뇌성마비에서 국소 근육 진동이 생체심리사회적 결과에 미치는 영향
2024년 1월 28일 업데이트: Riphah International University
이 연구는 뇌성마비 환자의 생체심리사회적 결과에 초점 근육 진동이 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
혼합 방법이 사용되며 연구는 2단계로 수행됩니다. 1단계는 개입의 효과를 결정하는 것이고, 2단계는 결과를 예측하는 것입니다.
질적 보행 분석도 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
문헌은 뇌성마비의 다양한 운동 요소에 초점 근육 진동의 긍정적인 효과를 제안합니다.
비록 본 연구의 주안점이 될 생물심리사회학적 모델의 관점과 그 효과에 대해서는 차이가 있다.
이 연구는 뇌성마비(CP) 환자의 생물학적, 심리적, 사회적 측면에 초점 근육 진동이 미치는 영향을 조사할 것입니다.
12주 동안 집중 근육 진동 및 표준 물리 치료 형태의 중재가 제공될 것이며, 피험자는 유지 효과를 찾기 위해 4주 동안, 결과 예측을 위해 24주까지 추적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- Al-Farabi Special Education Center For (P.H.C)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다음과 같은 특성을 가진 진단된 경련성 이중마비 뇌성마비 케이스;
- 총 운동 기능 분류 척도 수준 II-IV
- 표준 물리 치료 받기
제외 기준:
- 심각한 인지, 시각 및 청각 장애.
- 대사 질환의 역사.
- 최근 골절의 병력.
- 심한 근골격계 이상이 있는 소아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초점 근육 진동 그룹 1
8주 동안 스트레칭, 근력 강화, 포지셔닝과 함께 3일 동안 80Hz 주파수의 국소 근육 진동이 제공됩니다.
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초점 근육 진동은 다리 근육의 세로 근육 진동기에 의해 제공됩니다. 햄스트링, 대퇴사두근, 장요근, 종아리, 대둔근 및 중둔근.
각 근육은 30초의 시간 간격으로 10초 간격을 유지하면서 3회 타겟팅됩니다.
단축된 하지 근육의 스트레칭
약한 하지 근육을 위한 강화 운동
좋은 신체 자세를 유지하기 위한 참가자의 포지셔닝
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실험적: 초점 근육 진동 그룹 2
주 3회 100Hz 주파수의 국소근육진동과 스트레칭, 근력강화, 포지셔닝을 8주 동안 실시합니다.
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초점 근육 진동은 다리 근육의 세로 근육 진동기에 의해 제공됩니다. 햄스트링, 대퇴사두근, 장요근, 종아리, 대둔근 및 중둔근.
각 근육은 30초의 시간 간격으로 10초 간격을 유지하면서 3회 타겟팅됩니다.
단축된 하지 근육의 스트레칭
약한 하지 근육을 위한 강화 운동
좋은 신체 자세를 유지하기 위한 참가자의 포지셔닝
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활성 비교기: 대조군
8주 동안 주 3회 스트레칭, 근력 강화 및 포지셔닝
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단축된 하지 근육의 스트레칭
약한 하지 근육을 위한 강화 운동
좋은 신체 자세를 유지하기 위한 참가자의 포지셔닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)
기간: 기준선
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 국소 혈류 및 조직 산소화를 비침습적이고 지속적으로 모니터링하기 위한 광학 이미징 도구입니다.
HHb(deoxyhemoglobin)와 HbO2(oxyhemoglobin)의 두 가지 혈역학적 매개변수를 동시에 측정할 수 있습니다.
기능적 작업 처리와 관련된 뇌 영역으로의 국소 혈류 변화를 반영합니다.
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기준선
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)
기간: 4주 후
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 국소 혈류 및 조직 산소화를 비침습적이고 지속적으로 모니터링하기 위한 광학 이미징 도구입니다.
HHb(deoxyhemoglobin)와 HbO2(oxyhemoglobin)의 두 가지 혈역학적 매개변수를 동시에 측정할 수 있습니다.
기능적 작업 처리와 관련된 뇌 영역으로의 국소 혈류 변화를 반영합니다.
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4주 후
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)
기간: 8주 후
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 국소 혈류 및 조직 산소화를 비침습적이고 지속적으로 모니터링하기 위한 광학 이미징 도구입니다.
HHb(deoxyhemoglobin)와 HbO2(oxyhemoglobin)의 두 가지 혈역학적 매개변수를 동시에 측정할 수 있습니다.
기능적 작업 처리와 관련된 뇌 영역으로의 국소 혈류 변화를 반영합니다.
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8주 후
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뇌파도(EEG)
기간: 기준선
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EEG는 확장된 10-20 시스템 몽타주(Quick-Cap International)를 사용하여 40개 두피 전극에서 기록됩니다.
참가자는 녹음 내내 눈을 감고 의자에 편안하게 앉게 됩니다.
우리는 전체 머리 뇌파를 쉬는 기간을 기록할 것입니다.
카이로프랙틱 치료 개입 후 뇌 활동 및 의사소통의 잠재적인 변화(Spatio-spectral Analysis)를 계산하기 위해 휴식 EEG에 대해 표준화된 저해상도 뇌 전자기 단층 촬영(sLORETA)을 사용할 것입니다.
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기준선
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뇌파도(EEG)
기간: 4주 후
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EEG는 확장된 10-20 시스템 몽타주(Quick-Cap International)를 사용하여 40개 두피 전극에서 기록됩니다.
참가자는 녹음 내내 눈을 감고 의자에 편안하게 앉게 됩니다.
우리는 전체 머리 뇌파를 쉬는 기간을 기록할 것입니다.
카이로프랙틱 치료 개입 후 뇌 활동 및 의사소통의 잠재적인 변화(Spatio-spectral Analysis)를 계산하기 위해 휴식 EEG에 대해 표준화된 저해상도 뇌 전자기 단층 촬영(sLORETA)을 사용할 것입니다.
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4주 후
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뇌파도(EEG)
기간: 8주 후
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EEG는 확장된 10-20 시스템 몽타주(Quick-Cap International)를 사용하여 40개 두피 전극에서 기록됩니다.
참가자는 녹음 내내 눈을 감고 의자에 편안하게 앉게 됩니다.
우리는 전체 머리 뇌파를 쉬는 기간을 기록할 것입니다.
카이로프랙틱 치료 개입 후 뇌 활동 및 의사소통의 잠재적인 변화(Spatio-spectral Analysis)를 계산하기 위해 휴식 EEG에 대해 표준화된 저해상도 뇌 전자기 단층 촬영(sLORETA)을 사용할 것입니다.
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8주 후
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총 운동 기능 측정
기간: 기준선
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총 운동 기능 측정은 CP 과목에서 시간에 따른 운동 기능의 변화를 측정하는 표준 도구입니다.
아동이 수행할 수 있는 운동 과제의 양을 평가합니다.
각 항목에 대해 0-3점의 88점 도구, 0 = 활동을 시작하지 않음 ~ 3= 활동 완료
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기준선
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총 운동 기능 측정
기간: 4주 후
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총 운동 기능 측정은 CP 과목에서 시간에 따른 운동 기능의 변화를 측정하는 표준 도구입니다.
아동이 수행할 수 있는 운동 과제의 양을 평가합니다.
각 항목에 대해 0-3점의 88점 도구, 0 = 활동을 시작하지 않음 ~ 3= 활동 완료
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4주 후
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총 운동 기능 측정
기간: 8주 후
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총 운동 기능 측정은 CP 과목에서 시간에 따른 운동 기능의 변화를 측정하는 표준 도구입니다.
아동이 수행할 수 있는 운동 과제의 양을 평가합니다.
각 항목에 대해 0-3점의 88점 도구, 0 = 활동을 시작하지 않음 ~ 3= 활동 완료
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8주 후
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총 운동 기능 측정
기간: 12주 후
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총 운동 기능 측정은 CP 과목에서 시간에 따른 운동 기능의 변화를 측정하는 표준 도구입니다.
아동이 수행할 수 있는 운동 과제의 양을 평가합니다.
