건강한 신경전형 대조군과 비교하여 신경인지 질환에서 확산 상관 분광법(DCS)과 결합된 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)
건강한 신경전형 대조군과 비교하여 신경인지 질환에서 확산 상관 분광법(DCS)과 결합된 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)의 사용에 대한 파일럿 연구
배경:
신경인지 장애는 뇌가 산소를 사용하는 방식에 영향을 미칩니다. 그들은 어린이의 정신 발달에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 장애는 방사선을 사용하는 영상 스캔으로 연구할 수 있습니다. 그러나 이러한 방법은 아동에 대한 연구에 적합하지 않습니다. 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)과 확산 상관 분광법(DCS)의 두 가지 기술은 빛을 사용하여 뇌 활동의 변화를 감지합니다. 이러한 방법은 더 안전하며 보다 편안한 환경에서 사용할 수 있습니다. 이 자연사 연구에서 연구자들은 fNIRS와 DCS가 신경인지 장애가 있는 사람들을 연구하는 좋은 방법이 될 수 있는지 알아보고자 합니다.
목적:
fNIRS와 DCS가 신경인지 장애가 있는 사람의 뇌 활동을 측정하는 데 유용할 수 있는지 확인합니다.
적임:
신경인지 장애가 있는 생후 6개월 이상의 사람. 여기에는 Niemann-Pick 질병 유형 C1(NPC1); 크레아틴 수송체 결핍(CTD); 스미스 렘리 오피츠 증후군(SLOS); 소아 신경세로이드 리포푸스증(CLN3 질환); 및 Pheland-McDermid(PMS) 증후군. 건강한 자원봉사자도 필요합니다.
설계:
참가자는 신체 검사를 받게 됩니다. 그들은 기억력과 사고력에 대한 테스트를 받게 될 것입니다.
참가자는 fNIRS 및 DCS 테스트를 위해 조용한 방에 앉게 됩니다. 머리에 꼭 맞는 모자(천으로 된 수영 모자와 같은)를 씌웁니다. 캡에는 조명과 센서가 있습니다. 또 다른 센서가 이마에 배치됩니다. 참가자는 컴퓨터에서 작업을 수행합니다. 이 테스트는 45~60분이 소요됩니다.
테스트는 1~4주 이내에 반복됩니다. 참가자는 1년 후 재시험을 위해 다시 돌아와야 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
뇌 대사 저하가 신경학적 상태에서 관찰되었습니다. 이러한 데이터는 방사선 노출과 관련된 양식을 사용하여 얻었고 기능적 작업 수행과 쉽게 결합할 수 없었습니다. 기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 및 확산 상관 분광법(DCS)은 비침습적이고 사용하기 쉬우며 휴대용 뇌 영상 기술로, 신경전형 및 신경인지적으로 영향을 받는 개인의 작업 수행에 따른 대사 매개변수 및 변경을 연구할 수 있습니다. 특히 뇌 대사와 관련이 있는 뇌 산소 이용에 대한 연구를 가능하게 합니다. Niemann-Pick 질병 유형 C1(NPC1), 크레아틴 수송체 결핍(CTD), Smith Lemli Opitz 증후군(SLOS), 청소년 신경세로이드 리포푸스증(CLN3 질환), 및 Pheland-McDermid(PMS) 증후군. 우리는 이러한 모집단의 결과를 신경학적 건강한 대조군과 비교하고자 합니다.
목표:
이 파일럿 연구의 주요 목적은 신경인지 관련 장애가 있는 개인에서 fNIRS-DCS의 타당성을 결정하는 것입니다.
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- fNIRS 및 DCS로 측정한 대뇌 산소 소비 패턴을 결정하기 위해 신경인지 장애가 있는 개인에 대한 파일럿 데이터를 수집합니다.
- 영향을 받은 개인과 연령에 맞는 건강한 지원자의 휴식 상태에서 대뇌 산소 소비량 변화를 비교합니다.
탐색적 목표는 영향을 받은 개인의 휴식 상태에서 질병 상태의 다른 측정치(예: 신경심리학적 평가, 질병별 중증도 평가 척도). 또 다른 탐구 목표는 영향을 받는 개인과 건강한 컨트롤 모두에서 휴지 및 특정 작업 중에 fNIRS/DCS 측정의 테스트 재테스트 신뢰성을 검사하는 것입니다.
끝점:
기본 끝점:
부작용, 연구를 완료한 개인의 수
보조 끝점:
건강한 대조군과 비교한 신경인지 장애의 대뇌 산소 소비 및 혈류 패턴.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Samar N Rahhal, M.D.
- 전화번호: (202) 468-1716
- 이메일: rahhalsn@nih.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구 모집단의 경우(영향을 받는 그룹):
- SLOS, CLN3, CTD, NPC 및 PMS를 포함한 신경인지 관련 상태.
- 6개월 이상
컨트롤용(일반적으로 개발 그룹)
- 연령 기대치 내에서 비언어적 및 언어적 영역의 발달(인지 측정 점수당, 평균보다 1.5 표준 편차 이하)
- 영향을 받는 그룹에 일치하는 연령(+/- 12개월)
- 영향을 받는 그룹과 성별 일치
제외 기준:
연구 모집단의 경우(영향을 받는 그룹):
- 집에서 사용하는 기본 언어는 영어가 아닙니다.
- 머리에 영향을 미치는 모든 피부 질환
- 과거 또는 현재의 혈관 질환
작년에 의식 상실을 동반한 두부 외상 또는 기능적 징후
두부 외상으로 인한 손상 및 지속되는 손상.
- 뚜렛 장애와 같은 갑작스러운 과도한 움직임을 유발할 수 있는 운동 움직임
임신 32주 이전에 출생. 조산은 뇌에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다
기능과 구조.
- 연구자의 의견에 따라 프로토콜을 준수할 수 없는 개인은 현장 참여에서 제외됩니다.
컨트롤의 경우(일반적으로 개발 그룹):
- 80 미만의 비언어적 IQ 또는 ASD 또는 ADHD의 징후로 정의되는 인지 장애
- 모든 DSM-IV-TR 축 I 장애의 확인된 진단
- MRI 이상의 알려진 병력
- 향정신성 약물(정신 자극제 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
알려진 건강 또는 의료 문제가 없는 개인(예:
건강한 자원봉사자)
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2
알려진 신경인지 장애(즉,
체하는)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 수집을 시도한 사람에 비해 연구를 완료한 사람의 비율
기간: 2 년
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우리는 fNIRS와 DCS가 모든 참가자(75%)에서 낮은 비율의 부작용을 보일 것이라고 가정합니다.
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2 년
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부작용
기간: 2 년
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우리는 fNIRS와 DCS가 모든 참가자(75%)에서 낮은 비율의 부작용을 보일 것이라고 가정합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 및 활성 상태에서 O2 변화를 통해 측정된 대뇌 활성화
기간: 2 년
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우리는 fNIRS와 DCS가 신경인지 장애와 연령에 맞는 일반적으로 발달하는 컨트롤 사이의 대뇌 산소 소비량 차이를 보여줄 것이라고 가정합니다.
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2 년
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휴식 및 활동 상태의 대뇌 혈류
기간: 2 년
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우리는 fNIRS와 DCS가 신경인지 장애와 연령에 맞는 일반적으로 발달하는 컨트롤 사이의 대뇌 산소 소비량 차이를 보여줄 것이라고 가정합니다.
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2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samar N Rahhal, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- 정신 질환
- 대사 질환
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기타 연구 ID 번호
- 10000862
- 000862-CH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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