- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05751135
Wpływ wibracji mięśni ogniskowych na wyniki bio-psychospołeczne w porażeniu mózgowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Al-Farabi Special Education Center For (P.H.C)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznane przypadki mózgowego porażenia spastycznego diplegicznego o następujących cechach;
- Klasyfikacja funkcji motoryki dużej na poziomach II-IV
- Otrzymywanie standardowej opieki fizjoterapeutycznej
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, wzrokowych i słuchowych.
- Historia chorób metabolicznych.
- Historia ostatnich złamań.
- Dzieci z poważnymi wadami układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa wibracji mięśni ogniskowych 1
Wibracje mięśni ogniskowych o częstotliwości 80 Hz będą zapewnione przez 3 dni wraz z rozciąganiem, wzmacnianiem i pozycjonowaniem przez 8 tygodni
|
Wibrację mięśni ogniskowych zapewni wibrator mięśni podłużnych na mięśnie kończyny dolnej; ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy, mięsień biodrowo-lędźwiowy, łydkę, pośladek wielki i środkowy.
Każdy mięsień będzie atakowany 3 razy z 30-sekundowym okresem czasu iz zachowaniem 10-sekundowej przerwy.
Rozciąganie mięśnia skróconego kończyny dolnej
Ćwiczenia wzmacniające słabe mięśnie kończyn dolnych
Ułożenie uczestnika w celu utrzymania prawidłowej postawy ciała
|
Eksperymentalny: Grupa wibracji mięśni ogniskowych 2
Wibracje mięśni ogniskowych o częstotliwości 100 Hz będą realizowane 3 dni w tygodniu wraz z rozciąganiem, wzmacnianiem i pozycjonowaniem przez 8 tygodni.
|
Wibrację mięśni ogniskowych zapewni wibrator mięśni podłużnych na mięśnie kończyny dolnej; ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy, mięsień biodrowo-lędźwiowy, łydkę, pośladek wielki i środkowy.
Każdy mięsień będzie atakowany 3 razy z 30-sekundowym okresem czasu iz zachowaniem 10-sekundowej przerwy.
Rozciąganie mięśnia skróconego kończyny dolnej
Ćwiczenia wzmacniające słabe mięśnie kończyn dolnych
Ułożenie uczestnika w celu utrzymania prawidłowej postawy ciała
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rozciąganie, wzmacnianie i pozycjonowanie w 3 sesjach tygodniowo przez 8 tygodni
|
Rozciąganie mięśnia skróconego kończyny dolnej
Ćwiczenia wzmacniające słabe mięśnie kończyn dolnych
Ułożenie uczestnika w celu utrzymania prawidłowej postawy ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) to narzędzie obrazowania optycznego do nieinwazyjnego, ciągłego monitorowania regionalnego przepływu krwi i natlenienia tkanek.
Może jednocześnie mierzyć dwa parametry hemodynamiczne, zarówno deoksyhemoglobinę (HHb), jak i oksyhemoglobinę (HbO2).
Odzwierciedla zmiany regionalnego przepływu krwi do obszarów mózgu zaangażowanych w przetwarzanie zadań funkcjonalnych.
|
Linia bazowa
|
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) to narzędzie obrazowania optycznego do nieinwazyjnego, ciągłego monitorowania regionalnego przepływu krwi i natlenienia tkanek.
Może jednocześnie mierzyć dwa parametry hemodynamiczne, zarówno deoksyhemoglobinę (HHb), jak i oksyhemoglobinę (HbO2).
Odzwierciedla zmiany regionalnego przepływu krwi do obszarów mózgu zaangażowanych w przetwarzanie zadań funkcjonalnych.
|
Po 4 tygodniach
|
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) to narzędzie obrazowania optycznego do nieinwazyjnego, ciągłego monitorowania regionalnego przepływu krwi i natlenienia tkanek.
Może jednocześnie mierzyć dwa parametry hemodynamiczne, zarówno deoksyhemoglobinę (HHb), jak i oksyhemoglobinę (HbO2).
Odzwierciedla zmiany regionalnego przepływu krwi do obszarów mózgu zaangażowanych w przetwarzanie zadań funkcjonalnych.
|
Po 8 tygodniach
|
Elektroencefalogram (EEG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
EEG będzie rejestrowane z elektrod 40 do skóry głowy przy użyciu rozszerzonego montażu systemu 10-20 (Quick-Cap International).
Uczestnik będzie siedział wygodnie na krześle z zamkniętymi oczami przez całe nagranie.
Zarejestrujemy okres spoczynku całej głowy EEG.
Użyjemy znormalizowanej tomografii elektromagnetycznej mózgu o niskiej rozdzielczości (sLORETA) do spoczynkowego EEG, aby obliczyć potencjalne zmiany (analiza przestrzenno-spektralna) w aktywności mózgu i komunikacji po interwencji chiropraktyka.
|
Linia bazowa
|
Elektroencefalogram (EEG)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
EEG będzie rejestrowane z elektrod 40 do skóry głowy przy użyciu rozszerzonego montażu systemu 10-20 (Quick-Cap International).
Uczestnik będzie siedział wygodnie na krześle z zamkniętymi oczami przez całe nagranie.
Zarejestrujemy okres spoczynku całej głowy EEG.
Użyjemy znormalizowanej tomografii elektromagnetycznej mózgu o niskiej rozdzielczości (sLORETA) do spoczynkowego EEG, aby obliczyć potencjalne zmiany (analiza przestrzenno-spektralna) w aktywności mózgu i komunikacji po interwencji chiropraktyka.
|
Po 4 tygodniach
|
Elektroencefalogram (EEG)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
EEG będzie rejestrowane z elektrod 40 do skóry głowy przy użyciu rozszerzonego montażu systemu 10-20 (Quick-Cap International).
Uczestnik będzie siedział wygodnie na krześle z zamkniętymi oczami przez całe nagranie.
Zarejestrujemy okres spoczynku całej głowy EEG.
Użyjemy znormalizowanej tomografii elektromagnetycznej mózgu o niskiej rozdzielczości (sLORETA) do spoczynkowego EEG, aby obliczyć potencjalne zmiany (analiza przestrzenno-spektralna) w aktywności mózgu i komunikacji po interwencji chiropraktyka.
|
Po 8 tygodniach
|
Pomiar funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara funkcji motorycznych dużych jest standardowym instrumentem, który mierzy zmianę funkcji motorycznych w czasie u osób z CP.
Ocenia ilość zadań motorycznych, które dziecko może wykonać.
88-punktowe narzędzie z punktacją 0-3 dla każdej pozycji, gdzie 0 = nie inicjuje czynności, a 3 = kończy czynność
|
Linia bazowa
|
Pomiar funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Miara funkcji motorycznych dużych jest standardowym instrumentem, który mierzy zmianę funkcji motorycznych w czasie u osób z CP.
Ocenia ilość zadań motorycznych, które dziecko może wykonać.
88-punktowe narzędzie z punktacją 0-3 dla każdej pozycji, gdzie 0 = nie inicjuje czynności, a 3 = kończy czynność
|
Po 4 tygodniach
|
Pomiar funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Miara funkcji motorycznych dużych jest standardowym instrumentem, który mierzy zmianę funkcji motorycznych w czasie u osób z CP.
Ocenia ilość zadań motorycznych, które dziecko może wykonać.
88-punktowe narzędzie z punktacją 0-3 dla każdej pozycji, gdzie 0 = nie inicjuje czynności, a 3 = kończy czynność
|
Po 8 tygodniach
|
Pomiar funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Miara funkcji motorycznych dużych jest standardowym instrumentem, który mierzy zmianę funkcji motorycznych w czasie u osób z CP.
Ocenia ilość zadań motorycznych, które dziecko może wykonać.
88-punktowe narzędzie z punktacją 0-3 dla każdej pozycji, gdzie 0 = nie inicjuje czynności, a 3 = kończy czynność
|
Po 12 tygodniach
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to standardowe narzędzie do pomiaru spastyczności z punktacją 0-5, 0=brak wzrostu napięcia mięśniowego do 5=sztywność w zgięciu i wyproście
|
Linia bazowa
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Jest to standardowe narzędzie do pomiaru spastyczności z punktacją 0-5, 0=brak wzrostu napięcia mięśniowego do 5=sztywność w zgięciu i wyproście
|
Po 4 tygodniach
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Jest to standardowe narzędzie do pomiaru spastyczności z punktacją 0-5, 0=brak wzrostu napięcia mięśniowego do 5=sztywność w zgięciu i wyproście
|
Po 8 tygodniach
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Jest to standardowe narzędzie do pomiaru spastyczności z punktacją 0-5, 0=brak wzrostu napięcia mięśniowego do 5=sztywność w zgięciu i wyproście
|
Po 12 tygodniach
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) to lista kontrolna, którą rodzice wypełniają w celu wykrycia problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci i młodzieży.
Dostępne są 2 listy kontrolne; 1 dla dzieci w wieku od 1,5 do 5 lat i inne dla dzieci w wieku od 6 do 18 lat.
|
Linia bazowa
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) to lista kontrolna, którą rodzice wypełniają w celu wykrycia problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci i młodzieży.
Dostępne są 2 listy kontrolne; 1 dla dzieci w wieku od 1,5 do 5 lat i inne dla dzieci w wieku od 6 do 18 lat.
|
Po 4 tygodniach
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) to lista kontrolna, którą rodzice wypełniają w celu wykrycia problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci i młodzieży.
Dostępne są 2 listy kontrolne; 1 dla dzieci w wieku od 1,5 do 5 lat i inne dla dzieci w wieku od 6 do 18 lat.
|
Po 8 tygodniach
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) to lista kontrolna, którą rodzice wypełniają w celu wykrycia problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci i młodzieży.
Dostępne są 2 listy kontrolne; 1 dla dzieci w wieku od 1,5 do 5 lat i inne dla dzieci w wieku od 6 do 18 lat.
|
Po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Składający się z 6 pozycji kwestionariusz przeznaczony do pomiaru postrzegania wsparcia społecznego i zadowolenia z tego wsparcia społecznego
|
Linia bazowa
|
Kwestionariusz wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Składający się z 6 pozycji kwestionariusz przeznaczony do pomiaru postrzegania wsparcia społecznego i zadowolenia z tego wsparcia społecznego
|
Po 4 tygodniach
|
Kwestionariusz wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Składający się z 6 pozycji kwestionariusz przeznaczony do pomiaru postrzegania wsparcia społecznego i zadowolenia z tego wsparcia społecznego
|
Po 8 tygodniach
|
Kwestionariusz wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Składający się z 6 pozycji kwestionariusz przeznaczony do pomiaru postrzegania wsparcia społecznego i zadowolenia z tego wsparcia społecznego
|
Po 12 tygodniach
|
Profil postrzegania siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ukierunkowane na postrzeganie siebie narzędzie to służy do określania globalnych funkcji psychospołecznych i obejmuje główne domeny; szkolne, społeczne, sportowe, wygląd fizyczny, zachowanie i ogólne poczucie własnej wartości.
Istnieje 6 domen z łącznie 36 pozycjami, z których każda jest oceniana w czterostopniowej skali od 1 do 4.
|
Linia bazowa
|
Profil postrzegania siebie
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Ukierunkowane na postrzeganie siebie narzędzie to służy do określania globalnych funkcji psychospołecznych i obejmuje główne domeny; szkolne, społeczne, sportowe, wygląd fizyczny, zachowanie i ogólne poczucie własnej wartości.
Istnieje 6 domen z łącznie 36 pozycjami, z których każda jest oceniana w czterostopniowej skali od 1 do 4.
|
Po 4 tygodniach
|
Profil postrzegania siebie
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Ukierunkowane na postrzeganie siebie narzędzie to służy do określania globalnych funkcji psychospołecznych i obejmuje główne domeny; szkolne, społeczne, sportowe, wygląd fizyczny, zachowanie i ogólne poczucie własnej wartości.
Istnieje 6 domen z łącznie 36 pozycjami, z których każda jest oceniana w czterostopniowej skali od 1 do 4.
|
Po 8 tygodniach
|
Profil postrzegania siebie
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Ukierunkowane na postrzeganie siebie narzędzie to służy do określania globalnych funkcji psychospołecznych i obejmuje główne domeny; szkolne, społeczne, sportowe, wygląd fizyczny, zachowanie i ogólne poczucie własnej wartości.
Istnieje 6 domen z łącznie 36 pozycjami, z których każda jest oceniana w czterostopniowej skali od 1 do 4.
|
Po 12 tygodniach
|
Skala Reaktywności Emocjonalnej Perth (PERS-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala reaktywności emocjonalnej Perth (PERS-S) to 18-itemowa samoopisowa miara poziomów cech reaktywności emocjonalnej, wywodząca się z oryginalnej wersji 30-itemowej.
|
Linia bazowa
|
Skala Reaktywności Emocjonalnej Perth (PERS-S)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Skala reaktywności emocjonalnej Perth (PERS-S) to 18-itemowa samoopisowa miara poziomów cech reaktywności emocjonalnej, wywodząca się z oryginalnej wersji 30-itemowej.
|
Po 4 tygodniach
|
Skala Reaktywności Emocjonalnej Perth (PERS-S)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Skala reaktywności emocjonalnej Perth (PERS-S) to 18-itemowa samoopisowa miara poziomów cech reaktywności emocjonalnej, wywodząca się z oryginalnej wersji 30-itemowej.
|
Po 8 tygodniach
|
Skala Reaktywności Emocjonalnej Perth (PERS-S)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Skala reaktywności emocjonalnej Perth (PERS-S) to 18-itemowa samoopisowa miara poziomów cech reaktywności emocjonalnej, wywodząca się z oryginalnej wersji 30-itemowej.
|
Po 12 tygodniach
|
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI) służy do badania przesiewowego obciążenia opiekuna z długoterminowymi opiekunami rodzinnymi.
Jest krótki i szybki, zawiera 13 pytań, które mierzą napięcie związane z zapewnieniem opieki.
|
Linia bazowa
|
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI) służy do badania przesiewowego obciążenia opiekuna z długoterminowymi opiekunami rodzinnymi.
Jest krótki i szybki, zawiera 13 pytań, które mierzą napięcie związane z zapewnieniem opieki.
|
Po 4 tygodniach
|
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI) służy do badania przesiewowego obciążenia opiekuna z długoterminowymi opiekunami rodzinnymi.
Jest krótki i szybki, zawiera 13 pytań, które mierzą napięcie związane z zapewnieniem opieki.
|
Po 8 tygodniach
|
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI) służy do badania przesiewowego obciążenia opiekuna z długoterminowymi opiekunami rodzinnymi.
Jest krótki i szybki, zawiera 13 pytań, które mierzą napięcie związane z zapewnieniem opieki.
|
Po 12 tygodniach
|
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
EMG zidentyfikuje wszelkie zmiany we współskurczu między mięśniami; mięśnia czworogłowego i ścięgien.
|
Linia bazowa
|
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
EMG zidentyfikuje wszelkie zmiany we współskurczu między mięśniami; mięśnia czworogłowego i ścięgien.
|
Po 4 tygodniach
|
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
EMG zidentyfikuje wszelkie zmiany we współskurczu między mięśniami; mięśnia czworogłowego i ścięgien.
|
Po 8 tygodniach
|
Dynamometr
Ramy czasowe: Linia basowa
|
Dynamometr posłuży do określenia siły mięśni kończyn dolnych; mięsień czworogłowy, ścięgna podkolanowe, przywodziciele i odwodziciele osób z MPD
|
Linia basowa
|
Dynamometr
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Dynamometr posłuży do określenia siły mięśni kończyn dolnych; mięsień czworogłowy, ścięgna podkolanowe, przywodziciele i odwodziciele osób z MPD
|
Po 4 tygodniach
|
Dynamometr
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Dynamometr posłuży do określenia siły mięśni kończyn dolnych; mięsień czworogłowy, ścięgna podkolanowe, przywodziciele i odwodziciele osób z MPD
|
Po 8 tygodniach
|
Dynamometr
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Dynamometr posłuży do określenia siły mięśni kończyn dolnych; mięsień czworogłowy, ścięgna podkolanowe, przywodziciele i odwodziciele osób z MPD
|
Po 12 tygodniach
|
Przyjazna dla dzieci skala stresu lękowego i depresyjnego 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
21-punktowa skala pochodzi z DASS 42, aby uzyskać dostęp do depresji, lęku i stresu wśród dzieci
|
Linia bazowa
|
Przyjazna dla dzieci skala stresu lękowego i depresyjnego 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
21-punktowa skala pochodzi z DASS 42, aby uzyskać dostęp do depresji, lęku i stresu wśród dzieci
|
Po 4 tygodniach
|
Przyjazna dla dzieci skala stresu lękowego i depresyjnego 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
21-punktowa skala pochodzi z DASS 42, aby uzyskać dostęp do depresji, lęku i stresu wśród dzieci
|
Po 8 tygodniach
|
Przyjazna dla dzieci skala stresu lękowego i depresyjnego 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
21-punktowa skala pochodzi z DASS 42, aby uzyskać dostęp do depresji, lęku i stresu wśród dzieci
|
Po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz odpowiedzi immunologicznej (IRQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Immune Function Questionnaire (IFQ) składa się z 15 pozycji, które oceniają częstość różnych objawów związanych ze słabym funkcjonowaniem układu odpornościowego.
W kwestionariuszu uwzględniono 19 objawów wskazujących na osłabienie funkcjonowania układu odpornościowego: bóle głowy, ból gardła, infekcja oka, zapalenie zatok, katar, grypa, kaszel, opryszczka, czyraki, łagodna gorączka, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, brodawki/ brodawki, posocznica, infekcja ucha, biegunka, zapalenie opon mózgowych, nagła wysoka gorączka i długotrwałe gojenie się ran.
