Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ohniskové svalové vibrace na bio-psychosociální výsledky u dětské mozkové obrny

28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University
Tato studie si klade za cíl určit účinky vibrací fokálních svalů na bio-psychosociální výsledky u subjektů s dětskou mozkovou obrnou. Budou použity smíšené metody a studie bude provedena ve 2 fázích; První fází je stanovení účinků intervence, zatímco druhým krokem je predikce výsledků. Bude také provedena kvalitativní analýza chůze.

Přehled studie

Detailní popis

Literatura naznačuje pozitivní účinky vibrací fokálních svalů na různé motorické komponenty dětské mozkové obrny. I když je zde mezera ohledně jeho účinků s perspektivou bio-psychosociálního modelu, na který bude tato studie zaměřena. Studie bude hledat účinky vibrací fokálních svalů na biologické, psychologické a sociální aspekty jedinců s dětskou mozkovou obrnou (DMO). Intervence ve formě fokálních svalových vibrací a standardní fyzikální terapie bude poskytována po dobu 12 týdnů a poté budou subjekty sledovány po dobu 4 týdnů za účelem zjištění retenčních účinků a do 24 týdnů za účelem predikce výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Al-Farabi Special Education Center For (P.H.C)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikované případy spastické diplegické mozkové obrny s následujícími charakteristikami;
  • Klasifikační stupnice hrubé motoriky II-IV
  • Přijímání standardní fyzioterapeutické péče

