Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssiradiotaajuus vs kuivaneulaus myofaskiaalisessa kivussa

keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jin Wang, Peking Union Medical College Hospital

Ultraääniohjattu pulssiradiotaajuusablaatio vs. kuivaneulaus myofaskiaalisen kivun hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Myofaskiaalinen kipu (MPS) on kroonisen ja jatkuvan alueellisen kivun johtava syy, ja se vaikuttaa jopa 85 %:iin koko väestöstä. Erilaisia ​​myofaskiaalisen kivun hoitomenetelmiä on tutkittu, mukaan lukien suolaliuoksen injektio, paikallispuudutteet ja steroidit, kuivaneula, miniveikkaus, rikas verihiutaleplasma ja radiotaajuusablaatio. Ultraääniohjattu kuivaneula (DN) ja laukaisupisteen pulssiradiotaajuusablaatio (PRF) on katsottu kahtena tehokkaana ja lupaavana myofaskiaalisen kivun hoitomuotona. Hakujen mukaan emme onnistuneet tunnistamaan yhtään tutkimusta, jossa verrattaisiin DN:n ja PRF:n vaikutuksia myofaskiaalista kipua sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen myofaskiaalinen kipu (> 3 kuukautta) niskan, hartioiden ja yläselän alueella
  • Kivun VAS:n arvo on vähintään "kohtalainen", joten kliinisesti merkittävä muutos on havaittavissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Parhaillaan käynnissä muuta kipuun liittyvää hoitoa (akupunktio, laser, infrapunahoito. jne)
  • Trauma, leikkaus tai infektio kipualueella tai sen historia.
  • Vaikea systeeminen sairaus (vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta), koagulopatia tai hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
  • Allerginen käytetyille lääkkeille.
  • Raskaana, lääketieteellinen tausta, ei pysty yhteistyöhön tai kieltäytyi osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pulssiradiotaajuus
Menettely: pulssiradiotaajuus
ultraääniohjattu lihaksensisäinen ja interfassiaalinen pulssiradiotaajuusablaatio
Active Comparator: Kuiva neulaus
Menettely: Kuiva neulaus
ultraääniohjattu lihaksensisäinen ja interfassiaalinen kuivaneulaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu VAS-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuusi kuukautta
Kipu mitattuna 100 mm:n viivalla, 0 mm tarkoittaa, ettei kipua ole, 100 mm tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Leikkauksen jälkeinen kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu VAS-pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0 ja postoperatiivinen 1 ja 3 kuukautta
Kipu mitattuna 100 mm:n viivalla, 0 mm tarkoittaa, ettei kipua ole, 100 mm tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
leikkauksen jälkeinen päivä 0 ja postoperatiivinen 1 ja 3 kuukautta
NDI
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 ja postoperatiivisena 1, 3 ja 6 kuukautta
Kaulan vammaisuusindeksi
leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 ja postoperatiivisena 1, 3 ja 6 kuukautta
PHQ9
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 ja postoperatiivisena 1, 3 ja 6 kuukautta
potilaan terveyskysely
leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 ja postoperatiivisena 1, 3 ja 6 kuukautta
GAD7
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 ja postoperatiivisena 1, 3 ja 6 kuukautta
yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) asteikko
leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 ja postoperatiivisena 1, 3 ja 6 kuukautta
Unitila
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 ja postoperatiivisena 1, 3 ja 6 kuukautta
Likert-asteikko 1-5, 1 tarkoittaa erittäin huonoa, 5 erittäin hyvää
leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 ja postoperatiivisena 1, 3 ja 6 kuukautta
SF36
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 ja postoperatiivisena 1, 3 ja 6 kuukautta
terveyteen liittyvä elämänlaatu lyhyt muoto 36 asteikolla
leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 ja postoperatiivisena 1, 3 ja 6 kuukautta
Mekaaninen kipukynnys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 ja postoperatiivisena 1, 3 ja 6 kuukautta
Mekaaninen kipukynnys testataan painamalla kipukohtaa ergometrillä kolme kertaa ja lasketaan paineen keskiarvo.
leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 ja postoperatiivisena 1, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRFversusDN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipu

Kliiniset tutkimukset pulssiradiotaajuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa