- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05751135
Impact des vibrations musculaires focales sur les résultats biopsychosociaux de la paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Al-Farabi Special Education Center For (P.H.C)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cas diagnostiqués de paralysie cérébrale diplégique spastique avec les caractéristiques suivantes ;
- Niveaux II-IV de l'échelle de classification des fonctions motrices globales
- Recevoir des soins de physiothérapie standard
Critère d'exclusion:
- Déficiences cognitives, visuelles et auditives sévères.
- Histoire des maladies métaboliques.
- Antécédents de fractures récentes.
- Enfants présentant des anomalies musculo-squelettiques sévères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de vibrations musculaires focales 1
Des vibrations musculaires focales avec une fréquence de 80 Hz seront fournies pendant 3 jours, ainsi que des étirements, du renforcement et du positionnement pendant 8 semaines
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La vibration musculaire focale sera assurée par un vibrateur musculaire longitudinal sur les muscles du membre inférieur ; ischio-jambiers, quadriceps, ilio-psoas, mollet, grand et moyen fessiers.
Chaque muscle sera ciblé 3 fois avec une période de 30 secondes et en gardant un intervalle de 10 secondes.
Étirement du muscle raccourci du membre inférieur
Exercices de renforcement pour les muscles faibles des membres inférieurs
Positionnement du participant pour maintenir une bonne posture corporelle
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Expérimental: Groupe de vibrations musculaires focales 2
Des vibrations musculaires focales avec une fréquence de 100 Hz seront fournies 3 jours par semaine ainsi que des étirements, du renforcement et du positionnement pendant 8 semaines.
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La vibration musculaire focale sera assurée par un vibrateur musculaire longitudinal sur les muscles du membre inférieur ; ischio-jambiers, quadriceps, ilio-psoas, mollet, grand et moyen fessiers.
Chaque muscle sera ciblé 3 fois avec une période de 30 secondes et en gardant un intervalle de 10 secondes.
Étirement du muscle raccourci du membre inférieur
Exercices de renforcement pour les muscles faibles des membres inférieurs
Positionnement du participant pour maintenir une bonne posture corporelle
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Stretching, renforcement et positionnement en 3 séances par semaine pendant 8 semaines
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Étirement du muscle raccourci du membre inférieur
Exercices de renforcement pour les muscles faibles des membres inférieurs
Positionnement du participant pour maintenir une bonne posture corporelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS)
Délai: Ligne de base
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) est un outil d'imagerie optique pour la surveillance non invasive et continue du flux sanguin régional et de l'oxygénation des tissus.
Il peut mesurer simultanément deux paramètres hémodynamiques, à la fois la désoxyhémoglobine (HHb) et l'oxyhémoglobine (HbO2).
Il reflète les modifications du flux sanguin régional vers les zones du cerveau impliquées dans le traitement des tâches fonctionnelles.
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Ligne de base
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Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS)
Délai: Après 4 semaines
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) est un outil d'imagerie optique pour la surveillance non invasive et continue du flux sanguin régional et de l'oxygénation des tissus.
Il peut mesurer simultanément deux paramètres hémodynamiques, à la fois la désoxyhémoglobine (HHb) et l'oxyhémoglobine (HbO2).
Il reflète les modifications du flux sanguin régional vers les zones du cerveau impliquées dans le traitement des tâches fonctionnelles.
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Après 4 semaines
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Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS)
Délai: Après 8 semaines
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) est un outil d'imagerie optique pour la surveillance non invasive et continue du flux sanguin régional et de l'oxygénation des tissus.
Il peut mesurer simultanément deux paramètres hémodynamiques, à la fois la désoxyhémoglobine (HHb) et l'oxyhémoglobine (HbO2).
Il reflète les modifications du flux sanguin régional vers les zones du cerveau impliquées dans le traitement des tâches fonctionnelles.
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Après 8 semaines
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Électroencéphalogramme (EEG)
Délai: Ligne de base
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L'EEG sera enregistré à partir d'électrodes de 40 cuirs chevelus à l'aide du montage du système étendu 10-20 (Quick-Cap International).
Le participant sera assis confortablement sur une chaise avec les yeux fermés pendant toute la durée de l'enregistrement.
Nous enregistrerons une période d'EEG tête entière au repos.
Nous utiliserons la tomographie électromagnétique cérébrale standardisée à basse résolution (sLORETA) pour l'EEG au repos afin de calculer les changements potentiels (analyse spatio-spectrale) dans l'activité cérébrale et la communication après l'intervention de soins chiropratiques.
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Ligne de base
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Électroencéphalogramme (EEG)
Délai: Après 4 semaines
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L'EEG sera enregistré à partir d'électrodes de 40 cuirs chevelus à l'aide du montage du système étendu 10-20 (Quick-Cap International).
Le participant sera assis confortablement sur une chaise avec les yeux fermés pendant toute la durée de l'enregistrement.
Nous enregistrerons une période d'EEG tête entière au repos.
Nous utiliserons la tomographie électromagnétique cérébrale standardisée à basse résolution (sLORETA) pour l'EEG au repos afin de calculer les changements potentiels (analyse spatio-spectrale) dans l'activité cérébrale et la communication après l'intervention de soins chiropratiques.
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Après 4 semaines
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Électroencéphalogramme (EEG)
Délai: Après 8 semaines
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L'EEG sera enregistré à partir d'électrodes de 40 cuirs chevelus à l'aide du montage du système étendu 10-20 (Quick-Cap International).
Le participant sera assis confortablement sur une chaise avec les yeux fermés pendant toute la durée de l'enregistrement.
Nous enregistrerons une période d'EEG tête entière au repos.
Nous utiliserons la tomographie électromagnétique cérébrale standardisée à basse résolution (sLORETA) pour l'EEG au repos afin de calculer les changements potentiels (analyse spatio-spectrale) dans l'activité cérébrale et la communication après l'intervention de soins chiropratiques.
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Après 8 semaines
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Mesure de la fonction motrice globale
Délai: Ligne de base
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La mesure de la fonction motrice globale est un instrument standard qui mesure le changement de la fonction motrice avec le temps chez les sujets PC.
Il évalue la quantité de tâches motrices qu'un enfant peut effectuer.
un outil de 88 points avec une notation de 0 à 3 pour chaque élément, avec 0 = ne lance pas l'activité à 3 = termine l'activité
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Ligne de base
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Mesure de la fonction motrice globale
Délai: Après 4 semaines
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La mesure de la fonction motrice globale est un instrument standard qui mesure le changement de la fonction motrice avec le temps chez les sujets PC.
Il évalue la quantité de tâches motrices qu'un enfant peut effectuer.
un outil de 88 points avec une notation de 0 à 3 pour chaque élément, avec 0 = ne lance pas l'activité à 3 = termine l'activité
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Après 4 semaines
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Mesure de la fonction motrice globale
Délai: Après 8 semaines
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La mesure de la fonction motrice globale est un instrument standard qui mesure le changement de la fonction motrice avec le temps chez les sujets PC.
Il évalue la quantité de tâches motrices qu'un enfant peut effectuer.
un outil de 88 points avec une notation de 0 à 3 pour chaque élément, avec 0 = ne lance pas l'activité à 3 = termine l'activité
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Après 8 semaines
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Mesure de la fonction motrice globale
Délai: Après 12 semaines
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La mesure de la fonction motrice globale est un instrument standard qui mesure le changement de la fonction motrice avec le temps chez les sujets PC.
Il évalue la quantité de tâches motrices qu'un enfant peut effectuer.
un outil de 88 points avec une notation de 0 à 3 pour chaque élément, avec 0 = ne lance pas l'activité à 3 = termine l'activité
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Après 12 semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Ligne de base
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C'est un outil standard pour mesurer la spasticité avec un score de 0 à 5, 0 = pas d'augmentation du tonus musculaire à 5 = rigide en flexion et en extension
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Ligne de base
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Après 4 semaines
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C'est un outil standard pour mesurer la spasticité avec un score de 0 à 5, 0 = pas d'augmentation du tonus musculaire à 5 = rigide en flexion et en extension
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Après 4 semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Après 8 semaines
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C'est un outil standard pour mesurer la spasticité avec un score de 0 à 5, 0 = pas d'augmentation du tonus musculaire à 5 = rigide en flexion et en extension
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Après 8 semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Après 12 semaines
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C'est un outil standard pour mesurer la spasticité avec un score de 0 à 5, 0 = pas d'augmentation du tonus musculaire à 5 = rigide en flexion et en extension
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Après 12 semaines
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Ligne de base
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) est une liste de contrôle complète par les parents pour détecter les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents.
Il y a 2 listes de contrôle ; 1 pour les 1,5 à 5 ans et autre pour les 6 à 18 ans.
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Ligne de base
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Après 4 semaines
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) est une liste de contrôle complète par les parents pour détecter les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents.
Il y a 2 listes de contrôle ; 1 pour les 1,5 à 5 ans et autre pour les 6 à 18 ans.
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Après 4 semaines
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Après 8 semaines
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) est une liste de contrôle complète par les parents pour détecter les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents.
Il y a 2 listes de contrôle ; 1 pour les 1,5 à 5 ans et autre pour les 6 à 18 ans.
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Après 8 semaines
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Après 12 semaines
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) est une liste de contrôle complète par les parents pour détecter les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents.
Il y a 2 listes de contrôle ; 1 pour les 1,5 à 5 ans et autre pour les 6 à 18 ans.
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Après 12 semaines
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Questionnaire de soutien social
Délai: Ligne de base
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Un questionnaire en 6 points conçu pour mesurer les perceptions du soutien social et la satisfaction à l'égard de ce soutien social
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Ligne de base
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Questionnaire de soutien social
Délai: Après 4 semaines
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Un questionnaire en 6 points conçu pour mesurer les perceptions du soutien social et la satisfaction à l'égard de ce soutien social
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Après 4 semaines
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Questionnaire de soutien social
Délai: Après 8 semaines
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Un questionnaire en 6 points conçu pour mesurer les perceptions du soutien social et la satisfaction à l'égard de ce soutien social
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Après 8 semaines
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Questionnaire de soutien social
Délai: Après 12 semaines
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Un questionnaire en 6 points conçu pour mesurer les perceptions du soutien social et la satisfaction à l'égard de ce soutien social
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Après 12 semaines
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Profil de perception de soi
Délai: Ligne de base
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Ciblant la perception de soi, cet outil est utilisé pour déterminer la fonction psychosociale globale et englobe des domaines majeurs ; compétences scolaires, sociales, athlétiques, apparence physique, conduite comportementale et estime de soi globale.
Il y a 6 domaines avec 36 éléments au total, chaque élément étant noté sur une échelle à quatre points de 1 à 4.
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Ligne de base
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Profil de perception de soi
Délai: Après 4 semaines
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Ciblant la perception de soi, cet outil est utilisé pour déterminer la fonction psychosociale globale et englobe des domaines majeurs ; compétences scolaires, sociales, athlétiques, apparence physique, conduite comportementale et estime de soi globale.
Il y a 6 domaines avec 36 éléments au total, chaque élément étant noté sur une échelle à quatre points de 1 à 4.
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Après 4 semaines
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Profil de perception de soi
Délai: Après 8 semaines
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Ciblant la perception de soi, cet outil est utilisé pour déterminer la fonction psychosociale globale et englobe des domaines majeurs ; compétences scolaires, sociales, athlétiques, apparence physique, conduite comportementale et estime de soi globale.
Il y a 6 domaines avec 36 éléments au total, chaque élément étant noté sur une échelle à quatre points de 1 à 4.
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Après 8 semaines
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Profil de perception de soi
Délai: Après 12 semaines
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Ciblant la perception de soi, cet outil est utilisé pour déterminer la fonction psychosociale globale et englobe des domaines majeurs ; compétences scolaires, sociales, athlétiques, apparence physique, conduite comportementale et estime de soi globale.
Il y a 6 domaines avec 36 éléments au total, chaque élément étant noté sur une échelle à quatre points de 1 à 4.
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Après 12 semaines
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Échelle de réactivité émotionnelle de Perth (PERS-S)
Délai: Ligne de base
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L'échelle de réactivité émotionnelle de Perth (PERS-S) est une mesure d'auto-évaluation de 18 éléments des niveaux de trait de réactivité émotionnelle, dérivée de la version originale de 30 éléments.
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Ligne de base
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Échelle de réactivité émotionnelle de Perth (PERS-S)
Délai: Après 4 semaines
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L'échelle de réactivité émotionnelle de Perth (PERS-S) est une mesure d'auto-évaluation de 18 éléments des niveaux de trait de réactivité émotionnelle, dérivée de la version originale de 30 éléments.
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Après 4 semaines
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Échelle de réactivité émotionnelle de Perth (PERS-S)
Délai: Après 8 semaines
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L'échelle de réactivité émotionnelle de Perth (PERS-S) est une mesure d'auto-évaluation de 18 éléments des niveaux de trait de réactivité émotionnelle, dérivée de la version originale de 30 éléments.
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Après 8 semaines
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Échelle de réactivité émotionnelle de Perth (PERS-S)
Délai: Après 12 semaines
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L'échelle de réactivité émotionnelle de Perth (PERS-S) est une mesure d'auto-évaluation de 18 éléments des niveaux de trait de réactivité émotionnelle, dérivée de la version originale de 30 éléments.
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Après 12 semaines
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Indice de contrainte du soignant modifié (MCSI)
Délai: Ligne de base
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Le Modified Caregiver Strain Index (MCSI) est utilisé pour dépister la tension chez les aidants familiaux de longue date.
Il est court et rapide avec 13 questions, qui mesurent la tension liée à la prestation de soins.
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Ligne de base
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Indice de contrainte du soignant modifié (MCSI)
Délai: Après 4 semaines
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Le Modified Caregiver Strain Index (MCSI) est utilisé pour dépister la tension chez les aidants familiaux de longue date.
Il est court et rapide avec 13 questions, qui mesurent la tension liée à la prestation de soins.
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Après 4 semaines
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Indice de contrainte du soignant modifié (MCSI)
Délai: Après 8 semaines
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Le Modified Caregiver Strain Index (MCSI) est utilisé pour dépister la tension chez les aidants familiaux de longue date.
Il est court et rapide avec 13 questions, qui mesurent la tension liée à la prestation de soins.
|
Après 8 semaines
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Indice de contrainte du soignant modifié (MCSI)
Délai: Après 12 semaines
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Le Modified Caregiver Strain Index (MCSI) est utilisé pour dépister la tension chez les aidants familiaux de longue date.
Il est court et rapide avec 13 questions, qui mesurent la tension liée à la prestation de soins.
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Après 12 semaines
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Électromyographie (EMG)
Délai: Ligne de base
|
L'EMG identifiera tout changement dans la co-contraction entre les muscles ; quadriceps et ischio-jambiers.
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Ligne de base
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Électromyographie (EMG)
Délai: Après 4 semaines
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L'EMG identifiera tout changement dans la co-contraction entre les muscles ; quadriceps et ischio-jambiers.
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Après 4 semaines
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Électromyographie (EMG)
Délai: Après 8 semaines
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L'EMG identifiera tout changement dans la co-contraction entre les muscles ; quadriceps et ischio-jambiers.
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Après 8 semaines
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Dynamomètre
Délai: Ligne de basse
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Le dynamomètre sera utilisé pour déterminer la force des muscles des membres inférieurs; quadriceps, ischio-jambiers, adducteurs et abducteurs des sujets CP
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Ligne de basse
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Dynamomètre
Délai: Après 4 semaines
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Le dynamomètre sera utilisé pour déterminer la force des muscles des membres inférieurs; quadriceps, ischio-jambiers, adducteurs et abducteurs des sujets CP
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Après 4 semaines
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Dynamomètre
Délai: Après 8 semaines
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Le dynamomètre sera utilisé pour déterminer la force des muscles des membres inférieurs; quadriceps, ischio-jambiers, adducteurs et abducteurs des sujets CP
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Après 8 semaines
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Dynamomètre
Délai: Après 12 semaines
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Le dynamomètre sera utilisé pour déterminer la force des muscles des membres inférieurs; quadriceps, ischio-jambiers, adducteurs et abducteurs des sujets CP
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Après 12 semaines
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Échelle de stress anxiété dépression adaptée aux enfants 21 (DASS-21)
Délai: Ligne de base
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Une échelle de 21 items dérivée du DASS 42 pour accéder à la dépression, l'anxiété et le stress chez les enfants
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Ligne de base
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Échelle de stress anxiété dépression adaptée aux enfants 21 (DASS-21)
Délai: Après 4 semaines
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Une échelle de 21 items dérivée du DASS 42 pour accéder à la dépression, l'anxiété et le stress chez les enfants
|
Après 4 semaines
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Échelle de stress anxiété dépression adaptée aux enfants 21 (DASS-21)
Délai: Après 8 semaines
|
Une échelle de 21 items dérivée du DASS 42 pour accéder à la dépression, l'anxiété et le stress chez les enfants
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Après 8 semaines
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Échelle de stress anxiété dépression adaptée aux enfants 21 (DASS-21)
Délai: Après 12 semaines
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Une échelle de 21 items dérivée du DASS 42 pour accéder à la dépression, l'anxiété et le stress chez les enfants
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Après 12 semaines
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Questionnaire de réponse immunitaire (IRQ)
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire sur la fonction immunitaire (IFQ) se compose de 15 éléments qui évaluent la fréquence de divers symptômes associés à une mauvaise fonction immunitaire.