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní, zrakové a sluchové postižení.
  • Anamnéza metabolických onemocnění.
  • Historie nedávných zlomenin.
  • Děti se závažnými muskuloskeletálními anomáliemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vibrační skupina fokálních svalů 1
Ohniskové svalové vibrace s frekvencí 80 Hz budou poskytovány 3 dny spolu s protahováním, posilováním a polohováním po dobu 8 týdnů
Ohniskové kmitání svalů bude zajišťovat podélný svalový vibrátor na svaly dolní končetiny; hamstringy, quadriceps, illiopsoas, lýtko, gluteus maximus a medius. Na každý sval se zaměří 3x s časovým úsekem 30 sekund a dodržením 10 sekundového intervalu.
Protažení zkráceného svalu dolní končetiny
Posilovací cvičení pro ochablé svaly dolních končetin
Umístění účastníka pro udržení správného držení těla
Experimentální: Vibrační skupina fokálních svalů 2
Ohnisková svalová vibrace s frekvencí 100 Hz bude zajištěna 3 dny v týdnu spolu s protahováním, posilováním a polohováním po dobu 8 týdnů.
Ohniskové kmitání svalů bude zajišťovat podélný svalový vibrátor na svaly dolní končetiny; hamstringy, quadriceps, illiopsoas, lýtko, gluteus maximus a medius. Na každý sval se zaměří 3x s časovým úsekem 30 sekund a dodržením 10 sekundového intervalu.
Protažení zkráceného svalu dolní končetiny
Posilovací cvičení pro ochablé svaly dolních končetin
Umístění účastníka pro udržení správného držení těla
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Protahování, posilování a polohování ve 3 sezeních týdně po dobu 8 týdnů
Protažení zkráceného svalu dolní končetiny
Posilovací cvičení pro ochablé svaly dolních končetin
Umístění účastníka pro udržení správného držení těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: Základní linie
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) je optický zobrazovací nástroj pro neinvazivní kontinuální monitorování regionálního průtoku krve a okysličení tkání. Dokáže měřit dva hemodynamické parametry, jak deoxyhemoglobin (HHb), tak oxyhemoglobin (HbO2), současně. Odráží změny v regionálním prokrvení oblastí mozku zapojených do zpracování funkčních úkolů.
Základní linie
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: Po 4 týdnech
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) je optický zobrazovací nástroj pro neinvazivní kontinuální monitorování regionálního průtoku krve a okysličení tkání. Dokáže měřit dva hemodynamické parametry, jak deoxyhemoglobin (HHb), tak oxyhemoglobin (HbO2), současně. Odráží změny v regionálním prokrvení oblastí mozku zapojených do zpracování funkčních úkolů.
Po 4 týdnech
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: Po 8 týdnech
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) je optický zobrazovací nástroj pro neinvazivní kontinuální monitorování regionálního průtoku krve a okysličení tkání. Dokáže měřit dva hemodynamické parametry, jak deoxyhemoglobin (HHb), tak oxyhemoglobin (HbO2), současně. Odráží změny v regionálním prokrvení oblastí mozku zapojených do zpracování funkčních úkolů.
Po 8 týdnech
Elektroencefalogram (EEG)
Časové okno: Základní linie
EEG bude zaznamenáváno ze 40 skalpových elektrod pomocí rozšířené montáže systému 10-20 (Quick-Cap International). Účastník bude po celou dobu nahrávání pohodlně sedět v křesle se zavřenýma očima. Zaznamenáme období klidového EEG celé hlavy. Použijeme standardizovanou elektromagnetickou tomografii mozku s nízkým rozlišením (sLORETA) pro klidové EEG k výpočtu potenciálních změn (prostorová spektrální analýza) v mozkové aktivitě a komunikaci po intervenci chiropraktické péče.
Základní linie
Elektroencefalogram (EEG)
Časové okno: Po 4 týdnech
EEG bude zaznamenáváno ze 40 skalpových elektrod pomocí rozšířené montáže systému 10-20 (Quick-Cap International). Účastník bude po celou dobu nahrávání pohodlně sedět v křesle se zavřenýma očima. Zaznamenáme období klidového EEG celé hlavy. Použijeme standardizovanou elektromagnetickou tomografii mozku s nízkým rozlišením (sLORETA) pro klidové EEG k výpočtu potenciálních změn (prostorová spektrální analýza) v mozkové aktivitě a komunikaci po intervenci chiropraktické péče.
Po 4 týdnech
Elektroencefalogram (EEG)
Časové okno: Po 8 týdnech
EEG bude zaznamenáváno ze 40 skalpových elektrod pomocí rozšířené montáže systému 10-20 (Quick-Cap International). Účastník bude po celou dobu nahrávání pohodlně sedět v křesle se zavřenýma očima. Zaznamenáme období klidového EEG celé hlavy. Použijeme standardizovanou elektromagnetickou tomografii mozku s nízkým rozlišením (sLORETA) pro klidové EEG k výpočtu potenciálních změn (prostorová spektrální analýza) v mozkové aktivitě a komunikaci po intervenci chiropraktické péče.
