Tislelizumab con Anlotinib e chemioterapia per il trattamento di seconda linea del cancro al pancreas

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma pancreatico avanzato o metastatico diagnosticato dalla patologia;
• In precedenza ha ricevuto un regime chemioterapico standard di prima linea per il cancro al pancreas
• Età ≥ 18 e≤ 75 anni;
• Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi;
• Punteggio ECOG 0-1;
• Punteggio Child-Pugh <8;
• È presente almeno una lesione tumorale misurabile: il diametro lungo è ≥10 mm e il diametro corto dei linfonodi è ≥15 mm;
• I risultati della funzionalità epatica e renale e l'esame di routine del sangue entro 1 settimana prima dell'arruolamento soddisfano le seguenti condizioni:

Neutrofili (ANC) ≥ 1,5×109/L, piastrine (PLT) ≥ 80×109/L, emoglobina (HGB) ≥ 80 g/L; Creatinina sierica (Cr) ≤ 1,5 × limite superiore del valore normale; bilirubina totale (TBIL) ≤ 2,5 × limite superiore del valore normale, alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) e fosfatasi alcalina (ALP) ≤2,5 × limite superiore del valore normale;

- Il paziente ha partecipato volontariamente a questo studio e ha firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Ricevuto in precedenza altra immunoterapia (incluso l'inibitore del checkpoint immunitario PD-1/PDL1 e altri inibitori del checkpoint immunitario) e/o farmaci anti-angiogenici (inclusi anticorpi monoclonali anti-VEGFR e inibitori della chinasi anti-angiogenica a piccole molecole); Noto per essere gravemente allergico ai farmaci utilizzati nello studio di tislelizumab e anlotinib;
• Pazienti con ittero ostruttivo che non possono raggiungere TBIL ≤ 2,5 volte il limite superiore del valore normale dopo l'intervento chirurgico;
• Pazienti con ostruzione biliare che può verificarsi o peggiorare entro 4-6 settimane;
• Evidente disturbo della coagulazione del sangue, sanguinamento attivo e tendenza al sanguinamento;
• C'è una storia di altri tumori maligni entro 5 anni (carcinoma basocellulare cutaneo adeguatamente trattato, cervicale in situ);
• polmonite interstiziale o fibrosi polmonare;
• Versamento pleurico incontrollabile o ascite;
• Malattie mediche gravi non controllate, infezioni acute, storia recente di infarto del miocardio (entro 3 mesi);
• Durante la gravidanza o l'allattamento e coloro che si rifiutano di adottare adeguate misure contraccettive durante il test;
• Pazienti giudicati dallo sperimentatore non idonei a partecipare a questo studio.