- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05621785
미숙아의 코르티코스테로이드 사용과 기관지폐이형성증으로의 진행에서 폐초음파 사용
미숙아의 기관지폐이형성증 발생 예방을 위한 출생 후 코르티코스테로이드 사용이 폐초음파 점수에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
32/7주 미만에 태어난 미숙아의 스테로이드 사용 전, 사용 중 및 사용 후 폐 초음파 소견의 변화를 보여주는 것이 목적입니다. 따라서 BPD로의 진행을 예방하는 코르티코스테로이드의 역할과 중요성에 대한 자세한 새로운 정보를 얻을 수 있습니다.
산후 코르티코 스테로이드는 우리 병원의 우리 병동에서 BPD를 예방하기 위해 일상적으로 사용되지 않습니다. 다만, 미숙아가 다음 기준에 해당하는 경우에는 산후 저용량 코르티코스테로이드를 투여한다.
산후 3주째;
- 침습적 기계 환기로 젖을 떼지 않은 미숙아.
- 비침습적 양압호흡이 지속적으로 필요한 자
- 50% 이상의 산소가 필요한 분
적용된 스테로이드 프로토콜:
덱소메타손:
총 누적 용량 0.89 mg/kg
- 0.075mg/kg/용량 PO/IV(12시간마다) 3일 동안
- 0.05mg/kg/용량 PO/IV(12시간마다) 3일
- 0.025mg/kg/용량 PO/IV(12시간마다) 2일
- 0.01 mg/kg/용량 PO/IV(12시간마다) 2일
하이드로코르티손:
- 1mg/kg/용량 IV/PO(12시간마다) 7일
- 0.5mg/kg/용량 IV/PO(12시간마다) 3일
덱소메타손 치료는 코르티코스테로이드가 사용될 우리 병동에서 사용 중인 프로토콜에 따라 침습적 기계 환기로 젖을 뗄 수 없는 영아의 DART 프로토콜에 따라 제공됩니다. . 임상 추적에서 코르티코스테로이드 선호도는 환자의 일반적인 임상 상태와 수반되는 스펙트럼에 따라 컨설턴트 신생아 전문의에 의해 변경될 수 있습니다. 이 관찰 연구에서 어떤 코르티코스테로이드가 선호될지는 연구를 수행할 팀에서 알 수 없으며 나중에 기록될 것입니다.
후속 조치에서 하나 이상의 코르티코스테로이드 사용이 필요한 경우 첫 번째 코르티코스테로이드 사용 중 폐 초음파 소견이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kırıkkale, 칠면조, 71000
- Kırıkkale University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Kırıkkale University Faculty of Medicine Hospital에서 태어났거나 다른 병원에서 태어나 생후 48시간 이내에 Kırıkkale University Faculty of Medicine 신생아 집중 치료실에 입원한 자.
- 재태 연령 32/7주 미만
- BPD로 가기 위한 진단 기준을 충족하여 컨설턴트의 결정에 따라 산후 코르티코스테로이드를 투여할 자
- 가족으로부터 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 청색증 선천성 심장병이 있는 분
- 폐와 흉부의 기형이 있는 사람,
- 중대한 선천적 기형이 있는 자
- 산후 코르티코스테로이드 요법에 대한 기준을 충족하지 않거나 컨설턴트가 산후 코르티코스테로이드를 투여하지 않은 신생아
- 가족의 사전동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티코스테로이드 아래 Bronkopulmoner Displazi
기간: 2 년
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BPD 과정에서 코르티코스테로이드를 사용하는 것이 미숙아의 급성기 폐 초음파 소견에 긍정적인 영향을 미치기는 하지만 장기적으로 유익한 효과는 관찰되지 않습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sevde Nur Vural, Asistant Dr, KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Kırıkkale University Faculty
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