Po 8 týdnech
Měření funkce hrubého motoru
Časové okno: Základní linie
Měření funkce hrubé motoriky je standardní nástroj, který měří změnu motorické funkce v čase u subjektů s CP. Posuzuje množství motorických úkolů, které dítě může provést. 88bodový nástroj se skóre 0-3 pro každou položku, přičemž 0 = nezahájí aktivitu až do 3 = dokončí aktivitu
Základní linie
Měření funkce hrubého motoru
Časové okno: Po 4 týdnech
Měření funkce hrubé motoriky je standardní nástroj, který měří změnu motorické funkce v čase u subjektů s CP. Posuzuje množství motorických úkolů, které dítě může provést. 88bodový nástroj se skóre 0-3 pro každou položku, přičemž 0 = nezahájí aktivitu až do 3 = dokončí aktivitu
Po 4 týdnech
Měření funkce hrubého motoru
Časové okno: Po 8 týdnech
Měření funkce hrubé motoriky je standardní nástroj, který měří změnu motorické funkce v čase u subjektů s CP. Posuzuje množství motorických úkolů, které dítě může provést. 88bodový nástroj se skóre 0-3 pro každou položku, přičemž 0 = nezahájí aktivitu až do 3 = dokončí aktivitu
Po 8 týdnech
Měření funkce hrubého motoru
Časové okno: Po 12 týdnech
Měření funkce hrubé motoriky je standardní nástroj, který měří změnu motorické funkce v čase u subjektů s CP. Posuzuje množství motorických úkolů, které dítě může provést. 88bodový nástroj se skóre 0-3 pro každou položku, přičemž 0 = nezahájí aktivitu až do 3 = dokončí aktivitu
Po 12 týdnech
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: Základní linie
Jedná se o standardní nástroj pro měření spasticity se skóre 0-5, 0=žádné zvýšení svalového tonu do 5=tuhá flexe a extenze
Základní linie
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: Po 4 týdnech
Jedná se o standardní nástroj pro měření spasticity se skóre 0-5, 0=žádné zvýšení svalového tonu do 5=tuhá flexe a extenze
Po 4 týdnech
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: Po 8 týdnech
Jedná se o standardní nástroj pro měření spasticity se skóre 0-5, 0=žádné zvýšení svalového tonu do 5=tuhá flexe a extenze
Po 8 týdnech
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: Po 12 týdnech
Jedná se o standardní nástroj pro měření spasticity se skóre 0-5, 0=žádné zvýšení svalového tonu do 5=tuhá flexe a extenze
Po 12 týdnech
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
Časové okno: Základní linie
Child Behavior Checklist (CBCL) je kontrolní seznam rodičů, který je kompletní k odhalení emocionálních a behaviorálních problémů u dětí a dospívajících. Existují 2 kontrolní seznamy; 1 pro věk 1,5 až 5 let a další pro 6 až 18 let.
Základní linie
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
Časové okno: Po 4 týdnech
Child Behavior Checklist (CBCL) je kontrolní seznam rodičů, který je kompletní k odhalení emocionálních a behaviorálních problémů u dětí a dospívajících. Existují 2 kontrolní seznamy; 1 pro věk 1,5 až 5 let a další pro 6 až 18 let.
Po 4 týdnech
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
Časové okno: Po 8 týdnech
Child Behavior Checklist (CBCL) je kontrolní seznam rodičů, který je kompletní k odhalení emocionálních a behaviorálních problémů u dětí a dospívajících. Existují 2 kontrolní seznamy; 1 pro věk 1,5 až 5 let a další pro 6 až 18 let.
Po 8 týdnech
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
Časové okno: Po 12 týdnech
Child Behavior Checklist (CBCL) je kontrolní seznam rodičů, který je kompletní k odhalení emocionálních a behaviorálních problémů u dětí a dospívajících. Existují 2 kontrolní seznamy; 1 pro věk 1,5 až 5 let a další pro 6 až 18 let.
Po 12 týdnech
Dotazník sociální podpory
Časové okno: Základní linie
Šestipoložkový dotazník určený k měření vnímání sociální opory a spokojenosti s touto sociální oporou
Základní linie
Dotazník sociální podpory
Časové okno: Po 4 týdnech
Šestipoložkový dotazník určený k měření vnímání sociální opory a spokojenosti s touto sociální oporou
Po 4 týdnech
Dotazník sociální podpory
Časové okno: Po 8 týdnech
Šestipoložkový dotazník určený k měření vnímání sociální opory a spokojenosti s touto sociální oporou
Po 8 týdnech
Dotazník sociální podpory
Časové okno: Po 12 týdnech
Šestipoložkový dotazník určený k měření vnímání sociální opory a spokojenosti s touto sociální oporou
Po 12 týdnech
Profil sebevnímání
Časové okno: Základní linie
Zaměření na sebevnímání se tento nástroj používá k určení globální psychosociální funkce a zahrnuje hlavní domény; školní, sociální, sportovní kompetence, fyzický vzhled, chování a globální sebehodnota. Existuje 6 domén s celkem 36 položkami, přičemž každá položka je bodována na čtyřbodové stupnici od 1 do 4.
Základní linie
Profil sebevnímání
Časové okno: Po 4 týdnech
Zaměření na sebevnímání se tento nástroj používá k určení globální psychosociální funkce a zahrnuje hlavní oblasti; školní, sociální, sportovní kompetence, fyzický vzhled, chování a globální sebeúcta. Existuje 6 domén s celkem 36 položkami, přičemž každá položka je bodována na čtyřbodové stupnici od 1 do 4.
Po 4 týdnech
Profil sebevnímání
Časové okno: Po 8 týdnech
Zaměření na sebevnímání se tento nástroj používá k určení globální psychosociální funkce a zahrnuje hlavní oblasti; školní, sociální, sportovní kompetence, fyzický vzhled, chování a globální sebeúcta. Existuje 6 domén s celkem 36 položkami, přičemž každá položka je bodována na čtyřbodové stupnici od 1 do 4.
Po 8 týdnech
Profil sebevnímání
Časové okno: Po 12 týdnech
Zaměření na sebevnímání se tento nástroj používá k určení globální psychosociální funkce a zahrnuje hlavní oblasti; školní, sociální, sportovní kompetence, fyzický vzhled, chování a globální sebeúcta. Existuje 6 domén s celkem 36 položkami, přičemž každá položka je bodována na čtyřbodové stupnici od 1 do 4.
Po 12 týdnech
Perthská škála emoční reaktivity (PERS-S)
Časové okno: Základní linie
Perthská škála emoční reaktivity (PERS-S) je 18-položková sebehodnotící míra úrovně emocionální reaktivity odvozená z původní verze 30 položek.
Základní linie
Perthská škála emoční reaktivity (PERS-S)
Časové okno: Po 4 týdnech
Perthská škála emoční reaktivity (PERS-S) je 18-položková sebehodnotící míra úrovně emocionální reaktivity odvozená z původní verze 30 položek.
Po 4 týdnech
Perthská škála emoční reaktivity (PERS-S)
Časové okno: Po 8 týdnech
Perthská škála emoční reaktivity (PERS-S) je 18-položková sebehodnotící míra úrovně emocionální reaktivity odvozená z původní verze 30 položek.
Po 8 týdnech
Perthská škála emoční reaktivity (PERS-S)
Časové okno: Po 12 týdnech
Perthská škála emoční reaktivity (PERS-S) je 18-položková sebehodnotící míra úrovně emocionální reaktivity odvozená z původní verze 30 položek.
Po 12 týdnech
Modifikovaný index kmene pečovatele (MCSI)
Časové okno: Základní linie
Modified Caregiver Strain Index (MCSI) se používá ke screeningu kmene pečovatele u dlouhodobých rodinných pečovatelů. Je krátká a rychlá s 13 otázkami, které měří zátěž související s poskytováním péče.
Základní linie
Modifikovaný index kmene pečovatele (MCSI)
Časové okno: Po 4 týdnech
Modified Caregiver Strain Index (MCSI) se používá ke screeningu kmene pečovatele u dlouhodobých rodinných pečovatelů. Je krátká a rychlá s 13 otázkami, které měří zátěž související s poskytováním péče.
Po 4 týdnech
Modifikovaný index kmene pečovatele (MCSI)
Časové okno: Po 8 týdnech
Modified Caregiver Strain Index (MCSI) se používá ke screeningu kmene pečovatele u dlouhodobých rodinných pečovatelů. Je krátká a rychlá s 13 otázkami, které měří zátěž související s poskytováním péče.
Po 8 týdnech
Modifikovaný index kmene pečovatele (MCSI)
Časové okno: Po 12 týdnech
Modified Caregiver Strain Index (MCSI) se používá ke screeningu kmene pečovatele u dlouhodobých rodinných pečovatelů. Je krátká a rychlá s 13 otázkami, které měří zátěž související s poskytováním péče.
Po 12 týdnech
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: Základní linie
EMG identifikuje jakékoli změny ve společné kontrakci mezi svaly; kvadricepsy a hamstringy.
Základní linie
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: Po 4 týdnech
EMG identifikuje jakékoli změny ve společné kontrakci mezi svaly; kvadricepsy a hamstringy.
Po 4 týdnech
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: Po 8 týdnech
EMG identifikuje jakékoli změny ve společné kontrakci mezi svaly; kvadricepsy a hamstringy.
Po 8 týdnech
Dynamometr
Časové okno: Basová linie
Dynamometr bude použit ke stanovení síly ve svalech dolních končetin; kvadricepsy, hamstringy, adduktory a abduktory subjektů s CP
Basová linie
Dynamometr
Časové okno: Po 4 týdnech
Dynamometr bude použit ke stanovení síly ve svalech dolních končetin; kvadricepsy, hamstringy, adduktory a abduktory subjektů s CP
Po 4 týdnech
Dynamometr
Časové okno: Po 8 týdnech
Dynamometr bude použit ke stanovení síly ve svalech dolních končetin; kvadricepsy, hamstringy, adduktory a abduktory subjektů s CP
Po 8 týdnech
Dynamometr
Časové okno: Po 12 týdnech
