발치 후 치조에서 두 가지 유형의 임플란트 간의 차이점
상악 전치부 발치 후 치조에서 V3와 C1 Mis ® 임플란트 사이의 임플란트 주위 조직의 형태학적, 이미징 및 사진적 비교
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 대조군 없이 단일 연구자가 수행하는 전향적 무작위 임상 시험입니다. 이 프로젝트는 2016년에 설계되었으며 참가자는 2017년에서 2021년 사이에 모집되었습니다.
포함 기준을 충족하는 환자는 2017년부터 2021년까지 Porto 대학의 구강 외과 및 임플란트 학부에 의해 모집되었습니다. 환자들에게 연구의 특성을 충분히 알리고 참여를 권유했습니다. 각 환자에 대해 완전한 병력을 수집하고 철저한 구강 검사를 받았습니다. 조사는 CONSORT 가이드라인에서 권장하는 기준에 따라 수행되었습니다.
샘플 특성화 샘플은 Porto 대학 치과 의학부 클리닉 환자의 앞니, 송곳니 및 상악 소구치 부위의 단일 치아 손실 임상 사례로 구성됩니다. 이 연구는 포르토 대학 치과 의학부 윤리 위원회의 윤리 원칙과 인간을 대상으로 한 임상 시험에 대한 헬싱키 선언의 지침을 따릅니다.
따라서 정보에 입각한 동의 후 환자는 비공개 편지 추첨을 통해 무작위로 두 그룹으로 분류됩니다.
그룹 I - V3 Mis® 임플란트의 즉시 배치 프로토콜에 제출된 환자; 그룹 II - C1 MIS® 임플란트의 즉시 배치 프로토콜에 제출된 환자.
외과 프로토콜
임플란트 식립을 위한 수술 프로토콜(1차 수술 단계):
국소 마취 투여를 시작으로 점막 골막 피판의 절개 및 거상이 시행됩니다. 그런 다음 치아는 치아 절제술과 점막 골막 엘리베이터를 사용하여 무외상적으로 발치하고 식염수로 소켓을 세척합니다. 이 과정이 끝나면 임플란트 식립을 위한 절골술을 시행하고 임플란트와 힐링캡을 식립합니다. 마지막으로 임플란트를 물에 담그고 수술 상처를 비흡수성 4/0 폴리아미드 실로 봉합합니다. 잠정적으로 메릴랜드 크라운이 수행되었습니다. 개인은 치유 단계 동안 매월 모니터링되며 봉합사는 7일 후에 제거됩니다.
수술 전후 치료에는 다음이 포함됩니다.
- 항생제 : amoxicillin 1g(8일간 1일 2회), 알러지의 경우 clarithromycin 500mg(1일 2회 8일간) 수술 당일 투여 시작;
- 항염증제(디클로페낙 50mg, 1일 2회, 4~5일);
- 클로르헥시딘(0.2%) 헹굼(21일 동안 하루에 두 번).
힐링 어버트먼트 배치를 위한 수술 프로토콜(2차 수술 단계):
국소 마취 투여를 시작으로 점막 골막 피판의 절개 및 거상이 시행됩니다. 이후 Healing Screw를 제거하고 임플란트 Healing Abutment(3x5,8mm)를 식립한다. 마지막으로, 수술 상처는 비흡수성 4/0 폴리아미드 실로 봉합됩니다. 봉합사 제거는 7일 후에 시행합니다. 치유 후, 플랫폼 전환 개념을 가진 나사 유지 캐드캠 크라운의 제작을 위해 인상을 남겼습니다.
조사자들은 뼈나 결합 이식편 식립이 없는 개방형 플랩 식립식 식립 또는 경조직과 연조직의 즉각적인 임시 및 직접 측정을 선택하여 식립식 간 차이를 연구했습니다. 목표는 치우침 오류로 이어질 수 있는 다른 요인의 영향을 최소화하면서 관상 모양 임플란트 유형의 효과만 평가하는 것입니다.
- 시간 경과에 따른 평가
T-1 - 수술 전 첫 번째 방문: 형태 측정 평가(임상 직접 측정 및 석고 모델 측정), 영상(X-선 및 CBCT) 및 사진(PES/WES) 분석.
T0 - 발치 치아: 형태계측(임상 직접 측정) 및 이미징(X선) 평가.
T1 - 임플란트 배치(첫 번째 수술 단계): 형태계측(임상 직접 측정) 및 영상 평가(X선) 평가.
T2 - 침수 2개월: 형태 측정 평가(임상 직접 측정).
T3 - 힐링 어버트먼트(2차 수술 단계 - 4개월): 형태학적 평가(임상적 직접 측정).
T3c - Definitive Crown: 형태학적 평가(임상적 직접 측정).
T4 - 6개월 골 유착: 형태 측정 평가(임상 직접 측정 및 석고 모델 측정), 영상(X선 및 CBCT) 및 사진(PES/WES) 분석.
4 - 관찰된 임상 변수:
A- 뼈 결함: 재활될 무치악 공간은 EDS-1 또는 EDS-2에서 시간 T0에서 Caplanis N.에 의한 분류에 따라 전정 피질에 있는 기존 결함의 형태학적 수준 측면에서 특성화됩니다. .
B- 박테리아 플라크 지수(O'Leary 지수): 이분법 점수를 사용하여 수술 부위에 인접한 치아의 기존 플라크에 대한 분석을 수행합니다(0 = 연조직 가장자리에 플라크가 보이지 않음, 1 = 연조직 가장자리에서 플라크가 보임) 조직 여백).
C- 프로빙 깊이: 6개 지점에서 치료할 부위에 인접한 치아의 프로빙 깊이 분석: 근심 협측, 전정, distobuccal, mesiopalatal, palatine, distopalatal. 기록은 CP 15 UNC, Hu-Friedy® Chicago, IL, EUA 수동 프로브로 수행됩니다.
D- 탐침 시 출혈: 탐침 깊이 분석 시 인접 치아 주변 6개소에서 시행.
E- 치은 표현형: 치주 탐침을 사용한 임상 검사로 식별됩니다.
F- 임플란트 삽입 토크: 배치 중 임플란트 삽입 토크 기록(T1).
G- Implant stabilization quotient(ISQ): Osstell® 장치를 사용하여 임플란트 식립 시(T1) 및 2차 수술 단계(T3)에서 임플란트 안정성 계수를 결정하고 공진 주파수 분석을 수행합니다.
5 - 형태 분석
평가할 측정:
- 치간 거리: 골능에서 인접 치아 사이의 직선 게이지를 사용하여 측정한 거리.
- bucco-palatal distance (BPD): 협측 피질의 협측 가장자리에서 구개 피질의 구개 가장자리까지 무치악 공간의 정중선에서 두께 게이지로 측정한 거리.
- 유두의 존재: 분홍색 심미 지수(Pink Esthetic Score - PES, Fürhauser 및 공동 작업자가 제안), 흰색 심미 지수(White Esthetic Score - WES, Belser UC에서 제안)를 통한 평가.
- buccal cortical distance: 치조의 정중선에서 측정된 두께 측정기를 통한 협측 피질의 두께.
- 구개 피질 거리: 폐포의 정중선에서 측정된 두께 게이지를 통한 구개 피질의 두께.
- 근심 피질 거리: 폐포의 정중선에서 측정된 두께 게이지를 통한 구개 피질의 두께.
- 원위 피질 거리: 폐포의 정중선에서 측정된 두께 게이지를 통한 구개 피질의 두께.
- 점프 거리(jumping distance): 협측 또는 구개측 또는 근심 또는 원위 피질의 내부와 치주 프로브를 사용하여 측정된 임플란트의 협측 표면 사이의 거리;
- 임플란트 - 외치 치아 거리의 시멘트-법랑 접합부(CEJ): 임플란트의 교합면에서 인접 치아의 시멘트-법랑 접합부까지의 수직 치수를 치주 탐침으로 근심 및 원위 측에서 결정합니다.
- 협측 피질 벽-임플란트 거리: 협측, 구개측, 근심 및 원위 피질에서 피질의 협측 표면과 임플란트의 협측 표면 사이의 수평 치수인 치주 프로브를 사용합니다.
- 점프 거리 공간 깊이: 협측, 구개측, 근심 및 원위 피질에서 치주 프로브를 통한 협측 피질과 임플란트 벽 사이의 최대 공간 깊이.
- 임플란트 위치 깊이에서 협측 골능까지의 거리: 협측, 구개측, 근심 및 원위 피질에서 치주 탐침을 통한 골능에 대한 임플란트 교합면의 수직 치수.
