Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fokal muskelvibrasjon på bio-psykososiale resultater ved cerebral parese

28. januar 2024 oppdatert av: Riphah International University
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av fokal muskelvibrasjon på bio-psykososiale utfall hos personer med cerebral parese. Blandede metoder vil bli brukt og studien vil bli gjennomført i 2 faser; Første fase er å bestemme effekten av intervensjon, mens andre trinn er prediksjon av utfall. Det vil også bli gjort en kvalitativ ganganalyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Litteraturen antyder de positive effektene av fokal muskelvibrasjon på ulike motoriske komponenter av cerebral parese. Selv om det er et gap angående dens effekter med perspektiv av bio-psykososial modell, som vil være hovedfokuset i denne studien. Studien vil se etter effektene av fokal muskelvibrasjon på biologiske, psykologiske og sosiale aspekter av personer med cerebral parese (CP). Intervensjonen i form av fokal muskelvibrasjon og standard fysioterapi vil bli gitt i 12 uker, og forsøkspersonene vil deretter bli fulgt i 4 uker for å se etter retensjonseffekter, og inntil 24 uker for prediksjon av utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Al-Farabi Special Education Center For (P.H.C)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte spastiske diplegiske cerebral parese tilfeller med følgende egenskaper;
  • Klassifisering av grovmotorisk funksjon skala nivåer II-IV
  • Får standard fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive, syns- og hørselshemninger.
  • Historie om metabolske sykdommer.
  • Historie om nylige brudd.
  • Barn med alvorlige muskel-skjelettanomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fokal muskelvibrasjonsgruppe 1
Fokal muskelvibrasjon med frekvens på 80 Hz vil bli gitt 3 dager sammen med strekking, styrking og posisjonering i 8 uker
Fokal muskelvibrasjon vil bli gitt av en langsgående muskelvibrator på muskler i underekstremitet; hamstrings, quadriceps, illiopsoas, kalv, gluteus maximus og medius. Hver muskel vil bli målrettet 3 ganger med 30 sekunders tidsperiode og med 10 sekunders intervall.
Strekking av forkortet muskel i nedre ekstremiteter
Styrkeøvelser for svake underekstremitetsmuskler
Plassering av deltaker for å opprettholde en god kroppsholdning
Eksperimentell: Fokal muskelvibrasjonsgruppe 2
Fokal muskelvibrasjon med en frekvens på 100 Hz vil bli gitt 3 dager i uken sammen med strekking, styrking og posisjonering i 8 uker.
Fokal muskelvibrasjon vil bli gitt av en langsgående muskelvibrator på muskler i underekstremitet; hamstrings, quadriceps, illiopsoas, kalv, gluteus maximus og medius. Hver muskel vil bli målrettet 3 ganger med 30 sekunders tidsperiode og med 10 sekunders intervall.
Strekking av forkortet muskel i nedre ekstremiteter
Styrkeøvelser for svake underekstremitetsmuskler
Plassering av deltaker for å opprettholde en god kroppsholdning
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Uttøyning, styrking og posisjonering i 3 økter i uken i 8 uker
Strekking av forkortet muskel i nedre ekstremiteter
Styrkeøvelser for svake underekstremitetsmuskler
Plassering av deltaker for å opprettholde en god kroppsholdning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Grunnlinje
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er et optisk bildeverktøy for ikke-invasiv, kontinuerlig overvåking av regional blodstrøm og oksygenering av vev. Den kan måle to hemodynamiske parametere, både deoksyhemoglobin (HHb) og oksyhemoglobin (HbO2), samtidig. Det gjenspeiler endringer i regional blodstrøm til områder av hjernen som er involvert i å behandle funksjonelle oppgaver.
Grunnlinje
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Etter 4 uker
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er et optisk bildeverktøy for ikke-invasiv, kontinuerlig overvåking av regional blodstrøm og oksygenering av vev. Den kan måle to hemodynamiske parametere, både deoksyhemoglobin (HHb) og oksyhemoglobin (HbO2), samtidig. Det gjenspeiler endringer i regional blodstrøm til områder av hjernen som er involvert i å behandle funksjonelle oppgaver.