Dynamometr bude použit ke stanovení síly ve svalech dolních končetin; kvadricepsy, hamstringy, adduktory a abduktory subjektů s CP
Po 12 týdnech
Škála stresu z deprese úzkosti vhodná pro děti 21 (DASS-21)
Časové okno: Základní linie
Škála 21 položek je odvozena z DASS 42 pro přístup k depresi, úzkosti a stresu u dětí
Základní linie
Škála stresu z deprese úzkosti vhodná pro děti 21 (DASS-21)
Časové okno: Po 4 týdnech
Škála 21 položek je odvozena z DASS 42 pro přístup k depresi, úzkosti a stresu u dětí
Po 4 týdnech
Škála stresu z deprese úzkosti vhodná pro děti 21 (DASS-21)
Časové okno: Po 8 týdnech
Škála 21 položek je odvozena z DASS 42 pro přístup k depresi, úzkosti a stresu u dětí
Po 8 týdnech
Škála stresu z deprese úzkosti vhodná pro děti 21 (DASS-21)
Časové okno: Po 12 týdnech
Škála 21 položek je odvozena z DASS 42 pro přístup k depresi, úzkosti a stresu u dětí
Po 12 týdnech
Dotazník imunitní odpovědi (IRQ)
Časové okno: Základní linie
Immune Function Questionnaire (IFQ) se skládá z 15 položek, které hodnotí četnost různých symptomů spojených se špatnou imunitní funkcí. V dotazníku je zahrnuto 19 příznakových položek jako známky oslabeného fungování imunitního systému: bolesti hlavy, bolest v krku, oční infekce, sinusitida, rýma, chřipka, kašel, opary, vředy, mírná horečka, zápal plic, bronchitida, bradavice/verruky, sepse, ušní infekce, průjem, meningitida, náhlá vysoká horečka a prodloužené hojení poranění. Bylo zjištěno, že skóre IFQ pozitivně koreluje s počtem návštěv u praktického lékaře. Hodnocení účastníků se bude opakovat po 6 týdnech intervence. Vypočítejte celkové skóre 7 položek IFQ. Chcete-li získat konečné skóre IFQ, přeložte „nezpracované“ skóre IFQ následovně: Interpretace: 0 = velmi špatné, 10 vynikající vnímaný imunitní stav
Základní linie
Dotazník imunitní odpovědi (IRQ)
Časové okno: Po 4 týdnech
Immune Function Questionnaire (IFQ) se skládá z 15 položek, které hodnotí četnost různých symptomů spojených se špatnou imunitní funkcí. V dotazníku je zahrnuto 19 příznakových položek jako známky oslabeného fungování imunitního systému: bolesti hlavy, bolest v krku, oční infekce, sinusitida, rýma, chřipka, kašel, opary, vředy, mírná horečka, zápal plic, bronchitida, bradavice/verruky, sepse, ušní infekce, průjem, meningitida, náhlá vysoká horečka a prodloužené hojení poranění. Bylo zjištěno, že skóre IFQ pozitivně koreluje s počtem návštěv u praktického lékaře. Hodnocení účastníků se bude opakovat po 6 týdnech intervence. Vypočítejte celkové skóre 7 položek IFQ. Chcete-li získat konečné skóre IFQ, přeložte „nezpracované“ skóre IFQ následovně: Interpretace: 0 = velmi špatné, 10 vynikající vnímaný imunitní stav
Po 4 týdnech
Dotazník imunitní odpovědi (IRQ)
Časové okno: Po 8 týdnech
Immune Function Questionnaire (IFQ) se skládá z 15 položek, které hodnotí četnost různých symptomů spojených se špatnou imunitní funkcí. V dotazníku je zahrnuto 19 příznakových položek jako známky oslabeného fungování imunitního systému: bolesti hlavy, bolest v krku, oční infekce, sinusitida, rýma, chřipka, kašel, opary, vředy, mírná horečka, zápal plic, bronchitida, bradavice/verruky, sepse, ušní infekce, průjem, meningitida, náhlá vysoká horečka a prodloužené hojení poranění. Bylo zjištěno, že skóre IFQ pozitivně koreluje s počtem návštěv u praktického lékaře. Hodnocení účastníků se bude opakovat po 6 týdnech intervence. Vypočítejte celkové skóre 7 položek IFQ. Chcete-li získat konečné skóre IFQ, přeložte „nezpracované“ skóre IFQ následovně: Interpretace: 0 = velmi špatné, 10 vynikající vnímaný imunitní stav
Po 8 týdnech
Dotazník imunitní odpovědi (IRQ)
Časové okno: Po 12 týdnech
Immune Function Questionnaire (IFQ) se skládá z 15 položek, které hodnotí četnost různých symptomů spojených se špatnou imunitní funkcí. V dotazníku je zahrnuto 19 příznakových položek jako známky oslabeného fungování imunitního systému: bolesti hlavy, bolest v krku, oční infekce, sinusitida, rýma, chřipka, kašel, opary, vředy, mírná horečka, zápal plic, bronchitida, bradavice/verruky, sepse, ušní infekce, průjem, meningitida, náhlá vysoká horečka a prodloužené hojení poranění. Bylo zjištěno, že skóre IFQ pozitivně koreluje s počtem návštěv u praktického lékaře. Hodnocení účastníků se bude opakovat po 6 týdnech intervence. Vypočítejte celkové skóre 7 položek IFQ. Chcete-li získat konečné skóre IFQ, přeložte „nezpracované“ skóre IFQ následovně: Interpretace: 0 = velmi špatné, 10 vynikající vnímaný imunitní stav
Po 12 týdnech
Reakční čas
Časové okno: Základní linie