Stwierdzono, że wynik IFQ pozytywnie koreluje z liczbą wizyt u lekarza ogólnego.
Ocena uczestników zostanie powtórzona po 6 tygodniach interwencji.
Oblicz sumaryczny wynik 7 pozycji IFQ.
Aby uzyskać ostateczny wynik IFQ, należy przetłumaczyć „surowe” wyniki IFQ w następujący sposób: Interpretacja: 0 = bardzo słaby, 10 postrzegany jako doskonały stan odporności
|
Linia bazowa
|
Kwestionariusz odpowiedzi immunologicznej (IRQ)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Kwestionariusz Immune Function Questionnaire (IFQ) składa się z 15 pozycji, które oceniają częstość różnych objawów związanych ze słabym funkcjonowaniem układu odpornościowego.
W kwestionariuszu uwzględniono 19 objawów wskazujących na osłabienie funkcjonowania układu odpornościowego: bóle głowy, ból gardła, infekcja oka, zapalenie zatok, katar, grypa, kaszel, opryszczka, czyraki, łagodna gorączka, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, brodawki/ brodawki, posocznica, infekcja ucha, biegunka, zapalenie opon mózgowych, nagła wysoka gorączka i długotrwałe gojenie się ran.
Stwierdzono, że wynik IFQ pozytywnie koreluje z liczbą wizyt u lekarza ogólnego.
Ocena uczestników zostanie powtórzona po 6 tygodniach interwencji.
Oblicz sumaryczny wynik 7 pozycji IFQ.
Aby uzyskać ostateczny wynik IFQ, należy przetłumaczyć „surowe” wyniki IFQ w następujący sposób: Interpretacja: 0 = bardzo słaby, 10 postrzegany jako doskonały stan odporności
|
Po 4 tygodniach
|
Kwestionariusz odpowiedzi immunologicznej (IRQ)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Kwestionariusz Immune Function Questionnaire (IFQ) składa się z 15 pozycji, które oceniają częstość różnych objawów związanych ze słabym funkcjonowaniem układu odpornościowego.
W kwestionariuszu uwzględniono 19 objawów wskazujących na osłabienie funkcjonowania układu odpornościowego: bóle głowy, ból gardła, infekcja oka, zapalenie zatok, katar, grypa, kaszel, opryszczka, czyraki, łagodna gorączka, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, brodawki/ brodawki, posocznica, infekcja ucha, biegunka, zapalenie opon mózgowych, nagła wysoka gorączka i długotrwałe gojenie się ran.
Stwierdzono, że wynik IFQ pozytywnie koreluje z liczbą wizyt u lekarza ogólnego.
Ocena uczestników zostanie powtórzona po 6 tygodniach interwencji.
Oblicz sumaryczny wynik 7 pozycji IFQ.
Aby uzyskać ostateczny wynik IFQ, należy przetłumaczyć „surowe” wyniki IFQ w następujący sposób: Interpretacja: 0 = bardzo słaby, 10 postrzegany jako doskonały stan odporności
|
Po 8 tygodniach
|
Kwestionariusz odpowiedzi immunologicznej (IRQ)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz Immune Function Questionnaire (IFQ) składa się z 15 pozycji, które oceniają częstość różnych objawów związanych ze słabym funkcjonowaniem układu odpornościowego.
W kwestionariuszu uwzględniono 19 objawów wskazujących na osłabienie funkcjonowania układu odpornościowego: bóle głowy, ból gardła, infekcja oka, zapalenie zatok, katar, grypa, kaszel, opryszczka, czyraki, łagodna gorączka, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, brodawki/ brodawki, posocznica, infekcja ucha, biegunka, zapalenie opon mózgowych, nagła wysoka gorączka i długotrwałe gojenie się ran.
Stwierdzono, że wynik IFQ pozytywnie koreluje z liczbą wizyt u lekarza ogólnego.
Ocena uczestników zostanie powtórzona po 6 tygodniach interwencji.
Oblicz sumaryczny wynik 7 pozycji IFQ.