Il y a 19 éléments de symptômes inclus dans le questionnaire comme signes d'un fonctionnement affaibli du système immunitaire : maux de tête, mal de gorge, infection oculaire, sinusite, nez qui coule, grippe, toux, boutons de fièvre, furoncles, fièvre légère, pneumonie, bronchite, verrues/verrues, septicémie, infection de l'oreille, diarrhée, méningite, forte fièvre soudaine et lésions de cicatrisation prolongées.
Il a été constaté que le score IFQ était positivement corrélé au nombre de visites chez un médecin généraliste.
L'évaluation des participants sera répétée après 6 semaines d'intervention.
Calculez le score total des 7 items de l'IFQ.
Pour obtenir le score IFQ final, traduisez les scores IFQ "bruts" comme suit : Interprétation : 0 = très mauvais, 10 excellent statut immunitaire perçu
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Ligne de base
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Questionnaire de réponse immunitaire (IRQ)
Délai: Après 4 semaines
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Le questionnaire sur la fonction immunitaire (IFQ) se compose de 15 éléments qui évaluent la fréquence de divers symptômes associés à une mauvaise fonction immunitaire.
Il y a 19 éléments de symptômes inclus dans le questionnaire comme signes d'un fonctionnement affaibli du système immunitaire : maux de tête, mal de gorge, infection oculaire, sinusite, nez qui coule, grippe, toux, boutons de fièvre, furoncles, fièvre légère, pneumonie, bronchite, verrues/verrues, septicémie, infection de l'oreille, diarrhée, méningite, forte fièvre soudaine et lésions de cicatrisation prolongées.
Il a été constaté que le score IFQ était positivement corrélé au nombre de visites chez un médecin généraliste.
L'évaluation des participants sera répétée après 6 semaines d'intervention.
Calculez le score total des 7 items de l'IFQ.
Pour obtenir le score IFQ final, traduisez les scores IFQ "bruts" comme suit : Interprétation : 0 = très mauvais, 10 excellent statut immunitaire perçu
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Après 4 semaines
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Questionnaire de réponse immunitaire (IRQ)
Délai: Après 8 semaines
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Le questionnaire sur la fonction immunitaire (IFQ) se compose de 15 éléments qui évaluent la fréquence de divers symptômes associés à une mauvaise fonction immunitaire.
Il y a 19 éléments de symptômes inclus dans le questionnaire comme signes d'un fonctionnement affaibli du système immunitaire : maux de tête, mal de gorge, infection oculaire, sinusite, nez qui coule, grippe, toux, boutons de fièvre, furoncles, fièvre légère, pneumonie, bronchite, verrues/verrues, septicémie, infection de l'oreille, diarrhée, méningite, forte fièvre soudaine et lésions de cicatrisation prolongées.
Il a été constaté que le score IFQ était positivement corrélé au nombre de visites chez un médecin généraliste.
L'évaluation des participants sera répétée après 6 semaines d'intervention.
Calculez le score total des 7 items de l'IFQ.
Pour obtenir le score IFQ final, traduisez les scores IFQ "bruts" comme suit : Interprétation : 0 = très mauvais, 10 excellent statut immunitaire perçu
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Après 8 semaines
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Questionnaire de réponse immunitaire (IRQ)
Délai: Après 12 semaines
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Le questionnaire sur la fonction immunitaire (IFQ) se compose de 15 éléments qui évaluent la fréquence de divers symptômes associés à une mauvaise fonction immunitaire.
Il y a 19 éléments de symptômes inclus dans le questionnaire comme signes d'un fonctionnement affaibli du système immunitaire : maux de tête, mal de gorge, infection oculaire, sinusite, nez qui coule, grippe, toux, boutons de fièvre, furoncles, fièvre légère, pneumonie, bronchite, verrues/verrues, septicémie, infection de l'oreille, diarrhée, méningite, forte fièvre soudaine et lésions de cicatrisation prolongées.
Il a été constaté que le score IFQ était positivement corrélé au nombre de visites chez un médecin généraliste.