Reaction Time poskytuje hodnocení motorických a mentálních rychlostí odezvy a měření doby pohybu, reakční doby, přesnosti odezvy a impulzivity.

Měření výsledků se dělí na reakční dobu a dobu pohybu pro jednoduchou variantu i variantu s pěti volbami.

Je to šestiminutový test, který pokrývá latenci (rychlost odezvy), správné reakce a chyby v provizi a opomenutí.

Přesnější reakce v kratším čase vede k dobré reakční době

Základní linie
Reakční čas
Časové okno: Po 4 týdnech

Reaction Time poskytuje hodnocení motorických a mentálních rychlostí odezvy a měření doby pohybu, reakční doby, přesnosti odezvy a impulzivity.

Měření výsledků se dělí na reakční dobu a dobu pohybu pro jednoduchou variantu i variantu s pěti volbami.

Je to šestiminutový test, který pokrývá latenci (rychlost odezvy), správné reakce a chyby v provizi a opomenutí.

Přesnější reakce v kratším čase vede k dobré reakční době

Po 4 týdnech
Reakční čas
Časové okno: Po 8 týdnech

Reaction Time poskytuje hodnocení motorických a mentálních rychlostí odezvy a měření doby pohybu, reakční doby, přesnosti odezvy a impulzivity.

Měření výsledků se dělí na reakční dobu a dobu pohybu pro jednoduchou variantu i variantu s pěti volbami.

Je to šestiminutový test, který pokrývá latenci (rychlost odezvy), správné reakce a chyby v provizi a opomenutí.

Přesnější reakce v kratším čase vede k dobré reakční době

Po 8 týdnech
Reakční čas
Časové okno: Po 12 týdnech

Reaction Time poskytuje hodnocení motorických a mentálních rychlostí odezvy a měření doby pohybu, reakční doby, přesnosti odezvy a impulzivity.

Měření výsledků se dělí na reakční dobu a dobu pohybu pro jednoduchou variantu i variantu s pěti volbami.

Je to šestiminutový test, který pokrývá latenci (rychlost odezvy), správné reakce a chyby v provizi a opomenutí.

