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Impact des vibrations musculaires focales sur les résultats biopsychosociaux de la paralysie cérébrale

28 janvier 2024 mis à jour par: Riphah International University
Cette étude vise à déterminer les effets des vibrations musculaires focales sur les résultats bio-psychosociaux chez les sujets atteints de paralysie cérébrale. Des méthodes mixtes seront utilisées et l'étude sera menée en 2 phases ; La première phase consiste à déterminer les effets de l'intervention, tandis que la deuxième étape consiste à prédire les résultats. Une analyse qualitative de la marche sera également effectuée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La littérature suggère les effets positifs des vibrations musculaires focales sur diverses composantes motrices de la paralysie cérébrale. Bien qu'il y ait un écart concernant ses effets avec la perspective du modèle bio-psychosocial, qui sera l'objet principal de cette étude. L'étude examinera les effets des vibrations musculaires focales sur les aspects biologiques, psychologiques et sociaux des sujets atteints de paralysie cérébrale (PC). L'intervention sous forme de vibration musculaire focale et de physiothérapie standard sera fournie pendant 12 semaines et les sujets seront ensuite suivis pendant 4 semaines pour rechercher des effets de rétention, et jusqu'à 24 semaines pour la prédiction des résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Al-Farabi Special Education Center For (P.H.C)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cas diagnostiqués de paralysie cérébrale diplégique spastique avec les caractéristiques suivantes ;
  • Niveaux II-IV de l'échelle de classification des fonctions motrices globales
  • Recevoir des soins de physiothérapie standard

Critère d'exclusion:

  • Déficiences cognitives, visuelles et auditives sévères.
  • Histoire des maladies métaboliques.
  • Antécédents de fractures récentes.
  • Enfants présentant des anomalies musculo-squelettiques sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de vibrations musculaires focales 1
Des vibrations musculaires focales avec une fréquence de 80 Hz seront fournies pendant 3 jours, ainsi que des étirements, du renforcement et du positionnement pendant 8 semaines
La vibration musculaire focale sera assurée par un vibrateur musculaire longitudinal sur les muscles du membre inférieur ; ischio-jambiers, quadriceps, ilio-psoas, mollet, grand et moyen fessiers. Chaque muscle sera ciblé 3 fois avec une période de 30 secondes et en gardant un intervalle de 10 secondes.
Étirement du muscle raccourci du membre inférieur
Exercices de renforcement pour les muscles faibles des membres inférieurs
Positionnement du participant pour maintenir une bonne posture corporelle
Expérimental: Groupe de vibrations musculaires focales 2
Des vibrations musculaires focales avec une fréquence de 100 Hz seront fournies 3 jours par semaine ainsi que des étirements, du renforcement et du positionnement pendant 8 semaines.
La vibration musculaire focale sera assurée par un vibrateur musculaire longitudinal sur les muscles du membre inférieur ; ischio-jambiers, quadriceps, ilio-psoas, mollet, grand et moyen fessiers. Chaque muscle sera ciblé 3 fois avec une période de 30 secondes et en gardant un intervalle de 10 secondes.
Étirement du muscle raccourci du membre inférieur
Exercices de renforcement pour les muscles faibles des membres inférieurs
Positionnement du participant pour maintenir une bonne posture corporelle
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Stretching, renforcement et positionnement en 3 séances par semaine pendant 8 semaines
Étirement du muscle raccourci du membre inférieur
Exercices de renforcement pour les muscles faibles des membres inférieurs
Positionnement du participant pour maintenir une bonne posture corporelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS)
Délai: Ligne de base
La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) est un outil d'imagerie optique pour la surveillance non invasive et continue du flux sanguin régional et de l'oxygénation des tissus. Il peut mesurer simultanément deux paramètres hémodynamiques, à la fois la désoxyhémoglobine (HHb) et l'oxyhémoglobine (HbO2). Il reflète les modifications du flux sanguin régional vers les zones du cerveau impliquées dans le traitement des tâches fonctionnelles.
Ligne de base
Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS)
Délai: Après 4 semaines
La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) est un outil d'imagerie optique pour la surveillance non invasive et continue du flux sanguin régional et de l'oxygénation des tissus. Il peut mesurer simultanément deux paramètres hémodynamiques, à la fois la désoxyhémoglobine (HHb) et l'oxyhémoglobine (HbO2). Il reflète les modifications du flux sanguin régional vers les zones du cerveau impliquées dans le traitement des tâches fonctionnelles.
Après 4 semaines
Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS)
Délai: Après 8 semaines
La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) est un outil d'imagerie optique pour la surveillance non invasive et continue du flux sanguin régional et de l'oxygénation des tissus. Il peut mesurer simultanément deux paramètres hémodynamiques, à la fois la désoxyhémoglobine (HHb) et l'oxyhémoglobine (HbO2). Il reflète les modifications du flux sanguin régional vers les zones du cerveau impliquées dans le traitement des tâches fonctionnelles.
Après 8 semaines
Électroencéphalogramme (EEG)
Délai: Ligne de base
L'EEG sera enregistré à partir d'électrodes de 40 cuirs chevelus à l'aide du montage du système étendu 10-20 (Quick-Cap International). Le participant sera assis confortablement sur une chaise avec les yeux fermés pendant toute la durée de l'enregistrement. Nous enregistrerons une période d'EEG tête entière au repos. Nous utiliserons la tomographie électromagnétique cérébrale standardisée à basse résolution (sLORETA) pour l'EEG au repos afin de calculer les changements potentiels (analyse spatio-spectrale) dans l'activité cérébrale et la communication après l'intervention de soins chiropratiques.
Ligne de base
Électroencéphalogramme (EEG)
Délai: Après 4 semaines
L'EEG sera enregistré à partir d'électrodes de 40 cuirs chevelus à l'aide du montage du système étendu 10-20 (Quick-Cap International). Le participant sera assis confortablement sur une chaise avec les yeux fermés pendant toute la durée de l'enregistrement. Nous enregistrerons une période d'EEG tête entière au repos. Nous utiliserons la tomographie électromagnétique cérébrale standardisée à basse résolution (sLORETA) pour l'EEG au repos afin de calculer les changements potentiels (analyse spatio-spectrale) dans l'activité cérébrale et la communication après l'intervention de soins chiropratiques.
Après 4 semaines
Électroencéphalogramme (EEG)
Délai: Après 8 semaines