Etter 4 uker
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Etter 8 uker
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er et optisk bildeverktøy for ikke-invasiv, kontinuerlig overvåking av regional blodstrøm og oksygenering av vev. Den kan måle to hemodynamiske parametere, både deoksyhemoglobin (HHb) og oksyhemoglobin (HbO2), samtidig. Det gjenspeiler endringer i regional blodstrøm til områder av hjernen som er involvert i å behandle funksjonelle oppgaver.
Etter 8 uker
Elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Grunnlinje
EEG vil bli registrert fra 40-hodebunnselektroder ved å bruke den utvidede 10-20 systemmontasjen (Quick-Cap International). Deltakeren vil sitte komfortabelt i en stol med lukkede øyne gjennom hele opptaket. Vi vil registrere en periode med hvilende hele hodet EEG. Vi vil bruke standardisert lavoppløsnings elektromagnetisk hjernetomografi (sLORETA) for hvile-EEG for å beregne potensielle endringer (Spatio-spektral analyse) i hjerneaktivitet og kommunikasjon etter intervensjonen for kiropraktorbehandling.
Grunnlinje
Elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Etter 4 uker
EEG vil bli registrert fra 40-hodebunnselektroder ved å bruke den utvidede 10-20 systemmontasjen (Quick-Cap International). Deltakeren vil sitte komfortabelt i en stol med lukkede øyne gjennom hele opptaket. Vi vil registrere en periode med hvilende hele hodet EEG. Vi vil bruke standardisert lavoppløsnings elektromagnetisk hjernetomografi (sLORETA) for hvile-EEG for å beregne potensielle endringer (Spatio-spektral analyse) i hjerneaktivitet og kommunikasjon etter intervensjonen for kiropraktorbehandling.
Etter 4 uker
Elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Etter 8 uker
EEG vil bli registrert fra 40-hodebunnselektroder ved å bruke den utvidede 10-20 systemmontasjen (Quick-Cap International). Deltakeren vil sitte komfortabelt i en stol med lukkede øyne gjennom hele opptaket. Vi vil registrere en periode med hvilende hele hodet EEG. Vi vil bruke standardisert lavoppløsnings elektromagnetisk hjernetomografi (sLORETA) for hvile-EEG for å beregne potensielle endringer (Spatio-spektral analyse) i hjerneaktivitet og kommunikasjon etter intervensjonen for kiropraktorbehandling.
Etter 8 uker
Mål for bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Grovmotorisk funksjonsmål er et standardinstrument som måler endringen i motorisk funksjon over tid hos CP-personer. Den vurderer hvor mye motorisk oppgave et barn kan utføre. et 88 poengs verktøy med poengsum på 0-3 for hvert element, med 0 = starter ikke aktivitet for å 3= fullføre aktiviteten
Grunnlinje
Mål for bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: Etter 4 uker
Grovmotorisk funksjonsmål er et standardinstrument som måler endringen i motorisk funksjon over tid hos CP-personer. Den vurderer hvor mye motorisk oppgave et barn kan utføre. et 88 poengs verktøy med poengsum på 0-3 for hvert element, med 0 = starter ikke aktivitet for å 3= fullføre aktiviteten
Etter 4 uker
Mål for bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: Etter 8 uker
Grovmotorisk funksjonsmål er et standardinstrument som måler endringen i motorisk funksjon over tid hos CP-personer. Den vurderer hvor mye motorisk oppgave et barn kan utføre. et 88 poengs verktøy med poengsum på 0-3 for hvert element, med 0 = starter ikke aktivitet for å 3= fullføre aktiviteten
Etter 8 uker
Mål for bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: Etter 12 uker
Grovmotorisk funksjonsmål er et standardinstrument som måler endringen i motorisk funksjon over tid hos CP-personer. Den vurderer hvor mye motorisk oppgave et barn kan utføre. et 88 poengs verktøy med poengsum på 0-3 for hvert element, med 0 = starter ikke aktivitet for å 3= fullføre aktiviteten
Etter 12 uker
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Grunnlinje
Det er standardverktøy for å måle spastisiteten med skåring 0-5, 0=ingen økning i muskeltonus til 5=stiv i fleksjon og ekstensjon