Přesnější reakce v kratším čase vede k dobré reakční době

Po 12 týdnech
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní linie
Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude použita jako objektivní hodnocení psychického zdraví a stresu účastníků. Vysoká HRV je marker adaptabilního, citlivého nervového systému, který dokáže detekovat smyslové podněty a vhodně zvýšit nebo snížit srdeční frekvenci na základě potřeb jednotlivce. Nízká HRV a nízká parasympatická aktivita jsou spojeny s chronickými bolestivými stavy, špatným kardiovaskulárním zdravím a poruchami nálady. Srdeční frekvence bude monitorována po celou dobu sezení. Hodnocení účastníků bude pokračovat po celou dobu intervence.
Základní linie
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Po 4 týdnech
Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude použita jako objektivní hodnocení psychického zdraví a stresu účastníků. Vysoká HRV je marker adaptabilního, citlivého nervového systému, který dokáže detekovat smyslové podněty a vhodně zvýšit nebo snížit srdeční frekvenci na základě potřeb jednotlivce. Nízká HRV a nízká parasympatická aktivita jsou spojeny s chronickými bolestivými stavy, špatným kardiovaskulárním zdravím a poruchami nálady. Srdeční frekvence bude monitorována po celou dobu sezení. Hodnocení účastníků bude pokračovat po celou dobu intervence
Po 4 týdnech
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Po 8 týdnech
Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude použita jako objektivní hodnocení psychického zdraví a stresu účastníků. Vysoká HRV je marker adaptabilního, citlivého nervového systému, který dokáže detekovat smyslové podněty a vhodně zvýšit nebo snížit srdeční frekvenci na základě potřeb jednotlivce. Nízká HRV a nízká parasympatická aktivita jsou spojeny s chronickými bolestivými stavy, špatným kardiovaskulárním zdravím a poruchami nálady. Srdeční frekvence bude monitorována po celou dobu sezení. Hodnocení účastníků bude pokračovat po celou dobu intervence
Po 8 týdnech
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Po 12 týdnech
Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude použita jako objektivní hodnocení psychického zdraví a stresu účastníků. Vysoká HRV je marker adaptabilního, citlivého nervového systému, který dokáže detekovat smyslové podněty a vhodně zvýšit nebo snížit srdeční frekvenci na základě potřeb jednotlivce. Nízká HRV a nízká parasympatická aktivita jsou spojeny s chronickými bolestivými stavy, špatným kardiovaskulárním zdravím a poruchami nálady. Srdeční frekvence bude monitorována po celou dobu sezení. Hodnocení účastníků bude pokračovat po celou dobu intervence
Po 12 týdnech
Manuální svalové testování (MMT)
Časové okno: Základní linie
Pro zjištění síly svalů dolních končetin bude použito manuální svalové testování. Má skóre od 0 do 5, přičemž 5 je pohyb proti maximálnímu odporu a 0 je žádná kontrakce.
Základní linie
Manuální svalové testování (MMT)
Časové okno: Po 4 týdnech
Pro zjištění síly svalů dolních končetin bude použito manuální svalové testování. Má skóre od 0 do 5, přičemž 5 je pohyb proti maximálnímu odporu a 0 je žádná kontrakce.
Po 4 týdnech
Manuální svalové testování (MMT)
Časové okno: Po 8 týdnech
Pro zjištění síly svalů dolních končetin bude použito manuální svalové testování. Má skóre od 0 do 5, přičemž 5 je pohyb proti maximálnímu odporu a 0 je žádná kontrakce.
Po 8 týdnech
Manuální svalové testování (MMT)
Časové okno: Po 12 týdnech
Pro zjištění síly svalů dolních končetin bude použito manuální svalové testování. Má skóre od 0 do 5, přičemž 5 je pohyb proti maximálnímu odporu a 0 je žádná kontrakce.
Po 12 týdnech
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Po 8 týdnech
S rodiči/pečovateli subjektů CP bude proveden polostrukturovaný rozhovor se zaměřením na zpětnou vazbu ohledně léčebných protokolů a sociálního, psychologického a fyzického stavu a potřeb a jakékoli pozorované změny potřeb nebo stavu.
Po 8 týdnech
Měřicí stupnice ovládání kufru (TCMS)
Časové okno: Základní linie
Měřicí stupnice kontroly trupu určí úroveň kontroly trupu u dítěte s CP. Zahrnuje statickou a dynamickou rovnováhu v sedu spolu s dosahovými aktivitami, které určují rovnováhu. Maximální skóre je 58, čím vyšší skóre znamená lepší kontrolu trupu.
Základní linie
Měřicí stupnice ovládání kufru (TCMS)
Časové okno: Po 4 týdnech
Měřicí stupnice kontroly trupu určí úroveň kontroly trupu u dítěte s CP. Zahrnuje statickou a dynamickou rovnováhu v sedu spolu s dosahovými aktivitami, které určují rovnováhu. Maximální skóre je 58, čím vyšší skóre znamená lepší kontrolu trupu.
Po 4 týdnech
Měřicí stupnice ovládání kufru (TCMS)
Časové okno: Po 8 týdnech
