췌장암 2차 치료를 위한 안로티닙 및 화학요법과 티슬레리주맙

포함 기준:

• 병리학적으로 진단된 진행성 또는 전이성 췌장 선암종;
• 이전에 췌장암의 표준 1차 화학요법을 받은 경우
• 연령 ≥ 18 및 ≤ 75세;
• 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
• ECOG 점수 ​​0-1;
• Child-Pugh 점수 < 8;
• 적어도 하나의 측정 가능한 종양 병변이 있습니다: 림프절의 긴 직경은 ≥10mm이고 짧은 직경은 ≥15mm입니다.
• 등록 전 1주일 이내의 간 및 신장 기능 및 혈액 정기 검사 결과는 다음 조건을 충족합니다.

호중구(ANC) ≥ 1.5×109/L, 혈소판(PLT) ≥ 80×109/L, 헤모글로빈(HGB) ≥ 80g/L; 혈청 크레아티닌(Cr) ≤ 1.5 × 정상 상한치; 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 2.5 × 정상 상한치, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알칼리 포스파타제(ALP) ≤ 2.5 × 정상 상한치;

- 환자는 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전동의서에 서명하였다.

제외 기준:

• 이전에 다른 면역요법(면역 체크포인트 억제제 PD-1/PDL1 및 기타 면역 체크포인트 억제제 포함) 및/또는 항혈관신생 약물(항-VEGFR 단일클론 항체 및 항혈관신생 소분자 키나아제 억제제 포함)을 받은 적이 있습니다. tislelizumab 및 anlotinib 연구에 사용된 약물에 심각한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 외과적 치료 후 TBIL ≤ 정상 수치의 상한치의 2.5배에 도달할 수 없는 폐쇄성 황달 환자;
• 4~6주 이내에 발생하거나 악화될 수 있는 담도 폐쇄가 있는 환자;
• 명백한 혈액 응고 장애, 활성 출혈 및 출혈 경향;
• 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력이 있습니다(적절하게 치료된 피부 기저 세포 암종, 자궁경부 상피내암).
• 간질성 폐렴 또는 폐 섬유증;
• 제어할 수 없는 흉수 또는 복수;
• 중증 조절되지 않는 내과 질환, 급성 감염, 최근 심근경색 병력(3개월 이내);
• 임신 중이거나 수유 중이거나 검사 중 적절한 피임법을 거부하는 자
• 조사관이 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단한 환자.