- 협측 피질에서 임플란트 중심까지의 거리: 협측, 구개측, 근심 및 말단 피질에서 치주 탐침을 사용하여 협측 피질의 협측 가장자리에서 임플란트 중심까지의 수평 치수.
- 임플란트 직경: 임플란트의 직경.
- 임플란트 길이: 임플란트의 길이.
- 연조직 두께: 협측 및 구개 점막에서 두께 게이지를 사용하여 연조직 두께를 평가하였다.
- 전체적인 뼈 부피: 치주 탐침과 두께 게이지를 사용하여, 협측 피질의 협측 표면과 구개 피질의 설측 표면 사이의 수평 치수, 뼈 마루 및 그 아래 3 mm.
- 전체적인 용적: 연조직 및 경조직 두께는 치주 탐침과 두께 게이지를 사용하여 치주에서 그리고 이보다 3mm 아래에서 평가했습니다.
- 치조 협측-구개 거리: 치주 탐침 포함.
- 폐포 mesa-distal 거리: 치주 탐침 사용.
폐포 깊이: 치주 탐침 포함.
형태 측정 분석은 다음과 같이 모든 환자에서 수행됩니다.
5.1- 입안에서의 임상적 직접 측정:
직접 측정은 0.5mm의 두께 측정기와 치주 탐침(CP 15 UNC, Hu-Friedy® Chicago, IL, EUA 수동 탐침)을 사용하여 수행됩니다. 크로노그램 시간에 따라 적절한 조치가 적용됩니다.
5.2- 석고 모델 측정: 초기 치형은 시간 T-1에서 만들어 서로 다른 수술 시간에서 측정을 위한 보정 추적이 있는 열성형 홈통을 준비합니다.
T-1 및 T4 시간에 석고 모형을 준비하고 다른 측정값을 평가합니다.
6 - 이미징 분석
6.1- Periaapical X-ray: 평행 기술 사용 및 수평 및 수직 평면 표시가 있는 열성형 거터 사용. Periaapical x-ray는 시간 T-1, T1,T4에서 수행됩니다.
6.2- CBCT(Cone Beam Computerized Tomography): 상악 컴퓨터 단층촬영 분석에서, 시간 T-1 및 T4에서 방사선 가이드를 사용합니다.
7- 사진 분석:
사진은 Canon 450D 장치, Canon Macro Lens EF 100mm 렌즈 및 Macro Ring Lite MR-14EX 원형 플래시를 이미지 비율 1:1로 사용하여 촬영합니다.
7.1- 구강외 사진: 초기(T-1) 및 최종(T4) 구강외 사진은 복제를 위해 교합면을 기준으로 2.5m 거리에서 촬영됩니다. 기준은 midsagittal plane과 Frankfurt plane이 될 것이며 정면 사진은 쉬고 웃고 있는 환자의 프로필 사진과 함께 쉬고 웃는 자세로 찍을 것입니다.
7.2- 구강 내 사진: 치료 단계 T-1 및 T4 동안 복제를 위해 40cm의 거리를 측정하고 교합면을 기준으로 구강 내 사진을 찍습니다. 이를 위해 입술 견인기, 구강 거울 및 검정색 배경이 사용됩니다. 최대 교합 상태의 정면 촬영, 인접 치아가 2개뿐인 좌우 측방 촬영, 상하 교합 촬영을 진행하게 됩니다.
평가된 측정값:
유두의 존재; PES 및 WES 지수는 사진 분석을 통해 평가하였다.
8- 통계 분석
샘플 크기는 F 테스트를 고려하여 G*Power 3.1.9.6에서 계산되었습니다. - 반복 측정이 있는 ANOVA, 중간 효과 크기(f=0.30), α= 0.05, Power(1-β err prob)=0.95, 2개 그룹의 임플란트를 7회 평가하였다.
그래프와 요약표의 형태로 제시된 질적 및 양적 변수(성별, 인종 및 연령)를 특성화하기 위해 설명 분석이 제시됩니다. 채택될 통계 기법은 연구 중인 변수의 특성에 따라 결정됩니다.
따라서 시간에 따른 정량적 측정의 평가를 위해 변수의 정규성 및 구형성의 조건을 검증한 후 하나의 요인(임플란트 유형)으로 반복 측정하는 ANOVA 테스트를 통해 분석을 제안합니다. 측정 오류 제어(각 관찰에서 3개의 측정값 수집) 및 검사자 보정(작업자 내 가변성).