Aby uzyskać ostateczny wynik IFQ, należy przetłumaczyć „surowe” wyniki IFQ w następujący sposób: Interpretacja: 0 = bardzo słaby, 10 postrzegany jako doskonały stan odporności
|
Po 12 tygodniach
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas reakcji zapewnia ocenę szybkości reakcji motorycznych i umysłowych oraz pomiar czasu ruchu, czasu reakcji, dokładności reakcji i impulsywności. Miary wyników są podzielone na czas reakcji i czas ruchu zarówno dla wariantu prostego, jak i wariantu z pięcioma wyborami. Jest to sześciominutowy test, który obejmuje opóźnienie (szybkość odpowiedzi), poprawne odpowiedzi oraz błędy prowizji i pominięć. Dokładniejsza reakcja w krótszym czasie skłania do dobrego czasu reakcji |
Linia bazowa
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Czas reakcji zapewnia ocenę szybkości reakcji motorycznych i umysłowych oraz pomiar czasu ruchu, czasu reakcji, dokładności reakcji i impulsywności. Miary wyników są podzielone na czas reakcji i czas ruchu zarówno dla wariantu prostego, jak i wariantu z pięcioma wyborami. Jest to sześciominutowy test, który obejmuje opóźnienie (szybkość odpowiedzi), poprawne odpowiedzi oraz błędy prowizji i pominięć. Dokładniejsza reakcja w krótszym czasie skłania do dobrego czasu reakcji |
Po 4 tygodniach
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Czas reakcji zapewnia ocenę szybkości reakcji motorycznych i umysłowych oraz pomiar czasu ruchu, czasu reakcji, dokładności reakcji i impulsywności. Miary wyników są podzielone na czas reakcji i czas ruchu zarówno dla wariantu prostego, jak i wariantu z pięcioma wyborami. Jest to sześciominutowy test, który obejmuje opóźnienie (szybkość odpowiedzi), poprawne odpowiedzi oraz błędy prowizji i pominięć. Dokładniejsza reakcja w krótszym czasie skłania do dobrego czasu reakcji |
Po 8 tygodniach
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Czas reakcji zapewnia ocenę szybkości reakcji motorycznych i umysłowych oraz pomiar czasu ruchu, czasu reakcji, dokładności reakcji i impulsywności. Miary wyników są podzielone na czas reakcji i czas ruchu zarówno dla wariantu prostego, jak i wariantu z pięcioma wyborami. Jest to sześciominutowy test, który obejmuje opóźnienie (szybkość odpowiedzi), poprawne odpowiedzi oraz błędy prowizji i pominięć. Dokładniejsza reakcja w krótszym czasie skłania do dobrego czasu reakcji |
Po 12 tygodniach
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienność rytmu serca (HRV) zostanie wykorzystana jako obiektywna ocena zdrowia psychicznego i stresu uczestników.
Wysoka HRV jest wskaźnikiem elastycznego, reagującego układu nerwowego, który może wykrywać bodźce czuciowe i odpowiednio zwiększać lub zmniejszać częstość akcji serca w zależności od indywidualnych potrzeb.
Niska HRV i niska aktywność przywspółczulna są związane z przewlekłymi stanami bólowymi, złym stanem układu sercowo-naczyniowego i zaburzeniami nastroju.
Tętno będzie monitorowane przez całą sesję.
Ocena uczestników będzie kontynuowana przez cały czas trwania interwencji.
|
Linia bazowa
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Zmienność rytmu serca (HRV) zostanie wykorzystana jako obiektywna ocena zdrowia psychicznego i stresu uczestników.
Wysoka HRV jest wskaźnikiem elastycznego, reagującego układu nerwowego, który może wykrywać bodźce czuciowe i odpowiednio zwiększać lub zmniejszać częstość akcji serca w zależności od indywidualnych potrzeb.
Niska HRV i niska aktywność przywspółczulna są związane z przewlekłymi stanami bólowymi, złym stanem układu sercowo-naczyniowego i zaburzeniami nastroju.
Tętno będzie monitorowane przez całą sesję.
Ocena uczestników będzie kontynuowana przez cały czas trwania interwencji
|
Po 4 tygodniach
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Zmienność rytmu serca (HRV) zostanie wykorzystana jako obiektywna ocena zdrowia psychicznego i stresu uczestników.
Wysoka HRV jest wskaźnikiem elastycznego, reagującego układu nerwowego, który może wykrywać bodźce czuciowe i odpowiednio zwiększać lub zmniejszać częstość akcji serca w zależności od indywidualnych potrzeb.
Niska HRV i niska aktywność przywspółczulna są związane z przewlekłymi stanami bólowymi, złym stanem układu sercowo-naczyniowego i zaburzeniami nastroju.
Tętno będzie monitorowane przez całą sesję.
Ocena uczestników będzie kontynuowana przez cały czas trwania interwencji
|
Po 8 tygodniach
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Zmienność rytmu serca (HRV) zostanie wykorzystana jako obiektywna ocena zdrowia psychicznego i stresu uczestników.