Grunnlinje
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Etter 4 uker
Det er standardverktøy for å måle spastisiteten med skåring 0-5, 0=ingen økning i muskeltonus til 5=stiv i fleksjon og ekstensjon
Etter 4 uker
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Etter 8 uker
Det er standardverktøy for å måle spastisiteten med skåring 0-5, 0=ingen økning i muskeltonus til 5=stiv i fleksjon og ekstensjon
Etter 8 uker
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Etter 12 uker
Det er standardverktøy for å måle spastisiteten med skåring 0-5, 0=ingen økning i muskeltonus til 5=stiv i fleksjon og ekstensjon
Etter 12 uker
Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
Tidsramme: Grunnlinje
The Child Behavior Checklist (CBCL) er en sjekkliste som foreldre fullfører for å oppdage følelsesmessige og atferdsmessige problemer hos barn og ungdom. Det er 2 sjekklister; 1 for alderen 1,5 til 5 år og andre for 6 til 18 år.
Grunnlinje
Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
Tidsramme: Etter 4 uker
The Child Behavior Checklist (CBCL) er en sjekkliste som foreldre fullfører for å oppdage følelsesmessige og atferdsmessige problemer hos barn og ungdom. Det er 2 sjekklister; 1 for alderen 1,5 til 5 år og andre for 6 til 18 år.
Etter 4 uker
Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
Tidsramme: Etter 8 uker
The Child Behavior Checklist (CBCL) er en sjekkliste som foreldre fullfører for å oppdage følelsesmessige og atferdsmessige problemer hos barn og ungdom. Det er 2 sjekklister; 1 for alderen 1,5 til 5 år og andre for 6 til 18 år.
Etter 8 uker
Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
Tidsramme: Etter 12 uker
The Child Behavior Checklist (CBCL) er en sjekkliste som foreldre fullfører for å oppdage følelsesmessige og atferdsmessige problemer hos barn og ungdom. Det er 2 sjekklister; 1 for alderen 1,5 til 5 år og andre for 6 til 18 år.
Etter 12 uker
Spørreskjema for sosial støtte
Tidsramme: Grunnlinje
Et spørreskjema på 6 punkter designet for å måle oppfatninger av sosial støtte og tilfredshet med den sosiale støtten
Grunnlinje
Spørreskjema for sosial støtte
Tidsramme: Etter 4 uker
Et spørreskjema på 6 punkter designet for å måle oppfatninger av sosial støtte og tilfredshet med den sosiale støtten
Etter 4 uker
Spørreskjema for sosial støtte
Tidsramme: Etter 8 uker
Et spørreskjema på 6 punkter designet for å måle oppfatninger av sosial støtte og tilfredshet med den sosiale støtten
Etter 8 uker
Spørreskjema for sosial støtte
Tidsramme: Etter 12 uker
Et spørreskjema på 6 punkter designet for å måle oppfatninger av sosial støtte og tilfredshet med den sosiale støtten
Etter 12 uker
Selvoppfatningsprofil
Tidsramme: Grunnlinje
Med sikte på selvoppfatningen brukes dette verktøyet til å bestemme global psykososial funksjon og omfatter store domener; skolastisk, sosial, atletisk kompetanse, fysisk utseende, atferdsmessig oppførsel og global egenverd. Det er 6 domener med totalt 36 elementer, og hvert element scores på en firepunkts skala fra 1 til 4.
Grunnlinje
Selvoppfatningsprofil
Tidsramme: Etter 4 uker
Med sikte på selvoppfatningen brukes dette verktøyet til å bestemme global psykososial funksjon og omfatter store domener; skolastisk, sosial, atletisk kompetanse, fysisk utseende, atferdsmessig oppførsel og global egenverd. Det er 6 domener med totalt 36 elementer, og hvert element scores på en firepunkts skala fra 1 til 4.
Etter 4 uker
Selvoppfatningsprofil
Tidsramme: Etter 8 uker
Med sikte på selvoppfatningen brukes dette verktøyet til å bestemme global psykososial funksjon og omfatter store domener; skolastisk, sosial, atletisk kompetanse, fysisk utseende, atferdsmessig oppførsel og global egenverd. Det er 6 domener med totalt 36 elementer, og hvert element scores på en firepunkts skala fra 1 til 4.
Etter 8 uker
Selvoppfatningsprofil
Tidsramme: Etter 12 uker
Med sikte på selvoppfatningen brukes dette verktøyet til å bestemme global psykososial funksjon og omfatter store domener; skolastisk, sosial, atletisk kompetanse, fysisk utseende, atferdsmessig oppførsel og global egenverd. Det er 6 domener med totalt 36 elementer, og hvert element scores på en firepunkts skala fra 1 til 4.
