Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibracji mięśni ogniskowych na wyniki bio-psychospołeczne w porażeniu mózgowym

28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
To badanie ma na celu określenie wpływu wibracji mięśni ogniskowych na wyniki bio-psychospołeczne u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym. Zastosowane zostaną metody mieszane, a badanie zostanie przeprowadzone w 2 fazach; Pierwsza faza to określenie efektów interwencji, natomiast druga faza to przewidywanie rezultatów. Przeprowadzona zostanie również jakościowa analiza chodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W piśmiennictwie sugeruje się pozytywny wpływ drgań mięśni ogniskowych na różne komponenty motoryczne mózgowego porażenia dziecięcego. Chociaż istnieje luka dotycząca jego efektów z perspektywy modelu bio-psychospołecznego, który będzie głównym przedmiotem tego badania. Badanie będzie dotyczyć wpływu wibracji mięśni ogniskowych na aspekty biologiczne, psychologiczne i społeczne osób z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD). Interwencja w postaci wibracji mięśni ogniskowych i standardowej fizjoterapii będzie prowadzona przez 12 tygodni, następnie badani będą obserwowani przez 4 tygodnie w poszukiwaniu efektów retencji i do 24 tygodni w celu przewidywania wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Al-Farabi Special Education Center For (P.H.C)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznane przypadki mózgowego porażenia spastycznego diplegicznego o następujących cechach;
  • Klasyfikacja funkcji motoryki dużej na poziomach II-IV
  • Otrzymywanie standardowej opieki fizjoterapeutycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, wzrokowych i słuchowych.
  • Historia chorób metabolicznych.
  • Historia ostatnich złamań.
  • Dzieci z poważnymi wadami układu mięśniowo-szkieletowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wibracji mięśni ogniskowych 1
Wibracje mięśni ogniskowych o częstotliwości 80 Hz będą zapewnione przez 3 dni wraz z rozciąganiem, wzmacnianiem i pozycjonowaniem przez 8 tygodni
Wibrację mięśni ogniskowych zapewni wibrator mięśni podłużnych na mięśnie kończyny dolnej; ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy, mięsień biodrowo-lędźwiowy, łydkę, pośladek wielki i środkowy. Każdy mięsień będzie atakowany 3 razy z 30-sekundowym okresem czasu iz zachowaniem 10-sekundowej przerwy.
Rozciąganie mięśnia skróconego kończyny dolnej
Ćwiczenia wzmacniające słabe mięśnie kończyn dolnych
Ułożenie uczestnika w celu utrzymania prawidłowej postawy ciała
Eksperymentalny: Grupa wibracji mięśni ogniskowych 2
Wibracje mięśni ogniskowych o częstotliwości 100 Hz będą realizowane 3 dni w tygodniu wraz z rozciąganiem, wzmacnianiem i pozycjonowaniem przez 8 tygodni.
Wibrację mięśni ogniskowych zapewni wibrator mięśni podłużnych na mięśnie kończyny dolnej; ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy, mięsień biodrowo-lędźwiowy, łydkę, pośladek wielki i środkowy. Każdy mięsień będzie atakowany 3 razy z 30-sekundowym okresem czasu iz zachowaniem 10-sekundowej przerwy.
Rozciąganie mięśnia skróconego kończyny dolnej
Ćwiczenia wzmacniające słabe mięśnie kończyn dolnych
Ułożenie uczestnika w celu utrzymania prawidłowej postawy ciała
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rozciąganie, wzmacnianie i pozycjonowanie w 3 sesjach tygodniowo przez 8 tygodni
Rozciąganie mięśnia skróconego kończyny dolnej
Ćwiczenia wzmacniające słabe mięśnie kończyn dolnych
Ułożenie uczestnika w celu utrzymania prawidłowej postawy ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) to narzędzie obrazowania optycznego do nieinwazyjnego, ciągłego monitorowania regionalnego przepływu krwi i natlenienia tkanek. Może jednocześnie mierzyć dwa parametry hemodynamiczne, zarówno deoksyhemoglobinę (HHb), jak i oksyhemoglobinę (HbO2). Odzwierciedla zmiany regionalnego przepływu krwi do obszarów mózgu zaangażowanych w przetwarzanie zadań funkcjonalnych.
Linia bazowa
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) to narzędzie obrazowania optycznego do nieinwazyjnego, ciągłego monitorowania regionalnego przepływu krwi i natlenienia tkanek. Może jednocześnie mierzyć dwa parametry hemodynamiczne, zarówno deoksyhemoglobinę (HHb), jak i oksyhemoglobinę (HbO2). Odzwierciedla zmiany regionalnego przepływu krwi do obszarów mózgu zaangażowanych w przetwarzanie zadań funkcjonalnych.
Po 4 tygodniach
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) to narzędzie obrazowania optycznego do nieinwazyjnego, ciągłego monitorowania regionalnego przepływu krwi i natlenienia tkanek. Może jednocześnie mierzyć dwa parametry hemodynamiczne, zarówno deoksyhemoglobinę (HHb), jak i oksyhemoglobinę (HbO2). Odzwierciedla zmiany regionalnego przepływu krwi do obszarów mózgu zaangażowanych w przetwarzanie zadań funkcjonalnych.
Po 8 tygodniach
Elektroencefalogram (EEG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
EEG będzie rejestrowane z elektrod 40 do skóry głowy przy użyciu rozszerzonego montażu systemu 10-20 (Quick-Cap International). Uczestnik będzie siedział wygodnie na krześle z zamkniętymi oczami przez całe nagranie. Zarejestrujemy okres spoczynku całej głowy EEG. Użyjemy znormalizowanej tomografii elektromagnetycznej mózgu o niskiej rozdzielczości (sLORETA) do spoczynkowego EEG, aby obliczyć potencjalne zmiany (analiza przestrzenno-spektralna) w aktywności mózgu i komunikacji po interwencji chiropraktyka.
Linia bazowa
Elektroencefalogram (EEG)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
EEG będzie rejestrowane z elektrod 40 do skóry głowy przy użyciu rozszerzonego montażu systemu 10-20 (Quick-Cap International). Uczestnik będzie siedział wygodnie na krześle z zamkniętymi oczami przez całe nagranie. Zarejestrujemy okres spoczynku całej głowy EEG. Użyjemy znormalizowanej tomografii elektromagnetycznej mózgu o niskiej rozdzielczości (sLORETA) do spoczynkowego EEG, aby obliczyć potencjalne zmiany (analiza przestrzenno-spektralna) w aktywności mózgu i komunikacji po interwencji chiropraktyka.
Po 4 tygodniach
Elektroencefalogram (EEG)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
EEG będzie rejestrowane z elektrod 40 do skóry głowy przy użyciu rozszerzonego montażu systemu 10-20 (Quick-Cap International). Uczestnik będzie siedział wygodnie na krześle z zamkniętymi oczami przez całe nagranie. Zarejestrujemy okres spoczynku całej głowy EEG. Użyjemy znormalizowanej tomografii elektromagnetycznej mózgu o niskiej rozdzielczości (sLORETA) do spoczynkowego EEG, aby obliczyć potencjalne zmiany (analiza przestrzenno-spektralna) w aktywności mózgu i komunikacji po interwencji chiropraktyka.
Po 8 tygodniach
Pomiar funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara funkcji motorycznych dużych jest standardowym instrumentem, który mierzy zmianę funkcji motorycznych w czasie u osób z CP. Ocenia ilość zadań motorycznych, które dziecko może wykonać. 88-punktowe narzędzie z punktacją 0-3 dla każdej pozycji, gdzie 0 = nie inicjuje czynności, a 3 = kończy czynność
Linia bazowa
Pomiar funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Miara funkcji motorycznych dużych jest standardowym instrumentem, który mierzy zmianę funkcji motorycznych w czasie u osób z CP. Ocenia ilość zadań motorycznych, które dziecko może wykonać. 88-punktowe narzędzie z punktacją 0-3 dla każdej pozycji, gdzie 0 = nie inicjuje czynności, a 3 = kończy czynność
Po 4 tygodniach
Pomiar funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Miara funkcji motorycznych dużych jest standardowym instrumentem, który mierzy zmianę funkcji motorycznych w czasie u osób z CP. Ocenia ilość zadań motorycznych, które dziecko może wykonać. 88-punktowe narzędzie z punktacją 0-3 dla każdej pozycji, gdzie 0 = nie inicjuje czynności, a 3 = kończy czynność
Po 8 tygodniach
Pomiar funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Miara funkcji motorycznych dużych jest standardowym instrumentem, który mierzy zmianę funkcji motorycznych w czasie u osób z CP. Ocenia ilość zadań motorycznych, które dziecko może wykonać. 88-punktowe narzędzie z punktacją 0-3 dla każdej pozycji, gdzie 0 = nie inicjuje czynności, a 3 = kończy czynność
Po 12 tygodniach
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to standardowe narzędzie do pomiaru spastyczności z punktacją 0-5, 0=brak wzrostu napięcia mięśniowego do 5=sztywność w zgięciu i wyproście
Linia bazowa
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Jest to standardowe narzędzie do pomiaru spastyczności z punktacją 0-5, 0=brak wzrostu napięcia mięśniowego do 5=sztywność w zgięciu i wyproście
Po 4 tygodniach