L'EEG sera enregistré à partir d'électrodes de 40 cuirs chevelus à l'aide du montage du système étendu 10-20 (Quick-Cap International). Le participant sera assis confortablement sur une chaise avec les yeux fermés pendant toute la durée de l'enregistrement. Nous enregistrerons une période d'EEG tête entière au repos. Nous utiliserons la tomographie électromagnétique cérébrale standardisée à basse résolution (sLORETA) pour l'EEG au repos afin de calculer les changements potentiels (analyse spatio-spectrale) dans l'activité cérébrale et la communication après l'intervention de soins chiropratiques.
Après 8 semaines
Mesure de la fonction motrice globale
Délai: Ligne de base
La mesure de la fonction motrice globale est un instrument standard qui mesure le changement de la fonction motrice avec le temps chez les sujets PC. Il évalue la quantité de tâches motrices qu'un enfant peut effectuer. un outil de 88 points avec une notation de 0 à 3 pour chaque élément, avec 0 = ne lance pas l'activité à 3 = termine l'activité
Ligne de base
Mesure de la fonction motrice globale
Délai: Après 4 semaines
La mesure de la fonction motrice globale est un instrument standard qui mesure le changement de la fonction motrice avec le temps chez les sujets PC. Il évalue la quantité de tâches motrices qu'un enfant peut effectuer. un outil de 88 points avec une notation de 0 à 3 pour chaque élément, avec 0 = ne lance pas l'activité à 3 = termine l'activité
Après 4 semaines
Mesure de la fonction motrice globale
Délai: Après 8 semaines
La mesure de la fonction motrice globale est un instrument standard qui mesure le changement de la fonction motrice avec le temps chez les sujets PC. Il évalue la quantité de tâches motrices qu'un enfant peut effectuer. un outil de 88 points avec une notation de 0 à 3 pour chaque élément, avec 0 = ne lance pas l'activité à 3 = termine l'activité
Après 8 semaines
Mesure de la fonction motrice globale
Délai: Après 12 semaines
La mesure de la fonction motrice globale est un instrument standard qui mesure le changement de la fonction motrice avec le temps chez les sujets PC. Il évalue la quantité de tâches motrices qu'un enfant peut effectuer. un outil de 88 points avec une notation de 0 à 3 pour chaque élément, avec 0 = ne lance pas l'activité à 3 = termine l'activité
Après 12 semaines
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Ligne de base
C'est un outil standard pour mesurer la spasticité avec un score de 0 à 5, 0 = pas d'augmentation du tonus musculaire à 5 = rigide en flexion et en extension
Ligne de base
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Après 4 semaines
C'est un outil standard pour mesurer la spasticité avec un score de 0 à 5, 0 = pas d'augmentation du tonus musculaire à 5 = rigide en flexion et en extension
Après 4 semaines
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Après 8 semaines
C'est un outil standard pour mesurer la spasticité avec un score de 0 à 5, 0 = pas d'augmentation du tonus musculaire à 5 = rigide en flexion et en extension
Après 8 semaines
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Après 12 semaines
C'est un outil standard pour mesurer la spasticité avec un score de 0 à 5, 0 = pas d'augmentation du tonus musculaire à 5 = rigide en flexion et en extension
Après 12 semaines
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Ligne de base
La liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) est une liste de contrôle complète par les parents pour détecter les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents. Il y a 2 listes de contrôle ; 1 pour les 1,5 à 5 ans et autre pour les 6 à 18 ans.
Ligne de base
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Après 4 semaines
La liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) est une liste de contrôle complète par les parents pour détecter les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents. Il y a 2 listes de contrôle ; 1 pour les 1,5 à 5 ans et autre pour les 6 à 18 ans.
Après 4 semaines
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Après 8 semaines
La liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) est une liste de contrôle complète par les parents pour détecter les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents. Il y a 2 listes de contrôle ; 1 pour les 1,5 à 5 ans et autre pour les 6 à 18 ans.
Après 8 semaines
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Après 12 semaines
La liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) est une liste de contrôle complète par les parents pour détecter les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents. Il y a 2 listes de contrôle ; 1 pour les 1,5 à 5 ans et autre pour les 6 à 18 ans.
Après 12 semaines
Questionnaire de soutien social
Délai: Ligne de base
Un questionnaire en 6 points conçu pour mesurer les perceptions du soutien social et la satisfaction à l'égard de ce soutien social
Ligne de base
Questionnaire de soutien social
Délai: Après 4 semaines
Un questionnaire en 6 points conçu pour mesurer les perceptions du soutien social et la satisfaction à l'égard de ce soutien social
Après 4 semaines
Questionnaire de soutien social
Délai: Après 8 semaines
Un questionnaire en 6 points conçu pour mesurer les perceptions du soutien social et la satisfaction à l'égard de ce soutien social
Après 8 semaines
Questionnaire de soutien social
Délai: Après 12 semaines
Un questionnaire en 6 points conçu pour mesurer les perceptions du soutien social et la satisfaction à l'égard de ce soutien social
Après 12 semaines