각 항목에 대해 0-3점의 88점 도구, 0 = 활동을 시작하지 않음 ~ 3= 활동 완료
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12주 후
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 기준선
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0-5의 점수로 경직을 측정하기 위한 표준 도구이며, 0=근긴장도 증가 없음 ~ 5=굴곡 및 신전 시 강직
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기준선
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 4주 후
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0-5의 점수로 경직을 측정하기 위한 표준 도구이며, 0=근긴장도 증가 없음 ~ 5=굴곡 및 신전 시 강직
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4주 후
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 8주 후
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0-5의 점수로 경직을 측정하기 위한 표준 도구이며, 0=근긴장도 증가 없음 ~ 5=굴곡 및 신전 시 강직
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8주 후
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 12주 후
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0-5의 점수로 경직을 측정하기 위한 표준 도구이며, 0=근긴장도 증가 없음 ~ 5=굴곡 및 신전 시 강직
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12주 후
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아동 행동 체크리스트(CBCL)
기간: 기준선
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아동 행동 체크리스트(Child Behavior Checklist, CBCL)는 아동 및 청소년의 정서적 및 행동적 문제를 감지하기 위해 부모가 작성하는 체크리스트입니다.
2개의 체크리스트가 있습니다. 1.5~5세용 1개, 6~18세용 기타.
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기준선
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아동 행동 체크리스트(CBCL)
기간: 4주 후
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아동 행동 체크리스트(Child Behavior Checklist, CBCL)는 아동 및 청소년의 정서적 및 행동적 문제를 감지하기 위해 부모가 작성하는 체크리스트입니다.
2개의 체크리스트가 있습니다. 1.5~5세용 1개, 6~18세용 기타.
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4주 후
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아동 행동 체크리스트(CBCL)
기간: 8주 후
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아동 행동 체크리스트(Child Behavior Checklist, CBCL)는 아동 및 청소년의 정서적 및 행동적 문제를 감지하기 위해 부모가 작성하는 체크리스트입니다.
2개의 체크리스트가 있습니다. 1.5~5세용 1개, 6~18세용 기타.
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8주 후
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아동 행동 체크리스트(CBCL)
기간: 12주 후
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아동 행동 체크리스트(Child Behavior Checklist, CBCL)는 아동 및 청소년의 정서적 및 행동적 문제를 감지하기 위해 부모가 작성하는 체크리스트입니다.
2개의 체크리스트가 있습니다. 1.5~5세용 1개, 6~18세용 기타.
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12주 후
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사회적 지원 설문지
기간: 기준선
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사회적 지지에 대한 인식과 그 사회적 지지에 대한 만족도를 측정하기 위해 고안된 6개 항목 설문지
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기준선
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사회적 지원 설문지
기간: 4주 후
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사회적 지지에 대한 인식과 그 사회적 지지에 대한 만족도를 측정하기 위해 고안된 6개 항목 설문지
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4주 후
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사회적 지원 설문지
기간: 8주 후
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사회적 지지에 대한 인식과 그 사회적 지지에 대한 만족도를 측정하기 위해 고안된 6개 항목 설문지
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8주 후
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사회적 지원 설문지
기간: 12주 후
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사회적 지지에 대한 인식과 그 사회적 지지에 대한 만족도를 측정하기 위해 고안된 6개 항목 설문지
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12주 후
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자기 인식 프로필
기간: 기준선
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자기 인식을 대상으로 하는 이 도구는 전반적인 심리사회적 기능을 결정하는 데 사용되며 주요 영역을 포함합니다. 학업, 사회적, 운동 능력, 외모, 행동 및 전반적인 자존감.
총 36개 항목이 있는 6개 도메인이 있으며 각 항목은 1에서 4까지의 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선
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자기 인식 프로필
기간: 4주 후
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자기 인식을 대상으로 하는 이 도구는 전반적인 심리사회적 기능을 결정하는 데 사용되며 주요 영역을 포함합니다. 학업, 사회적, 운동 능력, 외모, 행동 및 전반적인 자존감.
총 36개 항목이 있는 6개 도메인이 있으며 각 항목은 1에서 4까지의 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
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4주 후
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자기 인식 프로필
기간: 8주 후
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자기 인식을 대상으로 하는 이 도구는 전반적인 심리사회적 기능을 결정하는 데 사용되며 주요 영역을 포함합니다. 학업, 사회적, 운동 능력, 외모, 행동 및 전반적인 자존감.
총 36개 항목이 있는 6개 도메인이 있으며 각 항목은 1에서 4까지의 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
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8주 후
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자기 인식 프로필
기간: 12주 후
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자기 인식을 대상으로 하는 이 도구는 전반적인 심리사회적 기능을 결정하는 데 사용되며 주요 영역을 포함합니다. 학업, 사회적, 운동 능력, 외모, 행동 및 전반적인 자존감.