Etter 12 uker
Perth Emotional Reactivity Scale (PERS-S)
Tidsramme: Grunnlinje
Perth Emotional Reactivity Scale (PERS-S) er 18-elements selvrapporteringsmål for egenskapsnivåer av emosjonell reaktivitet, avledet fra originalversjonen av 30 element.
Grunnlinje
Perth Emotional Reactivity Scale (PERS-S)
Tidsramme: Etter 4 uker
Perth Emotional Reactivity Scale (PERS-S) er 18-elements selvrapporteringsmål for egenskapsnivåer av emosjonell reaktivitet, avledet fra originalversjonen av 30 element.
Etter 4 uker
Perth Emotional Reactivity Scale (PERS-S)
Tidsramme: Etter 8 uker
Perth Emotional Reactivity Scale (PERS-S) er 18-elements selvrapporteringsmål for egenskapsnivåer av emosjonell reaktivitet, avledet fra originalversjonen av 30 element.
Etter 8 uker
Perth Emotional Reactivity Scale (PERS-S)
Tidsramme: Etter 12 uker
Perth Emotional Reactivity Scale (PERS-S) er 18-elements selvrapporteringsmål for egenskapsnivåer av emosjonell reaktivitet, avledet fra originalversjonen av 30 element.
Etter 12 uker
Modifisert Caregiver Strain Index (MCSI)
Tidsramme: Grunnlinje
Modified Caregiver Strain Index (MCSI) brukes til å screene for omsorgspersoners belastning med langvarige familieomsorgspersoner. Den er kort og rask med 13 spørsmål, som måler belastning knyttet til omsorgstilbud.
Grunnlinje
Modifisert Caregiver Strain Index (MCSI)
Tidsramme: Etter 4 uker
Modified Caregiver Strain Index (MCSI) brukes til å screene for omsorgspersoners belastning med langvarige familieomsorgspersoner. Den er kort og rask med 13 spørsmål, som måler belastning knyttet til omsorgstilbud.
Etter 4 uker
Modifisert Caregiver Strain Index (MCSI)
Tidsramme: Etter 8 uker
Modified Caregiver Strain Index (MCSI) brukes til å screene for omsorgspersoners belastning med langvarige familieomsorgspersoner. Den er kort og rask med 13 spørsmål, som måler belastning knyttet til omsorgstilbud.
Etter 8 uker
Modifisert Caregiver Strain Index (MCSI)
Tidsramme: Etter 12 uker
Modified Caregiver Strain Index (MCSI) brukes til å screene for omsorgspersoners belastning med langvarige familieomsorgspersoner. Den er kort og rask med 13 spørsmål, som måler belastning knyttet til omsorgstilbud.
Etter 12 uker
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Grunnlinje
EMG vil identifisere eventuelle endringer i samkontraksjon mellom musklene; quadriceps og hamstrings.
Grunnlinje
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Etter 4 uker
EMG vil identifisere eventuelle endringer i samkontraksjon mellom musklene; quadriceps og hamstrings.
Etter 4 uker
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Etter 8 uker
EMG vil identifisere eventuelle endringer i samkontraksjon mellom musklene; quadriceps og hamstrings.
Etter 8 uker
Dynamometer
Tidsramme: Basslinje
Dynamometeret vil bli brukt til å bestemme styrken i muskler i underekstremiteter; quadriceps, hamstrings, adduktorer og abduktorer av CP-fagene
Basslinje
Dynamometer
Tidsramme: Etter 4 uker
Dynamometeret vil bli brukt til å bestemme styrken i muskler i underekstremiteter; quadriceps, hamstrings, adduktorer og abduktorer av CP-fagene
Etter 4 uker
Dynamometer
Tidsramme: Etter 8 uker
Dynamometeret vil bli brukt til å bestemme styrken i muskler i underekstremiteter; quadriceps, hamstrings, adduktorer og abduktorer av CP-fagene
Etter 8 uker
Dynamometer
Tidsramme: Etter 12 uker
Dynamometeret vil bli brukt til å bestemme styrken i muskler i underekstremiteter; quadriceps, hamstrings, adduktorer og abduktorer av CP-fagene
Etter 12 uker
Barnevennlig depresjon Angst Stress Scale 21 (DASS-21)
Tidsramme: Grunnlinje
En skala med 21 elementer stammer fra DASS 42 for å få tilgang til depresjon, angst og stress blant barn
Grunnlinje
Barnevennlig depresjon Angst Stress Scale 21 (DASS-21)
Tidsramme: Etter 4 uker
En skala med 21 elementer stammer fra DASS 42 for å få tilgang til depresjon, angst og stress blant barn
Etter 4 uker
Barnevennlig depresjon Angst Stress Scale 21 (DASS-21)