Profil de perception de soi
Délai: Ligne de base
Ciblant la perception de soi, cet outil est utilisé pour déterminer la fonction psychosociale globale et englobe des domaines majeurs ; compétences scolaires, sociales, athlétiques, apparence physique, conduite comportementale et estime de soi globale. Il y a 6 domaines avec 36 éléments au total, chaque élément étant noté sur une échelle à quatre points de 1 à 4.
Ligne de base
Profil de perception de soi
Délai: Après 4 semaines
Ciblant la perception de soi, cet outil est utilisé pour déterminer la fonction psychosociale globale et englobe des domaines majeurs ; compétences scolaires, sociales, athlétiques, apparence physique, conduite comportementale et estime de soi globale. Il y a 6 domaines avec 36 éléments au total, chaque élément étant noté sur une échelle à quatre points de 1 à 4.
Après 4 semaines
Profil de perception de soi
Délai: Après 8 semaines
Ciblant la perception de soi, cet outil est utilisé pour déterminer la fonction psychosociale globale et englobe des domaines majeurs ; compétences scolaires, sociales, athlétiques, apparence physique, conduite comportementale et estime de soi globale. Il y a 6 domaines avec 36 éléments au total, chaque élément étant noté sur une échelle à quatre points de 1 à 4.
Après 8 semaines
Profil de perception de soi
Délai: Après 12 semaines
Ciblant la perception de soi, cet outil est utilisé pour déterminer la fonction psychosociale globale et englobe des domaines majeurs ; compétences scolaires, sociales, athlétiques, apparence physique, conduite comportementale et estime de soi globale. Il y a 6 domaines avec 36 éléments au total, chaque élément étant noté sur une échelle à quatre points de 1 à 4.
Après 12 semaines
Échelle de réactivité émotionnelle de Perth (PERS-S)
Délai: Ligne de base
L'échelle de réactivité émotionnelle de Perth (PERS-S) est une mesure d'auto-évaluation de 18 éléments des niveaux de trait de réactivité émotionnelle, dérivée de la version originale de 30 éléments.
Ligne de base
Échelle de réactivité émotionnelle de Perth (PERS-S)
Délai: Après 4 semaines
L'échelle de réactivité émotionnelle de Perth (PERS-S) est une mesure d'auto-évaluation de 18 éléments des niveaux de trait de réactivité émotionnelle, dérivée de la version originale de 30 éléments.
Après 4 semaines
Échelle de réactivité émotionnelle de Perth (PERS-S)
Délai: Après 8 semaines
L'échelle de réactivité émotionnelle de Perth (PERS-S) est une mesure d'auto-évaluation de 18 éléments des niveaux de trait de réactivité émotionnelle, dérivée de la version originale de 30 éléments.
Après 8 semaines
Échelle de réactivité émotionnelle de Perth (PERS-S)
Délai: Après 12 semaines
L'échelle de réactivité émotionnelle de Perth (PERS-S) est une mesure d'auto-évaluation de 18 éléments des niveaux de trait de réactivité émotionnelle, dérivée de la version originale de 30 éléments.
Après 12 semaines
Indice de contrainte du soignant modifié (MCSI)
Délai: Ligne de base
Le Modified Caregiver Strain Index (MCSI) est utilisé pour dépister la tension chez les aidants familiaux de longue date. Il est court et rapide avec 13 questions, qui mesurent la tension liée à la prestation de soins.
Ligne de base
Indice de contrainte du soignant modifié (MCSI)
Délai: Après 4 semaines
Le Modified Caregiver Strain Index (MCSI) est utilisé pour dépister la tension chez les aidants familiaux de longue date. Il est court et rapide avec 13 questions, qui mesurent la tension liée à la prestation de soins.
Après 4 semaines
Indice de contrainte du soignant modifié (MCSI)
Délai: Après 8 semaines
Le Modified Caregiver Strain Index (MCSI) est utilisé pour dépister la tension chez les aidants familiaux de longue date. Il est court et rapide avec 13 questions, qui mesurent la tension liée à la prestation de soins.
Après 8 semaines
Indice de contrainte du soignant modifié (MCSI)
Délai: Après 12 semaines
Le Modified Caregiver Strain Index (MCSI) est utilisé pour dépister la tension chez les aidants familiaux de longue date. Il est court et rapide avec 13 questions, qui mesurent la tension liée à la prestation de soins.
Après 12 semaines
Électromyographie (EMG)
Délai: Ligne de base
L'EMG identifiera tout changement dans la co-contraction entre les muscles ; quadriceps et ischio-jambiers.
Ligne de base
Électromyographie (EMG)
Délai: Après 4 semaines
L'EMG identifiera tout changement dans la co-contraction entre les muscles ; quadriceps et ischio-jambiers.
Après 4 semaines
Électromyographie (EMG)
Délai: Après 8 semaines
L'EMG identifiera tout changement dans la co-contraction entre les muscles ; quadriceps et ischio-jambiers.
Après 8 semaines
Dynamomètre
Délai: Ligne de basse
Le dynamomètre sera utilisé pour déterminer la force des muscles des membres inférieurs; quadriceps, ischio-jambiers, adducteurs et abducteurs des sujets CP
Ligne de basse
Dynamomètre
Délai: Après 4 semaines
Le dynamomètre sera utilisé pour déterminer la force des muscles des membres inférieurs; quadriceps, ischio-jambiers, adducteurs et abducteurs des sujets CP
Après 4 semaines
Dynamomètre
Délai: Après 8 semaines
Le dynamomètre sera utilisé pour déterminer la force des muscles des membres inférieurs; quadriceps, ischio-jambiers, adducteurs et abducteurs des sujets CP
Après 8 semaines
Dynamomètre
Délai: Après 12 semaines
