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Gepulste Radiofrequenz vs. Dry Needling bei myofaszialen Schmerzen

3. Mai 2023 aktualisiert von: Jin Wang, Peking Union Medical College Hospital

Ultraschallgeführte gepulste Hochfrequenzablation im Vergleich zu Dry Needling bei der Behandlung von myofaszialen Schmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Myofasziale Schmerzen (MPS) sind die Hauptursache für chronische und anhaltende regionale Schmerzen, von denen bis zu 85 % der Allgemeinbevölkerung betroffen sind. Eine Vielzahl von Behandlungsmethoden für myofasziale Schmerzen wurden untersucht, darunter die Injektion von Kochsalzlösung, Lokalanästhetika und Steroiden, Trockennadeln, Miniskalpell, reichhaltiges Thrombozytenplasma und Hochfrequenzablation. Ultraschallgesteuerte Trockennadel (DN) und gepulste Hochfrequenzablation (PRF) des Triggerpunkts gelten als zwei wirksame und vielversprechende Behandlungen für myofasziale Schmerzen. Soweit wir recherchiert haben, konnten wir keine Studie identifizieren, in der die Wirkungen von DN und PRF bei myofaszialen Schmerzpatienten verglichen wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische myofasziale Schmerzen (> 3 Monate) im Nacken-, Schulter- und oberen Rückenbereich
  • Mindestens „moderat“ auf der Schmerz-VAS haben, somit ist eine minimale klinisch signifikante Veränderung nachweisbar

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in einer anderen schmerzbezogenen Behandlung (Akupunktur, Laser, Infrarottherapie). etc)
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte von Traumata, Operationen oder Infektionen in der Schmerzregion.
  • Schwere systemische Erkrankung (schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung), Koagulopathie oder Einnahme von Medikamenten, die das Gerinnungssystem beeinflussen.
  • Allergisch auf verwendete Medikamente.
  • Schwanger, medizinischer Hintergrund, nicht kooperationsfähig oder verweigerte die Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gepulste Hochfrequenz
Verfahren: gepulste Hochfrequenz
ultraschallgeführte intramuskuläre und interfasziale gepulste Hochfrequenzablation
Aktiver Komparator: Trockenes Nadeln
Verfahren: Trockenes Nadeln
ultraschallgeführtes intramuskuläres und interfasziales Dry Needling

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz-VAS-Score
Zeitfenster: Postoperativ sechs Monate
Schmerz bewertet durch eine 100-mm-Linie, 0 mm zeigt keinen Schmerz an, 100 mm zeigt den schlimmsten vorstellbaren Schmerz an.
Postoperativ sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz-VAS-Score
Zeitfenster: postoperativ Tag 0 und postoperativ 1 und 3 Monate
Schmerz bewertet durch eine 100-mm-Linie, 0 mm zeigt keinen Schmerz an, 100 mm zeigt den schlimmsten vorstellbaren Schmerz an.
postoperativ Tag 0 und postoperativ 1 und 3 Monate
NDI
Zeitfenster: postoperativ Tag 0 und postoperativ 1, 3 und 6 Monate
Index für Nackenbehinderung
postoperativ Tag 0 und postoperativ 1, 3 und 6 Monate
PHQ9
Zeitfenster: postoperativ Tag 0 und postoperativ 1, 3 und 6 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit
postoperativ Tag 0 und postoperativ 1, 3 und 6 Monate
GAD7
Zeitfenster: postoperativ Tag 0 und postoperativ 1, 3 und 6 Monate
Generalisierte Angststörung (GAD-7)-Skala
postoperativ Tag 0 und postoperativ 1, 3 und 6 Monate
Schlafstatus
Zeitfenster: postoperativ Tag 0 und postoperativ 1, 3 und 6 Monate
Likert-Skala 1 bis 5, 1 bedeutet sehr schlecht, 5 bedeutet sehr gut
postoperativ Tag 0 und postoperativ 1, 3 und 6 Monate
SF36
Zeitfenster: postoperativ Tag 0 und postoperativ 1, 3 und 6 Monate
gesundheitsbezogene Lebensqualität Kurzform 36 Skala
postoperativ Tag 0 und postoperativ 1, 3 und 6 Monate
Mechanische Schmerzschwelle
Zeitfenster: postoperativ Tag 0 und postoperativ 1, 3 und 6 Monate
Die mechanische Schmerzschwelle wird durch dreimaliges Drücken des Schmerzpunkts mit einem Ergometer getestet und der Mittelwert des Drucks berechnet.
postoperativ Tag 0 und postoperativ 1, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRFversusDN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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