/지원 프로그램입니다. 여기에는 3개 언어(영어, 표준 중국어 및 한국어)로 된 4개의 구성 요소가 포함됩니다.
간병에 관한 웹페이지에는 간병, 간병 옵션, 재정/법적 계획, 간병인의 건강, 일일 간병, 단계 및 행동, 안전에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
콘텐츠는 프로젝트 웹 사이트에서 세 가지 언어로 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 활성 제어 그룹
환자는 알츠하이머 협회 웹사이트만 사용합니다.
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간병에 관한 웹페이지에는 간병, 간병 옵션, 재정/법적 계획, 간병인의 건강, 일일 간병, 단계 및 행동, 안전에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
콘텐츠는 프로젝트 웹 사이트에서 세 가지 언어로 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 다차원 간병인 긴장 지수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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간병인의 건강 결과를 평가하는 설문지입니다.
가능한 총 점수 범위는 0-26입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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기준선에서 인지된 스트레스 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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개별 스트레스 측정.
가능한 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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기준선에서 문화적응 스트레스 척도(ASS) 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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점수 범위는 0-36입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다(높은 스트레스).
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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기준선에서 사회적 재조정 등급 척도(SRRS) 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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이 설문지는 지난 12개월 동안 발생한 사건의 수에 대해 묻습니다.
총 점수 범위 0-41 이상 점수는 높은 스트레스와 관련이 있습니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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기준선에서 중년 여성 증상 지수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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이 설문지는 지난 6개월 동안 신체적, 심리적 증상을 측정합니다.
여기에는 0-4로 평가할 수 있는 73개의 질문이 포함됩니다.
가능한 점수 범위는 0-292입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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기준선에서 EQ-5D-5L 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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이것은 일상 생활의 질을 측정하기 위한 EuroQol Group의 일반적인 건강 상태 측정입니다.
여기에는 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)과 각 차원에 대한 5가지 응답(극단적인 문제에는 문제 없음)이 포함됩니다. 5자리 코드의 각 숫자는 1(문제 없음)에서 5(심각한 문제)까지 범위의 각 차원의 상태를 나타냅니다.
가능한 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
EQ-5D-5L의 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 좋은 것으로 나타났습니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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기준선에서 노인의 인지 저하(IQCODE) 점수에 대한 정보 제공자 설문지의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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이 설문지는 간병 대상자의 인지 상태를 측정합니다.
가능한 총 점수 범위는 8-40입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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기준선에서 Lawton ADL/IADL 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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이 설문지는 일상 생활의 도구적 활동을 측정합니다.
Lawton IADL 척도에는 0(낮은 기능)에서 8(높은 기능)까지의 요약 점수가 있는 8개의 항목이 포함됩니다.
가능한 총점의 범위는 여성의 경우 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적), 남성의 경우 0에서 5까지입니다.
점수가 높을수록 그 사람의 능력이 뛰어납니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트 점수가 기준선에서 변경됨
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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이 결과는 간병 대상자의 행동 및 심리적 증상을 측정합니다.
가능한 총 점수 범위는 0-96이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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기준선에서 Neuropsychological Inventory 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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이 설문지는 간병 대상자의 기분 상태를 측정합니다.
이것은 기분을 반영하는 기분 상태 또는 행동의 심각도를 평가하는 12개 항목 목록입니다.
심각도 척도는 1~3점(1=가벼움, 2=중간, 3=심함)의 점수 범위를 가지며 간병인의 고통을 평가하는 척도는 0~5점(0=고통 없음, 1=최소한 고통)의 점수를 가집니다. 2=경미한 괴로움, 3=보통 괴로움, 4=심각한 괴로움, 5=극심한 괴로움).
총 가능한 점수 범위는 0에서 144까지입니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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베이스라인 대비 알츠하이머병 점수의 삶의 질 척도 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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이 설문지는 13개 영역의 삶의 질(QOL)을 4점 리커트 척도로 평가합니다.
자기 보고 및 대리 보고 도구로 사용됩니다.
환자의 신체 건강, 기분, 관계, 활동 및 작업 완료 능력을 포함하여 다양한 삶의 영역을 평가하기 위해 1-4의 척도(나쁨, 보통, 좋음 또는 우수)를 사용합니다.
가능한 총 점수 범위는 13에서 52입니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 간병인 활동 설문 조사 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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이 설문 조사는 간병인이 알츠하이머 환자의 일상 활동을 돕는 데 소비하는 시간을 측정합니다.
이 도구는 간병 활동의 6개 영역(환자와의 의사소통, 교통수단 이용, 옷 입기, 식사, 외모 관리, 환자 감독)을 포함합니다.
각 항목 점수는 각 평가 전날 해당 활동에 소요된 시간(분)을 반영하며 총 점수는 시간 단위로 계산됩니다.
가능한 총 점수 범위는 0~24시간입니다.
점수가 높을수록 간병인의 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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기준선에서 대처 방법 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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이 척도는 간병인의 대처 상태를 측정합니다.
간병인의 감정 및 문제 중심 대처 반응을 식별하는 4점 리커트 응답이 포함된 42개 항목 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0-198입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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베이스라인 대비 Pearlin Mastery, Loss 및 Competence Scale 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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이 척도는 개인이 자신의 삶의 기회를 운명론적으로 지배하기보다는 개인적 통제하에 있다고 여기는 정도를 측정합니다.
개별 항목은 4점 리커트 척도(1, "전적으로 동의하지 않음" 및 4, "전적으로 동의함")를 사용합니다.
가능한 총점 범위는 7에서 28입니다.
점수가 높을수록 숙련도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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기준선에서 간병인 평가의 행동 기술 척도 점수 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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이 척도는 간병 능력을 측정합니다.
이것은 행동 관리 기술에 대한 17개 항목의 자가 보고식 평가입니다.
각 항목은 3점 리커트 척도로 측정됩니다(0 = "거의 그렇지 않음" ~ 2 = "대부분 사실임").
가능한 총점 범위는 0-34입니다.
점수가 높을수록 행동 기술이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eun-Ok Im, PhD, MPH, University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004376
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
지원자는 이메일 또는 일반 우편을 통해 제안된 연구의 PI로부터 데이터의 2차 분석을 수행할 수 있는 권한을 요청하고 PI에게 제안된 분석에 대한 1페이지 길이의 초록과 이력서를 제공해야 합니다. 연구원은 다음을 수행해야 합니다. (a) 분석 완료 시 PI에게 분석 결과를 제공할 것에 동의하고, (b) 향후 간행물에서 원래 연구와 NIH를 인정합니다. , 및 (c) 상업적 목적으로 데이터의 결과를 사용하지 않습니다. 이 계약은 서면으로 작성됩니다.
데이터는 Emory One Drive 클라우드 서비스를 통해 다운로드해야 하는 암호로 보호된 압축 파일로 연구원에게 제공됩니다. 원드라이브 링크 비밀번호와 압축파일 비밀번호는 별도의 이메일로 발송됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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알츠하이머병에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)모병
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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