총 36개 항목이 있는 6개 도메인이 있으며 각 항목은 1에서 4까지의 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
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12주 후
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퍼스 감정 반응 척도(PERS-S)
기간: 기준선
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Perth 감정 반응성 척도(PERS-S)는 30개 항목의 원래 버전에서 파생된 18개 항목의 자체 보고식 감정 반응성 척도입니다.
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기준선
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퍼스 감정 반응 척도(PERS-S)
기간: 4주 후
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Perth 감정 반응성 척도(PERS-S)는 30개 항목의 원래 버전에서 파생된 18개 항목의 자체 보고식 감정 반응성 척도입니다.
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4주 후
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퍼스 감정 반응 척도(PERS-S)
기간: 8주 후
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Perth 감정 반응성 척도(PERS-S)는 30개 항목의 원래 버전에서 파생된 18개 항목의 자체 보고식 감정 반응성 척도입니다.
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8주 후
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퍼스 감정 반응 척도(PERS-S)
기간: 12주 후
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Perth 감정 반응성 척도(PERS-S)는 30개 항목의 원래 버전에서 파생된 18개 항목의 자체 보고식 감정 반응성 척도입니다.
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12주 후
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수정 간병인 변형 지수(MCSI)
기간: 기준선
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MCSI(Modified Caregiver Strain Index)는 장기 가족 간병인과 함께 간병인 부담을 선별하는 데 사용됩니다.
간병 제공과 관련된 부담을 측정하는 13개의 질문으로 짧고 빠릅니다.
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기준선
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수정 간병인 변형 지수(MCSI)
기간: 4주 후
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MCSI(Modified Caregiver Strain Index)는 장기 가족 간병인과 함께 간병인 부담을 선별하는 데 사용됩니다.
간병 제공과 관련된 부담을 측정하는 13개의 질문으로 짧고 빠릅니다.
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4주 후
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수정 간병인 변형 지수(MCSI)
기간: 8주 후
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MCSI(Modified Caregiver Strain Index)는 장기 가족 간병인과 함께 간병인 부담을 선별하는 데 사용됩니다.
간병 제공과 관련된 부담을 측정하는 13개의 질문으로 짧고 빠릅니다.
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8주 후
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수정 간병인 변형 지수(MCSI)
기간: 12주 후
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MCSI(Modified Caregiver Strain Index)는 장기 가족 간병인과 함께 간병인 부담을 선별하는 데 사용됩니다.
간병 제공과 관련된 부담을 측정하는 13개의 질문으로 짧고 빠릅니다.
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12주 후
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근전도 검사(EMG)
기간: 기준선
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EMG는 근육 사이의 공동 수축의 모든 변화를 식별합니다. 대퇴사두근과 햄스트링.
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기준선
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근전도 검사(EMG)
기간: 4주 후
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EMG는 근육 사이의 공동 수축의 모든 변화를 식별합니다. 대퇴사두근과 햄스트링.
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4주 후
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근전도 검사(EMG)
기간: 8주 후
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EMG는 근육 사이의 공동 수축의 모든 변화를 식별합니다. 대퇴사두근과 햄스트링.
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8주 후
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동력계
기간: 베이스라인
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동력계는 하지 근육의 강도를 결정하는 데 사용됩니다. CP 대상자의 대퇴사두근, 햄스트링, 내전근 및 외전근
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베이스라인
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동력계
기간: 4주 후
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동력계는 하지 근육의 강도를 결정하는 데 사용됩니다. CP 대상자의 대퇴사두근, 햄스트링, 내전근 및 외전근
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4주 후
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동력계
기간: 8주 후
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동력계는 하지 근육의 강도를 결정하는 데 사용됩니다. CP 대상자의 대퇴사두근, 햄스트링, 내전근 및 외전근
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8주 후
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동력계
기간: 12주 후
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동력계는 하지 근육의 강도를 결정하는 데 사용됩니다. CP 대상자의 대퇴사두근, 햄스트링, 내전근 및 외전근
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12주 후
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어린이 친화적인 우울증 불안 스트레스 척도 21(DASS-21)
기간: 기준선
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아동의 우울증, 불안 및 스트레스에 접근하기 위해 DASS 42에서 파생된 21개 항목 척도
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기준선
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어린이 친화적인 우울증 불안 스트레스 척도 21(DASS-21)
기간: 4주 후
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아동의 우울증, 불안 및 스트레스에 접근하기 위해 DASS 42에서 파생된 21개 항목 척도
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4주 후
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어린이 친화적인 우울증 불안 스트레스 척도 21(DASS-21)
기간: 8주 후
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아동의 우울증, 불안 및 스트레스에 접근하기 위해 DASS 42에서 파생된 21개 항목 척도
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8주 후
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어린이 친화적인 우울증 불안 스트레스 척도 21(DASS-21)
기간: 12주 후
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아동의 우울증, 불안 및 스트레스에 접근하기 위해 DASS 42에서 파생된 21개 항목 척도
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12주 후
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면역 반응 설문지(IRQ)
기간: 기준선
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면역 기능 설문지(IFQ)는 면역 기능 저하와 관련된 다양한 증상의 빈도를 평가하는 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
설문지에는 두통, 인후염, 안구 감염, 축농증, 콧물, 독감, 기침, 구순포진, 종기, 미열, 폐렴, 기관지염, 사마귀/사마귀, 패혈증, 귀 감염, 설사, 수막염, 갑작스러운 고열, 장기간의 치유 손상.