Tidsramme: Etter 8 uker
En skala med 21 elementer stammer fra DASS 42 for å få tilgang til depresjon, angst og stress blant barn
Etter 8 uker
Barnevennlig depresjon Angst Stress Scale 21 (DASS-21)
Tidsramme: Etter 12 uker
En skala med 21 elementer stammer fra DASS 42 for å få tilgang til depresjon, angst og stress blant barn
Etter 12 uker
Immunrespons spørreskjema (IRQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Immunfunksjonsspørreskjemaet (IFQ) består av 15 elementer som vurderer hyppigheten av ulike symptomer forbundet med dårlig immunforsvar. Det er 19 symptomelementer inkludert i spørreskjemaet som tegn på svekket immunforsvar: hodepine, sår hals, øyeinfeksjon, bihulebetennelse, rennende nese, influensa, hoste, forkjølelsessår, byller, mild feber, lungebetennelse, bronkitt, vorter/verrucas, sepsis, ørebetennelse, diaré, hjernehinnebetennelse, plutselig høy feber og langvarige tilhelingsskader. IFQ-poengsummen har vist seg å korrelere positivt med antall besøk hos en allmennlege. Vurdering av deltakere vil bli gjentatt etter 6 ukers intervensjon. Beregn sumpoengsummen til de 7 IFQ-elementene. For å oppnå den endelige IFQ-poengsummen, oversett de "rå" IFQ-skårene som følger: Tolkning: 0 = veldig dårlig, 10 utmerket oppfattet immunstatus
Grunnlinje
Immunrespons spørreskjema (IRQ)
Tidsramme: Etter 4 uker
Immunfunksjonsspørreskjemaet (IFQ) består av 15 elementer som vurderer hyppigheten av ulike symptomer forbundet med dårlig immunforsvar. Det er 19 symptomelementer inkludert i spørreskjemaet som tegn på svekket immunforsvar: hodepine, sår hals, øyeinfeksjon, bihulebetennelse, rennende nese, influensa, hoste, forkjølelsessår, byller, mild feber, lungebetennelse, bronkitt, vorter/verrucas, sepsis, ørebetennelse, diaré, hjernehinnebetennelse, plutselig høy feber og langvarige tilhelingsskader. IFQ-poengsummen har vist seg å korrelere positivt med antall besøk hos en allmennlege. Vurdering av deltakere vil bli gjentatt etter 6 ukers intervensjon. Beregn sumpoengsummen til de 7 IFQ-elementene. For å oppnå den endelige IFQ-poengsummen, oversett de "rå" IFQ-skårene som følger: Tolkning: 0 = veldig dårlig, 10 utmerket oppfattet immunstatus
Etter 4 uker
Immunrespons spørreskjema (IRQ)
Tidsramme: Etter 8 uker
Immunfunksjonsspørreskjemaet (IFQ) består av 15 elementer som vurderer hyppigheten av ulike symptomer forbundet med dårlig immunforsvar. Det er 19 symptomelementer inkludert i spørreskjemaet som tegn på svekket immunforsvar: hodepine, sår hals, øyeinfeksjon, bihulebetennelse, rennende nese, influensa, hoste, forkjølelsessår, byller, mild feber, lungebetennelse, bronkitt, vorter/verrucas, sepsis, ørebetennelse, diaré, hjernehinnebetennelse, plutselig høy feber og langvarige tilhelingsskader. IFQ-poengsummen har vist seg å korrelere positivt med antall besøk hos en allmennlege. Vurdering av deltakere vil bli gjentatt etter 6 ukers intervensjon. Beregn sumpoengsummen til de 7 IFQ-elementene. For å oppnå den endelige IFQ-poengsummen, oversett de "rå" IFQ-skårene som følger: Tolkning: 0 = veldig dårlig, 10 utmerket oppfattet immunstatus
Etter 8 uker
Immunrespons spørreskjema (IRQ)
Tidsramme: Etter 12 uker
Immunfunksjonsspørreskjemaet (IFQ) består av 15 elementer som vurderer hyppigheten av ulike symptomer forbundet med dårlig immunforsvar. Det er 19 symptomelementer inkludert i spørreskjemaet som tegn på svekket immunforsvar: hodepine, sår hals, øyeinfeksjon, bihulebetennelse, rennende nese, influensa, hoste, forkjølelsessår, byller, mild feber, lungebetennelse, bronkitt, vorter/verrucas, sepsis, ørebetennelse, diaré, hjernehinnebetennelse, plutselig høy feber og langvarige tilhelingsskader. IFQ-poengsummen har vist seg å korrelere positivt med antall besøk hos en allmennlege. Vurdering av deltakere vil bli gjentatt etter 6 ukers intervensjon. Beregn sumpoengsummen til de 7 IFQ-elementene. For å oppnå den endelige IFQ-poengsummen, oversett de "rå" IFQ-skårene som følger: Tolkning: 0 = veldig dårlig, 10 utmerket oppfattet immunstatus
Etter 12 uker
Reaksjonstid
Tidsramme: Grunnlinje

