Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Radiofrequenza pulsata vs Dry Needling nel dolore miofasciale

3 maggio 2023 aggiornato da: Jin Wang, Peking Union Medical College Hospital

Ablazione con radiofrequenza pulsata ecoguidata vs. dry needling nel trattamento del dolore miofasciale: uno studio controllato randomizzato

Il dolore miofasciale (MPS) è la principale causa di dolore regionale cronico e persistente, che colpisce ben l'85% della popolazione generale. È stata studiata una varietà di metodi di trattamento per il dolore miofasciale, tra cui l'iniezione di soluzione salina, anestetici locali e steroidi, ago secco, mini-bisturi, plasma ricco di piastrine e ablazione con radiofrequenza. L'ago secco guidato da ultrasuoni (DN) e l'ablazione con radiofrequenza pulsata (PRF) del punto trigger sono stati considerati due trattamenti efficaci e promettenti per il dolore miofasciale. Per quanto riguarda la ricerca, non siamo riusciti a identificare nessuno studio che confrontasse gli effetti di DN e PRF nei pazienti con dolore miofasciale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

108

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore miofasciale cronico (> 3 mesi) al collo, alle spalle e alla parte superiore della schiena
  • Avere almeno un punteggio "moderato" sulla VAS del dolore, quindi è rilevabile un minimo cambiamento clinicamente significativo

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sottoposto ad altri trattamenti correlati al dolore (agopuntura, laser, terapia a infrarossi. eccetera)
  • Presenza o anamnesi di trauma, intervento chirurgico o infezione nella regione del dolore.
  • Grave malattia sistemica (grave disfunzione epatica o renale), coagulopatia o farmaci che influenzano il sistema di coagulazione.
  • Allergia ai farmaci utilizzati.
  • Incinta, esperienza medica, incapace di collaborare o rifiutata di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: radiofrequenza pulsata
Procedura: radiofrequenza pulsata
ablazione con radiofrequenza pulsata intramuscolare e interfasciale ecoguidata
Comparatore attivo: Agugliatura a secco
Procedura: Agugliatura a secco
Dry needling intramuscolare e interfasciale ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS del dolore
Lasso di tempo: Postoperatorio sei mesi
Dolore valutato da una linea di 100 mm, 0 mm indica nessun dolore, 100 mm indica il peggior dolore immaginabile.
Postoperatorio sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS del dolore
Lasso di tempo: postoperatorio giorno 0 e postoperatorio 1 e 3 mesi
Dolore valutato da una linea di 100 mm, 0 mm indica nessun dolore, 100 mm indica il peggior dolore immaginabile.
postoperatorio giorno 0 e postoperatorio 1 e 3 mesi
NDI
Lasso di tempo: postoperatorio giorno 0 e postoperatorio 1, 3 e 6 mesi
Indice di disabilità del collo
postoperatorio giorno 0 e postoperatorio 1, 3 e 6 mesi
PHQ9
Lasso di tempo: postoperatorio giorno 0 e postoperatorio 1, 3 e 6 mesi
questionario sulla salute del paziente
postoperatorio giorno 0 e postoperatorio 1, 3 e 6 mesi
GAD7
Lasso di tempo: postoperatorio giorno 0 e postoperatorio 1, 3 e 6 mesi
scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7).
postoperatorio giorno 0 e postoperatorio 1, 3 e 6 mesi
Stato del sonno
Lasso di tempo: postoperatorio giorno 0 e postoperatorio 1, 3 e 6 mesi
Scala Likert da 1 a 5, 1 indica molto male, 5 indica molto bene
postoperatorio giorno 0 e postoperatorio 1, 3 e 6 mesi
SF36
Lasso di tempo: postoperatorio giorno 0 e postoperatorio 1, 3 e 6 mesi
scala abbreviata 36 della qualità della vita correlata alla salute
postoperatorio giorno 0 e postoperatorio 1, 3 e 6 mesi
Soglia meccanica del dolore
Lasso di tempo: postoperatorio giorno 0 e postoperatorio 1, 3 e 6 mesi
La soglia del dolore meccanico sarà testata premendo il punto del dolore con un ergometro per tre volte e calcolato il valore medio della pressione.
postoperatorio giorno 0 e postoperatorio 1, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRFversusDN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore miofasciale

Prove cliniche su radiofrequenza pulsata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi