유행하는 혈액투석 환자의 임상 및 실험실 매개변수에 대한 중간 컷오프 투석기 대 고유속 투석기의 효과 조사
2023년 1월 13일 업데이트: Tuncay Sahutoglu, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
본 연구에서는 중간 차단 투석 필터와 고유량 투석 필터가 혈액 투석에서 두드러진 합병증인 영양실조 염증 점수, 요독 소양증, 하지 불안 증후군, 빈혈, ESA 치료에 미치는 영향을 관찰하고, 일상적인 후속 조치 매개변수.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 단일 센터의 전향적 관찰 연구로 설계되었습니다. 총 50명의 18세 이상 안정 경과 만성 혈액투석 환자 중 최소 3개월 이상 치료를 받는 환자가 연구에 포함되며 연구 기간은 12개월로 계획됩니다. 연구에 포함될 예정인 50명의 만성 혈액투석 환자 중 25명은 MCO 멤브레인을 사용하고 나머지 25명은 고유량 멤브레인을 사용할 예정입니다. high-flux 멤브레인 및 MCO 멤브레인 그룹에 대한 환자 분포는 무작위로 수행됩니다(순차적으로 단일 쌍 번호 방법). 이후 표준 12시간(3x4시간/주) 혈액투석 치료가 계속됩니다. 연구 시작 시(0.), 세 번째(3.) 달 말 및 여섯 번째(6.) 달 말에;
혈액 투석 환자에 대해 정기적으로 수행되는 월간 실험실 테스트(혈액 투석 환자 후속 조치에서 일상적으로 수행되는 테스트) 혈액 투석 세트에서 5ml 혈액 샘플을 채취하여 전후에 중대형 분자량 독소-폐기물 및 염증 매개변수의 수준을 결정합니다. 투석하고, 혈청은 연구가 끝날 때 사용하기 위해 분리되어 -80oC에 보관됩니다.
동맥 경직도를 평가하기 위해 혈액 투석 전후에 자동 혈압 측정을 실시합니다.
영양 상태를 평가하기 위해 영양실조 염증 점수가 적용됩니다(MIS 양식은 부록에 나와 있습니다) 식욕에 Visual Analog Scale 사용 요독 소양증에 Visual Analog Scale 사용 우울증 척도 스크리닝(Beck's scale)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karaköprü
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Şanlıurfa, Karaköprü, 칠면조, 63000
- Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주 3회 혈액투석 치료를 받고 있으며 그 외에는 안정적인 상태를 유지하고 있는 유행성 환자.
설명
포함 기준:
- 만성 혈액 투석 환자
- 최소 3개월 이상 혈액투석 프로그램을 지속하는 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 진행성 심부전, 악성 종양, 말기 질환 환자
- 활동성 전염병 환자
- 급성 혈액 투석 환자
- 환자의 혈관 접근 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Theranova 400 그룹, MCO 그룹이라고도 합니다.
유지 혈액 투석을 받는 환자는 Theranova 400 장치를 사용하여 투석 치료를 받게 됩니다.
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환자들은 Theranova-400 투석기를 사용하여 혈액 투석 치료를 받습니다.
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고플럭스 그룹이라고도 하는 FX80 그룹.
유지 혈액 투석을 받는 환자는 FX80 장치를 사용하여 투석 치료를 받게 됩니다.
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환자는 FX80 투석기를 사용하여 혈액 투석 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양실조-염증 점수(MIS)
기간: 무작위배정 전, 연구 시작 시.
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연구가 시작될 때 영양실조-염증 점수가 기록됩니다.
이 점수의 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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무작위배정 전, 연구 시작 시.
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영양실조-염증 점수(MIS)
기간: 무작위 배정 후 6개월 말.
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영양실조-염증 점수는 연구가 끝날 때 기록될 것이다.
이 점수의 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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무작위 배정 후 6개월 말.
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우울 장애
기간: 무작위배정 전, 연구 시작 시.
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연구가 시작될 때 Beck의 우울증 척도가 기록됩니다.
이 점수의 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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무작위배정 전, 연구 시작 시.
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우울 장애
기간: 무작위 배정 후 6개월 말.
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연구가 끝나면 Beck의 우울증 척도가 기록됩니다.
이 점수의 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 6개월 말.
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요독 소양증
기간: 무작위배정 전, 연구 시작 시.
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연구 시작 시 가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도가 기록됩니다.
이 점수의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 가려움증이 심함을 나타냅니다.
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무작위배정 전, 연구 시작 시.
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요독 소양증
기간: 무작위 배정 후 6개월 말.
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연구가 끝나면 가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도가 기록됩니다.
이 점수의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 가려움증이 심함을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 6개월 말.
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하지 불안 증후군
기간: 무작위배정 전, 연구 시작 시.
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연구가 시작될 때 하지 불안 증후군 선별 설문지가 시행될 것입니다.
이 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다.
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무작위배정 전, 연구 시작 시.
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하지 불안 증후군
기간: 무작위 배정 후 6개월 말.