Reaksjonstid gir vurderinger av motoriske og mentale responshastigheter og mål på bevegelsestid, reaksjonstid, responsnøyaktighet og impulsivitet.

Resultatmål er delt inn i reaksjonstid og bevegelsestid for både de enkle og femvalgsvariantene.

Det er en seks-minutters test som dekker latens (svarhastighet), korrekte svar og feil ved provisjon og utelatelse.

Mer nøyaktig reaksjon på kortere tid går mot god reaksjonstid

Grunnlinje
Reaksjonstid
Tidsramme: Etter 4 uker

Reaksjonstid gir vurderinger av motoriske og mentale responshastigheter og mål på bevegelsestid, reaksjonstid, responsnøyaktighet og impulsivitet.

Resultatmål er delt inn i reaksjonstid og bevegelsestid for både de enkle og femvalgsvariantene.

Det er en seks-minutters test som dekker latens (svarhastighet), korrekte svar og feil ved provisjon og utelatelse.

Mer nøyaktig reaksjon på kortere tid går mot god reaksjonstid

Etter 4 uker
Reaksjonstid
Tidsramme: Etter 8 uker

Reaksjonstid gir vurderinger av motoriske og mentale responshastigheter og mål på bevegelsestid, reaksjonstid, responsnøyaktighet og impulsivitet.

Resultatmål er delt inn i reaksjonstid og bevegelsestid for både de enkle og femvalgsvariantene.

Det er en seks-minutters test som dekker latens (svarhastighet), korrekte svar og feil ved provisjon og utelatelse.

Mer nøyaktig reaksjon på kortere tid går mot god reaksjonstid

Etter 8 uker
Reaksjonstid
Tidsramme: Etter 12 uker

Reaksjonstid gir vurderinger av motoriske og mentale responshastigheter og mål på bevegelsestid, reaksjonstid, responsnøyaktighet og impulsivitet.

Resultatmål er delt inn i reaksjonstid og bevegelsestid for både de enkle og femvalgsvariantene.

Det er en seks-minutters test som dekker latens (svarhastighet), korrekte svar og feil ved provisjon og utelatelse.

