Radiofrequência Pulsada vs Dry Needling na Dor Miofascial
3 de maio de 2023 atualizado por: Jin Wang, Peking Union Medical College Hospital
Ablação por radiofrequência pulsada guiada por ultrassom versus agulhamento seco no tratamento da dor miofascial: um estudo controlado randomizado
A dor miofascial (MPS) é a principal causa de dor regional crônica e persistente, afetando até 85% da população em geral.
Uma variedade de métodos de tratamento para dor miofascial tem sido investigada, incluindo injeção de solução salina, anestésicos locais e esteróides, agulha seca, mini-bisturi, plasma rico em plaquetas e ablação por radiofrequência.
A agulha seca (ND) guiada por ultrassom e a ablação por radiofrequência (PRF) pulsada do ponto-gatilho têm sido consideradas dois tratamentos eficazes e promissores para a dor miofascial.
Até onde pesquisamos, não identificamos nenhum estudo comparando os efeitos de ND e PRF em pacientes com dor miofascial.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
108
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor miofascial crônica (>3 meses) no pescoço, ombro e região superior das costas
- Ter pelo menos pontuação "moderada" na EVA de dor, portanto, uma alteração clinicamente significativa mínima é detectável
Critério de exclusão:
- Atualmente fazendo outro tratamento relacionado à dor (acupuntura, laser, terapia infravermelha. etc)
- Presença ou história de trauma, cirurgia ou infecção na região da dor.
- Doença sistêmica grave (disfunção hepática ou renal grave), coagulopatia ou uso de medicamentos que afetam o sistema de coagulação.
- Alérgico a medicamentos usados.
- Grávida, histórico médico, incapaz de cooperar ou se recusou a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: radiofrequência pulsada
|
Ablação por radiofrequência pulsada intramuscular e interfascial guiada por ultrassom
|
|
Comparador Ativo: Agulhamento a seco
|
agulhamento seco intramuscular e interfascial guiado por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore VAS de dor
Prazo: Pós-operatório seis meses
|
Dor avaliada por uma linha de 100mm, 0mm indica nenhuma dor, 100mm indica a pior dor imaginável.
|
Pós-operatório seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore VAS de dor
Prazo: pós-operatório dia 0 e pós-operatório 1 e 3 meses
|
Dor avaliada por uma linha de 100mm, 0mm indica nenhuma dor, 100mm indica a pior dor imaginável.
|
pós-operatório dia 0 e pós-operatório 1 e 3 meses
|
|
NDI
Prazo: pós-operatório dia 0 e pós-operatório 1, 3 e 6 meses
|
Índice de incapacidade do pescoço
|
pós-operatório dia 0 e pós-operatório 1, 3 e 6 meses
|
|
PHQ9
Prazo: pós-operatório dia 0 e pós-operatório 1, 3 e 6 meses
|
questionário de saúde do paciente
|
pós-operatório dia 0 e pós-operatório 1, 3 e 6 meses
|
|
GAD7
Prazo: pós-operatório dia 0 e pós-operatório 1, 3 e 6 meses
|
escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7)
|
pós-operatório dia 0 e pós-operatório 1, 3 e 6 meses
|
|
Estado de sono
Prazo: pós-operatório dia 0 e pós-operatório 1, 3 e 6 meses
|
Escala Likert de 1 a 5, 1 indica muito ruim, 5 indica muito bom
|
pós-operatório dia 0 e pós-operatório 1, 3 e 6 meses
|
|
SF36
Prazo: pós-operatório dia 0 e pós-operatório 1, 3 e 6 meses
|
escala de qualidade de vida relacionada à saúde forma curta 36
|
pós-operatório dia 0 e pós-operatório 1, 3 e 6 meses
|
|
Limiar de dor mecânica
Prazo: pós-operatório dia 0 e pós-operatório 1, 3 e 6 meses
|
O limiar de dor mecânica será testado pressionando o ponto de dor com um ergômetro por três vezes e calculado o valor médio da pressão.
|
pós-operatório dia 0 e pós-operatório 1, 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRFversusDN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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