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Jest to standardowe narzędzie do pomiaru spastyczności z punktacją 0-5, 0=brak wzrostu napięcia mięśniowego do 5=sztywność w zgięciu i wyproście
Po 8 tygodniach
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Jest to standardowe narzędzie do pomiaru spastyczności z punktacją 0-5, 0=brak wzrostu napięcia mięśniowego do 5=sztywność w zgięciu i wyproście
Po 12 tygodniach
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) to lista kontrolna, którą rodzice wypełniają w celu wykrycia problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci i młodzieży. Dostępne są 2 listy kontrolne; 1 dla dzieci w wieku od 1,5 do 5 lat i inne dla dzieci w wieku od 6 do 18 lat.
Linia bazowa
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) to lista kontrolna, którą rodzice wypełniają w celu wykrycia problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci i młodzieży. Dostępne są 2 listy kontrolne; 1 dla dzieci w wieku od 1,5 do 5 lat i inne dla dzieci w wieku od 6 do 18 lat.
Po 4 tygodniach
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) to lista kontrolna, którą rodzice wypełniają w celu wykrycia problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci i młodzieży. Dostępne są 2 listy kontrolne; 1 dla dzieci w wieku od 1,5 do 5 lat i inne dla dzieci w wieku od 6 do 18 lat.
Po 8 tygodniach
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) to lista kontrolna, którą rodzice wypełniają w celu wykrycia problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci i młodzieży. Dostępne są 2 listy kontrolne; 1 dla dzieci w wieku od 1,5 do 5 lat i inne dla dzieci w wieku od 6 do 18 lat.
Po 12 tygodniach
Kwestionariusz wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Składający się z 6 pozycji kwestionariusz przeznaczony do pomiaru postrzegania wsparcia społecznego i zadowolenia z tego wsparcia społecznego
Linia bazowa
Kwestionariusz wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Składający się z 6 pozycji kwestionariusz przeznaczony do pomiaru postrzegania wsparcia społecznego i zadowolenia z tego wsparcia społecznego
Po 4 tygodniach
Kwestionariusz wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Składający się z 6 pozycji kwestionariusz przeznaczony do pomiaru postrzegania wsparcia społecznego i zadowolenia z tego wsparcia społecznego
Po 8 tygodniach
Kwestionariusz wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Składający się z 6 pozycji kwestionariusz przeznaczony do pomiaru postrzegania wsparcia społecznego i zadowolenia z tego wsparcia społecznego
Po 12 tygodniach
Profil postrzegania siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ukierunkowane na postrzeganie siebie narzędzie to służy do określania globalnych funkcji psychospołecznych i obejmuje główne domeny; szkolne, społeczne, sportowe, wygląd fizyczny, zachowanie i ogólne poczucie własnej wartości. Istnieje 6 domen z łącznie 36 pozycjami, z których każda jest oceniana w czterostopniowej skali od 1 do 4.
Linia bazowa
Profil postrzegania siebie
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Ukierunkowane na postrzeganie siebie narzędzie to służy do określania globalnych funkcji psychospołecznych i obejmuje główne domeny; szkolne, społeczne, sportowe, wygląd fizyczny, zachowanie i ogólne poczucie własnej wartości. Istnieje 6 domen z łącznie 36 pozycjami, z których każda jest oceniana w czterostopniowej skali od 1 do 4.
Po 4 tygodniach
Profil postrzegania siebie
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Ukierunkowane na postrzeganie siebie narzędzie to służy do określania globalnych funkcji psychospołecznych i obejmuje główne domeny; szkolne, społeczne, sportowe, wygląd fizyczny, zachowanie i ogólne poczucie własnej wartości. Istnieje 6 domen z łącznie 36 pozycjami, z których każda jest oceniana w czterostopniowej skali od 1 do 4.
Po 8 tygodniach
Profil postrzegania siebie
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Ukierunkowane na postrzeganie siebie narzędzie to służy do określania globalnych funkcji psychospołecznych i obejmuje główne domeny; szkolne, społeczne, sportowe, wygląd fizyczny, zachowanie i ogólne poczucie własnej wartości. Istnieje 6 domen z łącznie 36 pozycjami, z których każda jest oceniana w czterostopniowej skali od 1 do 4.
Po 12 tygodniach
Skala Reaktywności Emocjonalnej Perth (PERS-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala reaktywności emocjonalnej Perth (PERS-S) to 18-itemowa samoopisowa miara poziomów cech reaktywności emocjonalnej, wywodząca się z oryginalnej wersji 30-itemowej.
Linia bazowa
Skala Reaktywności Emocjonalnej Perth (PERS-S)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Skala reaktywności emocjonalnej Perth (PERS-S) to 18-itemowa samoopisowa miara poziomów cech reaktywności emocjonalnej, wywodząca się z oryginalnej wersji 30-itemowej.
Po 4 tygodniach
Skala Reaktywności Emocjonalnej Perth (PERS-S)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Skala reaktywności emocjonalnej Perth (PERS-S) to 18-itemowa samoopisowa miara poziomów cech reaktywności emocjonalnej, wywodząca się z oryginalnej wersji 30-itemowej.
Po 8 tygodniach
Skala Reaktywności Emocjonalnej Perth (PERS-S)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Skala reaktywności emocjonalnej Perth (PERS-S) to 18-itemowa samoopisowa miara poziomów cech reaktywności emocjonalnej, wywodząca się z oryginalnej wersji 30-itemowej.
Po 12 tygodniach
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI) służy do badania przesiewowego obciążenia opiekuna z długoterminowymi opiekunami rodzinnymi. Jest krótki i szybki, zawiera 13 pytań, które mierzą napięcie związane z zapewnieniem opieki.
Linia bazowa
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI) służy do badania przesiewowego obciążenia opiekuna z długoterminowymi opiekunami rodzinnymi. Jest krótki i szybki, zawiera 13 pytań, które mierzą napięcie związane z zapewnieniem opieki.
Po 4 tygodniach
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI) służy do badania przesiewowego obciążenia opiekuna z długoterminowymi opiekunami rodzinnymi. Jest krótki i szybki, zawiera 13 pytań, które mierzą napięcie związane z zapewnieniem opieki.
Po 8 tygodniach
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI) służy do badania przesiewowego obciążenia opiekuna z długoterminowymi opiekunami rodzinnymi. Jest krótki i szybki, zawiera 13 pytań, które mierzą napięcie związane z zapewnieniem opieki.
Po 12 tygodniach
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
EMG zidentyfikuje wszelkie zmiany we współskurczu między mięśniami; mięśnia czworogłowego i ścięgien.
Linia bazowa
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
EMG zidentyfikuje wszelkie zmiany we współskurczu między mięśniami; mięśnia czworogłowego i ścięgien.
Po 4 tygodniach
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
EMG zidentyfikuje wszelkie zmiany we współskurczu między mięśniami; mięśnia czworogłowego i ścięgien.
Po 8 tygodniach
Dynamometr
Ramy czasowe: Linia basowa
Dynamometr posłuży do określenia siły mięśni kończyn dolnych; mięsień czworogłowy, ścięgna podkolanowe, przywodziciele i odwodziciele osób z MPD
Linia basowa
Dynamometr
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Dynamometr posłuży do określenia siły mięśni kończyn dolnych; mięsień czworogłowy, ścięgna podkolanowe, przywodziciele i odwodziciele osób z MPD
Po 4 tygodniach
Dynamometr
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Dynamometr posłuży do określenia siły mięśni kończyn dolnych; mięsień czworogłowy, ścięgna podkolanowe, przywodziciele i odwodziciele osób z MPD
Po 8 tygodniach
Dynamometr
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Dynamometr posłuży do określenia siły mięśni kończyn dolnych; mięsień czworogłowy, ścięgna podkolanowe, przywodziciele i odwodziciele osób z MPD
Po 12 tygodniach
Przyjazna dla dzieci skala stresu lękowego i depresyjnego 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa
21-punktowa skala pochodzi z DASS 42, aby uzyskać dostęp do depresji, lęku i stresu wśród dzieci
Linia bazowa
Przyjazna dla dzieci skala stresu lękowego i depresyjnego 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
21-punktowa skala pochodzi z DASS 42, aby uzyskać dostęp do depresji, lęku i stresu wśród dzieci
Po 4 tygodniach
Przyjazna dla dzieci skala stresu lękowego i depresyjnego 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
21-punktowa skala pochodzi z DASS 42, aby uzyskać dostęp do depresji, lęku i stresu wśród dzieci
Po 8 tygodniach
Przyjazna dla dzieci skala stresu lękowego i depresyjnego 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
21-punktowa skala pochodzi z DASS 42, aby uzyskać dostęp do depresji, lęku i stresu wśród dzieci
Po 12 tygodniach