L'évaluation des participants sera répétée après 6 semaines d'intervention.
Calculez le score total des 7 items de l'IFQ.
Pour obtenir le score IFQ final, traduisez les scores IFQ "bruts" comme suit : Interprétation : 0 = très mauvais, 10 excellent statut immunitaire perçu
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Après 12 semaines
|
Temps de réaction
Délai: Ligne de base
|
Le temps de réaction fournit des évaluations des vitesses de réponse motrice et mentale et des mesures du temps de mouvement, du temps de réaction, de la précision de la réponse et de l'impulsivité. Les mesures des résultats sont divisées en temps de réaction et en temps de mouvement pour les variantes simples et à cinq choix. Il s'agit d'un test de six minutes qui couvre la latence (vitesse de réponse), les réponses correctes et les erreurs de commission et d'omission. Une réaction plus précise en moins de temps tend vers un bon temps de réaction |
Ligne de base
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Temps de réaction
Délai: Après 4 semaines
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Le temps de réaction fournit des évaluations des vitesses de réponse motrice et mentale et des mesures du temps de mouvement, du temps de réaction, de la précision de la réponse et de l'impulsivité. Les mesures des résultats sont divisées en temps de réaction et en temps de mouvement pour les variantes simples et à cinq choix. Il s'agit d'un test de six minutes qui couvre la latence (vitesse de réponse), les réponses correctes et les erreurs de commission et d'omission. Une réaction plus précise en moins de temps tend vers un bon temps de réaction |
Après 4 semaines
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Temps de réaction
Délai: Après 8 semaines
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Le temps de réaction fournit des évaluations des vitesses de réponse motrice et mentale et des mesures du temps de mouvement, du temps de réaction, de la précision de la réponse et de l'impulsivité. Les mesures des résultats sont divisées en temps de réaction et en temps de mouvement pour les variantes simples et à cinq choix. Il s'agit d'un test de six minutes qui couvre la latence (vitesse de réponse), les réponses correctes et les erreurs de commission et d'omission. Une réaction plus précise en moins de temps tend vers un bon temps de réaction |
Après 8 semaines
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Temps de réaction
Délai: Après 12 semaines
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Le temps de réaction fournit des évaluations des vitesses de réponse motrice et mentale et des mesures du temps de mouvement, du temps de réaction, de la précision de la réponse et de l'impulsivité. Les mesures des résultats sont divisées en temps de réaction et en temps de mouvement pour les variantes simples et à cinq choix. Il s'agit d'un test de six minutes qui couvre la latence (vitesse de réponse), les réponses correctes et les erreurs de commission et d'omission. Une réaction plus précise en moins de temps tend vers un bon temps de réaction |
Après 12 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Ligne de base
|
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera utilisée comme une évaluation objective de la santé psychologique et du stress des participants.
Une VRC élevée est un marqueur d'un système nerveux adaptable et réactif qui peut détecter des stimuli sensoriels et augmenter ou diminuer de manière appropriée la fréquence cardiaque en fonction des besoins de l'individu.
Une faible VRC et une faible activité parasympathique sont associées à des états de douleur chronique, à une mauvaise santé cardiovasculaire et à des troubles de l'humeur.
La fréquence cardiaque sera surveillée tout au long de la session.
L'évaluation des participants se poursuivra tout au long de l'intervention.
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Ligne de base
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Après 4 semaines
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La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera utilisée comme une évaluation objective de la santé psychologique et du stress des participants.
Une VRC élevée est un marqueur d'un système nerveux adaptable et réactif qui peut détecter des stimuli sensoriels et augmenter ou diminuer de manière appropriée la fréquence cardiaque en fonction des besoins de l'individu.
Une faible VRC et une faible activité parasympathique sont associées à des états de douleur chronique, à une mauvaise santé cardiovasculaire et à des troubles de l'humeur.
La fréquence cardiaque sera surveillée tout au long de la session.
L'évaluation des participants se poursuivra tout au long de l'intervention
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Après 4 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Après 8 semaines
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La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera utilisée comme une évaluation objective de la santé psychologique et du stress des participants.
Une VRC élevée est un marqueur d'un système nerveux adaptable et réactif qui peut détecter des stimuli sensoriels et augmenter ou diminuer de manière appropriée la fréquence cardiaque en fonction des besoins de l'individu.
Une faible VRC et une faible activité parasympathique sont associées à des états de douleur chronique, à une mauvaise santé cardiovasculaire et à des troubles de l'humeur.