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연구가 끝나면 하지 불안 증후군 선별 설문지가 시행됩니다.
이 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다.
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무작위 배정 후 6개월 말.
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식욕
기간: 무작위배정 전, 연구 시작 시.
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연구가 시작될 때 시각적 아날로그 식욕 척도가 기록됩니다.
이 점수의 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 식욕이 좋은 것입니다.
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무작위배정 전, 연구 시작 시.
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식욕
기간: 무작위 배정 후 6개월 말.
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연구가 끝날 때 식욕의 시각적 아날로그 척도가 기록됩니다.
이 점수의 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 식욕이 좋은 것입니다.
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무작위 배정 후 6개월 말.
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헤모글로빈
기간: 2020년 3월
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헤모글로빈 수치는 매월 측정됩니다.
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2020년 3월
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헤모글로빈
기간: 2020년 4월
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헤모글로빈 수치는 매월 측정됩니다.
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2020년 4월
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헤모글로빈
기간: 2020년 5월
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헤모글로빈 수치는 매월 측정됩니다.
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2020년 5월
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헤모글로빈
기간: 2020년 6월
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헤모글로빈 수치는 매월 측정됩니다.
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2020년 6월
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헤모글로빈
기간: 2020년 7월
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헤모글로빈 수치는 매월 측정됩니다.
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2020년 7월
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헤모글로빈
기간: 2020년 8월
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헤모글로빈 수치는 매월 측정됩니다.
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2020년 8월
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헤모글로빈
기간: 2020년 9월
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헤모글로빈 수치는 매월 측정됩니다.
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2020년 9월
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에리트로포이에틴 복용량
기간: 2020년 3월
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에리스로포이에틴의 체중 조절 용량은 매달 처방됩니다.
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2020년 3월
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에리트로포이에틴 복용량
기간: 2020년 4월
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에리스로포이에틴의 체중 조절 용량은 매달 처방됩니다.
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2020년 4월
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에리트로포이에틴 복용량
기간: 2020년 5월
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에리스로포이에틴의 체중 조절 용량은 매달 처방됩니다.
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2020년 5월
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에리트로포이에틴 복용량
기간: 2020년 6월
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에리스로포이에틴의 체중 조절 용량은 매달 처방됩니다.
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2020년 6월
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에리트로포이에틴 복용량
기간: 2020년 7월
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에리스로포이에틴의 체중 조절 용량은 매달 처방됩니다.
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2020년 7월
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에리트로포이에틴 복용량
기간: 2020년 8월
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에리스로포이에틴의 체중 조절 용량은 매달 처방됩니다.
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2020년 8월
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에리트로포이에틴 복용량
기간: 2020년 9월
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에리스로포이에틴의 체중 조절 용량은 매달 처방됩니다.
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2020년 9월
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인 수준 제어
기간: 2020년 3월
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혈청 인 수준은 매월 테스트됩니다.
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2020년 3월
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인 수준 제어
기간: 2020년 4월
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혈청 인 수준은 매월 테스트됩니다.
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2020년 4월
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인 수준 제어
기간: 2020년 5월
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혈청 인 수준은 매월 테스트됩니다.
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2020년 5월
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인 수준 제어
기간: 2020년 6월
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혈청 인 수준은 매월 테스트됩니다.
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2020년 6월
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인 수준 제어
기간: 2020년 7월
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혈청 인 수준은 매월 테스트됩니다.
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2020년 7월
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인 수준 제어
기간: 2020년 8월
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혈청 인 수준은 매월 테스트됩니다.
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2020년 8월
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인 수준 제어
기간: 2020년 9월
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혈청 인 수준은 매월 테스트됩니다.
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2020년 9월
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부갑상선 호르몬 수치 조절
기간: 2020년 3월
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혈청 부갑상선 호르몬 수치는 매월 검사됩니다.
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2020년 3월
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부갑상선 호르몬 수치 조절
기간: 2020년 4월
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혈청 부갑상선 호르몬 수치는 매월 검사됩니다.
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2020년 4월
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부갑상선 호르몬 수치 조절
기간: 2020년 5월
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혈청 부갑상선 호르몬 수치는 매월 검사됩니다.
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2020년 5월
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부갑상선 호르몬 수치 조절
기간: 2020년 6월
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혈청 부갑상선 호르몬 수치는 매월 검사됩니다.
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2020년 6월
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부갑상선 호르몬 수치 조절
기간: 2020년 7월
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혈청 부갑상선 호르몬 수치는 매월 검사됩니다.
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2020년 7월
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부갑상선 호르몬 수치 조절
기간: 2020년 8월
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혈청 부갑상선 호르몬 수치는 매월 검사됩니다.
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2020년 8월
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부갑상선 호르몬 수치 조절
기간: 2020년 9월
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혈청 부갑상선 호르몬 수치는 매월 검사됩니다.
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2020년 9월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tuncay Sahutoglu, M.D., Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCOx_MAIEAH_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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