Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impulsowa częstotliwość radiowa a suche igłowanie w bólu mięśniowo-powięziowym

3 maja 2023 zaktualizowane przez: Jin Wang, Peking Union Medical College Hospital

Pulsacyjna ablacja prądem o częstotliwości radiowej pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z suchym igłowaniem w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego: randomizowana, kontrolowana próba

Ból mięśniowo-powięziowy (MPS) jest główną przyczyną przewlekłego i uporczywego bólu regionalnego, dotykając aż 85% populacji ogólnej. Badano różne metody leczenia bólu mięśniowo-powięziowego, w tym iniekcje soli fizjologicznej, miejscowych środków znieczulających i sterydów, suchą igłę, mini-skalpel, osocze bogatopłytkowe i ablację prądem o częstotliwości radiowej. Sucha igła pod kontrolą ultradźwięków (DN) i pulsacyjna ablacja o częstotliwości radiowej (PRF) punktu spustowego zostały uznane za dwa skuteczne i obiecujące sposoby leczenia bólu mięśniowo-powięziowego. W ramach poszukiwań nie znaleźliśmy żadnego badania porównującego efekty DN i PRF u pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły ból mięśniowo-powięziowy (>3 miesiące) w okolicy szyi, barku i górnej części pleców
  • Mieć co najmniej „umiarkowany” wynik w skali VAS bólu, a zatem wykrywalna jest minimalna klinicznie istotna zmiana

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w trakcie innego leczenia przeciwbólowego (akupunktura, laser, terapia podczerwienią. itp)
  • Obecność lub historia urazu, zabiegu chirurgicznego lub infekcji w obszarze bólu.
  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa (ciężka niewydolność wątroby lub nerek), koagulopatia lub stosowanie leków wpływających na układ krzepnięcia.
  • Uczulenie na stosowane leki.
  • Ciąża, wykształcenie medyczne, niezdolność do współpracy lub odmowa udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pulsacyjna częstotliwość radiowa
Procedura: pulsacyjna częstotliwość radiowa
domięśniowa i międzypowięziowa pulsacyjna ablacja prądem o częstotliwości radiowej pod kontrolą USG
Aktywny komparator: Suche igłowanie
Procedura: Suche igłowanie
suche igłowanie domięśniowe i międzypowięziowe pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
Ból oceniany przez linię 100 mm, 0 mm oznacza brak bólu, 100 mm oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Sześć miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0 oraz pooperacyjny 1 i 3 miesiące
Ból oceniany przez linię 100 mm, 0 mm oznacza brak bólu, 100 mm oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
dzień pooperacyjny 0 oraz pooperacyjny 1 i 3 miesiące
NDI
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0 i pooperacyjny 1, 3 i 6 miesięcy
Indeks niepełnosprawności szyi
dzień pooperacyjny 0 i pooperacyjny 1, 3 i 6 miesięcy
PHQ9
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0 i pooperacyjny 1, 3 i 6 miesięcy
ankieta o stanie zdrowia pacjenta
dzień pooperacyjny 0 i pooperacyjny 1, 3 i 6 miesięcy
GAD7
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0 i pooperacyjny 1, 3 i 6 miesięcy
skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7).
dzień pooperacyjny 0 i pooperacyjny 1, 3 i 6 miesięcy
Stan uśpienia
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0 i pooperacyjny 1, 3 i 6 miesięcy
Skala Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza bardzo źle, 5 oznacza bardzo dobrze
dzień pooperacyjny 0 i pooperacyjny 1, 3 i 6 miesięcy
SF36
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0 i pooperacyjny 1, 3 i 6 miesięcy
skrócona skala jakości życia związana ze zdrowiem 36
dzień pooperacyjny 0 i pooperacyjny 1, 3 i 6 miesięcy
Mechaniczny próg bólu
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0 i pooperacyjny 1, 3 i 6 miesięcy
Mechaniczny próg bólu zostanie zbadany przez trzykrotne uciśnięcie punktu bólu na ergometrze i obliczenie średniej wartości nacisku.
dzień pooperacyjny 0 i pooperacyjny 1, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRFversusDN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pulsacyjna częstotliwość radiowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj