근막 통증의 펄스 고주파 대 건식 니들링
2023년 5월 3일 업데이트: Jin Wang, Peking Union Medical College Hospital
근막 통증 치료에서 초음파 유도 펄스 고주파 절제 대 건식 바늘: 무작위 대조 시험
근막 통증(MPS)은 만성적이고 지속적인 부위 통증의 주요 원인으로 일반 인구의 85%에 영향을 미칩니다.
식염수 주사, 국소 마취제 및 스테로이드, 건식 바늘, 소형 메스, 풍부한 혈소판 혈장 및 고주파 절제를 포함하여 근막 통증에 대한 다양한 치료 방법이 조사되었습니다.
근막 통증에 대한 두 가지 효과적이고 유망한 치료법으로 트리거 포인트의 초음파 유도 건조 바늘(DN) 및 펄스 고주파 절제술(PRF)이 고려되었습니다.
근막 통증 환자에서 DN과 PRF의 효과를 비교한 연구를 찾지 못했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
108
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 목, 어깨 및 등 상부 부위의 만성 근막 통증(>3개월)
- 통증 VAS에서 최소한 "중등도" 점수를 받아야 하므로 최소한의 임상적으로 유의미한 변화를 감지할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 다른 통증 관련 치료(침술, 레이저, 적외선 요법)를 받고 있습니다. 등)
- 통증 부위에 외상, 수술 또는 감염의 존재 또는 병력.
- 심각한 전신 질환(심한 간 또는 신장 기능 장애), 응고 장애 또는 응고 시스템에 영향을 미치는 약물 복용.
- 사용하는 약물에 알레르기가 있습니다.
- 임신, 의료 배경, 협력할 수 없거나 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펄스 고주파
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초음파 유도 근육내 및 근막간 펄스 고주파 절제
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활성 비교기: 드라이 니들링
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초음파 유도 근육내 및 근막간 건식침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 VAS 점수
기간: 수술 후 6개월
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통증은 100mm 선으로 평가하며, 0mm는 통증이 없음을, 100mm는 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 VAS 점수
기간: 수술 후 0일 및 수술 후 1개월 및 3개월
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통증은 100mm 선으로 평가하며, 0mm는 통증이 없음을, 100mm는 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 0일 및 수술 후 1개월 및 3개월
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NDI
기간: 수술 후 0일 및 수술 후 1, 3, 6개월
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목 장애 지수
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수술 후 0일 및 수술 후 1, 3, 6개월
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PHQ9
기간: 수술 후 0일 및 수술 후 1, 3, 6개월
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환자 건강 설문지
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수술 후 0일 및 수술 후 1, 3, 6개월
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GAD7
기간: 수술 후 0일 및 수술 후 1, 3, 6개월
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범불안장애(GAD-7) 척도
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수술 후 0일 및 수술 후 1, 3, 6개월
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수면 상태
기간: 수술 후 0일 및 수술 후 1, 3, 6개월
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리커트 척도 1~5, 1은 매우 나쁨, 5는 매우 좋음
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수술 후 0일 및 수술 후 1, 3, 6개월
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SF36
기간: 수술 후 0일 및 수술 후 1, 3, 6개월
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건강 관련 삶의 질 약식 36 척도
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수술 후 0일 및 수술 후 1, 3, 6개월
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기계적 통증 역치
기간: 수술 후 0일 및 수술 후 1, 3, 6개월
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기계적 통증 역치는 에르고미터로 통증 지점을 3회 눌러 테스트하고 압력의 평균값을 계산합니다.
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수술 후 0일 및 수술 후 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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펄스 고주파에 대한 임상 시험
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Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
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Cynosure, Inc.모병여드름 흉터 | 좋은 생각 | 잔주름 | 스트레치 마크 | 넓어진 모공 | 크레피 스킨 | 느슨한 피부 | 활성 여드름미국
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal모병
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure완전한
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Farapulse, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Farapulse, Inc.완전한