Le dynamomètre sera utilisé pour déterminer la force des muscles des membres inférieurs; quadriceps, ischio-jambiers, adducteurs et abducteurs des sujets CP
Après 12 semaines
Échelle de stress anxiété dépression adaptée aux enfants 21 (DASS-21)
Délai: Ligne de base
Une échelle de 21 items dérivée du DASS 42 pour accéder à la dépression, l'anxiété et le stress chez les enfants
Ligne de base
Échelle de stress anxiété dépression adaptée aux enfants 21 (DASS-21)
Délai: Après 4 semaines
Une échelle de 21 items dérivée du DASS 42 pour accéder à la dépression, l'anxiété et le stress chez les enfants
Après 4 semaines
Échelle de stress anxiété dépression adaptée aux enfants 21 (DASS-21)
Délai: Après 8 semaines
Une échelle de 21 items dérivée du DASS 42 pour accéder à la dépression, l'anxiété et le stress chez les enfants
Après 8 semaines
Échelle de stress anxiété dépression adaptée aux enfants 21 (DASS-21)
Délai: Après 12 semaines
Une échelle de 21 items dérivée du DASS 42 pour accéder à la dépression, l'anxiété et le stress chez les enfants
Après 12 semaines
Questionnaire de réponse immunitaire (IRQ)
Délai: Ligne de base
Le questionnaire sur la fonction immunitaire (IFQ) se compose de 15 éléments qui évaluent la fréquence de divers symptômes associés à une mauvaise fonction immunitaire. Il y a 19 éléments de symptômes inclus dans le questionnaire comme signes d'un fonctionnement affaibli du système immunitaire : maux de tête, mal de gorge, infection oculaire, sinusite, nez qui coule, grippe, toux, boutons de fièvre, furoncles, fièvre légère, pneumonie, bronchite, verrues/verrues, septicémie, infection de l'oreille, diarrhée, méningite, forte fièvre soudaine et lésions de cicatrisation prolongées. Il a été constaté que le score IFQ était positivement corrélé au nombre de visites chez un médecin généraliste. L'évaluation des participants sera répétée après 6 semaines d'intervention. Calculez le score total des 7 items de l'IFQ. Pour obtenir le score IFQ final, traduisez les scores IFQ "bruts" comme suit : Interprétation : 0 = très mauvais, 10 excellent statut immunitaire perçu
Ligne de base
Questionnaire de réponse immunitaire (IRQ)
Délai: Après 4 semaines
Le questionnaire sur la fonction immunitaire (IFQ) se compose de 15 éléments qui évaluent la fréquence de divers symptômes associés à une mauvaise fonction immunitaire. Il y a 19 éléments de symptômes inclus dans le questionnaire comme signes d'un fonctionnement affaibli du système immunitaire : maux de tête, mal de gorge, infection oculaire, sinusite, nez qui coule, grippe, toux, boutons de fièvre, furoncles, fièvre légère, pneumonie, bronchite, verrues/verrues, septicémie, infection de l'oreille, diarrhée, méningite, forte fièvre soudaine et lésions de cicatrisation prolongées. Il a été constaté que le score IFQ était positivement corrélé au nombre de visites chez un médecin généraliste. L'évaluation des participants sera répétée après 6 semaines d'intervention. Calculez le score total des 7 items de l'IFQ. Pour obtenir le score IFQ final, traduisez les scores IFQ "bruts" comme suit : Interprétation : 0 = très mauvais, 10 excellent statut immunitaire perçu
Après 4 semaines
Questionnaire de réponse immunitaire (IRQ)
Délai: Après 8 semaines
Le questionnaire sur la fonction immunitaire (IFQ) se compose de 15 éléments qui évaluent la fréquence de divers symptômes associés à une mauvaise fonction immunitaire. Il y a 19 éléments de symptômes inclus dans le questionnaire comme signes d'un fonctionnement affaibli du système immunitaire : maux de tête, mal de gorge, infection oculaire, sinusite, nez qui coule, grippe, toux, boutons de fièvre, furoncles, fièvre légère, pneumonie, bronchite, verrues/verrues, septicémie, infection de l'oreille, diarrhée, méningite, forte fièvre soudaine et lésions de cicatrisation prolongées. Il a été constaté que le score IFQ était positivement corrélé au nombre de visites chez un médecin généraliste. L'évaluation des participants sera répétée après 6 semaines d'intervention. Calculez le score total des 7 items de l'IFQ. Pour obtenir le score IFQ final, traduisez les scores IFQ "bruts" comme suit : Interprétation : 0 = très mauvais, 10 excellent statut immunitaire perçu
Après 8 semaines
Questionnaire de réponse immunitaire (IRQ)
Délai: Après 12 semaines
Le questionnaire sur la fonction immunitaire (IFQ) se compose de 15 éléments qui évaluent la fréquence de divers symptômes associés à une mauvaise fonction immunitaire. Il y a 19 éléments de symptômes inclus dans le questionnaire comme signes d'un fonctionnement affaibli du système immunitaire : maux de tête, mal de gorge, infection oculaire, sinusite, nez qui coule, grippe, toux, boutons de fièvre, furoncles, fièvre légère, pneumonie, bronchite, verrues/verrues, septicémie, infection de l'oreille, diarrhée, méningite, forte fièvre soudaine et lésions de cicatrisation prolongées. Il a été constaté que le score IFQ était positivement corrélé au nombre de visites chez un médecin généraliste. L'évaluation des participants sera répétée après 6 semaines d'intervention. Calculez le score total des 7 items de l'IFQ. Pour obtenir le score IFQ final, traduisez les scores IFQ "bruts" comme suit : Interprétation : 0 = très mauvais, 10 excellent statut immunitaire perçu
Après 12 semaines
Temps de réaction
Délai: Ligne de base