IFQ 점수는 일반 개업의를 방문하는 횟수와 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
참여자의 평가는 개입 6주 후에 반복됩니다.
7개의 IFQ 항목의 합계 점수를 계산합니다.
최종 IFQ 점수를 얻으려면 "원시" IFQ 점수를 다음과 같이 번역하십시오. 해석: 0 = 매우 나쁨, 10 매우 인지된 면역 상태
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기준선
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면역 반응 설문지(IRQ)
기간: 4주 후
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면역 기능 설문지(IFQ)는 면역 기능 저하와 관련된 다양한 증상의 빈도를 평가하는 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
설문지에는 두통, 인후염, 안구 감염, 축농증, 콧물, 독감, 기침, 구순포진, 종기, 미열, 폐렴, 기관지염, 사마귀/사마귀, 패혈증, 귀 감염, 설사, 수막염, 갑작스러운 고열, 장기간의 치유 손상.
IFQ 점수는 일반 개업의를 방문하는 횟수와 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
참여자의 평가는 개입 6주 후에 반복됩니다.
7개의 IFQ 항목의 합계 점수를 계산합니다.
최종 IFQ 점수를 얻으려면 "원시" IFQ 점수를 다음과 같이 번역하십시오. 해석: 0 = 매우 나쁨, 10 매우 인지된 면역 상태
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4주 후
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면역 반응 설문지(IRQ)
기간: 8주 후
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면역 기능 설문지(IFQ)는 면역 기능 저하와 관련된 다양한 증상의 빈도를 평가하는 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
설문지에는 두통, 인후염, 안구 감염, 축농증, 콧물, 독감, 기침, 구순포진, 종기, 미열, 폐렴, 기관지염, 사마귀/사마귀, 패혈증, 귀 감염, 설사, 수막염, 갑작스러운 고열, 장기간의 치유 손상.
IFQ 점수는 일반 개업의를 방문하는 횟수와 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
참여자의 평가는 개입 6주 후에 반복됩니다.
7개의 IFQ 항목의 합계 점수를 계산합니다.
최종 IFQ 점수를 얻으려면 "원시" IFQ 점수를 다음과 같이 번역하십시오. 해석: 0 = 매우 나쁨, 10 매우 인지된 면역 상태
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8주 후
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면역 반응 설문지(IRQ)
기간: 12주 후
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면역 기능 설문지(IFQ)는 면역 기능 저하와 관련된 다양한 증상의 빈도를 평가하는 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
설문지에는 두통, 인후염, 안구 감염, 축농증, 콧물, 독감, 기침, 구순포진, 종기, 미열, 폐렴, 기관지염, 사마귀/사마귀, 패혈증, 귀 감염, 설사, 수막염, 갑작스러운 고열, 장기간의 치유 손상.
IFQ 점수는 일반 개업의를 방문하는 횟수와 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
참여자의 평가는 개입 6주 후에 반복됩니다.
7개의 IFQ 항목의 합계 점수를 계산합니다.
최종 IFQ 점수를 얻으려면 "원시" IFQ 점수를 다음과 같이 번역하십시오. 해석: 0 = 매우 나쁨, 10 매우 인지된 면역 상태
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12주 후
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반응 시간
기간: 기준선
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반응 시간은 운동 및 정신 반응 속도에 대한 평가와 이동 시간, 반응 시간, 반응 정확도 및 충동성에 대한 측정을 제공합니다. 결과 측정은 단순 및 5 선택 변형 모두에 대해 반응 시간과 이동 시간으로 나뉩니다. 대기 시간(응답 속도), 올바른 응답 및 커미션 및 누락 오류를 다루는 6분 테스트입니다. 짧은 시간에 더 정확한 반응이 좋은 반응 시간으로 기울어집니다. |
기준선
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반응 시간
기간: 4주 후
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반응 시간은 운동 및 정신 반응 속도에 대한 평가와 이동 시간, 반응 시간, 반응 정확도 및 충동성에 대한 측정을 제공합니다. 결과 측정은 단순 및 5 선택 변형 모두에 대해 반응 시간과 이동 시간으로 나뉩니다. 대기 시간(응답 속도), 올바른 응답 및 커미션 및 누락 오류를 다루는 6분 테스트입니다. 짧은 시간에 더 정확한 반응이 좋은 반응 시간으로 기울어집니다. |
4주 후
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반응 시간
기간: 8주 후
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반응 시간은 운동 및 정신 반응 속도에 대한 평가와 이동 시간, 반응 시간, 반응 정확도 및 충동성에 대한 측정을 제공합니다. 결과 측정은 단순 및 5 선택 변형 모두에 대해 반응 시간과 이동 시간으로 나뉩니다. 대기 시간(응답 속도), 올바른 응답 및 커미션 및 누락 오류를 다루는 6분 테스트입니다. 짧은 시간에 더 정확한 반응이 좋은 반응 시간으로 기울어집니다. |
8주 후
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반응 시간
기간: 12주 후
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반응 시간은 운동 및 정신 반응 속도에 대한 평가와 이동 시간, 반응 시간, 반응 정확도 및 충동성에 대한 측정을 제공합니다. 결과 측정은 단순 및 5 선택 변형 모두에 대해 반응 시간과 이동 시간으로 나뉩니다. 대기 시간(응답 속도), 올바른 응답 및 커미션 및 누락 오류를 다루는 6분 테스트입니다. 짧은 시간에 더 정확한 반응이 좋은 반응 시간으로 기울어집니다. |
12주 후
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심박변이도(HRV)
기간: 기준선
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심박 변이도(HRV)는 참가자의 심리적 건강과 스트레스를 객관적으로 평가하는 데 사용됩니다.
높은 HRV는 감각 자극을 감지하고 개인의 필요에 따라 심박수를 적절하게 증가 또는 감소시킬 수 있는 적응 가능하고 반응하는 신경계의 마커입니다.
낮은 HRV 및 낮은 부교감 신경 활동은 만성 통증 상태, 나쁜 심혈관 건강 및 기분 장애와 관련이 있습니다.
심박수는 세션 내내 모니터링됩니다.
참여자에 대한 평가는 중재 기간 내내 계속됩니다.
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기준선
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심박변이도(HRV)
기간: 4주 후
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심박 변이도(HRV)는 참가자의 심리적 건강과 스트레스를 객관적으로 평가하는 데 사용됩니다.
높은 HRV는 감각 자극을 감지하고 개인의 필요에 따라 심박수를 적절하게 증가 또는 감소시킬 수 있는 적응 가능하고 반응하는 신경계의 마커입니다.
낮은 HRV 및 낮은 부교감 신경 활동은 만성 통증 상태, 나쁜 심혈관 건강 및 기분 장애와 관련이 있습니다.
심박수는 세션 내내 모니터링됩니다.
참여자에 대한 평가는 중재 기간 내내 계속됩니다.
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4주 후
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심박변이도(HRV)
기간: 8주 후
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심박 변이도(HRV)는 참가자의 심리적 건강과 스트레스를 객관적으로 평가하는 데 사용됩니다.
높은 HRV는 감각 자극을 감지하고 개인의 필요에 따라 심박수를 적절하게 증가 또는 감소시킬 수 있는 적응 가능하고 반응하는 신경계의 마커입니다.
낮은 HRV 및 낮은 부교감 신경 활동은 만성 통증 상태, 나쁜 심혈관 건강 및 기분 장애와 관련이 있습니다.
심박수는 세션 내내 모니터링됩니다.
참여자에 대한 평가는 중재 기간 내내 계속됩니다.
