Tislelizumab con anlotinib y quimioterapia para el tratamiento de segunda línea del cáncer de páncreas

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de páncreas avanzado o metastásico diagnosticado por patología;
• Recibió previamente un régimen estándar de quimioterapia de primera línea para el cáncer de páncreas
• Edad ≥ 18 y ≤ 75 años;
• Supervivencia esperada ≥ 3 meses;
• puntuación ECOG 0-1;
• Puntuación de Child-Pugh < 8;
• Hay al menos una lesión tumoral medible: el diámetro largo es ≥10 mm y el diámetro corto de los ganglios linfáticos es ≥15 mm;
• Los resultados de la función hepática y renal y el examen de sangre de rutina dentro de 1 semana antes de la inscripción cumplen con las siguientes condiciones:

Neutrófilos (ANC) ≥ 1,5×109/L, plaquetas (PLT) ≥ 80×109/L, hemoglobina (HGB) ≥ 80g/L; Creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5 × límite superior del valor normal; bilirrubina total (TBIL) ≤ 2,5 × límite superior del valor normal, alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y fosfatasa alcalina (ALP) ≤ 2,5 × límite superior del valor normal;

- El paciente participó voluntariamente en este estudio y firmó el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Recibió otra inmunoterapia previamente (incluido el inhibidor del punto de control inmunitario PD-1/PDL1 y otros inhibidores del punto de control inmunitario) y/o fármacos antiangiogénicos (incluidos los anticuerpos monoclonales anti-VEGFR y los inhibidores de la cinasa de molécula pequeña antiangiogénicos); Conocido por ser severamente alérgico a los medicamentos utilizados en el estudio de tislelizumab y anlotinib;
• Pacientes con ictericia obstructiva que no pueden alcanzar TBIL ≤ 2,5 veces el límite superior del valor normal después de la intervención quirúrgica;
• Pacientes con obstrucción biliar que puede ocurrir o empeorar dentro de 4 a 6 semanas;
• Trastorno evidente de la coagulación de la sangre, sangrado activo y tendencia al sangrado;
• Hay antecedentes de otros tumores malignos en los últimos 5 años (carcinoma de células basales de piel adecuadamente tratado, cuello uterino in situ);
• neumonía intersticial o fibrosis pulmonar;
• Derrame pleural incontrolable o ascitis;
• Enfermedades médicas graves no controladas, infecciones agudas, antecedentes recientes de infarto de miocardio (en los últimos 3 meses);
• Durante el embarazo o la lactancia, y quienes se nieguen a tomar las medidas anticonceptivas adecuadas durante la prueba;
• Pacientes que el investigador considere inapropiados para participar en este estudio.