결과 처리를 위해 IBM Statistics 소프트웨어 버전 24.0이 사용됩니다. 결정 규칙은 5%의 통계적 유의 수준에 대한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Porto, 포르투갈, 4200-393
- Faculty of Dental Medicine, Porto University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 정보에 입각한 동의에 대한 이해와 자유로운 의사 결정을 가진 환자
- 앞니, 송곳니, 상악 소구치 부위의 치아 수복이 필요한 환자
- Caplanis N. 분류에 따른 EDS-1 또는 EDS-2 치아 소켓이 있는 환자.
제외 기준:
- 외과적 시술을 금하는 전신 병리를 가진 환자;
- 장기간 비스테로이드성 항염증제(NSAID);
- 비스포스포네이트 요법;
- 임플란트 부위에 반대쪽 치아 부족;
- 임플란트 부위에 인접한 치아 부족;
- 피질 중 하나가 완전히 손실된 치아 소켓;
- 치료되지 않은 치주 병리;
- 환자가 정기 검진을 받을 수 없는 병리 또는 상황;
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 환자. 흡연자는 담배를 줄이거나 끊는 것이 좋습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: V3 Mis® 임플란트
관상삼각경부 임플란트
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T0에서, 수복될 무치악 공간은 EDS-1 또는 EDS-2에서 Caplanis N.에 의한 분류에 따라 전정 피질에 있는 기존 결함의 형태학적 수준 측면에서 특징지어질 것입니다.
시간 T-1 및 T4에서 조사자는 이분법 점수를 사용하여 수술 부위에 인접한 치아의 기존 플라크를 분석합니다(0 = 연조직 마진에 플라크가 보이지 않음, 1 = 연조직 마진에서 플라크가 보임).
결과는 백분율(0%(좋음)-100%(나쁨))로 나타나며 T-1과 T4 사이의 변화를 설명하고 임플란트 유형 간의 결과를 비교합니다.
시간 T-1 및 T4에서 조사관은 6개 지점에서 치료할 부위에 인접한 치아의 프로빙 깊이를 분석할 것입니다: mesiobuccal, vestibular, distobuccal, mesiopalatal, palatine, distopalatal.
기록은 CP 15 UNC, Hu-Friedy® Chicago, IL, EUA 수동 프로브로 수행됩니다. 결과는 밀리미터 단위로 표시됩니다.
T-1과 T4 사이의 변화도 분석하고 임플란트 결과를 비교할 것입니다.
시간 T-1 및 T4에서 조사관은 6개 지점에서 치료할 부위에 인접한 치아의 프로빙에서 출혈을 분석할 것입니다: 근심협측, 전정, distobuccal, mesiopalatal, palatine, distopalatal.
탐침 시 출혈 기록은 CP 15 UNC, Hu-Friedy® Chicago, IL, EUA 수동 탐침으로 수행됩니다. T-1과 T4 사이의 변화를 설명하고 임플란트 유형을 비교하십시오.
시간 T-1에서 치주 프로브를 사용한 임상 검사에 의해 치은 표현형의 식별이 수행됩니다.
치은 표현형은 얇음, 보통 또는 두꺼움으로 분류됩니다.
조사관은 임플란트 결과를 비교할 것입니다.
T1에 식립하는 동안 임플란트 삽입 토크(Ncm)를 기록하고 임플란트 결과를 비교합니다.
Osstell® 장치(최소 1; 최대 100; ≥70일 때 높은 안정성)를 사용하여 임플란트 식립 시(T1) 및 2차 수술 단계(T3)에서 임플란트 안정성 계수 결정 및 T1과 T1 및 T1과 사이의 변화 분석 T3 및 다른 임플란트 결과.
