정자에서 원숭이 수두 바이러스를 검출하기 위한 파일럿 연구: POXSPERM (POXSPERM)
2022년 11월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse
원숭이폭스 바이러스(MPXV)의 현재 유행하는 전염병과 그 전파 경로를 고려할 때, 이 파일럿 연구의 주요 목적은 감염의 급성기 및 이 감염 후 환자의 정액에서 MPXV의 존재를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2022년 5월 이후로 총 16,000건의 새로운 원숭이 수두 바이러스 감염 사례가 76개의 비풍토 국가에서 보고되었습니다.
WHO는 이 전염병을 공중 보건 비상사태로 선포했습니다.
주요 전파 경로는 직접적인 피부 또는 점막 접촉 또는 에어로졸 전파입니다.
현재 전염병은 주로 다른 사람과 성관계를 가진 남성과 새로운 파트너 또는 여러 파트너와 최근 성관계를 가졌다고 보고한 남성에게 영향을 미칩니다.
성교 중에 전염될 위험이 있는지 궁금할 수 있습니다.
또한 인간 고환의 원숭이 수두 바이러스 감염은 아직 연구되지 않았습니다.
인간의 정액을 감염시키는 바이러스 중 일부 바이러스는 치유된 남성의 정액에서 몇 달 또는 심지어 몇 년 동안 지속될 수 있습니다.
이러한 맥락에서 우리는 남성 생식기에서 MPXV의 병리생리학에 대한 임상적 접근에 관한 연구 프로젝트를 제안합니다.
MPXV 감염 진단이 긍정적인 PCR로 확인되고 지원자로 포함되는 데 동의한 남성은 Purpan의 Paule de Viguier 병원에 있는 CECOS로 이동합니다.
각 환자는 정액과 소변 샘플, 혈액 샘플과 타액 샘플, 병변의 경우 피부 샘플을 채취합니다. 감염 진단이 확정된 후(7일 전, 일자를 기재), 그 다음 15일차, 30일차, 60일차, 90일차, 180일차.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manon CARLES, MD
- 전화번호: +33 05 67 77 10 07
- 이메일: carles.man@chu-toulouse.fr
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
-
연락하다:
- Manon CARLES, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- MPXV 감염의 급성기에 있으며 그의 PCR은 피부 샘플 또는 다른 샘플에서 바이러스 게놈을 드러냅니다.
- 샘플을 위해 실험실로 이동할 수 있음
- 정보에 입각한 자유 동의를 제공하고 동의서에 서명한 사람
- 사회보장제도 또는 이에 상응하는 제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 이전에 남성 불임으로 상담한 적이 있거나 비정상 정액 검사를 시행한 적이 있는 환자(WHO 기준)
- 사정 장애가 있거나 정액을 채취할 수 없거나 정액량이 비정상인 환자(
- 조사센터에 갈 수 없는 심각한 임상 증상을 보이는 환자.
- 보호 체제 하의 환자(후견인, 큐레이터 또는 정의 보호 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 원숭이 수두 감염
남성은 정액, 타액, 피부, 소변 및 혈액 표본을 제공합니다.
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남성은 정액, 타액, 피부, 소변 및 혈액 표본을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MPXV 게놈 DNA
기간: 0일
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급성기 및 후속 조치 동안 감염된 환자의 정액 및 기타 체액에 MPXV DNA의 존재.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manon CARLES, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/22/0299
- 2022-A01799-34 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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