색소성 피부 병변에 대한 광대역 광 치료 프로토콜의 평가 - 비교 연구

포함 기준:

1. 만 18세 이상 건강한 남녀
2. 피츠패트릭 피부 타입 I-IV
3. 중등도에서 중증의 피부 색소 침착의 눈에 띄는 징후가 있음
4. 레이저 또는 광 기반 치료, 고주파 또는 초음파와 같은 비 광 기반 장치 치료, 보툴리눔 독소 주사, 콜라겐, 히알루 론산과 같이 연구 기간 동안 치료 영역에서 다른 절차를 사용하지 않을 의향이 있습니다. 필러 또는 기타 진피 필러, 화학적 박피 또는 수술 절차
5. 등록 전 최소 3개월 및 전체 연구 과정 동안 폐경 후 또는 외과적 불임 또는 의학적으로 허용되는 피임 형태를 사용하고 연구 기간 동안 임신할 계획이 없음. (여성 과목에만 해당)
6. 추적 관찰 기간을 포함하여 연구 기간 동안 매일 치료 부위에 SPF 50 이상의 승인된 자외선 차단제를 매우 제한적으로 사용하고 사용할 의향이 있는 자
7. 치료 부위의 디지털 사진을 찍고 프리젠테이션, 교육 또는 마케팅 목적으로 사진을 사용하는 데 동의합니다.
8. 피험자는 후속 기간을 포함하여 연구 기간 동안 피부 요법을 변경하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
9. 피험자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
10. 치료 및 후속 일정과 치료 후 관리 지침을 기꺼이 준수해야 합니다.

제외 기준:

1. 피츠패트릭 피부 타입 V-VI
2. 등록 전 6개월 이내 또는 연구 기간 동안 다른 장치 또는 약물의 임상 시험에 참여.
3. 레이저 또는 광 기반 절차 또는 수술과 같이 연구 참여 후 3개월 이내에 목표 영역에 대한 모든 유형의 사전 미용 치료.
4. 연구 참여 1주 이내에 대상 부위에 보툴리눔 독소, 콜라겐, 히알루론산 필러 또는 기타 진피 필러를 사전 주사합니다.
5. 표적 부위의 악성 종양 병력.
6. 대상 부위의 피부 이상(예: 베인 상처, 긁힌 자국, 상처, 흉터, 큰 점).
7. 임신 및/또는 모유 수유(여성 대상자에게만 해당)
8. 치료 부위에 감염, 피부염 또는 발진이 있는 경우.
9. 당뇨병 또는 심혈관 질환(예: 조절되지 않는 고혈압)과 같은 중대한 동시 질환.
10. 응고 장애를 앓고 있거나 항응고제 처방을 받고 있습니다.
11. 켈로이드 흉터, 비후성 흉터 또는 비정상적인 상처 치유의 병력.
12. 면역 억제/면역 결핍 장애의 병력이 있거나 현재 면역 억제 약물을 사용하고 있습니다.
13. 백반증, 습진 또는 건선의 병력.
14. 전신성 홍반성 루푸스 또는 경피증과 같은 결합 조직 질환의 병력.
15. 빛으로 인한 발작 장애의 병력.
16. 조사자의 재량에 따라 빛에 대한 민감성을 증가시키는 것으로 알려진 약물의 모든 사용.
17. 예방 요법에 따라 치료를 수행하지 않는 한, 치료 부위에 재발성 단순 포진 및/또는 대상 포진(대상포진)과 같은 열에 의해 자극된 질병의 병력.
18. 치료 부위에 대한 방사선 병력 또는 암 치료를 위해 전신 화학 요법을 받고 있는 병력.
19. 색소 질환의 병력, 특히 과색소침착 또는 저색소침착 경향.
20. 연구 참여 6개월 이내에 해당되는 경우 이소트레티노인 또는 코르티코스테로이드와 같은 레티노이드의 전신 사용.
21. 참여 1개월 이내에 표적 부위에 이소트레티노인, 코르티코스테로이드 또는 하이드로퀴논과 같은 레티노이드의 국소 사용.
22. 류마티스 질환이나 루푸스와 같은 장애에 대해 금 요법(금염)을 사용한 적이 있는 경우.
23. 치료할 영역이 과도하게 그을렸거나, 연구 동안 태닝을 자제할 수 없거나 자제할 가능성이 없음(예를 들어, 피험자의 직업은 정기적인 태양 노출을 필요로 함).
24. 연구 참여 6개월 이내의 현재 흡연자 또는 흡연 이력.
25. 조사자의 재량에 따라 피험자가 본 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만들 수 있는 모든 신체적 또는 정신적 상태