Kwestionariusz odpowiedzi immunologicznej (IRQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Immune Function Questionnaire (IFQ) składa się z 15 pozycji, które oceniają częstość różnych objawów związanych ze słabym funkcjonowaniem układu odpornościowego. W kwestionariuszu uwzględniono 19 objawów wskazujących na osłabienie funkcjonowania układu odpornościowego: bóle głowy, ból gardła, infekcja oka, zapalenie zatok, katar, grypa, kaszel, opryszczka, czyraki, łagodna gorączka, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, brodawki/ brodawki, posocznica, infekcja ucha, biegunka, zapalenie opon mózgowych, nagła wysoka gorączka i długotrwałe gojenie się ran. Stwierdzono, że wynik IFQ pozytywnie koreluje z liczbą wizyt u lekarza ogólnego. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 6 tygodniach interwencji. Oblicz sumaryczny wynik 7 pozycji IFQ. Aby uzyskać ostateczny wynik IFQ, należy przetłumaczyć „surowe” wyniki IFQ w następujący sposób: Interpretacja: 0 = bardzo słaby, 10 postrzegany jako doskonały stan odporności
Linia bazowa
Kwestionariusz odpowiedzi immunologicznej (IRQ)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Kwestionariusz Immune Function Questionnaire (IFQ) składa się z 15 pozycji, które oceniają częstość różnych objawów związanych ze słabym funkcjonowaniem układu odpornościowego. W kwestionariuszu uwzględniono 19 objawów wskazujących na osłabienie funkcjonowania układu odpornościowego: bóle głowy, ból gardła, infekcja oka, zapalenie zatok, katar, grypa, kaszel, opryszczka, czyraki, łagodna gorączka, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, brodawki/ brodawki, posocznica, infekcja ucha, biegunka, zapalenie opon mózgowych, nagła wysoka gorączka i długotrwałe gojenie się ran. Stwierdzono, że wynik IFQ pozytywnie koreluje z liczbą wizyt u lekarza ogólnego. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 6 tygodniach interwencji. Oblicz sumaryczny wynik 7 pozycji IFQ. Aby uzyskać ostateczny wynik IFQ, należy przetłumaczyć „surowe” wyniki IFQ w następujący sposób: Interpretacja: 0 = bardzo słaby, 10 postrzegany jako doskonały stan odporności
Po 4 tygodniach
Kwestionariusz odpowiedzi immunologicznej (IRQ)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Kwestionariusz Immune Function Questionnaire (IFQ) składa się z 15 pozycji, które oceniają częstość różnych objawów związanych ze słabym funkcjonowaniem układu odpornościowego. W kwestionariuszu uwzględniono 19 objawów wskazujących na osłabienie funkcjonowania układu odpornościowego: bóle głowy, ból gardła, infekcja oka, zapalenie zatok, katar, grypa, kaszel, opryszczka, czyraki, łagodna gorączka, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, brodawki/ brodawki, posocznica, infekcja ucha, biegunka, zapalenie opon mózgowych, nagła wysoka gorączka i długotrwałe gojenie się ran. Stwierdzono, że wynik IFQ pozytywnie koreluje z liczbą wizyt u lekarza ogólnego. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 6 tygodniach interwencji. Oblicz sumaryczny wynik 7 pozycji IFQ. Aby uzyskać ostateczny wynik IFQ, należy przetłumaczyć „surowe” wyniki IFQ w następujący sposób: Interpretacja: 0 = bardzo słaby, 10 postrzegany jako doskonały stan odporności
Po 8 tygodniach
Kwestionariusz odpowiedzi immunologicznej (IRQ)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Kwestionariusz Immune Function Questionnaire (IFQ) składa się z 15 pozycji, które oceniają częstość różnych objawów związanych ze słabym funkcjonowaniem układu odpornościowego. W kwestionariuszu uwzględniono 19 objawów wskazujących na osłabienie funkcjonowania układu odpornościowego: bóle głowy, ból gardła, infekcja oka, zapalenie zatok, katar, grypa, kaszel, opryszczka, czyraki, łagodna gorączka, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, brodawki/ brodawki, posocznica, infekcja ucha, biegunka, zapalenie opon mózgowych, nagła wysoka gorączka i długotrwałe gojenie się ran. Stwierdzono, że wynik IFQ pozytywnie koreluje z liczbą wizyt u lekarza ogólnego. Ocena uczestników zostanie powtórzona po 6 tygodniach interwencji. Oblicz sumaryczny wynik 7 pozycji IFQ. Aby uzyskać ostateczny wynik IFQ, należy przetłumaczyć „surowe” wyniki IFQ w następujący sposób: Interpretacja: 0 = bardzo słaby, 10 postrzegany jako doskonały stan odporności
Po 12 tygodniach
Czas reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa

Czas reakcji zapewnia ocenę szybkości reakcji motorycznych i umysłowych oraz pomiar czasu ruchu, czasu reakcji, dokładności reakcji i impulsywności.

Miary wyników są podzielone na czas reakcji i czas ruchu zarówno dla wariantu prostego, jak i wariantu z pięcioma wyborami.

Jest to sześciominutowy test, który obejmuje opóźnienie (szybkość odpowiedzi), poprawne odpowiedzi oraz błędy prowizji i pominięć.

Dokładniejsza reakcja w krótszym czasie skłania do dobrego czasu reakcji

Linia bazowa
Czas reakcji
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach

Czas reakcji zapewnia ocenę szybkości reakcji motorycznych i umysłowych oraz pomiar czasu ruchu, czasu reakcji, dokładności reakcji i impulsywności.

Miary wyników są podzielone na czas reakcji i czas ruchu zarówno dla wariantu prostego, jak i wariantu z pięcioma wyborami.

Jest to sześciominutowy test, który obejmuje opóźnienie (szybkość odpowiedzi), poprawne odpowiedzi oraz błędy prowizji i pominięć.

Dokładniejsza reakcja w krótszym czasie skłania do dobrego czasu reakcji

Po 4 tygodniach
Czas reakcji
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach

Czas reakcji zapewnia ocenę szybkości reakcji motorycznych i umysłowych oraz pomiar czasu ruchu, czasu reakcji, dokładności reakcji i impulsywności.

Miary wyników są podzielone na czas reakcji i czas ruchu zarówno dla wariantu prostego, jak i wariantu z pięcioma wyborami.

Jest to sześciominutowy test, który obejmuje opóźnienie (szybkość odpowiedzi), poprawne odpowiedzi oraz błędy prowizji i pominięć.

Dokładniejsza reakcja w krótszym czasie skłania do dobrego czasu reakcji

Po 8 tygodniach
Czas reakcji
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach

Czas reakcji zapewnia ocenę szybkości reakcji motorycznych i umysłowych oraz pomiar czasu ruchu, czasu reakcji, dokładności reakcji i impulsywności.

Miary wyników są podzielone na czas reakcji i czas ruchu zarówno dla wariantu prostego, jak i wariantu z pięcioma wyborami.

Jest to sześciominutowy test, który obejmuje opóźnienie (szybkość odpowiedzi), poprawne odpowiedzi oraz błędy prowizji i pominięć.

Dokładniejsza reakcja w krótszym czasie skłania do dobrego czasu reakcji

Po 12 tygodniach
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmienność rytmu serca (HRV) zostanie wykorzystana jako obiektywna ocena zdrowia psychicznego i stresu uczestników. Wysoka HRV jest wskaźnikiem elastycznego, reagującego układu nerwowego, który może wykrywać bodźce czuciowe i odpowiednio zwiększać lub zmniejszać częstość akcji serca w zależności od indywidualnych potrzeb. Niska HRV i niska aktywność przywspółczulna są związane z przewlekłymi stanami bólowymi, złym stanem układu sercowo-naczyniowego i zaburzeniami nastroju. Tętno będzie monitorowane przez całą sesję. Ocena uczestników będzie kontynuowana przez cały czas trwania interwencji.
Linia bazowa
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Zmienność rytmu serca (HRV) zostanie wykorzystana jako obiektywna ocena zdrowia psychicznego i stresu uczestników. Wysoka HRV jest wskaźnikiem elastycznego, reagującego układu nerwowego, który może wykrywać bodźce czuciowe i odpowiednio zwiększać lub zmniejszać częstość akcji serca w zależności od indywidualnych potrzeb. Niska HRV i niska aktywność przywspółczulna są związane z przewlekłymi stanami bólowymi, złym stanem układu sercowo-naczyniowego i zaburzeniami nastroju. Tętno będzie monitorowane przez całą sesję. Ocena uczestników będzie kontynuowana przez cały czas trwania interwencji
Po 4 tygodniach
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Zmienność rytmu serca (HRV) zostanie wykorzystana jako obiektywna ocena zdrowia psychicznego i stresu uczestników. Wysoka HRV jest wskaźnikiem elastycznego, reagującego układu nerwowego, który może wykrywać bodźce czuciowe i odpowiednio zwiększać lub zmniejszać częstość akcji serca w zależności od indywidualnych potrzeb. Niska HRV i niska aktywność przywspółczulna są związane z przewlekłymi stanami bólowymi, złym stanem układu sercowo-naczyniowego i zaburzeniami nastroju. Tętno będzie monitorowane przez całą sesję. Ocena uczestników będzie kontynuowana przez cały czas trwania interwencji
Po 8 tygodniach
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Zmienność rytmu serca (HRV) zostanie wykorzystana jako obiektywna ocena zdrowia psychicznego i stresu uczestników. Wysoka HRV jest wskaźnikiem elastycznego, reagującego układu nerwowego, który może wykrywać bodźce czuciowe i odpowiednio zwiększać lub zmniejszać częstość akcji serca w zależności od indywidualnych potrzeb. Niska HRV i niska aktywność przywspółczulna są związane z przewlekłymi stanami bólowymi, złym stanem układu sercowo-naczyniowego i zaburzeniami nastroju. Tętno będzie monitorowane przez całą sesję. Ocena uczestników będzie kontynuowana przez cały czas trwania interwencji
Po 12 tygodniach
Ręczne badanie mięśni (MMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do określenia siły mięśni kończyn dolnych zostaną wykorzystane manualne testy mięśni. Ma wyniki od 0 do 5, gdzie 5 to ruch przeciwko maksymalnemu oporowi, a 0 to brak skurczu.
Linia bazowa
Ręczne badanie mięśni (MMT)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Do określenia siły mięśni kończyn dolnych zostaną wykorzystane manualne testy mięśni. Ma wyniki od 0 do 5, gdzie 5 to ruch przeciwko maksymalnemu oporowi, a 0 to brak skurczu.
Po 4 tygodniach
Ręczne badanie mięśni (MMT)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Do określenia siły mięśni kończyn dolnych zostaną wykorzystane manualne testy mięśni. Ma wyniki od 0 do 5, gdzie 5 to ruch przeciwko maksymalnemu oporowi, a 0 to brak skurczu.
Po 8 tygodniach
Ręczne badanie mięśni (MMT)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Do określenia siły mięśni kończyn dolnych zostaną wykorzystane manualne testy mięśni. Ma wyniki od 0 do 5, gdzie 5 to ruch przeciwko maksymalnemu oporowi, a 0 to brak skurczu.
Po 12 tygodniach
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony z rodzicami/opiekunami osób z CP, koncentrując się na informacjach zwrotnych na temat protokołów leczenia oraz statusu i potrzeb społecznych, psychologicznych i fizycznych, a także wszelkich zaobserwowanych zmian w potrzebach lub statusie
Po 8 tygodniach
Skala pomiaru kontroli tułowia (TCMS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala pomiaru kontroli tułowia określi poziom kontroli tułowia u dziecka z MPD. Składa się na to statyczna i dynamiczna równowaga w siadzie wraz z osiąganiem czynności warunkujących równowagę. Maksymalny wynik to 58, im wyższy wynik oznacza lepszą kontrolę tułowia.
Linia bazowa
Skala pomiaru kontroli tułowia (TCMS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Skala pomiaru kontroli tułowia określi poziom kontroli tułowia u dziecka z MPD. Składa się na to statyczna i dynamiczna równowaga w siadzie wraz z osiąganiem czynności warunkujących równowagę. Maksymalny wynik to 58, im wyższy wynik oznacza lepszą kontrolę tułowia.
Po 4 tygodniach
Skala pomiaru kontroli tułowia (TCMS)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Skala pomiaru kontroli tułowia określi poziom kontroli tułowia u dziecka z MPD. Składa się na to statyczna i dynamiczna równowaga w siadzie wraz z osiąganiem czynności warunkujących równowagę. Maksymalny wynik to 58, im wyższy wynik oznacza lepszą kontrolę tułowia.