Mer nøyaktig reaksjon på kortere tid går mot god reaksjonstid

Etter 12 uker
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Grunnlinje
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli brukt som en objektiv vurdering av psykisk helse og stress for deltakerne. Høy HRV er en markør for et tilpasningsdyktig, responsivt nervesystem som kan oppdage sensoriske stimuli og på passende måte øke eller redusere hjertefrekvensen basert på individets behov. Lav HRV og lav parasympatisk aktivitet er assosiert med kroniske smertetilstander, dårlig kardiovaskulær helse og humørsykdommer. Pulsen vil bli overvåket gjennom hele økten. Vurdering av deltakere vil bli videreført gjennom hele intervensjonen.
Grunnlinje
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Etter 4 uker
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli brukt som en objektiv vurdering av psykisk helse og stress for deltakerne. Høy HRV er en markør for et tilpasningsdyktig, responsivt nervesystem som kan oppdage sensoriske stimuli og på passende måte øke eller redusere hjertefrekvensen basert på individets behov. Lav HRV og lav parasympatisk aktivitet er assosiert med kroniske smertetilstander, dårlig kardiovaskulær helse og humørsykdommer. Pulsen vil bli overvåket gjennom hele økten. Vurdering av deltakere vil bli videreført gjennom hele intervensjonen
Etter 4 uker
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Etter 8 uker
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli brukt som en objektiv vurdering av psykisk helse og stress for deltakerne. Høy HRV er en markør for et tilpasningsdyktig, responsivt nervesystem som kan oppdage sensoriske stimuli og på passende måte øke eller redusere hjertefrekvensen basert på individets behov. Lav HRV og lav parasympatisk aktivitet er assosiert med kroniske smertetilstander, dårlig kardiovaskulær helse og humørsykdommer. Pulsen vil bli overvåket gjennom hele økten. Vurdering av deltakere vil bli videreført gjennom hele intervensjonen
Etter 8 uker
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Etter 12 uker
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli brukt som en objektiv vurdering av psykisk helse og stress for deltakerne. Høy HRV er en markør for et tilpasningsdyktig, responsivt nervesystem som kan oppdage sensoriske stimuli og på passende måte øke eller redusere hjertefrekvensen basert på individets behov. Lav HRV og lav parasympatisk aktivitet er assosiert med kroniske smertetilstander, dårlig kardiovaskulær helse og humørsykdommer. Pulsen vil bli overvåket gjennom hele økten. Vurdering av deltakere vil bli videreført gjennom hele intervensjonen
Etter 12 uker
Manuell muskeltesting (MMT)
Tidsramme: Grunnlinje
Manuell muskeltesting vil bli brukt for å bestemme styrken til musklene i underekstremitetene. Den har score fra 0 til 5, hvor 5 er bevegelsen mot maksimal motstand og 0 er ingen sammentrekning.
Grunnlinje
Manuell muskeltesting (MMT)
Tidsramme: Etter 4 uker
Manuell muskeltesting vil bli brukt for å bestemme styrken til musklene i underekstremitetene. Den har score fra 0 til 5, hvor 5 er bevegelsen mot maksimal motstand og 0 er ingen sammentrekning.
Etter 4 uker
Manuell muskeltesting (MMT)
Tidsramme: Etter 8 uker
Manuell muskeltesting vil bli brukt for å bestemme styrken til musklene i underekstremitetene. Den har score fra 0 til 5, hvor 5 er bevegelsen mot maksimal motstand og 0 er ingen sammentrekning.
Etter 8 uker
Manuell muskeltesting (MMT)
Tidsramme: Etter 12 uker
Manuell muskeltesting vil bli brukt for å bestemme styrken til musklene i underekstremitetene. Den har score fra 0 til 5, hvor 5 er bevegelsen mot maksimal motstand og 0 er ingen sammentrekning.
Etter 12 uker
Semistrukturert intervju
Tidsramme: Etter 8 uker
Et semistrukturert intervju vil bli gjennomført med foreldre/omsorgspersoner for CP-personer med fokus på tilbakemeldinger om behandlingsprotokoller og sosial, psykologisk og fysisk status og behov, og enhver observert endring i behov eller status
Etter 8 uker
Skala for måling av stammekontroll (TCMS)
Tidsramme: Grunnlinje
Måleskala for trunkkontroll vil bestemme nivået av trunkkontroll hos et barn med CP. Den består av statisk og dynamisk sittebalanse sammen med å nå aktiviteter som bestemmer likevekten. Maksimal poengsum er 58, jo høyere poengsum indikerer bedre trunkkontroll.
Grunnlinje
Skala for måling av stammekontroll (TCMS)
Tidsramme: Etter 4 uker
Måleskala for trunkkontroll vil bestemme nivået av trunkkontroll hos et barn med CP. Den består av statisk og dynamisk sittebalanse sammen med å nå aktiviteter som bestemmer likevekten. Maksimal poengsum er 58, jo høyere poengsum indikerer bedre trunkkontroll.
Etter 4 uker
Skala for måling av stammekontroll (TCMS)
Tidsramme: Etter 8 uker
