급성 정맥류 출혈이 있는 간경변증 환자에서 프로톤 펌프 억제제의 효능

간경변증 환자의 급성정맥류출혈(AVB)은 6주 사망률이 20%에 이르는 흔한 임상적 중대질환이다. 현재 많은 가이드라인에서는 AVB 환자에게 내시경 요법(EVL(Endoscopic Variceal Ligation), EIS(endoscopic injection sclerotherapy) 및 예방적 항생제 사용과 함께 혈관 작용 약물(terlipressin, somatostatin 또는 octreotide)의 사용을 권장하고 있습니다.

양성자 펌프 억제제(PPI)는 일반적으로 사용되는 제산제로 상당한 제산 효과가 있고 위장 점막을 보호하며 혈액 응고를 촉진하고 궤양을 치유하며 효과적으로 출혈을 멈추고 재출혈을 방지합니다. 비정맥류 급성 출혈 환자에서 내시경 치료 전후에 PPI를 사용해야 한다는 데는 합의가 있습니다. 그러나 EVL 후 PPI의 효능에 대한 연구는 여전히 제한적이며 충분한 설득력이 부족합니다. 2005년 Shrestha et al. 무작위 통제 연구에서 판토프라졸 치료는 간경변증이 있는 이차 예방 환자에서 선택적 EVL 후 10일에 훨씬 더 작은 수포성 궤양과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. Loet al. 의 2013년 무작위 대조 연구에서 간경변증 환자와 AVB 환자에서 내시경 지혈술 후 19일 동안 PPI로 치료한 경우 궤양이 더 작고 전반적인 부작용이 더 적었지만 5일 치료 실패, 6주 재출혈에서 통계적으로 유의한 차이는 없었습니다. 비율과 6주 사망률. 2017년 Chuah et al. 간경변증으로 인한 급성 출혈 환자 637명을 대상으로 이 중 80%가 산 억제 요법으로 치료를 받았고 산 억제 요법이 장기 출혈과 사망률에 유의미한 영향을 미치지 않는다는 연구 결과가 나왔다. 그러나 자발성 세균성 복막염 및 간성 뇌병증과 같은 간경변증 환자에서 PPI의 부정적인 영향이 보고되었습니다. Jepsenet al. 간경변증과 복수가 있는 환자가 PPI를 사용하면 첫 번째 간성 뇌병증의 위험이 증가한다는 것을 발견했으며 Riggio et al. 또한 간경변 환자가 PPI 사용 시 간성 뇌병증 및 사망 위험이 증가한다는 사실도 발견했습니다. 따라서 간경변증 환자에서 PPI 사용은 더욱 주의해야 합니다. 그러나 이들 연구에서 PPI 사용 기간이 길었고 단기 PPI 사용의 효과를 명확히 하는 데이터는 없습니다.

현재 간경변증에서 급성 AVB 환자에 대한 PPI 사용에 대한 주요 가이드라인 간에 합의가 이루어지지 않았으며, 영국 가이드라인에서는 위장관 궤양을 동반하지 않는 한 PPI 사용을 권장하지 않는다. 미국내시경학회와 유럽내시경학회 가이드라인에는 PPI 사용에 대한 언급이 없었다. 2021 Baveno 7 가이드라인은 AVB가 간경변증으로 확인되면 즉시 PPI를 중단해야 한다고 명확하게 제안합니다. 2022년 최신 메타분석에서는 내시경 전 PPI 사용이 상부위장관 환자의 내시경적 지혈 필요성을 감소시킬 수 있지만 30일 사망률, 재출혈 등 임상적 결과에 미치는 영향을 확인할 충분한 근거는 없었다. 간경화에서 AVB 환자의 PPI 사용에 대한 합의가 없으며 지침의 권장 사항에는 설득력을 향상시키기 위한 고품질 연구가 부족하다는 결론을 내릴 수 있습니다.

요약하면, 간경변증에서 AVB 환자에 대한 PPI 사용의 효과에 대한 근거는 거의 없으며, 간경변증에서 AVB 환자에서 PPI와 내시경 요법을 병용한 효능에 대한 연구는 없다. 따라서 우리는 AVB가 있는 간경변증 환자에서 PPI의 효능을 탐색하기 위해 다기관 전향적 무작위 대조 시험을 설계할 계획이었습니다. 이 연구에서는 다음과 같은 질문을 조사했습니다. 1. PPI는 AVB가 있는 간경변증 환자에서 5일 치료 실패율을 줄일 수 있습니까? 2. 간경화 및 AVB 환자의 6주 재출혈률, 사망률, 합병증을 감소시킬 수 있는가?