Tislelizumab z anlotynibem i chemioterapią w leczeniu drugiego rzutu raka trzustki

Kryteria przyjęcia:

• Zaawansowany lub przerzutowy gruczolakorak trzustki rozpoznany na podstawie patologii;
• Wcześniej otrzymał standardowy schemat chemioterapii pierwszego rzutu raka trzustki
• Wiek ≥ 18 i ≤ 75 lat;
• Oczekiwane przeżycie ≥ 3 miesiące;
• Wynik ECOG 0-1;
• wynik Child-Pugh < 8;
• Występuje co najmniej jedna mierzalna zmiana guza: długa średnica wynosi ≥10 mm, a krótka średnica węzłów chłonnych wynosi ≥15 mm;
• Wyniki badań czynności wątroby i nerek oraz rutynowego badania krwi w ciągu 1 tygodnia przed włączeniem spełniają następujące warunki:

Neutrofile (ANC) ≥ 1,5×109/l, płytki krwi (PLT) ≥ 80×109/l, hemoglobina (HGB) ≥ 80 g/l; Kreatynina w surowicy (Cr) ≤ 1,5 × górna granica normy; bilirubina całkowita (TBIL) ≤ 2,5 × górna granica normy, aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) i fosfataza zasadowa (ALP) ≤ 2,5 × górna granica normy;

- Pacjent dobrowolnie wziął udział w tym badaniu i podpisał formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Otrzymywał wcześniej inną immunoterapię (w tym inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego PD-1/PDL1 i inne inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego) i/lub leki antyangiogenne (w tym przeciwciało monoklonalne anty-VEGFR i antyangiogenne inhibitory kinazy drobnocząsteczkowej); Wiadomo, że jest silnie uczulony na leki stosowane w badaniu tislelizumabu i anlotynibu;
• Pacjenci z żółtaczką obturacyjną, u których po interwencji chirurgicznej nie można osiągnąć TBIL ≤ 2,5-krotności górnej granicy normy;
• Pacjenci z niedrożnością dróg żółciowych, która może wystąpić lub nasilić się w ciągu 4 do 6 tygodni;
• Wyraźne zaburzenia krzepnięcia krwi, czynne krwawienia i skłonność do krwawień;
• Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat (odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy skóry, in situ szyjki macicy);
• Śródmiąższowe zapalenie płuc lub zwłóknienie płuc;
• Niekontrolowany wysięk opłucnowy lub wodobrzusze;
• Ciężkie niekontrolowane choroby medyczne, ostre infekcje, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu 3 miesięcy);
• W czasie ciąży lub karmienia piersią oraz tych, które odmawiają zastosowania odpowiednich środków antykoncepcyjnych podczas testu;
• Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu.