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미숙아의 코르티코스테로이드 사용과 기관지폐이형성증으로의 진행에서 폐초음파 사용

2022년 11월 10일 업데이트: Sevde Nur Vural, Kırıkkale University

미숙아의 기관지폐이형성증 발생 예방을 위한 출생 후 코르티코스테로이드 사용이 폐초음파 점수에 미치는 영향

기관지폐 이형성증(BPD)은 조산아에서 가장 흔한 이환율 중 하나이며 불량한 신경 발달 결과와 관련이 있습니다. 미숙아의 기계적 환기 및 산소 요구량은 시간 경과에 따라 염증 및 BPD 발병을 유발하는 메커니즘으로 확인되었지만, 현재 데이터는 출생 전 염증 캐스케이드를 자극할 수 있는 여러 주산기 사건도 중요한 영향을 미친다는 것을 뒷받침합니다. 덱사메타손 및 하이드로코르티손과 같은 코르티코스테로이드는 항염증 특성으로 인해 산후 BPD의 예방 및 관리에 유익한 것으로 입증되었습니다. 이 연구를 통해 코르티코스테로이드 사용이 BPD에서 폐 초음파 소견에 미치는 영향을 조사하고 급성 및 만성 폐 초음파 점수를 기록할 것입니다. 2022년에서 2024년 사이에 재태 주령 32주 미만의 미숙아를 대상으로 신생아 중환자실에서 전향적 관찰 연구가 계획되었습니다. 이 아기들의 인구통계학적 데이터와 폐 초음파 검사 소견이 기록됩니다. BPD로 진행될 것으로 예상되는 환자 중 코르티코스테로이드를 사용하는 그룹에서 폐 초음파 영상을 실시하고 폐 소견에 대한 코르티코스테로이드의 효과를 기록합니다. 산후 스테로이드 사용이 BPD 미숙아의 폐 초음파 소견에 영향을 미치는지 조사할 계획이다.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

상세 설명

32/7주 미만에 태어난 미숙아의 스테로이드 사용 전, 사용 중 및 사용 후 폐 초음파 소견의 변화를 보여주는 것이 목적입니다. 따라서 BPD로의 진행을 예방하는 코르티코스테로이드의 역할과 중요성에 대한 자세한 새로운 정보를 얻을 수 있습니다.

산후 코르티코 스테로이드는 우리 병원의 우리 병동에서 BPD를 예방하기 위해 일상적으로 사용되지 않습니다. 다만, 미숙아가 다음 기준에 해당하는 경우에는 산후 저용량 코르티코스테로이드를 투여한다.

산후 3주째;

  1. 침습적 기계 환기로 젖을 떼지 않은 미숙아.
  2. 비침습적 양압호흡이 지속적으로 필요한 자
  3. 50% 이상의 산소가 필요한 분

적용된 스테로이드 프로토콜:

덱소메타손:

총 누적 용량 0.89 mg/kg

  • 0.075mg/kg/용량 PO/IV(12시간마다) 3일 동안
  • 0.05mg/kg/용량 PO/IV(12시간마다) 3일
  • 0.025mg/kg/용량 PO/IV(12시간마다) 2일
  • 0.01 mg/kg/용량 PO/IV(12시간마다) 2일

하이드로코르티손:

  • 1mg/kg/용량 IV/PO(12시간마다) 7일
  • 0.5mg/kg/용량 IV/PO(12시간마다) 3일

덱소메타손 치료는 코르티코스테로이드가 사용될 우리 병동에서 사용 중인 프로토콜에 따라 침습적 기계 환기로 젖을 뗄 수 없는 영아의 DART 프로토콜에 따라 제공됩니다. . 임상 추적에서 코르티코스테로이드 선호도는 환자의 일반적인 임상 상태와 수반되는 스펙트럼에 따라 컨설턴트 신생아 전문의에 의해 변경될 수 있습니다. 이 관찰 연구에서 어떤 코르티코스테로이드가 선호될지는 연구를 수행할 팀에서 알 수 없으며 나중에 기록될 것입니다.

후속 조치에서 하나 이상의 코르티코스테로이드 사용이 필요한 경우 첫 번째 코르티코스테로이드 사용 중 폐 초음파 소견이 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kırıkkale, 칠면조, 71000
        • Kırıkkale University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

재태 연령 32/7주 미만, 남녀 모두 미숙아

설명

포함 기준:

  1. Kırıkkale University Faculty of Medicine Hospital에서 태어났거나 다른 병원에서 태어나 생후 48시간 이내에 Kırıkkale University Faculty of Medicine 신생아 집중 치료실에 입원한 자.
  2. 재태 연령 32/7주 미만
  3. BPD로 가기 위한 진단 기준을 충족하여 컨설턴트의 결정에 따라 산후 코르티코스테로이드를 투여할 자
  4. 가족으로부터 사전 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  1. 청색증 선천성 심장병이 있는 분
  2. 폐와 흉부의 기형이 있는 사람,
  3. 중대한 선천적 기형이 있는 자
  4. 산후 코르티코스테로이드 요법에 대한 기준을 충족하지 않거나 컨설턴트가 산후 코르티코스테로이드를 투여하지 않은 신생아
  5. 가족의 사전동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코르티코스테로이드 아래 Bronkopulmoner Displazi
기간: 2 년
BPD 과정에서 코르티코스테로이드를 사용하는 것이 미숙아의 급성기 폐 초음파 소견에 긍정적인 영향을 미치기는 하지만 장기적으로 유익한 효과는 관찰되지 않습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sevde Nur Vural, Asistant Dr, KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 초음파에 대한 임상 시험

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