La fréquence cardiaque sera surveillée tout au long de la session.
L'évaluation des participants se poursuivra tout au long de l'intervention
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Après 8 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Après 12 semaines
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La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera utilisée comme une évaluation objective de la santé psychologique et du stress des participants.
Une VRC élevée est un marqueur d'un système nerveux adaptable et réactif qui peut détecter des stimuli sensoriels et augmenter ou diminuer de manière appropriée la fréquence cardiaque en fonction des besoins de l'individu.
Une faible VRC et une faible activité parasympathique sont associées à des états de douleur chronique, à une mauvaise santé cardiovasculaire et à des troubles de l'humeur.
La fréquence cardiaque sera surveillée tout au long de la session.
L'évaluation des participants se poursuivra tout au long de l'intervention
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Après 12 semaines
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Test musculaire manuel (MMT)
Délai: Ligne de base
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Des tests musculaires manuels seront utilisés pour déterminer la force des muscles des membres inférieurs.
Il a des scores de 0 à 5, 5 étant le mouvement contre la résistance maximale et 0 étant l'absence de contraction.
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Ligne de base
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Test musculaire manuel (MMT)
Délai: Après 4 semaines
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Des tests musculaires manuels seront utilisés pour déterminer la force des muscles des membres inférieurs.
Il a des scores de 0 à 5, 5 étant le mouvement contre la résistance maximale et 0 étant l'absence de contraction.
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Après 4 semaines
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Test musculaire manuel (MMT)
Délai: Après 8 semaines
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Des tests musculaires manuels seront utilisés pour déterminer la force des muscles des membres inférieurs.
Il a des scores de 0 à 5, 5 étant le mouvement contre la résistance maximale et 0 étant l'absence de contraction.
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Après 8 semaines
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Test musculaire manuel (MMT)
Délai: Après 12 semaines
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Des tests musculaires manuels seront utilisés pour déterminer la force des muscles des membres inférieurs.
Il a des scores de 0 à 5, 5 étant le mouvement contre la résistance maximale et 0 étant l'absence de contraction.
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Après 12 semaines
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Entretien semi-structuré
Délai: Après 8 semaines
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Un entretien semi-structuré sera mené avec les parents / tuteurs des sujets de PC en se concentrant sur les commentaires sur les protocoles de traitement et l'état et les besoins sociaux, psychologiques et physiques, et tout changement observé dans les besoins ou l'état
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Après 8 semaines
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Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: Ligne de base
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L'échelle de mesure du contrôle du tronc déterminera le niveau de contrôle du tronc chez un enfant atteint de CP.
Il comprend un équilibre assis statique et dynamique ainsi que des activités d'atteinte qui déterminent l'équilibre.
Le score maximum est de 58, plus les scores sont élevés indiquent un meilleur contrôle du tronc.
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Ligne de base
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Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: Après 4 semaines
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L'échelle de mesure du contrôle du tronc déterminera le niveau de contrôle du tronc chez un enfant atteint de CP.
Il comprend un équilibre assis statique et dynamique ainsi que des activités d'atteinte qui déterminent l'équilibre.
Le score maximum est de 58, plus les scores sont élevés indiquent un meilleur contrôle du tronc.
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Après 4 semaines
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Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: Après 8 semaines
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L'échelle de mesure du contrôle du tronc déterminera le niveau de contrôle du tronc chez un enfant atteint de CP.
Il comprend un équilibre assis statique et dynamique ainsi que des activités d'atteinte qui déterminent l'équilibre.
Le score maximum est de 58, plus les scores sont élevés indiquent un meilleur contrôle du tronc.
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Après 8 semaines
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Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: Après 12 semaines
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L'échelle de mesure du contrôle du tronc déterminera le niveau de contrôle du tronc chez un enfant atteint de CP.
Il comprend un équilibre assis statique et dynamique ainsi que des activités d'atteinte qui déterminent l'équilibre.
Le score maximum est de 58, plus les scores sont élevés indiquent un meilleur contrôle du tronc.
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Après 12 semaines
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Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'équilibre pédiatrique déterminera le niveau d'équilibre et de contrôle postural chez un enfant atteint de PC.
Le score maximum est de 56 et des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau d'équilibre tandis qu'un score plus proche de zéro indique un équilibre altéré.
