Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av kortikosteroider hos premature babyer og lunge-ultrasonografi ved progresjon til bronkopulmonal dysplasi

10. november 2022 oppdatert av: Sevde Nur Vural, Kırıkkale University

Effekten av postnatal kortikosteroidbruk på lungeultrasonografi for å forhindre utvikling av bronkopulmonal dysplasi hos premature spedbarn

Bronkopulmonal dysplasi (BPD) er en av de vanligste sykdommene hos premature spedbarn og er assosiert med dårlige nevroutviklingsresultater. Selv om mekanisk ventilasjon og oksygenbehov hos premature spedbarn har blitt identifisert som utløsende mekanismer for utvikling av betennelse og BPD over tid, støtter data nå at en rekke perinatale hendelser som kan stimulere den inflammatoriske kaskaden før fødselen også har viktige effekter. Kortikosteroider som deksametason og hydrokortison har vist seg å være gunstige for forebygging og behandling av postpartum BPD på grunn av deres anti-inflammatoriske egenskaper. Med denne studien vil effekten av kortikosteroidbruk på lunge-ultralydfunn ved BPD bli undersøkt, og akutte og kroniske lunge-ultralydskår vil bli registrert. En prospektiv observasjonsstudie ble planlagt på neonatal intensivavdeling mellom 2022 og 2024 hos premature spedbarn under 32 ukers svangerskapsalder. Demografiske data og funn fra lungeultrasonografi av disse babyene vil bli registrert. Blant pasientene som er spådd å gå til BPD, i gruppen som bruker kortikosteroider, vil det bli utført lunge-ultrasonografisk bildediagnostikk og kortikosteroiders effekt på lungefunn vil bli registrert. Det er planlagt å undersøke om postnatal steroidbruk har effekt på lungeultralydfunn hos premature med BPD.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den har som mål å vise endringene i lungeultralydfunn før, under og etter steroidbruk hos premature nyfødte babyer født under 32/7 uker. Det vil derfor bli innhentet detaljert ny informasjon om kortikosteroiders rolle og betydning for å forhindre progresjon til BPD.

Postnatale kortikosteroider brukes ikke rutinemessig for å forhindre BPD i vår enhet på sykehuset vårt. Imidlertid, hvis premature babyer oppfyller følgende kriterier, administreres postnatale lavdosekortikosteroider.

I den postnatale tredje uken;

  1. Premature spedbarn som fortsatt ikke er avvent fra invasiv mekanisk ventilasjon.
  2. De som fortsatt trenger ikke-invasiv overtrykksventilasjon
  3. De som trenger mer enn 50 % oksygen

Anvendte steroidprotokoller:

Deksometason:

Total kumulativ dose 0,89 mg/kg

  • 0,075 mg/kg/dose PO/IV (hver 12. time) i 3 dager
  • 0,05 mg/kg/dose PO/IV (hver 12. time) 3 dager
  • 0,025 mg/kg/dose PO/IV (hver 12. time) 2 dager
  • 0,01 mg/kg/dose PO/IV (hver 12. time) 2 dager

Hydrokortison:

  • 1 mg/kg/dose IV/PO (hver 12. time) 7 dager
  • 0,5 mg/kg/dose IV/PO (hver 12. time) 3 dager

Dexsometasonbehandling gis i henhold til DART-protokollen til spedbarn som ikke kan avvenne fra invasiv mekanisk ventilasjon i henhold til protokollene som er i bruk i vår enhet, hvilket kortikosteroid vil bli brukt. . Ved klinisk oppfølging kan preferanse for kortikosteroider endres av konsulent neonatalspesialist i henhold til pasientens generelle kliniske tilstand og det medfølgende spekteret. Hvilket kortikosteroid som vil bli foretrukket i denne observasjonsstudien vil ikke være kjent av teamet som skal gjennomføre studien og vil bli registrert senere.

Hvis mer enn én kortikosteroidbruk er nødvendig i oppfølgingen, vil funn fra pulmonal ultrasonografi under den første kortikosteroidbruken bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kırıkkale, Tyrkia, 71000
        • Kırıkkale University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Svangerskapsalder under 32/7 uker, begge kjønn for tidlig fødte barn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. De som ble født i Kırıkkale University Faculty of Medicine Hospital eller som ble født på andre sykehus og ble innlagt på Kırıkkale University Faculty of Medicine Neonatal Intensive Care Unit i løpet av de første 48 timene av livet.
  2. Svangerskapsalder under 32/7 uker
  3. De som vil bli administrert postnatale kortikosteroider med beslutning fra konsulenten ved å oppfylle de diagnostiske kriteriene for å gå til BPD
  4. Det ble innhentet informert samtykke fra familien

Ekskluderingskriterier:

  1. De med cyanotisk medfødt hjertesykdom
  2. De med lunge- og thoraxmisdannelser,
  3. De med store medfødte anomalier
  4. Nyfødte som ikke oppfyller kriteriene for postnatal kortikosteroidbehandling eller som ikke får postnatale kortikosteroider av konsulenten
  5. Familiens avslag på å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bronkopulmoner Displazi under kortikosteroidet
Tidsramme: 2 år
Selv om bruk av kortikosteroider i løpet av BPD har en positiv effekt på lungeultralydfunn i den akutte perioden hos premature nyfødte babyer, kan ikke langsiktige gunstige effekter observeres.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sevde Nur Vural, Asistant Dr, KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Kliniske studier på Lunge ultrasonografi

3
Abonnere