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낭포성섬유증 소아에서 식이와 당반응 및 염증 표지자의 관계

2023년 7월 19일 업데이트: büşra başpınar
이 연구의 목적은 낭포성 섬유증과 혈당 반응이 있는 어린이의 식이와 일부 염증 표지자 사이의 관계를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

낭포성 섬유증은 상염색체 열성 유전 질환입니다. 낭포성 섬유증 막관통 조절기(CFTR) 단백질의 부재 또는 기능 장애로 인해 두껍고 끈적한 점액이 점액 분비 기관에 축적됩니다. 가장 일반적으로 영향을 받는 기관은 폐이고 호흡계 장애는 낭포성 섬유증(CF) 환자의 주요 사망 원인입니다. 췌장 기능 부전은 또한 노년층의 이 환자 그룹에서 빈번한 합병증이며 기대 수명을 크게 단축시킵니다. 췌장 기능 부전이 발생하기 전 단계에서도 성장과 발달에 악영향을 미친다는 주장이 있습니다. CFRD 치료의 과제는 CFD 환자의 칼로리 요구량 증가를 처리하여 높은 탄수화물 섭취와 빈번한 간식으로 고혈당증을 악화시키는 것입니다. 이러한 상황은 환자에게 혈당 조절을 제공하는 데 어려움을 초래합니다. 또한 인슐린 분비 감소와 인슐린 저항성 증가는 식이 포도당에 대한 반응을 지연시킵니다. 이것은 하루 동안 혈당의 소풍과 호흡 기능 장애로 이어집니다. 또한, 증가된 염증은 췌장 손상을 악화시킵니다. 이 연구의 목적은 낭포성 섬유증과 혈당 반응이 있는 어린이의 식단과 일부 염증 표지자 사이의 관계를 결정하는 것입니다. 이 연구에서는 6-18세의 낭포성 섬유증 환자의 일반 정보 및 인체 측정을 ​​기록하고 성장 및 발달을 평가합니다. 피험자의 CGMS(Continuous Glucose Monitoring System)를 통해 혈당이 목표치 이하인 시간(최소 3일, 최대 14일), 목표 구간 내 시간, 혈당 변동을 모니터링한다. 모니터링 기간 동안 개인에게 음식 소비 기록을 유지하도록 요청하여 총 에너지, 다량 미량 영양소 섭취, 혈당 지수 및 부하를 계산합니다. 연구에서 얻은 데이터는 적절한 통계 분석을 사용하여 SPSS 패키지 프로그램으로 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06080
        • 모병
        • Ankara University, Faculty of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

6세에서 18세 사이의 낭포성 섬유증을 앓고 있으며 정상적인 포도당 내성을 가진 어린이가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 6세에서 18세 사이의 낭포성 섬유증을 앓고 있으며 내당능이 정상이고 자원하여 연구에 참여하는 어린이가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 당뇨병, 갑상선, 간질환(간염, 간경화 등) 등 만성질환이 있는 것으로 알려진 소아, 연구 시작 최소 1개월 전에 입원 및/또는 수술,
  • 경구/흡입 스테로이드를 사용하는 어린이, 경구 항당뇨병제를 사용하는 어린이, 마지막 달에 인슐린을 사용하는 어린이,
  • 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증을 앓았고 적어도 1개월 전에 정맥 주사 또는 경구/흡입 항생제를 사용한 소아,
  • 연속 혈당 모니터링 센서를 3일 미만 동안 착용하고 착용 시간 동안 음식 섭취를 기록하지 않는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
낭포성 섬유증이 있는 어린이
정상적인 포도당 내성을 가진 6-18세의 낭포성 섬유증이 있는 자발적인 어린이가 연구에 포함될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능 검사
기간: 90일
폐기능 검사 외 FEV1%(1초간 강제 호기량) [ 기간: CGMS 7일 과정 중 3개월 이내 ]
90일
셔틀 워크 테스트의 거리
기간: 90일
셔틀 워크 테스트의 거리는 낭포성 섬유증이 있는 어린이가 걸을 것입니다. 셔틀 보행 테스트는 10m 거리의 ​​바닥에서 이루어집니다. 속도는 CD 플레이어의 신호에 따라 결정됩니다.
90일
경구 포도당 내성 검사
기간: 14 일
OGTT 동안 30', 60', 90' 및 120분 후 글루코스 값은 mmol/l로 표시됩니다.
14 일
지속적인 포도당 모니터링 시스템(8mmol/l 이상에서 보낸 시간의 백분율)
기간: 14 일
8mmol/l 이상에서 보낸 시간의 백분율. 이 측정은 14일 CGMS 과정에서 얻을 것입니다.
14 일
지속적인 포도당 모니터링 시스템 (곡선 아래 영역)
기간: 14 일
곡선 아래 영역입니다. 이 측정은 14일 CGMS 과정에서 얻을 것입니다.
14 일
지속적인 포도당 모니터링 시스템(평균 포도당 값(mmol/l))
기간: 14 일
평균 포도당 값(mmol/l). 이 측정은 14일 CGMS 과정에서 얻을 것입니다.
14 일
킬로그램의 무게
기간: 30 일
어린이의 성장과 발달은 WHO의 백분위 점수에 따라 평가됩니다.
30 일
미터 높이
기간: 30 일
어린이의 성장과 발달은 WHO의 백분위 점수에 따라 평가됩니다.
30 일
3일 동안의 음식 기록
기간: 3 일
아이들이 먹은 음식은 3일(CGMS가 설치된 날) 동안 기록됩니다.
3 일
혈청 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 14 일
참가자의 혈청 C-반응성 단백질(CRP) 수치가 결정됩니다.
14 일
혈청 말론디알데히드(MDA)
기간: 14 일
참가자의 혈청 말론디알데히드(MDA) 수치가 결정됩니다.
14 일
혈청 인터루킨-1-베타(IL-1B)
기간: 14 일
참가자의 혈청 인터루킨-1-베타(IL-1B) 수치가 결정됩니다.
14 일
혈청 종양 괴사 인자-알파(TNF-a)
기간: 14 일
참가자의 혈청 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 수치가 결정됩니다.
14 일
혈청 인터루킨-6(IL-6)
기간: 14 일
참가자의 혈청 인터루킨-6(IL-6) 수치가 결정됩니다.
14 일
혈청 인터페론-감마
기간: 14 일
참가자의 혈청 인터페론-감마 수치가 결정됩니다.
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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