알코올 관련 간 질환 치료를 위한 디히드로미리세틴(DHM)의 용량 증량 연구 1상

식용 식물(ampelopsisgrosedentata)의 생체 활성 플라보노이드인 Dihydromyricetin(DHM)은 화학적 유발 간 손상에 대해 여러 가지 보호 효과가 있는 것으로 보고되었습니다. 예를 들어, DHM의 항산화 활성 및 세포 대사 보호 효과는 AMP 키나아제(AMPK) 및 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD+) 의존적 시르투인(Sirt)-1 에너지 조절 경로를 통해 작용할 수 있습니다. 또한, 동물 모델에서 알코올 사용 장애의 치료 및 알코올 관련 간 질환의 가능한 감소/예방을 위한 DHM의 사용을 뒷받침하는 축적된 증거가 있습니다. DHM은 알코올 유발 간 손상에 대응하고 AMPK/Sirt-1/PGC-1α 축에 의해 구동되는 간세포 생물 에너지 및 미토콘드리아 생물 발생의 변화를 통해 알코올 대사를 촉진하는 새로운 접근 방식을 나타낼 수 있습니다.

이러한 전임상 데이터는 DHM이 알코올 관련 질병의 새로운 치료제로서의 잠재력을 시사합니다. 그러나 인간에 대한 추가 연구가 필요합니다. DHM은 수백 년 동안 한의학에서 허브차로 사용되어 왔으며 중국에서 비알코올성 지방간 질환이 있는 개인을 대상으로 DHM을 사용한 소규모 임상 시험이 있었지만 인간에서 DHM의 안전성, 약동학 또는 최적 투여량.

DHM은 미국에서 식이보충제로 시판되고 있으며 식품의약국(FDA)에서 의약품으로 규제하지 않습니다. FDA는 DHM과 같은 약초 제품의 품질에 대해 거의 통제할 수 없기 때문에 잠재적 활성 성분과 경구 투여를 통한 약동학(PK) 프로파일을 정량적으로 추정하는 것이 필요합니다.

현재 제안은 지역 cGMP 준수에서 DHM의 정제된 형태를 사용하여 건강한 지원자 중에서 안전성, 약동학 및 DHM의 최대 허용 용량을 평가하기 위한 인간 최초의 1단계 공개 라벨 용량 증량 연구로 설계되었습니다. 출처(Master Herbs, Inc).