CEUS 및 탄성 조영술을 이용한 미숙아 신생아 뇌 초음파
조기 뇌의 조영 증강 초음파 및 탄성 조영술
연구 개요
상세 설명
SonoVue(육불화황)는 미세 기포로 구성된 조영제입니다. 그것은 초음파의 에코 발생을 증가시켜 혈관의 시각화를 향상시키고 조직 관류에 대한 더 나은 통찰력을 제공합니다. 육불화황의 사용은 FDA의 승인을 받았으며 수년간 유럽에서 오프라벨로 사용되어 왔습니다. SonoVue는 초음파의 진단 능력을 향상시킬 수 있고 방사선이나 진정 없이 검사를 수행할 수 있기 때문에 특히 어린이들에게 유용할 것으로 생각됩니다.
엘라스토그래피는 초음파 빔에 의해 생성된 전단파를 추적하여 조직의 탄성을 조사하는 방법입니다. 또한 이 방법은 유럽과 미국에서 수년간 사용되어 왔습니다.
이 연구의 목적은 뇌 초음파, 조영 강화 초음파(CEUS) 및 초음파 유도 전단파 탄성촬영술(US-SWE)을 사용하여 만삭 연령에 도달한 미숙아의 뇌 혈류역학을 조사하는 것입니다. 뇌초음파, CEUS, US-SWE에서 미숙아까지 임상적으로 지정된 뇌자기공명영상을 만삭 즈음에 시행할 예정입니다. 연구를 위한 총 모집은 총 100명의 유아입니다. 채용 기간은 필요한 경우 최대 7년입니다.
SonoVue 주사는 기존의 정맥 캐뉼라를 통해 투여됩니다. 부모의 동의를 얻은 후 MR 영상과 함께 검사를 실시합니다. 초음파 검사는 모두 하루에 약 20분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 주입 후 안전성 모니터링 기간을 실시합니다. CEUS 데이터는 적절한 소프트웨어로 분석됩니다. US-SWE는 측정을 검증하기 위해 뇌 반구와 다른 영역에서 반복적으로 측정됩니다. 초음파 데이터는 MRI로 입증된 뇌 병리가 있거나 없는 미숙아를 비교하고 초음파로 얻은 데이터를 자기 공명 영상과 비교하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tiina Laurikainen
- 전화번호: +35823135941
- 이메일: tiina.laurikainen@tyks.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Riitta Parkkola
- 전화번호: +35823130148
- 이메일: riitta.parkkola@tyks.fi
연구 장소
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Southwestern Finland
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Turku, Southwestern Finland, 핀란드, 20520
- Turku University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만삭에 뇌 MR 영상에 참석하는 미숙아
제외 기준:
- 미리 알려진 유전병
- 외과적 치료가 필요한 난치성 선천성 기형
- 중추 신경계 종양
- 검사 중 체중이 2.5kg 미만
- SonoVue 과민증의 병력
- 조절되지 않는 전신성 고혈압
- 수축기 폐동맥압 > 90 mmHg
- 불안정한 심혈관 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미숙아
진단 검사: 뇌초음파, 뇌조영강화초음파, 뇌초음파탄성술 뇌초음파, 조영증강 뇌초음파 및 초음파유도 전단파 탄성촬영으로 뇌관류를 연구 약물: 육불화황 조산아의 만삭 뇌관류 평가 다른 이름들: • 소노뷰 |
뇌초음파, 조영증강 뇌초음파, 초음파유도 전단파탄성술로 뇌관류를 연구하기 위해
CEUS와 Shear-wave elastography로 연구한 뇌 관류 및 탄성의 차이를 평가하기 위해 MRI가 확인된 뇌 병리를 가진 신생아와 그렇지 않은 만삭 신생아를 비교하고 초음파 CEUS 및 탄성 검사 데이터를 MRI와 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만삭의 뇌 CEUS에서 계산된 강화 시간-강도 곡선을 사용한 신생아 뇌 관류의 정량적 평가
기간: 1 일
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관심 영역과 좌우 탈라미에서 생성된 시간-강도 곡선에서 정량 분석이 실행됩니다.
워시인 슬로프 및 워시아웃 슬로프(초당 에코 전력 단위로 측정)를 측정하고 만삭에 건강한 조산아 대 병에 걸린 조산아에 대해 비교할 것입니다.
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1 일
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만삭의 뇌 CEUS에서 계산된 강화의 시간-강도 곡선을 사용하여 신생아 뇌 피크 강화의 정량적 평가
기간: 1 일
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관심 영역과 좌우 탈라미에서 생성된 시간-강도 곡선에서 정량 분석이 실행됩니다.
피크 향상은 시간 강도 곡선에서 최대 에코 전력으로 측정됩니다.
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1 일
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만삭의 뇌 CEUS에서 계산된 강화 시간-강도 곡선을 사용하여 정점까지 신생아 뇌 관류 시간의 정량적 평가
기간: 1 일
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관심 영역과 좌우 탈라미에서 생성된 시간-강도 곡선에서 정량 분석이 실행됩니다.
피크 시간은 시간 강도 곡선에서 초 단위로 측정됩니다.
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1 일
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만삭의 뇌 CEUS에서 계산된 강화 시간-강도 곡선을 사용한 신생아 뇌관류량의 정량적 평가
기간: 1 일
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관심 영역과 좌우 탈라미에서 생성된 시간-강도 곡선에서 정량 분석이 실행됩니다.
시간-강도 곡선에서 총 향상 볼륨을 보고하는 곡선 아래 영역.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 자기 공명 asl 관류 이미징과 비교하여 조영 증강 초음파의 시간 강도 곡선으로 평가된 신생아 뇌 관류
기간: 1 일
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CEUS 및 MRI ASL-관류 연구의 시간-강도 곡선은 최고점까지의 시간, 최고점 향상, 워시인 및 워시아웃 곡선 및 다양한 이미징 방법에 대한 평균 통과 시간을 비교하여 수행됩니다.
평가는 임상 정보와 관련하여 수행됩니다.
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1 일
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초음파유도 전단파탄성술을 이용한 신생아 뇌탄력도의 정성적 평가
기간: 1 일
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시상 반구와 뇌 초음파 및 탄성학으로 추정된 관심 영역에서 반복된 US-SWE 측정의 정량 분석.
조직 탄성은 킬로파스칼 단위로 보고되며 시상과 왼쪽과 오른쪽의 관심 영역을 비교합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tiina Laurikainen, Turku University Hospital
- 연구 책임자: Riitta Parkkola, Turku University Hospital
- 연구 의자: Vilhelmiina Parikka, Turku University Hospital
- 연구 의자: Jussi Hirvonen, Turku University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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