Le temps de réaction fournit des évaluations des vitesses de réponse motrice et mentale et des mesures du temps de mouvement, du temps de réaction, de la précision de la réponse et de l'impulsivité.

Les mesures des résultats sont divisées en temps de réaction et en temps de mouvement pour les variantes simples et à cinq choix.

Il s'agit d'un test de six minutes qui couvre la latence (vitesse de réponse), les réponses correctes et les erreurs de commission et d'omission.

Une réaction plus précise en moins de temps tend vers un bon temps de réaction

Ligne de base
Temps de réaction
Délai: Après 4 semaines

Le temps de réaction fournit des évaluations des vitesses de réponse motrice et mentale et des mesures du temps de mouvement, du temps de réaction, de la précision de la réponse et de l'impulsivité.

Les mesures des résultats sont divisées en temps de réaction et en temps de mouvement pour les variantes simples et à cinq choix.

Il s'agit d'un test de six minutes qui couvre la latence (vitesse de réponse), les réponses correctes et les erreurs de commission et d'omission.

Une réaction plus précise en moins de temps tend vers un bon temps de réaction

Après 4 semaines
Temps de réaction
Délai: Après 8 semaines

Le temps de réaction fournit des évaluations des vitesses de réponse motrice et mentale et des mesures du temps de mouvement, du temps de réaction, de la précision de la réponse et de l'impulsivité.

Les mesures des résultats sont divisées en temps de réaction et en temps de mouvement pour les variantes simples et à cinq choix.

Il s'agit d'un test de six minutes qui couvre la latence (vitesse de réponse), les réponses correctes et les erreurs de commission et d'omission.

Une réaction plus précise en moins de temps tend vers un bon temps de réaction

Après 8 semaines
Temps de réaction
Délai: Après 12 semaines

Le temps de réaction fournit des évaluations des vitesses de réponse motrice et mentale et des mesures du temps de mouvement, du temps de réaction, de la précision de la réponse et de l'impulsivité.

Les mesures des résultats sont divisées en temps de réaction et en temps de mouvement pour les variantes simples et à cinq choix.

Il s'agit d'un test de six minutes qui couvre la latence (vitesse de réponse), les réponses correctes et les erreurs de commission et d'omission.