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8주 후
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심박변이도(HRV)
기간: 12주 후
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심박 변이도(HRV)는 참가자의 심리적 건강과 스트레스를 객관적으로 평가하는 데 사용됩니다.
높은 HRV는 감각 자극을 감지하고 개인의 필요에 따라 심박수를 적절하게 증가 또는 감소시킬 수 있는 적응 가능하고 반응하는 신경계의 마커입니다.
낮은 HRV 및 낮은 부교감 신경 활동은 만성 통증 상태, 나쁜 심혈관 건강 및 기분 장애와 관련이 있습니다.
심박수는 세션 내내 모니터링됩니다.
참여자에 대한 평가는 중재 기간 내내 계속됩니다.
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12주 후
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수동 근육 검사(MMT)
기간: 기준선
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수동 근육 검사는 하지 근육의 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
그것은 0에서 5까지의 점수를 가지며, 5는 최대 저항에 대한 움직임이고 0은 수축이 없습니다.
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기준선
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수동 근육 검사(MMT)
기간: 4주 후
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수동 근육 검사는 하지 근육의 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
그것은 0에서 5까지의 점수를 가지며, 5는 최대 저항에 대한 움직임이고 0은 수축이 없습니다.
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4주 후
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수동 근육 검사(MMT)
기간: 8주 후
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수동 근육 검사는 하지 근육의 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
그것은 0에서 5까지의 점수를 가지며, 5는 최대 저항에 대한 움직임이고 0은 수축이 없습니다.
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8주 후
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수동 근육 검사(MMT)
기간: 12주 후
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수동 근육 검사는 하지 근육의 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
그것은 0에서 5까지의 점수를 가지며, 5는 최대 저항에 대한 움직임이고 0은 수축이 없습니다.
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12주 후
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반구조화 면접
기간: 8주 후
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치료 프로토콜, 사회적, 심리적, 신체적 상태 및 필요에 대한 피드백과 필요 또는 상태에서 관찰된 변화에 초점을 맞춘 CP 피험자의 부모/보호자와 반구조화된 인터뷰를 실시합니다.
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8주 후
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트렁크 제어 측정 척도(TCMS)
기간: 기준선
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몸통 제어 측정 척도는 CP가 있는 아동의 몸통 제어 수준을 결정합니다.
그것은 균형을 결정하는 도달 활동과 함께 정적 및 동적 앉기 균형으로 구성됩니다.
최대 점수는 58점이며 점수가 높을수록 몸통 제어가 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선
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트렁크 제어 측정 척도(TCMS)
기간: 4주 후
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몸통 제어 측정 척도는 CP가 있는 아동의 몸통 제어 수준을 결정합니다.
그것은 균형을 결정하는 도달 활동과 함께 정적 및 동적 앉기 균형으로 구성됩니다.
최대 점수는 58점이며 점수가 높을수록 몸통 제어가 더 나은 것을 나타냅니다.
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4주 후
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트렁크 제어 측정 척도(TCMS)
기간: 8주 후
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몸통 제어 측정 척도는 CP가 있는 아동의 몸통 제어 수준을 결정합니다.
그것은 균형을 결정하는 도달 활동과 함께 정적 및 동적 앉기 균형으로 구성됩니다.
최대 점수는 58점이며 점수가 높을수록 몸통 제어가 더 나은 것을 나타냅니다.
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8주 후
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트렁크 제어 측정 척도(TCMS)
기간: 12주 후
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몸통 제어 측정 척도는 CP가 있는 아동의 몸통 제어 수준을 결정합니다.
그것은 균형을 결정하는 도달 활동과 함께 정적 및 동적 앉기 균형으로 구성됩니다.
최대 점수는 58점이며 점수가 높을수록 몸통 제어가 더 나은 것을 나타냅니다.
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12주 후
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소아 균형 척도(PBS)
기간: 기준선
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Pediatric Balance Scale은 CP 아동의 균형 및 자세 제어 수준을 결정합니다.
최대 점수는 56점 이상이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타내고 점수가 0에 가까울수록 균형이 손상된 것을 나타냅니다.
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기준선
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소아 균형 척도(PBS)
기간: 4주 후
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Pediatric Balance Scale은 CP 아동의 균형 및 자세 제어 수준을 결정합니다.
최대 점수는 56점 이상이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타내고 점수가 0에 가까울수록 균형이 손상된 것을 나타냅니다.