Měřicí stupnice kontroly trupu určí úroveň kontroly trupu u dítěte s CP. Zahrnuje statickou a dynamickou rovnováhu v sedu spolu s dosahovými aktivitami, které určují rovnováhu. Maximální skóre je 58, čím vyšší skóre znamená lepší kontrolu trupu.
Po 8 týdnech
Měřicí stupnice ovládání kufru (TCMS)
Časové okno: Po 12 týdnech
Měřicí stupnice kontroly trupu určí úroveň kontroly trupu u dítěte s CP. Zahrnuje statickou a dynamickou rovnováhu v sedu spolu s dosahovými aktivitami, které určují rovnováhu. Maximální skóre je 58, čím vyšší skóre znamená lepší kontrolu trupu.
Po 12 týdnech
Pediatric Balance Scale (PBS)
Časové okno: Základní linie
Pediatric Balance Scale určí úroveň rovnováhy a posturální kontroly u dítěte s CP. Maximální skóre je 56 a vyšší skóre znamená lepší úroveň rovnováhy, zatímco skóre blíž k nule znamená narušenou rovnováhu.
Základní linie
Pediatric Balance Scale (PBS)
Časové okno: Po 4 týdnech
Pediatric Balance Scale určí úroveň rovnováhy a posturální kontroly u dítěte s CP. Maximální skóre je 56 a vyšší skóre znamená lepší úroveň rovnováhy, zatímco skóre blíž k nule znamená narušenou rovnováhu.
Po 4 týdnech
Pediatric Balance Scale (PBS)
Časové okno: Po 8 týdnech
Pediatric Balance Scale určí úroveň rovnováhy a posturální kontroly u dítěte s CP. Maximální skóre je 56 a vyšší skóre znamená lepší úroveň rovnováhy, zatímco skóre blíž k nule znamená narušenou rovnováhu.
Po 8 týdnech
Pediatric Balance Scale (PBS)
Časové okno: Po 12 týdnech
Pediatric Balance Scale určí úroveň rovnováhy a posturální kontroly u dítěte s CP. Maximální skóre je 56 a vyšší skóre znamená lepší úroveň rovnováhy, zatímco skóre blížící se nule znamená narušenou rovnováhu.
Po 12 týdnech
Kvalita života mozkové obrny (CPQOL)
Časové okno: Základní linie
Dětská mozková obrna Quality of Life je nástroj pro přístup ke kvalitě života dětí s CP, který zahrnuje vliv rodičů a fungování rodiny spolu s koncepty nemoci, funkčního stavu, duševního zdraví a pohodlí. Položky jsou transformovány na rozsah 0-100, algebraický průměr hodnot položek je počítač pro každou doménu
Základní linie
Kvalita života mozkové obrny (CPQOL)
Časové okno: Po 4 týdnech
Dětská mozková obrna Quality of Life je nástroj pro přístup ke kvalitě života dětí s CP, který zahrnuje vliv rodičů a fungování rodiny spolu s koncepty nemoci, funkčního stavu, duševního zdraví a pohodlí. Položky jsou transformovány na rozsah 0-100, algebraický průměr hodnot položek je počítač pro každou doménu
Po 4 týdnech
Kvalita života mozkové obrny (CPQOL)
Časové okno: Po 8 týdnech
Dětská mozková obrna Quality of Life je nástroj pro přístup ke kvalitě života dětí s CP, který zahrnuje vliv rodičů a fungování rodiny spolu s koncepty nemoci, funkčního stavu, duševního zdraví a pohodlí. Položky jsou transformovány na rozsah 0-100, algebraický průměr hodnot položek je počítač pro každou doménu
Po 8 týdnech
Kvalita života mozkové obrny (CPQOL)
Časové okno: Po 12 týdnech
Dětská mozková obrna Quality of Life je nástroj pro přístup ke kvalitě života dětí s CP, který zahrnuje vliv rodičů a fungování rodiny spolu s koncepty nemoci, funkčního stavu, duševního zdraví a pohodlí. Položky jsou transformovány na rozsah 0-100, algebraický průměr hodnot položek je počítač pro každou doménu
Po 12 týdnech
Skóre hodnocení vizuální chůze v Edinburghu
Časové okno: Základní linie
Edinburgh Visual Gait Assessment (EVGA) je hodnotící nástroj, který kvalitativně hodnotí různé parametry chůze prostřednictvím videozáznamů. Využívá boční a přední pohled na chůzi k identifikaci kvality vzorců chůze a pohybů.
Základní linie
Skóre hodnocení vizuální chůze v Edinburghu
Časové okno: Po 4 týdnech
Edinburgh Visual Gait Assessment (EVGA) je hodnotící nástroj, který kvalitativně hodnotí různé parametry chůze prostřednictvím videozáznamů. Využívá boční a přední pohled na chůzi k identifikaci kvality vzorců chůze a pohybů.
Po 4 týdnech
Skóre hodnocení vizuální chůze v Edinburghu
Časové okno: Po 8 týdnech
Edinburgh Visual Gait Assessment Score (EVGA) je hodnotící nástroj, který kvalitativně hodnotí různé parametry chůze prostřednictvím videozáznamů. Využívá boční a přední pohled na chůzi k identifikaci kvality vzorců chůze a pohybů.
Po 8 týdnech
Skóre hodnocení vizuální chůze v Edinburghu
Časové okno: Po 12 týdnech
Edinburgh Visual Gait Assessment Score (EVGA) je hodnotící nástroj, který kvalitativně hodnotí různé parametry chůze prostřednictvím videozáznamů. Využívá boční a přední pohled na chůzi k identifikaci kvality vzorců chůze a pohybů.
Po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
  • Vrchní vyšetřovatel: Imran Amjad, PhD, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Ohniskové svalové vibrace

3
Předplatit