LVAD 이식 후 우심부전에 대한 혈관확장제의 예측적 가치 (PREVV-RHF-LVAD)
좌심실 보조 장치(LVAD) 이식 후 우심부전(RHF)에 대한 혈관확장제의 예측 가치
현재 실험실, 심초음파 및 혈역학 매개변수에 추가하여 폐 혈관확장제의 투여 후 LVAD 우심실 부전(RHF)에 대한 예측 값의 전향적 평가.
포함 기준을 충족하는 LVAD 후보자는 연구 프로토콜에 따라 니트로프루시드나트륨(NTP) 주입으로 혈관확장제 도전을 받게 됩니다.
그 후 LVAD 이식 후 RHF 발병과 유의미한 상관관계가 있는 변수를 결정하기 위해 모든 데이터를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준
- 18세 이상.
- LVAD 이식 적응증이 있는 진행성 심부전 진단.
- 평균 동맥압(MAP) > 60mmHg; 평균 폐동맥압(mPAP) > 20 mmHg; 폐동맥 쐐기압 >15 mmHg.
- NTP 주입을 통해 수행되는 혈관확장제 챌린지.
제외 기준
- 임신 상태.
- 혈관확장제 챌린지를 수행할 수 없음
- 체외막산소공급기나 단기 우심실보조장치가 필요하다.
- 절차 주변 설정에서 계획된 우심실 보조 장치 이식.
우심장 카테터 삽입술(RHC) RHC는 LVAD 이식 전 90일 이내에 최적의 의학적 요법 하에 시행될 것입니다.
혈관 확장제 시도는 증상(홍조 또는 저혈압)이 시작되거나 수축기 전신 압력이 85mmHg 미만으로 떨어질 때까지 니트로프루시드 정맥 투여 및 적정(5분 간격)을 통해 수행됩니다.
Dobutamine 또는 phosphodiesterase 억제제 주입은 임상의의 재량에 따라 수행될 수 있습니다.
모든 혈역학적 측정은 nitroprusside 주입 및 적정 후에 반복됩니다.
우심부전(RHF) 수술 후 우심부전은 기계적 순환 지원 학술 연구 컨소시엄(1)의 2020 합의 성명에서 제안한 정의에 따라 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giulio Cacioli, MD
- 전화번호: +3906 58704604
- 이메일: giulio.cacioli@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fabio Sbaraglia, MD
- 전화번호: +3906 58704604
- 이메일: fsbaraglia@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00152
- 모병
- San Camillo Hospital
-
연락하다:
- Giulio Cacioli, MD
- 전화번호: +390658704604
- 이메일: giulio.cacioli@gmail.com
-
연락하다:
- Fabio Sbaraglia, MD
- 전화번호: +390658704604
- 이메일: fsbaraglia@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
포함 기준을 충족하는 센터에서 좌심실 보조 장치 이식을 받는 진행성 심부전 환자.
하나 이상의 제외 기준을 제시하는 모든 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
설명
포함 기준
- 18세 이상.
- LVAD 이식 적응증이 있는 진행성 심부전 진단.
- 평균 동맥압(MAP) > 60mmHg; 평균 폐동맥압(mPAP) > 20 mmHg; 폐동맥 쐐기압 >15 mmHg.
- NTP 주입을 통해 수행되는 혈관확장제 챌린지.
제외 기준
- 임신 상태.
- 혈관확장제 챌린지를 수행할 수 없음
- 체외막산소공급기나 단기 우심실보조장치가 필요하다.
- 절차 주변 설정에서 계획된 우심실 보조 장치 이식.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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등록된 환자 - LVAD 후보
포함 기준
제외 기준
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Swan Ganz 카테터를 통한 오른쪽 심장 카테터 삽입은 LVAD 이식 전 90일 이내에 최적의 의학적 치료 하에 수행됩니다. RHC와 LVAD 주입 사이의 타이밍을 기록합니다. 혈관확장제 시도는 증상(홍조 또는 저혈압)이 시작되거나 수축기 전신압이 85mmHg(목표 용량) 미만으로 떨어질 때까지 니트로프루시드 정맥 투여 및 적정(5분 간격)을 통해 수행됩니다. Dobutamine 또는 phosphodiesterase 억제제 주입은 임상의의 재량에 따라 수행될 수 있습니다. 모든 혈역학적 측정은 니트로프루시드 주입 후 목표 용량까지 적정을 반복합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 끝점
기간: 18개월
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조기 우심부전
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보조 끝점
기간: 24개월
|
병원 내 모든 원인으로 인한 사망
|
24개월
|
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보조 끝점
기간: 24개월
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1년 전 원인 사망;
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24개월
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보조 끝점
기간: 24개월
|
후기 우심부전
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francesco Musumeci, MD, San Camillo Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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