치주 탐침 또는 게이지를 사용하여 다른 시간 개입에서 직접 측정(밀리미터)을 비교하고 시간 사이의 변화를 분석하고 임플란트 결과를 비교합니다. T-1, T2, T3c 및 T4에서 조사관은 치간 거리를 평가합니다. BPD, 피질골, 유두 및 체적, a, b, c 및 r 측정값에 해당. T0에서 조사관은 치간 거리를 평가합니다. 측정에 해당하는 BPD, 피질, 뼈 및 전체 부피: a, b, c, d, e, q, r, s, t 및 u). T1 및 T3에서 조사관은 치간 거리를 평가합니다. BPD, 피질, 뼈 및 전체 체적, 측정에 해당하는 임플란트 매개변수: a, b, d, e, f, g, h, I, j, k, l, m, n, p, q, r 및 ISQ 값. T-1 및 T4 시간에 석고 모델을 준비하고 다음 측정(밀리미터)을 치주 탐침 또는 게이지를 사용하여 평가하고 T-1 및 T4 사이의 변화를 분석하고 임플란트 결과를 비교합니다.
아르 자형. 글로벌 볼륨. 조사자는 시간 T-1, T1,T4에서 디지털 X-레이 결과를 측정(이미징 소프트웨어 가상 눈금자를 사용하여 밀리미터)하고 변화를 분석하고 임플란트 결과를 비교할 것입니다. 측정값은 다음과 같습니다. ㅏ. 치간거리; 나. 임플란트 - 이형 치아 거리의 백악법랑 접합부(cemento-enamel junction, CEJ); 엘. 임플란트 위치 깊이에서 볼뼈 능선까지의 거리; N. 임플란트 직경; 영형. 임플란트 길이. 조사자는 시간 T-1 및 T4에서 CBCT의 결과를 측정(이미징 소프트웨어 가상 눈금자를 사용하여 밀리미터)하고 변동을 분석하고 임플란트 결과를 비교할 것입니다. 측정값은 다음과 같습니다.
디. 협측 피질 거리; 이자형. 구개 피질 거리; 에프. 근심 피질 거리; g. 원위 피질 거리; 시간. 점프거리; 제이. 협측 피질벽-임플란트 거리; 케이. 점프 거리 공간 깊이; 엘. 임플란트 위치 깊이에서 볼뼈 능선까지의 거리; 미디엄. 협측 피질에서 임플란트 중심까지의 거리; N. 임플란트 직경; 영형. 임플란트 길이; 큐. 전체 뼈 부피; 아르 자형. 글로벌 볼륨; 에스. 치조 협측 구개 거리; 티. 폐포 근심-원위 거리; 유. 폐포 깊이.
조사자는 시간 T-1(초기) 및 T4(최종)에서 Pes/Wes 지수를 설명하기 위해 구강 내 사진을 분석하고 임플란트 간의 PES/WES 결과를 비교합니다. 점수 범위는 0-10으로 가장 좋습니다. 점수는 ≥8입니다.
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활성 비교기: C1 MIS® 임플란트
관상 원통형 목이 있는 임플란트(일반)
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T0에서, 수복될 무치악 공간은 EDS-1 또는 EDS-2에서 Caplanis N.에 의한 분류에 따라 전정 피질에 있는 기존 결함의 형태학적 수준 측면에서 특징지어질 것입니다.
시간 T-1 및 T4에서 조사자는 이분법 점수를 사용하여 수술 부위에 인접한 치아의 기존 플라크를 분석합니다(0 = 연조직 마진에 플라크가 보이지 않음, 1 = 연조직 마진에서 플라크가 보임).
결과는 백분율(0%(좋음)-100%(나쁨))로 나타나며 T-1과 T4 사이의 변화를 설명하고 임플란트 유형 간의 결과를 비교합니다.
시간 T-1 및 T4에서 조사관은 6개 지점에서 치료할 부위에 인접한 치아의 프로빙 깊이를 분석할 것입니다: mesiobuccal, vestibular, distobuccal, mesiopalatal, palatine, distopalatal.
기록은 CP 15 UNC, Hu-Friedy® Chicago, IL, EUA 수동 프로브로 수행됩니다. 결과는 밀리미터 단위로 표시됩니다.
T-1과 T4 사이의 변화도 분석하고 임플란트 결과를 비교할 것입니다.
시간 T-1 및 T4에서 조사관은 6개 지점에서 치료할 부위에 인접한 치아의 프로빙에서 출혈을 분석할 것입니다: 근심협측, 전정, distobuccal, mesiopalatal, palatine, distopalatal.
탐침 시 출혈 기록은 CP 15 UNC, Hu-Friedy® Chicago, IL, EUA 수동 탐침으로 수행됩니다. T-1과 T4 사이의 변화를 설명하고 임플란트 유형을 비교하십시오.
시간 T-1에서 치주 프로브를 사용한 임상 검사에 의해 치은 표현형의 식별이 수행됩니다.
치은 표현형은 얇음, 보통 또는 두꺼움으로 분류됩니다.
조사관은 임플란트 결과를 비교할 것입니다.
T1에 식립하는 동안 임플란트 삽입 토크(Ncm)를 기록하고 임플란트 결과를 비교합니다.
Osstell® 장치(최소 1; 최대 100; ≥70일 때 높은 안정성)를 사용하여 임플란트 식립 시(T1) 및 2차 수술 단계(T3)에서 임플란트 안정성 계수 결정 및 T1과 T1 및 T1과 사이의 변화 분석 T3 및 다른 임플란트 결과.
치주 탐침 또는 게이지를 사용하여 다른 시간 개입에서 직접 측정(밀리미터)을 비교하고 시간 사이의 변화를 분석하고 임플란트 결과를 비교합니다. T-1, T2, T3c 및 T4에서 조사관은 치간 거리를 평가합니다. BPD, 피질골, 유두 및 체적, a, b, c 및 r 측정값에 해당. T0에서 조사관은 치간 거리를 평가합니다. 측정에 해당하는 BPD, 피질, 뼈 및 전체 부피: a, b, c, d, e, q, r, s, t 및 u). T1 및 T3에서 조사관은 치간 거리를 평가합니다. BPD, 피질, 뼈 및 전체 체적, 측정에 해당하는 임플란트 매개변수: a, b, d, e, f, g, h, I, j, k, l, m, n, p, q, r 및 ISQ 값. T-1 및 T4 시간에 석고 모델을 준비하고 다음 측정(밀리미터)을 치주 탐침 또는 게이지를 사용하여 평가하고 T-1 및 T4 사이의 변화를 분석하고 임플란트 결과를 비교합니다.
아르 자형. 글로벌 볼륨. 조사자는 시간 T-1, T1,T4에서 디지털 X-레이 결과를 측정(이미징 소프트웨어 가상 눈금자를 사용하여 밀리미터)하고 변화를 분석하고 임플란트 결과를 비교할 것입니다. 측정값은 다음과 같습니다. ㅏ. 치간거리; 나. 임플란트 - 이형 치아 거리의 백악법랑 접합부(cemento-enamel junction, CEJ); 엘. 임플란트 위치 깊이에서 볼뼈 능선까지의 거리; N. 임플란트 직경; 영형. 임플란트 길이. 조사자는 시간 T-1 및 T4에서 CBCT의 결과를 측정(이미징 소프트웨어 가상 눈금자를 사용하여 밀리미터)하고 변동을 분석하고 임플란트 결과를 비교할 것입니다. 측정값은 다음과 같습니다.
디. 협측 피질 거리; 이자형. 구개 피질 거리; 에프. 근심 피질 거리; g. 원위 피질 거리; 시간. 점프거리; 제이. 협측 피질벽-임플란트 거리; 케이. 점프 거리 공간 깊이; 엘. 임플란트 위치 깊이에서 볼뼈 능선까지의 거리; 미디엄. 협측 피질에서 임플란트 중심까지의 거리; N. 임플란트 직경; 영형. 임플란트 길이; 큐. 전체 뼈 부피; 아르 자형. 글로벌 볼륨; 에스. 치조 협측 구개 거리; 티. 폐포 근심-원위 거리; 유. 폐포 깊이.
조사자는 시간 T-1(초기) 및 T4(최종)에서 Pes/Wes 지수를 설명하기 위해 구강 내 사진을 분석하고 임플란트 간의 PES/WES 결과를 비교합니다. 점수 범위는 0-10으로 가장 좋습니다. 점수는 ≥8입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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A - 뼈 결함(임상 변수)
기간: T0
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T0에서, 수복될 무치악 공간은 EDS-1 또는 EDS-2에서 Caplanis N.에 의한 분류에 따라 전정 피질에 있는 기존 결함의 형태학적 수준 측면에서 특징지어질 것입니다.
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T0
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B- 박테리아 플라크 지수(O'Leary 지수)(임상 변수)
기간: 6 개월
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시간 T-1 및 T4에서 조사자는 이분법 점수를 사용하여 수술 부위에 인접한 치아의 기존 플라크를 분석합니다(0 = 연조직 마진에 플라크가 보이지 않음, 1 = 연조직 마진에서 플라크가 보임).
