I-UDS 神经心理学电池的验证
I-UDS 神经心理电池在轻度认知障碍和阿尔茨海默病患者中的验证
当前的项目需要验证意大利版统一数据集 (I-UDS) 神经心理学在神经退行性疾病患者中的作用，特别是在患有轻度认知障碍 (MCI) 和阿尔茨海默病 (AD) 的患者中。
具体来说，最终目的是探索电池区分两组患者认知特征的能力。
研究概览
详细说明
协调痴呆症神经心理学评估程序对于在 IRCCS 神经科学和神经康复网络 (RIN) 内开展共享活动和项目至关重要。
为此，根据美国国家阿尔茨海默病协调中心 (NACC) 的类似倡议，该网络之前的一个项目致力于统一数据集 (UDS) 神经心理学电池的翻译和改编。
该项目导致了 I-UDS 的创建，它可以通过平板电脑应用程序进行管理，包括旨在调查不同认知领域的测试，即记忆、注意力、语言、执行和视觉空间技能。
规范数据来自 433 名健康参与者的样本。
为了能够在临床和研究环境中使用 I-UDS 电池，必须验证其在神经退行性疾病患者中的应用。
特别是，根据 NACC 倡议，该电池旨在追踪和突出轻度认知障碍 (MCI) 和阿尔茨海默病 (AD) 之间的连续统一体。
因此，本多中心研究旨在测试临床诊断为 MCI 和 AD 的患者的 I-UDS 电池，以探索其区分两组患者认知特征的能力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
252
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pavia、意大利、27100
- Dementia Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将通过专门的平板电脑应用程序接受意大利统一数据集 (I-UDS) 的神经心理学电池，包括旨在调查主要认知领域的测试，即记忆、注意力、语言、执行和视觉空间技能。
电池供电时间约为 45 分钟。
描述
纳入标准：
- 根据临床、神经心理学、结构性脑成像评估和生物标志物阳性评估（淀粉样蛋白 PET 和/或 CSF）方案后的诊断研究标准诊断 MCI 或 AD；
- 在简易精神状态检查 (MMSE) 中的表现高于/等于 20（根据年龄和教育程度校正分数）；
排除标准：
- 先前/当前的脑血管疾病；
- 有外伤性脑损伤、脑肿瘤、中风病史；
- 伴随的可能影响表现的医疗、感觉和/或运动缺陷；
- 酒精和/或药物滥用史；
- 使用影响认知功能的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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轻度认知障碍 (MCI) 患者
根据诊断研究标准诊断为 MCI 的患者，经过临床、神经心理学、结构性脑成像评估和生物标志物阳性评估（淀粉样蛋白-正电子发射断层扫描 (PET) 和/或脑脊髓液-CSF）的方案。
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对轻度认知障碍 (MCI) 患者和阿尔茨海默病患者使用统一数据集 (UDS) 神经心理学电池
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阿尔茨海默病 (AD) 患者
根据诊断研究标准诊断为 AD 的患者，经过临床、神经心理学、结构性脑成像评估和生物标志物阳性评估（淀粉样蛋白-PET 和/或 CSF）的方案。
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对轻度认知障碍 (MCI) 患者和阿尔茨海默病患者使用统一数据集 (UDS) 神经心理学电池
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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I-UDS电池
大体时间：一度
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患者在 I-UDS 电池测试中的得分
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一度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Stefano Cappa, MD、Dementia Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Weintraub S, Salmon D, Mercaldo N, Ferris S, Graff-Radford NR, Chui H, Cummings J, DeCarli C, Foster NL, Galasko D, Peskind E, Dietrich W, Beekly DL, Kukull WA, Morris JC. The Alzheimer's Disease Centers' Uniform Data Set (UDS): the neuropsychologic test battery. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2009 Apr-Jun;23(2):91-101. doi: 10.1097/WAD.0b013e318191c7dd.
- Weintraub S, Besser L, Dodge HH, Teylan M, Ferris S, Goldstein FC, Giordani B, Kramer J, Loewenstein D, Marson D, Mungas D, Salmon D, Welsh-Bohmer K, Zhou XH, Shirk SD, Atri A, Kukull WA, Phelps C, Morris JC. Version 3 of the Alzheimer Disease Centers' Neuropsychological Test Battery in the Uniform Data Set (UDS). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2018 Jan-Mar;32(1):10-17. doi: 10.1097/WAD.0000000000000223.
- Conca F, Esposito V, Rundo F, Quaranta D, Muscio C, Manenti R, Caruso G, Lucca U, Galbussera AA, Di Tella S, Baglio F, L'Abbate F, Canu E, Catania V, Filippi M, Mattavelli G, Poletti B, Silani V, Lodi R, De Matteis M, Stanzani Maserati M, Arighi A, Rotondo E, Tanzilli A, Pace A, Garramone F, Cavaliere C, Pardini M, Rizzetto C, Sorbi S, Perri R, Tiraboschi P, Canessa N, Cotelli M, Ferri R, Weintraub S, Marra C, Tagliavini F, Catricala E, Cappa SF. Italian adaptation of the Uniform Data Set Neuropsychological Test Battery (I-UDSNB 1.0): development and normative data. Alzheimers Res Ther. 2022 Aug 19;14(1):113. doi: 10.1186/s13195-022-01056-x. Erratum In: Alzheimers Res Ther. 2023 Mar 24;15(1):63.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月26日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月26日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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