Une réaction plus précise en moins de temps tend vers un bon temps de réaction

Après 12 semaines
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Ligne de base
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera utilisée comme une évaluation objective de la santé psychologique et du stress des participants. Une VRC élevée est un marqueur d'un système nerveux adaptable et réactif qui peut détecter des stimuli sensoriels et augmenter ou diminuer de manière appropriée la fréquence cardiaque en fonction des besoins de l'individu. Une faible VRC et une faible activité parasympathique sont associées à des états de douleur chronique, à une mauvaise santé cardiovasculaire et à des troubles de l'humeur. La fréquence cardiaque sera surveillée tout au long de la session. L'évaluation des participants se poursuivra tout au long de l'intervention.
Ligne de base
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Après 4 semaines
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera utilisée comme une évaluation objective de la santé psychologique et du stress des participants. Une VRC élevée est un marqueur d'un système nerveux adaptable et réactif qui peut détecter des stimuli sensoriels et augmenter ou diminuer de manière appropriée la fréquence cardiaque en fonction des besoins de l'individu. Une faible VRC et une faible activité parasympathique sont associées à des états de douleur chronique, à une mauvaise santé cardiovasculaire et à des troubles de l'humeur. La fréquence cardiaque sera surveillée tout au long de la session. L'évaluation des participants se poursuivra tout au long de l'intervention
Après 4 semaines
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Après 8 semaines
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera utilisée comme une évaluation objective de la santé psychologique et du stress des participants. Une VRC élevée est un marqueur d'un système nerveux adaptable et réactif qui peut détecter des stimuli sensoriels et augmenter ou diminuer de manière appropriée la fréquence cardiaque en fonction des besoins de l'individu. Une faible VRC et une faible activité parasympathique sont associées à des états de douleur chronique, à une mauvaise santé cardiovasculaire et à des troubles de l'humeur. La fréquence cardiaque sera surveillée tout au long de la session. L'évaluation des participants se poursuivra tout au long de l'intervention
Après 8 semaines
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Après 12 semaines
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera utilisée comme une évaluation objective de la santé psychologique et du stress des participants. Une VRC élevée est un marqueur d'un système nerveux adaptable et réactif qui peut détecter des stimuli sensoriels et augmenter ou diminuer de manière appropriée la fréquence cardiaque en fonction des besoins de l'individu. Une faible VRC et une faible activité parasympathique sont associées à des états de douleur chronique, à une mauvaise santé cardiovasculaire et à des troubles de l'humeur. La fréquence cardiaque sera surveillée tout au long de la session. L'évaluation des participants se poursuivra tout au long de l'intervention
Après 12 semaines
Test musculaire manuel (MMT)
Délai: Ligne de base
Des tests musculaires manuels seront utilisés pour déterminer la force des muscles des membres inférieurs. Il a des scores de 0 à 5, 5 étant le mouvement contre la résistance maximale et 0 étant l'absence de contraction.
Ligne de base
Test musculaire manuel (MMT)
Délai: Après 4 semaines
Des tests musculaires manuels seront utilisés pour déterminer la force des muscles des membres inférieurs. Il a des scores de 0 à 5, 5 étant le mouvement contre la résistance maximale et 0 étant l'absence de contraction.
Après 4 semaines
Test musculaire manuel (MMT)
Délai: Après 8 semaines
Des tests musculaires manuels seront utilisés pour déterminer la force des muscles des membres inférieurs. Il a des scores de 0 à 5, 5 étant le mouvement contre la résistance maximale et 0 étant l'absence de contraction.
Après 8 semaines
Test musculaire manuel (MMT)
Délai: Après 12 semaines
Des tests musculaires manuels seront utilisés pour déterminer la force des muscles des membres inférieurs. Il a des scores de 0 à 5, 5 étant le mouvement contre la résistance maximale et 0 étant l'absence de contraction.
Après 12 semaines
Entretien semi-structuré
Délai: Après 8 semaines
Un entretien semi-structuré sera mené avec les parents / tuteurs des sujets de PC en se concentrant sur les commentaires sur les protocoles de traitement et l'état et les besoins sociaux, psychologiques et physiques, et tout changement observé dans les besoins ou l'état
Après 8 semaines
Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: Ligne de base
L'échelle de mesure du contrôle du tronc déterminera le niveau de contrôle du tronc chez un enfant atteint de CP. Il comprend un équilibre assis statique et dynamique ainsi que des activités d'atteinte qui déterminent l'équilibre. Le score maximum est de 58, plus les scores sont élevés indiquent un meilleur contrôle du tronc.
Ligne de base
Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: Après 4 semaines
L'échelle de mesure du contrôle du tronc déterminera le niveau de contrôle du tronc chez un enfant atteint de CP. Il comprend un équilibre assis statique et dynamique ainsi que des activités d'atteinte qui déterminent l'équilibre. Le score maximum est de 58, plus les scores sont élevés indiquent un meilleur contrôle du tronc.
Après 4 semaines
Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: Après 8 semaines
L'échelle de mesure du contrôle du tronc déterminera le niveau de contrôle du tronc chez un enfant atteint de CP. Il comprend un équilibre assis statique et dynamique ainsi que des activités d'atteinte qui déterminent l'équilibre. Le score maximum est de 58, plus les scores sont élevés indiquent un meilleur contrôle du tronc.