결과는 백분율(0%(좋음)-100%(나쁨))로 나타나며 T-1과 T4 사이의 변화를 설명하고 임플란트 유형 간의 결과를 비교합니다.
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6 개월
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C- 탐침 깊이(임상 변수)
기간: 6 개월
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시간 T-1 및 T4에서 조사관은 6개 지점에서 치료할 부위에 인접한 치아의 프로빙 깊이를 분석할 것입니다: mesiobuccal, vestibular, distobuccal, mesiopalatal, palatine, distopalatal.
기록은 CP 15 UNC, Hu-Friedy® Chicago, IL, EUA 수동 프로브로 수행됩니다. 결과는 밀리미터 단위로 표시됩니다.
T-1과 T4 사이의 변화도 분석하고 임플란트 결과를 비교할 것입니다.
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6 개월
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D- 프로빙 시 출혈(임상 변수)
기간: 6 개월
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시간 T-1 및 T4에서 조사관은 6개 지점에서 치료할 부위에 인접한 치아의 프로빙에서 출혈을 분석할 것입니다: 근심협측, 전정, distobuccal, mesiopalatal, palatine, distopalatal.
탐침 시 출혈 기록은 CP 15 UNC, Hu-Friedy® Chicago, IL, EUA 수동 탐침으로 수행됩니다. T-1과 T4 사이의 변화를 설명하고 임플란트 유형을 비교하십시오.
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6 개월
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E- 치은 표현형(임상 변수)
기간: T-1
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시간 T-1에서 치주 프로브를 사용한 임상 검사에 의해 치은 표현형의 식별이 수행됩니다.
치은 표현형은 얇음, 보통 또는 두꺼움으로 분류됩니다.
조사관은 임플란트 결과를 비교할 것입니다.
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T-1
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F- 임플란트 식립 토크(임상 변수)
기간: T1
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T1에 식립하는 동안 임플란트 삽입 토크(Ncm)를 기록하고 임플란트 결과를 비교합니다.
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T1
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G- 임플란트 안정화 지수(ISQ)(임상 변수)
기간: 6 개월
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Osstell® 장치(최소 1; 최대 100; ≥70일 때 높은 안정성)를 사용하여 임플란트 식립 시(T1) 및 2차 수술 단계(T3)에서 임플란트 안정성 계수 결정 및 T1과 T1 및 T1과 사이의 변화 분석 T3 및 다른 임플란트 결과.
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6 개월
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형태측정 평가(임상 직접 측정)
기간: 6 개월
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치주 탐침 또는 게이지를 사용하여 다른 시간 개입에서 직접 측정(밀리미터)을 비교하고 시간 사이의 변화를 분석하고 임플란트 결과를 비교합니다. T-1, T2, T3c 및 T4에서 조사관은 치간 거리를 평가합니다. BPD, 피질골, 유두 및 체적, a, b, c 및 r 측정값에 해당. T0에서 조사관은 치간 거리를 평가합니다. 측정에 해당하는 BPD, 피질, 뼈 및 전체 부피: a, b, c, d, e, q, r, s, t 및 u). T1 및 T3에서 조사관은 치간 거리를 평가합니다. BPD, 피질, 뼈 및 전체 체적, 측정에 해당하는 임플란트 매개변수: a, b, d, e, f, g, h, I, j, k, l, m, n, p, q, r 및 ISQ 값. |
6 개월
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형태 평가(석고 모델 측정)
기간: 6 개월
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T-1 및 T4 시간에 석고 모델을 준비하고 다음 측정(밀리미터)을 치주 탐침 또는 게이지를 사용하여 평가하고 T-1 및 T4 사이의 변화를 분석하고 임플란트 결과를 비교합니다.
