IAP-EOGBSD가 자손의 장내 미생물과 면역에 미치는 영향.
2023년 2월 12일 업데이트: Zhujiang Hospital
그룹 B 연쇄상 구균 조기 발병 질병을 예방하기 위한 분만 중 항생제 예방법이 장내 미생물과 자손의 면역에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 남중국의 2개 병원, 남부 의과 대학 주장 병원 및 중산 보아이 병원에서 모집할 예정입니다. 총 360명, 남부의대 주강병원과 중산보애병원에서 각각 180명씩 모집.
연구 개요
상세 설명
이것은 케이스 컨트롤 연구입니다.
서로 다른 시점(0~1세, 1~2세, 2~3세)의 관찰군과 대조군의 영유아 분변 검체를 채취하여 영유아 장내세균총 검출 16S rDNA 시퀀싱에 의해 분변 칼프로텍틴(CP) 및 분비 IgA(SIgA)가 ELISA에 의해 검출되었습니다.
자손의 장내 세균총과 면역에 대한 노출 요인의 영향을 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guang Dong
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Guangzhou, Guang Dong, 중국, 510000
- Zhujiang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
영아: 생후 37-41주, 자연 분만을 통해 출생, 2500g<= 출생 체중 < 4000g, 0-3세; 2. 산모: 출생연령이 18세 이상 40세 이하, 미혼모, 임신 35주~41주에 GBS 선별검사 완료 3. 보호자는 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의합니다.
설명
포함 기준:
- 영유아: 37-41주령, 자연 분만을 통해 출생, 2500g<= 출생 체중 < 4000g,0-3세;
- 산모: 출생 연령은 18세 내지 40세, 미혼 임신, 임신 35-41주 GBS 스크리닝 완료;
- 보호자는 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 심각한 선천성 기형, 감염 또는 임상 질환이 있는 영유아
- 영유아는 2주 이내에 항생제를 사용하거나 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 바이오스타임을 보충하거나 소화기, 면역, 혈액 및 기타 질환에 대해 장기간 약물 치료를 해야 한다.
- 영유아 산모 : 임신 중 소화기질환, 면역질환, 혈액질환, 만성질환 등으로 장기간 약물치료 후 출산 또는 분만 후 항생제 사용 12시간 이내에 모유 수유를 한 영아;
- 조사관이 참여하기에 부적절하다고 생각하는 모든 의학적 또는 비의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신 중 산모의 생식관 GBS 집락군
임신 중 산모의 생식관 GBS 집락군，항생제 사용
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임신 중 산모의 생식관 GBS 집락군，항생제 사용
다른 이름들:
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임신 중 산모의 생식관 GBS 집락군 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 세균총
기간: 새끼의 다른 시점(0~1세)에서 관찰군과 대조군의 영유아 분변 샘플을 채취하였다.
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장내 미생물 군집에 대한 조기 발병 그룹 B 연쇄상 구균 질병의 예방에 대한 분만 항생제의 효과를 분석합니다.
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새끼의 다른 시점(0~1세)에서 관찰군과 대조군의 영유아 분변 샘플을 채취하였다.
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분비 IgA
기간: 새끼의 다른 시점(0~1세)에서 관찰군과 대조군의 영유아 분변 샘플을 채취하였다.
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분만 중 항생제가 자손의 분비 IgA에 미치는 조기 발병 B군 연쇄상 구균 질병의 예방에 미치는 영향을 분석합니다.
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새끼의 다른 시점(0~1세)에서 관찰군과 대조군의 영유아 분변 샘플을 채취하였다.
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칼프로텍틴
기간: 새끼의 다른 시점(0~1세)에서 관찰군과 대조군의 영유아 분변 샘플을 채취하였다.
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자손의 cailprotectin에 대한 조기 발병 그룹 B 연쇄상 구균 질병의 예방에 대한 분만 항생제의 효과를 분석합니다.
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새끼의 다른 시점(0~1세)에서 관찰군과 대조군의 영유아 분변 샘플을 채취하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 세균총
기간: 관찰군과 대조군의 영유아의 분변시료를 서로 다른 시점에서 1~2세의 자손을 채취하였다.
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장내 미생물 군집에 대한 조기 발병 그룹 B 연쇄상 구균 질병의 예방에 대한 분만 항생제의 효과를 분석합니다.
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관찰군과 대조군의 영유아의 분변시료를 서로 다른 시점에서 1~2세의 자손을 채취하였다.
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분비 IgA
기간: 관찰군과 대조군의 영유아의 분변시료를 서로 다른 시점에서 1~2세의 자손을 채취하였다.
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분만 중 항생제가 자손의 분비 IgA에 미치는 조기 발병 B군 연쇄상 구균 질병의 예방에 미치는 영향을 분석합니다.
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관찰군과 대조군의 영유아의 분변시료를 서로 다른 시점에서 1~2세의 자손을 채취하였다.
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칼프로텍틴
기간: 관찰군과 대조군의 영유아의 분변시료를 서로 다른 시점에서 1~2세의 자손을 채취하였다.
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자손의 cailprotectin에 대한 조기 발병 그룹 B 연쇄상 구균 질병의 예방에 대한 분만 항생제의 효과를 분석합니다.
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관찰군과 대조군의 영유아의 분변시료를 서로 다른 시점에서 1~2세의 자손을 채취하였다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 세균총
기간: 관찰군과 대조군의 영유아의 분변시료를 2~3세 시점을 달리하여 채취하였다.
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장내 미생물 군집에 대한 조기 발병 그룹 B 연쇄상 구균 질병의 예방에 대한 분만 항생제의 효과를 분석합니다.
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관찰군과 대조군의 영유아의 분변시료를 2~3세 시점을 달리하여 채취하였다.
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분비 IgA
기간: 관찰군과 대조군의 영유아의 분변시료를 2~3세 시점을 달리하여 채취하였다.
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분만 중 항생제가 자손의 분비 IgA에 미치는 조기 발병 B군 연쇄상 구균 질병의 예방에 미치는 영향을 분석합니다.
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관찰군과 대조군의 영유아의 분변시료를 2~3세 시점을 달리하여 채취하였다.
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칼프로텍틴
기간: 관찰군과 대조군의 영유아의 분변시료를 2~3세 시점을 달리하여 채취하였다.
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분만 중 항생제가 자손의 분비 IgA에 미치는 조기 발병 B군 연쇄상 구균 질병의 예방에 미치는 영향을 분석합니다.
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관찰군과 대조군의 영유아의 분변시료를 2~3세 시점을 달리하여 채취하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Qian Wang, Southern Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 23일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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