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Ligne de base
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Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: Après 4 semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique déterminera le niveau d'équilibre et de contrôle postural chez un enfant atteint de PC.
Le score maximum est de 56 et des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau d'équilibre tandis qu'un score plus proche de zéro indique un équilibre altéré.
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Après 4 semaines
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Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: Après 8 semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique déterminera le niveau d'équilibre et de contrôle postural chez un enfant atteint de PC.
Le score maximum est de 56 et des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau d'équilibre tandis qu'un score plus proche de zéro indique un équilibre altéré.
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Après 8 semaines
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Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: Après 12 semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique déterminera le niveau d'équilibre et de contrôle postural chez un enfant atteint de PC.
Le score maximum est de 56 et des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau d'équilibre, tandis qu'un score plus proche de zéro indique un équilibre altéré.
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Après 12 semaines
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Qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL)
Délai: Ligne de base
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Cerebral Palsy Quality of Life est un outil permettant d'accéder à la qualité de vie des enfants atteints de PC. Il intègre l'impact parental et le fonctionnement familial ainsi que les concepts de maladie, d'état fonctionnel, de santé mentale et de confort.
Les éléments sont transformés dans une plage de 0 à 100, la moyenne algébrique des valeurs des éléments est informatique pour chaque domaine
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Ligne de base
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Qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL)
Délai: Après 4 semaines
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Cerebral Palsy Quality of Life est un outil permettant d'accéder à la qualité de vie des enfants atteints de PC. Il intègre l'impact parental et le fonctionnement familial ainsi que les concepts de maladie, d'état fonctionnel, de santé mentale et de confort.
Les éléments sont transformés dans une plage de 0 à 100, la moyenne algébrique des valeurs des éléments est informatique pour chaque domaine
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Après 4 semaines
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Qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL)
Délai: Après 8 semaines
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Cerebral Palsy Quality of Life est un outil permettant d'accéder à la qualité de vie des enfants atteints de PC. Il intègre l'impact parental et le fonctionnement familial ainsi que les concepts de maladie, d'état fonctionnel, de santé mentale et de confort.
Les éléments sont transformés dans une plage de 0 à 100, la moyenne algébrique des valeurs des éléments est informatique pour chaque domaine
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Après 8 semaines
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Qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL)
Délai: Après 12 semaines
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Cerebral Palsy Quality of Life est un outil permettant d'accéder à la qualité de vie des enfants atteints de PC. Il intègre l'impact parental et le fonctionnement familial ainsi que les concepts de maladie, d'état fonctionnel, de santé mentale et de confort.
Les éléments sont transformés dans une plage de 0 à 100, la moyenne algébrique des valeurs des éléments est informatique pour chaque domaine
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Après 12 semaines
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Score d'évaluation de la démarche visuelle d'Édimbourg
Délai: Ligne de base
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Edinburgh Visual Gait Assessment (EVGA) est un outil d'évaluation qui évalue qualitativement divers paramètres de la marche via des enregistrements vidéo.
Il utilise des vues latérales et antérieures de la marche pour identifier la qualité des schémas de marche et des mouvements.
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Ligne de base
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Score d'évaluation de la démarche visuelle d'Édimbourg
Délai: Après 4 semaines
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Edinburgh Visual Gait Assessment (EVGA) est un outil d'évaluation qui évalue qualitativement divers paramètres de la marche via des enregistrements vidéo.
Il utilise des vues latérales et antérieures de la marche pour identifier la qualité des schémas de marche et des mouvements.
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Après 4 semaines
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Score d'évaluation de la démarche visuelle d'Édimbourg
Délai: Après 8 semaines
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Le score d'évaluation visuelle de la démarche d'Édimbourg (EVGA) est un outil d'évaluation qui évalue qualitativement divers paramètres de la démarche via des enregistrements vidéo.
Il utilise des vues latérales et antérieures de la marche pour identifier la qualité des schémas de marche et des mouvements.
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Après 8 semaines
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Score d'évaluation de la démarche visuelle d'Édimbourg
Délai: Après 12 semaines
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Le score d'évaluation visuelle de la démarche d'Édimbourg (EVGA) est un outil d'évaluation qui évalue qualitativement divers paramètres de la démarche via des enregistrements vidéo.
Il utilise des vues latérales et antérieures de la marche pour identifier la qualité des schémas de marche et des mouvements.
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Après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
- Chercheur principal: Imran Amjad, PhD, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-01289 KiranKhushnood
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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