Måleskala for trunkkontroll vil bestemme nivået av trunkkontroll hos et barn med CP. Den består av statisk og dynamisk sittebalanse sammen med å nå aktiviteter som bestemmer likevekten. Maksimal poengsum er 58, jo høyere poengsum indikerer bedre trunkkontroll.
Etter 8 uker
Skala for måling av stammekontroll (TCMS)
Tidsramme: Etter 12 uker
Måleskala for trunkkontroll vil bestemme nivået av trunkkontroll hos et barn med CP. Den består av statisk og dynamisk sittebalanse sammen med å nå aktiviteter som bestemmer likevekten. Maksimal poengsum er 58, jo høyere poengsum indikerer bedre trunkkontroll.
Etter 12 uker
Pediatrisk balanseskala (PBS)
Tidsramme: Grunnlinje
Pediatric Balance Scale vil bestemme nivået av balanse og postural kontroll hos et barn med CP. Maksimal poengsum er 56 og høyere poengsum indikerer bedre balansenivå mens poengsum nærmere null indikerer svekket balanse.
Grunnlinje
Pediatrisk balanseskala (PBS)
Tidsramme: Etter 4 uker
Pediatric Balance Scale vil bestemme nivået av balanse og postural kontroll hos et barn med CP. Maksimal poengsum er 56 og høyere poengsum indikerer bedre balansenivå mens poengsum nærmere null indikerer svekket balanse.
Etter 4 uker
Pediatrisk balanseskala (PBS)
Tidsramme: Etter 8 uker
Pediatric Balance Scale vil bestemme nivået av balanse og postural kontroll hos et barn med CP. Maksimal poengsum er 56 og høyere poengsum indikerer bedre balansenivå mens poengsum nærmere null indikerer svekket balanse.
Etter 8 uker
Pediatrisk balanseskala (PBS)
Tidsramme: Etter 12 uker
Pediatric Balance Scale vil bestemme nivået av balanse og postural kontroll hos et barn med CP. Maksimal poengsum er 56 og høyere poengsum indikerer bedre balansenivå, mens poengsum nærmere null indikerer svekket balanse.
Etter 12 uker
Cerebral parese livskvalitet (CPQOL)
Tidsramme: Grunnlinje
Cerebral Parese Livskvalitet er et verktøy for å få tilgang til livskvaliteten til barn med CP, det inkluderer foreldrepåvirkning og familiefunksjon sammen med konsepter om sykdom, funksjonsstatus, mental helse og komfort. Elementer transformeres til området 0-100, det algebraiske gjennomsnittet av elementverdier er datamaskin for hvert domene
Grunnlinje
Cerebral parese livskvalitet (CPQOL)
Tidsramme: Etter 4 uker
Cerebral Parese Livskvalitet er et verktøy for å få tilgang til livskvaliteten til barn med CP, det inkluderer foreldrepåvirkning og familiefunksjon sammen med konsepter om sykdom, funksjonsstatus, mental helse og komfort. Elementer transformeres til området 0-100, det algebraiske gjennomsnittet av elementverdier er datamaskin for hvert domene
Etter 4 uker
Cerebral parese livskvalitet (CPQOL)
Tidsramme: Etter 8 uker
Cerebral Parese Livskvalitet er et verktøy for å få tilgang til livskvaliteten til barn med CP, det inkluderer foreldrepåvirkning og familiefunksjon sammen med konsepter om sykdom, funksjonsstatus, mental helse og komfort. Elementer transformeres til området 0-100, det algebraiske gjennomsnittet av elementverdier er datamaskin for hvert domene
Etter 8 uker
Cerebral parese livskvalitet (CPQOL)
Tidsramme: Etter 12 uker
Cerebral Parese Livskvalitet er et verktøy for å få tilgang til livskvaliteten til barn med CP, det inkluderer foreldrepåvirkning og familiefunksjon sammen med konsepter om sykdom, funksjonsstatus, mental helse og komfort. Elementer transformeres til området 0-100, det algebraiske gjennomsnittet av elementverdier er datamaskin for hvert domene
Etter 12 uker
Edinburgh Visual Gait Assessment Score
Tidsramme: Grunnlinje
Edinburgh Visual Gait Assessment (EVGA) er et vurderingsverktøy som kvalitativt vurderer ulike parametere for gangart via videoopptak. Den bruker laterale og anteriore visninger av gang for å identifisere kvaliteten på gangmønstre og bevegelser.
Grunnlinje
Edinburgh Visual Gait Assessment Score
Tidsramme: Etter 4 uker
Edinburgh Visual Gait Assessment (EVGA) er et vurderingsverktøy som kvalitativt vurderer ulike parametere for gangart via videoopptak. Den bruker laterale og anteriore visninger av gang for å identifisere kvaliteten på gangmønstre og bevegelser.
Etter 4 uker
Edinburgh Visual Gait Assessment Score
Tidsramme: Etter 8 uker
Edinburgh Visual Gait Assessment Score (EVGA) er et vurderingsverktøy som kvalitativt vurderer ulike parametere for gangart via videoopptak. Den bruker laterale og anteriore visninger av gang for å identifisere kvaliteten på gangmønstre og bevegelser.
Etter 8 uker
Edinburgh Visual Gait Assessment Score
Tidsramme: Etter 12 uker
Edinburgh Visual Gait Assessment Score (EVGA) er et vurderingsverktøy som kvalitativt vurderer ulike parametere for gangart via videoopptak. Den bruker laterale og anteriore visninger av gang for å identifisere kvaliteten på gangmønstre og bevegelser.
Etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
  • Hovedetterforsker: Imran Amjad, PhD, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Fokal muskelvibrasjon

3
Abonnere