Après 8 semaines
Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: Après 12 semaines
L'échelle de mesure du contrôle du tronc déterminera le niveau de contrôle du tronc chez un enfant atteint de CP. Il comprend un équilibre assis statique et dynamique ainsi que des activités d'atteinte qui déterminent l'équilibre. Le score maximum est de 58, plus les scores sont élevés indiquent un meilleur contrôle du tronc.
Après 12 semaines
Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: Ligne de base
L'échelle d'équilibre pédiatrique déterminera le niveau d'équilibre et de contrôle postural chez un enfant atteint de PC. Le score maximum est de 56 et des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau d'équilibre tandis qu'un score plus proche de zéro indique un équilibre altéré.
Ligne de base
Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: Après 4 semaines
L'échelle d'équilibre pédiatrique déterminera le niveau d'équilibre et de contrôle postural chez un enfant atteint de PC. Le score maximum est de 56 et des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau d'équilibre tandis qu'un score plus proche de zéro indique un équilibre altéré.
Après 4 semaines
Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: Après 8 semaines
L'échelle d'équilibre pédiatrique déterminera le niveau d'équilibre et de contrôle postural chez un enfant atteint de PC. Le score maximum est de 56 et des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau d'équilibre tandis qu'un score plus proche de zéro indique un équilibre altéré.
Après 8 semaines
Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: Après 12 semaines
L'échelle d'équilibre pédiatrique déterminera le niveau d'équilibre et de contrôle postural chez un enfant atteint de PC. Le score maximum est de 56 et des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau d'équilibre, tandis qu'un score plus proche de zéro indique un équilibre altéré.
Après 12 semaines
Qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL)
Délai: Ligne de base
Cerebral Palsy Quality of Life est un outil permettant d'accéder à la qualité de vie des enfants atteints de PC. Il intègre l'impact parental et le fonctionnement familial ainsi que les concepts de maladie, d'état fonctionnel, de santé mentale et de confort. Les éléments sont transformés dans une plage de 0 à 100, la moyenne algébrique des valeurs des éléments est informatique pour chaque domaine
Ligne de base
Qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL)
Délai: Après 4 semaines
Cerebral Palsy Quality of Life est un outil permettant d'accéder à la qualité de vie des enfants atteints de PC. Il intègre l'impact parental et le fonctionnement familial ainsi que les concepts de maladie, d'état fonctionnel, de santé mentale et de confort. Les éléments sont transformés dans une plage de 0 à 100, la moyenne algébrique des valeurs des éléments est informatique pour chaque domaine
Après 4 semaines
Qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL)
Délai: Après 8 semaines
Cerebral Palsy Quality of Life est un outil permettant d'accéder à la qualité de vie des enfants atteints de PC. Il intègre l'impact parental et le fonctionnement familial ainsi que les concepts de maladie, d'état fonctionnel, de santé mentale et de confort. Les éléments sont transformés dans une plage de 0 à 100, la moyenne algébrique des valeurs des éléments est informatique pour chaque domaine
Après 8 semaines
Qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL)
Délai: Après 12 semaines
Cerebral Palsy Quality of Life est un outil permettant d'accéder à la qualité de vie des enfants atteints de PC. Il intègre l'impact parental et le fonctionnement familial ainsi que les concepts de maladie, d'état fonctionnel, de santé mentale et de confort. Les éléments sont transformés dans une plage de 0 à 100, la moyenne algébrique des valeurs des éléments est informatique pour chaque domaine
Après 12 semaines
Score d'évaluation de la démarche visuelle d'Édimbourg
Délai: Ligne de base
Edinburgh Visual Gait Assessment (EVGA) est un outil d'évaluation qui évalue qualitativement divers paramètres de la marche via des enregistrements vidéo. Il utilise des vues latérales et antérieures de la marche pour identifier la qualité des schémas de marche et des mouvements.
Ligne de base
Score d'évaluation de la démarche visuelle d'Édimbourg
Délai: Après 4 semaines
Edinburgh Visual Gait Assessment (EVGA) est un outil d'évaluation qui évalue qualitativement divers paramètres de la marche via des enregistrements vidéo. Il utilise des vues latérales et antérieures de la marche pour identifier la qualité des schémas de marche et des mouvements.
Après 4 semaines
Score d'évaluation de la démarche visuelle d'Édimbourg
Délai: Après 8 semaines
Le score d'évaluation visuelle de la démarche d'Édimbourg (EVGA) est un outil d'évaluation qui évalue qualitativement divers paramètres de la démarche via des enregistrements vidéo. Il utilise des vues latérales et antérieures de la marche pour identifier la qualité des schémas de marche et des mouvements.
Après 8 semaines
Score d'évaluation de la démarche visuelle d'Édimbourg
Délai: Après 12 semaines
Le score d'évaluation visuelle de la démarche d'Édimbourg (EVGA) est un outil d'évaluation qui évalue qualitativement divers paramètres de la démarche via des enregistrements vidéo. Il utilise des vues latérales et antérieures de la marche pour identifier la qualité des schémas de marche et des mouvements.
Après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
  • Chercheur principal: Imran Amjad, PhD, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Première publication (Réel)

2 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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