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检测精子中猴痘病毒的初步研究:POXSPERM (POXSPERM)

2022年11月28日 更新者:University Hospital, Toulouse
鉴于目前猴痘病毒 (MPXV) 及其传播途径的流行,本初步研究的主要目的是确定感染急性期和感染后患者精液中猴痘病毒的存在特征。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

自 2022 年 5 月以来,76 个非流行国家共报告了 16 000 例猴痘病毒感染新病例。 世界卫生组织已宣布这一流行病为突发公共卫生事件。 主要传播途径是直接皮肤或粘膜接触或气溶胶传播。 目前的流行病主要影响与他人发生性关系的男性以及报告最近与新伴侣或多个伴侣发生性关系的男性。 我们可能想知道性交过程中是否存在传播风险。 此外,尚未研究人类睾丸中猴痘病毒感染。 在感染人类精液的病毒中,有些病毒可以在治愈者的精液中存活数月甚至数年。 在这种情况下,我们提出了一项关于通过临床方法研究猴痘病毒在男性生殖道中的病理生理学的项目。 经 PCR 阳性证实诊断为猴痘病毒感染并同意作为志愿者的男性将前往 Purpan 的 Paule de Viguier 医院的 CECOS。 每位患者将采集精液和尿液样本,采集血液样本和唾液样本,并在出现病变时采集皮肤样本;最早在确认感染诊断后(第7天之前,会注明日期)然后是第15天、第30天、第60天、第90天和第180天。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Toulouse、法国
        • CHU Toulouse
        • 接触:
          • Manon CARLES, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 处于猴痘病毒感染的急性期,其 PCR 揭示了皮肤样本或任何其他样本中的病毒基因组。
  • 能够前往实验室取样品
  • 谁给出了他的自由和知情同意并签署了同意书
  • 参加社会保障计划或同等机构的患者

排除标准:

  • 曾咨询过男性不育症或曾进行过异常精液检查(WHO 标准)的患者
  • 射精障碍或无法收集精液或精液量异常的患者(
  • 出现严重临床症状的患者不允许他前往调查中心。
  • 受保护制度(包括监护、监护或司法保障)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:猴痘感染
男性会提供精液、唾液、皮肤、尿液和血液样本
男性会提供精液、唾液、皮肤、尿液和血液样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
猴痘病毒基因组 DNA
大体时间:第 0 天
在急性期和随访期间感染患者的精液和其他体液中存在猴痘病毒 DNA。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Manon CARLES, MD、University Hospital, Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月1日

初级完成 (预期的)

2024年11月1日

研究完成 (预期的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月28日

首次发布 (实际的)

2022年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月28日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC31/22/0299
  • 2022-A01799-34 (其他标识符:ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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样品的临床试验

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