Wysoka HRV jest wskaźnikiem elastycznego, reagującego układu nerwowego, który może wykrywać bodźce czuciowe i odpowiednio zwiększać lub zmniejszać częstość akcji serca w zależności od indywidualnych potrzeb.
Niska HRV i niska aktywność przywspółczulna są związane z przewlekłymi stanami bólowymi, złym stanem układu sercowo-naczyniowego i zaburzeniami nastroju.
Tętno będzie monitorowane przez całą sesję.
Ocena uczestników będzie kontynuowana przez cały czas trwania interwencji
|
Po 12 tygodniach
|
Ręczne badanie mięśni (MMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do określenia siły mięśni kończyn dolnych zostaną wykorzystane manualne testy mięśni.
Ma wyniki od 0 do 5, gdzie 5 to ruch przeciwko maksymalnemu oporowi, a 0 to brak skurczu.
|
Linia bazowa
|
Ręczne badanie mięśni (MMT)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Do określenia siły mięśni kończyn dolnych zostaną wykorzystane manualne testy mięśni.
Ma wyniki od 0 do 5, gdzie 5 to ruch przeciwko maksymalnemu oporowi, a 0 to brak skurczu.
|
Po 4 tygodniach
|
Ręczne badanie mięśni (MMT)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Do określenia siły mięśni kończyn dolnych zostaną wykorzystane manualne testy mięśni.
Ma wyniki od 0 do 5, gdzie 5 to ruch przeciwko maksymalnemu oporowi, a 0 to brak skurczu.
|
Po 8 tygodniach
|
Ręczne badanie mięśni (MMT)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Do określenia siły mięśni kończyn dolnych zostaną wykorzystane manualne testy mięśni.
Ma wyniki od 0 do 5, gdzie 5 to ruch przeciwko maksymalnemu oporowi, a 0 to brak skurczu.
|
Po 12 tygodniach
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony z rodzicami/opiekunami osób z CP, koncentrując się na informacjach zwrotnych na temat protokołów leczenia oraz statusu i potrzeb społecznych, psychologicznych i fizycznych, a także wszelkich zaobserwowanych zmian w potrzebach lub statusie
|
Po 8 tygodniach
|
Skala pomiaru kontroli tułowia (TCMS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala pomiaru kontroli tułowia określi poziom kontroli tułowia u dziecka z MPD.
Składa się na to statyczna i dynamiczna równowaga w siadzie wraz z osiąganiem czynności warunkujących równowagę.
Maksymalny wynik to 58, im wyższy wynik oznacza lepszą kontrolę tułowia.
|
Linia bazowa
|
Skala pomiaru kontroli tułowia (TCMS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Skala pomiaru kontroli tułowia określi poziom kontroli tułowia u dziecka z MPD.
Składa się na to statyczna i dynamiczna równowaga w siadzie wraz z osiąganiem czynności warunkujących równowagę.
Maksymalny wynik to 58, im wyższy wynik oznacza lepszą kontrolę tułowia.
|
Po 4 tygodniach
|
Skala pomiaru kontroli tułowia (TCMS)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Skala pomiaru kontroli tułowia określi poziom kontroli tułowia u dziecka z MPD.
Składa się na to statyczna i dynamiczna równowaga w siadzie wraz z osiąganiem czynności warunkujących równowagę.
Maksymalny wynik to 58, im wyższy wynik oznacza lepszą kontrolę tułowia.
|
Po 8 tygodniach
|
Skala pomiaru kontroli tułowia (TCMS)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Skala pomiaru kontroli tułowia określi poziom kontroli tułowia u dziecka z MPD.
Składa się na to statyczna i dynamiczna równowaga w siadzie wraz z osiąganiem czynności warunkujących równowagę.
Maksymalny wynik to 58, im wyższy wynik oznacza lepszą kontrolę tułowia.
|
Po 12 tygodniach
|
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pediatric Balance Scale określi poziom równowagi i kontroli postawy u dziecka z MPD.
Maksymalny wynik to 56, a wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom równowagi, podczas gdy wynik bliższy zeru wskazuje na zaburzenia równowagi.
|
Linia bazowa
|
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Pediatric Balance Scale określi poziom równowagi i kontroli postawy u dziecka z MPD.
Maksymalny wynik to 56, a wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom równowagi, podczas gdy wynik bliższy zeru wskazuje na zaburzenia równowagi.
|
Po 4 tygodniach
|
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Pediatric Balance Scale określi poziom równowagi i kontroli postawy u dziecka z MPD.
