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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05689957
저압 기복막에서 중등도 대 심부 신경근 차단
저압 기복에서 중등도 대 심부 신경근차단 환자의 복강경 부인과 수술 시 수술 상태 평가
연구 개요
상태
상세 설명
복강경 수술은 환자와 의료 종사자에게 더 많은 혜택을 제공하기 때문에 인기가 높아지고 있으며 기존의 개복 수술을 서서히 대체하고 있습니다. 복강경 수술 중 합병증의 전반적인 위험은 개복술보다 낮은 것으로 알려져 있습니다. 복강경 자궁절제술은 개방 질식 자궁절제술에 비해 수술 후 통증을 줄이고 수술 후 진통제 요구량을 줄이며 입원 기간을 단축시킵니다.1 그러나 복강경 수술 중에 생성된 복강 내압의 증가는 심혈관, 폐 및 신장 생리학에 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 후 오심과 구토의 위험 외에도 복강경 수술 시 생성되는 기복막도 수술 후 어깨 통증의 원인에 중요한 요인으로 언급되어 있다.2 전통적으로 기복막은 15mmHg3에서 생성되었습니다. 부인과 복강경 수술의 일부 연구에서 복강 내 이산화탄소 주입은 수술 후 어깨 통증을 최대 70%까지 유발할 수 있습니다. 4 저압 기복막을 사용하면 수술 후 통증, 수술 후 어깨 끝 통증5, 복강경 관련 합병증6의 위험을 줄일 수 있습니다. 많은 연구에서 합병증을 줄이기 위한 수술 중 개입으로 복강 내 압력을 낮추었습니다7,8. 그러나 낮은 복강 내압은 수술 공간을 악화시키고 개방 수술로의 전환 위험을 증가시킬 수 있습니다.
많은 요인이 수술 공간의 질에 기여하지만 비만, 이전 복부 수술과 같은 수정 불가능한 요인과 마취 관련 요인, 환자 위치 및 복강 내 압력과 같은 수정 가능한 요인을 포함합니다. 로봇 보조 복강경 수술을 포함하여 다양한 유형의 복강경 수술에서 깊은 신경근 차단이 수술 상태를 개선한다는 것을 보여주는 수많은 연구도 수행되었습니다.9,10,11 현재 신경근 모니터링이 널리 사용되는 기술의 발전과 부적절한 반전의 수술 후 합병증을 현저하게 줄일 수 있는 선택적 반전 결합제인 suggamadex가 심부 신경근 차단과 함께 낮은 복강내압의 이점을 관찰하기 위한 여러 연구가 수행되었습니다. 고압 복강 내 합병증과 관련된 수술 공간의 질 및 수술 중 합병증은 일반적인 중등도 블록과 비교됩니다.9,10,12 그러나 복강경 부인과 수술에서 심부 신경근 차단제가 수술 공간에 미치는 영향과 저압 기복막에서 수술이 완전히 이루어질 수 있는지 객관적으로 측정한 연구는 아직까지 거의 없다.
본 연구에서는 심부신경근차단과 중등도 신경근차단의 복강내압 증가율, 피부에서 천추까지의 돌출부 거리, 수술 후 통증을 비교하고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- University of Science Malaysia Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- ASA I 또는 II
- 복강경 산부인과 수술 일정
제외 기준:
- 연구 약물(로쿠로늄, 슈가마덱스)에 대한 알레르기
- 심각한 심장 및 호흡기 질환(반응성 기도 질환, 상기도 감염)
- 신경계 또는 신경근계 질환(간질, 가족력 및 악성 고열증 병력 등)
- 임신
- 병적 비만 BMI>35
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 깊은 신경근 블록 그룹
그룹 1(Rocuronium 0.6mg/kg 유도 + Rocuronium rocuronium 8-12mcg/kg/분 정맥주사 유지(0.48-0.72mg/kg/시간 PTC 0-1(깊은 차단) 유지).
(스터디 그룹) 수술 중
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양쪽 팔은 복강경 수술에서 저압 기복막을 사용하고, 중등도 및 심부 신경근 차단은 신경근 모니터링으로 모니터링합니다.
수술 상태가 부적절할 경우, 의사는 표준 치료에 따라 복강 내압을 증가시킬 수 있습니다.
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활성 비교기: 중등도 신경근 차단 그룹
그룹 2(로쿠로늄 0.6mg/kg 정맥주사 유도 + 로쿠로늄 0.2mg/kg 일시정맥 간헐주사 유지.
PTC >1, TOF 0-2 유지).
중간 차단.
(대조군) 수술 중
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양쪽 팔은 복강경 수술에서 저압 기복막을 사용하고, 중등도 및 심부 신경근 차단은 신경근 모니터링으로 모니터링합니다.
수술 상태가 부적절할 경우, 의사는 표준 치료에 따라 복강 내압을 증가시킬 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MmHg 단위의 복강 내압의 적절성
기간: 수술 중
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1. 복강경 부인과 수술에서 중등도 신경근 차단과 비교하여 심부 신경근 차단을 받는 환자에서 수술 조건이 수술에 부적절하다고 의사가 결정할 때 복강내압(IAP)이 증가하는 비율을 비교하기 위해
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 공간의 질
기간: 수술 중
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2. 복강경 부인과 수술에서 심부 및 중등도 신경근 차단술을 받은 환자의 수술 공간 상태의 질을 비교하고자 한다.
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수술 중
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천골 곶까지 피부 사이의 거리(cm)
기간: 작동 불능
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3. 복강경 부인과 수술에서 중등도 신경근 차단 및 심부 신경근 차단을 받은 환자의 피부에서 천골 곶까지의 거리를 비교합니다.
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작동 불능
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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VAS(visual analog pain score)를 이용하여 복강경 부인과 수술에서 심부 신경근 차단술과 중등도 신경근 차단술을 받은 환자의 수술 후 통증과 어깨 끝 통증을 비교하고자 한다.
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수술 후 24시간
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통증시각상사점수(VAS)를 이용한 어깨끝 통증
기간: 수술 후 24시간
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복강경 부인과 수술에서 심부 신경근 차단술을 받은 환자와 중등도 신경근 차단술을 받은 환자의 어깨 끝 통증을 시각적 아날로그 통증 점수(VAS)를 사용하여 비교
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Umairah Esa, MBBS
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Tsai HW, Chen YJ, Ho CM, Hseu SS, Chao KC, Tsai SK, Wang PH. Maneuvers to decrease laparoscopy-induced shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled study. Arch Surg. 2011 Dec;146(12):1360-6. doi: 10.1001/archsurg.2011.597.
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- Bruintjes MH, van Helden EV, Braat AE, Dahan A, Scheffer GJ, van Laarhoven CJ, Warle MC. Deep neuromuscular block to optimize surgical space conditions during laparoscopic surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2017 Jun 1;118(6):834-842. doi: 10.1093/bja/aex116.
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기타 연구 ID 번호
- USM/JEPeM/20080410
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