아르 자형. 글로벌 볼륨. |
6 개월
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이미징 주변 X선 평가(밀리미터)
기간: 6 개월
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조사자는 시간 T-1, T1,T4에서 디지털 X-레이 결과를 측정(이미징 소프트웨어 가상 눈금자를 사용하여 밀리미터)하고 변화를 분석하고 임플란트 결과를 비교할 것입니다. 측정값은 다음과 같습니다. ㅏ. 치간거리; 나. 임플란트 - 이형 치아 거리의 백악법랑 접합부(cemento-enamel junction, CEJ); 엘. 임플란트 위치 깊이에서 볼뼈 능선까지의 거리; N. 임플란트 직경; 영형. 임플란트 길이. |
6 개월
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CBCT(Cone Beam Tomography) 평가(밀리미터)
기간: 6 개월
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조사자는 시간 T-1 및 T4에서 CBCT의 결과를 측정(이미징 소프트웨어 가상 눈금자를 사용하여 밀리미터)하고 변동을 분석하고 임플란트 결과를 비교할 것입니다. 측정값은 다음과 같습니다.
디. 협측 피질 거리; 이자형. 구개 피질 거리; 에프. 근심 피질 거리; g. 원위 피질 거리; 시간. 점프거리; 제이. 협측 피질벽-임플란트 거리; 케이. 점프 거리 공간 깊이; 엘. 임플란트 위치 깊이에서 볼뼈 능선까지의 거리; 미디엄. 협측 피질에서 임플란트 중심까지의 거리; N. 임플란트 직경; 영형. 임플란트 길이; 큐. 전체 뼈 부피; 아르 자형. 글로벌 볼륨; 에스. 치조 협측 구개 거리; 티. 폐포 근심-원위 거리; 유. 폐포 깊이. |
6 개월
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PES/WES 색인 - 사진 결과
기간: 6 개월
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조사자는 시간 T-1(초기) 및 T4(최종)에서 Pes/Wes 지수를 설명하기 위해 구강 내 사진을 분석하고 임플란트 간의 PES/WES 결과를 비교합니다. 점수 범위는 0-10으로 가장 좋습니다. 점수는 ≥8입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골융합 생존율
기간: 6 개월
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외과적 2단계에서는 시간 T4에서 각 그룹의 치과 임플란트 골융합 비율을 관찰합니다.
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6 개월
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생물학적 합병증
기간: 6 개월
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시간 T4에서 발생하는 경우 생물학적 합병증을 표시하고 설명합니다.
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6 개월
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보철 합병증
기간: 6 개월
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시간 T4에서 발생하는 경우 보철 합병증을 표시하고 설명합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ricardo Faria Almeida, PhD, Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buser D, Chappuis V, Belser UC, Chen S. Implant placement post extraction in esthetic single tooth sites: when immediate, when early, when late? Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):84-102. doi: 10.1111/prd.12170.
- Araujo MG, Sukekava F, Wennstrom JL, Lindhe J. Tissue modeling following implant placement in fresh extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2006 Dec;17(6):615-24. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01317.x.
- Chappuis V, Araujo MG, Buser D. Clinical relevance of dimensional bone and soft tissue alterations post-extraction in esthetic sites. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):73-83. doi: 10.1111/prd.12167.
- Caplanis N, Lozada JL, Kan JY. Extraction defect assessment, classification, and management. J Calif Dent Assoc. 2005 Nov;33(11):853-63.
- Perez-Albacete Martinez MA, Perez-Albacete Martinez C, Mate Sanchez De Val JE, Ramos Oltra ML, Fernandez Dominguez M, Calvo Guirado JL. Evaluation of a New Dental Implant Cervical Design in Comparison with a Conventional Design in an Experimental American Foxhound Model. Materials (Basel). 2018 Mar 21;11(4):462. doi: 10.3390/ma11040462.
- Li Manni L, Lecloux G, Rompen E, Aouini W, Shapira L, Lambert F. Clinical and radiographic assessment of circular versus triangular cross-section neck Implants in the posterior maxilla: A 1-year randomized controlled trial. Clin Oral Implants Res. 2020 Sep;31(9):814-824. doi: 10.1111/clr.13624. Epub 2020 Jun 29.
- Araujo MG, da Silva JCC, de Mendonca AF, Lindhe J. Ridge alterations following grafting of fresh extraction sockets in man. A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):407-412. doi: 10.1111/clr.12366. Epub 2014 Mar 12.
- Belser UC, Grutter L, Vailati F, Bornstein MM, Weber HP, Buser D. Outcome evaluation of early placed maxillary anterior single-tooth implants using objective esthetic criteria: a cross-sectional, retrospective study in 45 patients with a 2- to 4-year follow-up using pink and white esthetic scores. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):140-51. doi: 10.1902/jop.2009.080435.
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