Maksymalny wynik to 56, a wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom równowagi, podczas gdy wynik bliższy zeru wskazuje na zaburzenia równowagi.
|
Po 8 tygodniach
|
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Pediatric Balance Scale określi poziom równowagi i kontroli postawy u dziecka z MPD.
Maksymalny wynik to 56, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom równowagi, podczas gdy wynik bliższy zeru wskazuje na zaburzenia równowagi.
|
Po 12 tygodniach
|
Jakość życia w porażeniu mózgowym (CPQOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość życia w porażeniu mózgowym jest narzędziem umożliwiającym dostęp do jakości życia dzieci z MPD, które obejmuje wpływ rodziców i funkcjonowanie rodziny wraz z koncepcjami choroby, stanu funkcjonalnego, zdrowia psychicznego i komfortu.
Pozycje są przekształcane do zakresu 0-100, średnia algebraiczna wartości pozycji jest komputerowa dla każdej dziedziny
|
Linia bazowa
|
Jakość życia w porażeniu mózgowym (CPQOL)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Jakość życia w porażeniu mózgowym jest narzędziem umożliwiającym dostęp do jakości życia dzieci z MPD, które obejmuje wpływ rodziców i funkcjonowanie rodziny wraz z koncepcjami choroby, stanu funkcjonalnego, zdrowia psychicznego i komfortu.
Pozycje są przekształcane do zakresu 0-100, średnia algebraiczna wartości pozycji jest komputerowa dla każdej dziedziny
|
Po 4 tygodniach
|
Jakość życia w porażeniu mózgowym (CPQOL)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Jakość życia w porażeniu mózgowym jest narzędziem umożliwiającym dostęp do jakości życia dzieci z MPD, które obejmuje wpływ rodziców i funkcjonowanie rodziny wraz z koncepcjami choroby, stanu funkcjonalnego, zdrowia psychicznego i komfortu.
Pozycje są przekształcane do zakresu 0-100, średnia algebraiczna wartości pozycji jest komputerowa dla każdej dziedziny
|
Po 8 tygodniach
|
Jakość życia w porażeniu mózgowym (CPQOL)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Jakość życia w porażeniu mózgowym jest narzędziem umożliwiającym dostęp do jakości życia dzieci z MPD, które obejmuje wpływ rodziców i funkcjonowanie rodziny wraz z koncepcjami choroby, stanu funkcjonalnego, zdrowia psychicznego i komfortu.
Pozycje są przekształcane do zakresu 0-100, średnia algebraiczna wartości pozycji jest komputerowa dla każdej dziedziny
|
Po 12 tygodniach
|
Wynik oceny wizualnego chodu w Edynburgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Edinburgh Visual Gait Assessment (EVGA) to narzędzie oceny, które jakościowo ocenia różne parametry chodu za pomocą nagrań wideo.
Wykorzystuje boczne i przednie widoki chodu, aby określić jakość wzorców chodu i ruchów.
|
Linia bazowa
|
Wynik oceny wizualnego chodu w Edynburgu
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Edinburgh Visual Gait Assessment (EVGA) to narzędzie oceniające jakościowo różne parametry chodu za pomocą nagrań wideo.
Wykorzystuje boczne i przednie widoki chodu, aby określić jakość wzorców chodu i ruchów.
|
Po 4 tygodniach
|
Wynik oceny wizualnego chodu w Edynburgu
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Edinburgh Visual Gait Assessment Score (EVGA) to narzędzie oceny, które jakościowo ocenia różne parametry chodu za pomocą nagrań wideo.
Wykorzystuje boczne i przednie widoki chodu, aby określić jakość wzorców chodu i ruchów.
|
Po 8 tygodniach
|
Wynik oceny wizualnego chodu w Edynburgu
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Edinburgh Visual Gait Assessment Score (EVGA) to narzędzie oceny, które jakościowo ocenia różne parametry chodu za pomocą nagrań wideo.
Wykorzystuje boczne i przednie widoki chodu, aby określić jakość wzorców chodu i ruchów.
|
Po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
- Główny śledczy: Imran Amjad, PhD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-01289 KiranKhushnood
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wibracje mięśni ogniskowych
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of Massachusetts, Amherst; St. Louis UniversityZakończonyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | Zaburzenia koncentracjiStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloRekrutacyjny
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
University of FloridaEDAP-TMS Focal OneJeszcze nie rekrutacjaRak prostatyStany Zjednoczone
-
EDAP TMS S.A.Nieznany
-
EDAP TMS S.A.Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończony
-
Focal Healthcare Inc.NieznanyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Samsung Medical CenterZakończonyRetinopatia cukrzycowa | Obrzęk plamki żółtejRepublika Korei