Po 8 tygodniach
Skala pomiaru kontroli tułowia (TCMS)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Skala pomiaru kontroli tułowia określi poziom kontroli tułowia u dziecka z MPD. Składa się na to statyczna i dynamiczna równowaga w siadzie wraz z osiąganiem czynności warunkujących równowagę. Maksymalny wynik to 58, im wyższy wynik oznacza lepszą kontrolę tułowia.
Po 12 tygodniach
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pediatric Balance Scale określi poziom równowagi i kontroli postawy u dziecka z MPD. Maksymalny wynik to 56, a wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom równowagi, podczas gdy wynik bliższy zeru wskazuje na zaburzenia równowagi.
Linia bazowa
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Pediatric Balance Scale określi poziom równowagi i kontroli postawy u dziecka z MPD. Maksymalny wynik to 56, a wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom równowagi, podczas gdy wynik bliższy zeru wskazuje na zaburzenia równowagi.
Po 4 tygodniach
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Pediatric Balance Scale określi poziom równowagi i kontroli postawy u dziecka z MPD. Maksymalny wynik to 56, a wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom równowagi, podczas gdy wynik bliższy zeru wskazuje na zaburzenia równowagi.
Po 8 tygodniach
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Pediatric Balance Scale określi poziom równowagi i kontroli postawy u dziecka z MPD. Maksymalny wynik to 56, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom równowagi, podczas gdy wynik bliższy zeru wskazuje na zaburzenia równowagi.
Po 12 tygodniach
Jakość życia w porażeniu mózgowym (CPQOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia w porażeniu mózgowym jest narzędziem umożliwiającym dostęp do jakości życia dzieci z MPD, które obejmuje wpływ rodziców i funkcjonowanie rodziny wraz z koncepcjami choroby, stanu funkcjonalnego, zdrowia psychicznego i komfortu. Pozycje są przekształcane do zakresu 0-100, średnia algebraiczna wartości pozycji jest komputerowa dla każdej dziedziny
Linia bazowa
Jakość życia w porażeniu mózgowym (CPQOL)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Jakość życia w porażeniu mózgowym jest narzędziem umożliwiającym dostęp do jakości życia dzieci z MPD, które obejmuje wpływ rodziców i funkcjonowanie rodziny wraz z koncepcjami choroby, stanu funkcjonalnego, zdrowia psychicznego i komfortu. Pozycje są przekształcane do zakresu 0-100, średnia algebraiczna wartości pozycji jest komputerowa dla każdej dziedziny
Po 4 tygodniach
Jakość życia w porażeniu mózgowym (CPQOL)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Jakość życia w porażeniu mózgowym jest narzędziem umożliwiającym dostęp do jakości życia dzieci z MPD, które obejmuje wpływ rodziców i funkcjonowanie rodziny wraz z koncepcjami choroby, stanu funkcjonalnego, zdrowia psychicznego i komfortu. Pozycje są przekształcane do zakresu 0-100, średnia algebraiczna wartości pozycji jest komputerowa dla każdej dziedziny
Po 8 tygodniach
Jakość życia w porażeniu mózgowym (CPQOL)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Jakość życia w porażeniu mózgowym jest narzędziem umożliwiającym dostęp do jakości życia dzieci z MPD, które obejmuje wpływ rodziców i funkcjonowanie rodziny wraz z koncepcjami choroby, stanu funkcjonalnego, zdrowia psychicznego i komfortu. Pozycje są przekształcane do zakresu 0-100, średnia algebraiczna wartości pozycji jest komputerowa dla każdej dziedziny
Po 12 tygodniach
Wynik oceny wizualnego chodu w Edynburgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Edinburgh Visual Gait Assessment (EVGA) to narzędzie oceny, które jakościowo ocenia różne parametry chodu za pomocą nagrań wideo. Wykorzystuje boczne i przednie widoki chodu, aby określić jakość wzorców chodu i ruchów.
Linia bazowa
Wynik oceny wizualnego chodu w Edynburgu
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Edinburgh Visual Gait Assessment (EVGA) to narzędzie oceniające jakościowo różne parametry chodu za pomocą nagrań wideo. Wykorzystuje boczne i przednie widoki chodu, aby określić jakość wzorców chodu i ruchów.
Po 4 tygodniach
Wynik oceny wizualnego chodu w Edynburgu
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Edinburgh Visual Gait Assessment Score (EVGA) to narzędzie oceny, które jakościowo ocenia różne parametry chodu za pomocą nagrań wideo. Wykorzystuje boczne i przednie widoki chodu, aby określić jakość wzorców chodu i ruchów.
Po 8 tygodniach
Wynik oceny wizualnego chodu w Edynburgu
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Edinburgh Visual Gait Assessment Score (EVGA) to narzędzie oceny, które jakościowo ocenia różne parametry chodu za pomocą nagrań wideo. Wykorzystuje boczne i przednie widoki chodu, aby określić jakość wzorców chodu i ruchów.
Po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
  • Główny śledczy: Imran Amjad, PhD, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wibracje mięśni ogniskowych

3
Subskrybuj