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4주 후
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소아 균형 척도(PBS)
기간: 8주 후
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Pediatric Balance Scale은 CP 아동의 균형 및 자세 제어 수준을 결정합니다.
최대 점수는 56점 이상이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타내고 점수가 0에 가까울수록 균형이 손상된 것을 나타냅니다.
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8주 후
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소아 균형 척도(PBS)
기간: 12주 후
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Pediatric Balance Scale은 CP 아동의 균형 및 자세 제어 수준을 결정합니다.
최대 점수는 56점 이상이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타내고 0에 가까울수록 균형이 손상된 것을 나타냅니다.
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12주 후
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뇌성마비 삶의 질(CPQOL)
기간: 기준선
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뇌성 마비 삶의 질은 질병, 기능적 상태, 정신 건강 및 편안함의 개념과 함께 부모의 영향 및 가족 기능을 통합하는 CP로 어린이의 삶의 질에 접근하는 도구입니다.
항목은 0-100 범위로 변환되며 항목 값의 대수 평균은 각 도메인의 컴퓨터입니다.
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기준선
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뇌성마비 삶의 질(CPQOL)
기간: 4주 후
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뇌성 마비 삶의 질은 질병, 기능적 상태, 정신 건강 및 편안함의 개념과 함께 부모의 영향 및 가족 기능을 통합하는 CP로 어린이의 삶의 질에 접근하는 도구입니다.
항목은 0-100 범위로 변환되며 항목 값의 대수 평균은 각 도메인의 컴퓨터입니다.
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4주 후
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뇌성마비 삶의 질(CPQOL)
기간: 8주 후
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뇌성 마비 삶의 질은 질병, 기능적 상태, 정신 건강 및 편안함의 개념과 함께 부모의 영향 및 가족 기능을 통합하는 CP로 어린이의 삶의 질에 접근하는 도구입니다.
항목은 0-100 범위로 변환되며 항목 값의 대수 평균은 각 도메인의 컴퓨터입니다.
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8주 후
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뇌성마비 삶의 질(CPQOL)
기간: 12주 후
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뇌성 마비 삶의 질은 질병, 기능적 상태, 정신 건강 및 편안함의 개념과 함께 부모의 영향 및 가족 기능을 통합하는 CP로 어린이의 삶의 질에 접근하는 도구입니다.
항목은 0-100 범위로 변환되며 항목 값의 대수 평균은 각 도메인의 컴퓨터입니다.
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12주 후
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에딘버러 시각 보행 평가 점수
기간: 기준선
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EVGA(Edinburgh Visual Gait Assessment)는 비디오 녹화를 통해 보행의 다양한 매개변수를 정성적으로 평가하는 평가 도구입니다.
보행 패턴과 움직임의 품질을 식별하기 위해 보행의 측면 및 전방 보기를 사용합니다.
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기준선
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에딘버러 시각 보행 평가 점수
기간: 4주 후
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EVGA(Edinburgh Visual Gait Assessment)는 비디오 녹화를 통해 보행의 다양한 매개변수를 정성적으로 평가하는 평가 도구입니다.
보행 패턴과 움직임의 품질을 식별하기 위해 보행의 측면 및 전방 보기를 사용합니다.
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4주 후
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에딘버러 시각 보행 평가 점수
기간: 8주 후
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EVGA(Edinburgh Visual Gait Assessment Score)는 비디오 녹화를 통해 보행의 다양한 매개변수를 정성적으로 평가하는 평가 도구입니다.
보행 패턴과 움직임의 품질을 식별하기 위해 보행의 측면 및 전방 보기를 사용합니다.
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8주 후
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에딘버러 시각 보행 평가 점수
기간: 12주 후
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EVGA(Edinburgh Visual Gait Assessment Score)는 비디오 녹화를 통해 보행의 다양한 매개변수를 정성적으로 평가하는 평가 도구입니다.
보행 패턴과 움직임의 품질을 식별하기 위해 보행의 측면 및 전방 보기를 사용합니다.
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12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
- 수석 연구원: Imran Amjad, PhD, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
초점 근육 진동에 대한 임상 시험
-
EDAP TMS S.A.Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
-
Fayoum University초대로 등록
-
Jordi Gol i Gurina FoundationFundació Institut Germans Trias i Pujol; Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Zagazig University완전한
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University; PATH; Menzies... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음