Tislelizumab s anlotinibem a chemoterapií pro léčbu druhé linie rakoviny pankreatu

Kritéria pro zařazení:

• Pokročilý nebo metastatický adenokarcinom pankreatu diagnostikovaný patologií;
• Dříve dostával standardní chemoterapeutický režim první linie rakoviny slinivky břišní
• Věk ≥ 18 a ≤ 75 let;
• Očekávané přežití ≥ 3 měsíce;
• skóre ECOG 0-1;
• Child-Pugh skóre < 8;
• Existuje alespoň jedna měřitelná nádorová léze: dlouhý průměr je ≥10 mm a krátký průměr lymfatických uzlin je ≥15 mm;
• Výsledky rutinního vyšetření jater a ledvin a krve do 1 týdne před zařazením splňují následující podmínky:

Neutrofily (ANC) ≥ 1,5×109/l, krevní destičky (PLT) ≥ 80×109/l, hemoglobin (HGB) ≥ 80 g/l; Sérový kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × horní hranice normální hodnoty; celkový bilirubin (TBIL) ≤ 2,5 × horní hranice normální hodnoty, alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST) a alkalická fosfatáza (ALP) ≤2,5× horní hranice normální hodnoty;

- Pacient se dobrovolně zúčastnil této studie a podepsal formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• dříve podstoupil jinou imunoterapii (včetně inhibitoru imunitního kontrolního bodu PD-1/PDL1 a dalších inhibitorů imunitního kontrolního bodu) a/nebo antiangiogenní léky (včetně anti-VEGFR monoklonální protilátky a antiangiogenních inhibitorů kinázy s malou molekulou); Je známo, že je závažně alergický na léky používané ve studii tislelizumabu a anlotinibu;
• Pacienti s obstrukční žloutenkou, kteří po chirurgickém zákroku nemohou dosáhnout TBIL ≤ 2,5násobku horní hranice normální hodnoty;
• Pacienti s obstrukcí žlučových cest, která se může objevit nebo zhoršit během 4 až 6 týdnů;
• Zjevná porucha srážlivosti krve, aktivní krvácení a tendence ke krvácení;
• Do 5 let jsou v anamnéze další zhoubné nádory (adekvátně léčený kožní bazaliom, cervikální in situ);
• intersticiální pneumonie nebo plicní fibróza;
• nekontrolovatelný pleurální výpotek nebo ascites;
• Závažná nekontrolovaná onemocnění, akutní infekce, nedávný infarkt myokardu (do 3 měsíců);
• během těhotenství nebo kojení a ti, kteří během testu odmítnou přijmout vhodná antikoncepční opatření;
• Pacienti, kteří byli zkoušejícím posouzeni jako nevhodní pro účast v této studii.