불안 감소를 위한 영양 지원으로서의 인지질
2023년 5월 8일 업데이트: Natural Immune Systems Inc
이 임상 시험의 목표는 간헐적 불안의 규칙적이고 빈번한 에피소드를 보고하는 성인의 우유 기반 건강 보조 식품의 효과에 대해 알아보는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은: 이 추출물을 간헐적 불안 증상을 줄이는 데 사용할 수 있습니까?
참가자는 4주 동안 매일 아침 우유 기반 건강 보조 식품을 섭취하고 매주 3개의 다른 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
불안 증상을 줄이는 데 도움이 되는 식이 우유 기반 보충제의 효과를 평가하는 임상 연구. 우유 기반 보충제는 인지질이 풍부한 지방이 풍부한 유청 분획입니다.
간헐적 불안의 빈번하고 규칙적인 에피소드를 보고한 24명의 피험자는 설문 기반 임상 시험에 참여하여 4주 동안 매일 아침 우유 기반 건강 보조 식품을 섭취하게 됩니다.
매주 피험자는 불안을 평가하는 2개의 설문지와 수면을 평가하는 1개의 설문지를 작성합니다. 스트레스의 변화는 보충제 섭취 전 첫 주 동안 수집된 기준 점수와 관련하여 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alex Cruickshank
- 이메일: Alex@nislabs.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gitte S Jensen, PhD
- 전화번호: 541 882 0112
- 이메일: Gitte@nislabs.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 성별의 성인
- 18-75세(포함)
- BMI 18.0~34.0(포함)
- 정기적으로 불안의 간헐적 에피소드를 경험하여 특정 상황을 피하거나 그러한 상황을 예상하거나 그러한 상황 중에 스트레스를 경험합니다.
- 다음과 같은 불안을 유발하는 정기적으로 발생하는 특정 상황:
- 직장이나 집에서 특정 작업 수행
- 직장이나 가정에서의 인간관계 갈등
- 운전 또는 통근
- 자신의 상황에 대한 두려움과 걱정(예: 청구서 지불)
- 다른 사람들이 경험하는 지속적인 문제에 대해 걱정
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 암
- 지난 12개월 동안의 화학 요법
- 현재 항불안제, 최면제 또는 항우울제 처방약을 복용하고 있습니다.
- 현재 시험 제품의 효과를 부정하거나 위장하기 위해 연구 코디네이터가 판단한 영양 보충제를 복용 중
- 유당 또는 시험 제품의 기타 성분과 관련된 식품 알레르기 또는 불감증
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중인 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
참가자는 4주 동안 매일 아침 건강 보조 식품을 섭취하게 됩니다.
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물에 녹인 분말 기반의 지방이 풍부한 유청 분획.
유당을 함유하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 불안 장애-7(GAD-7) 설문지
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
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일반 불안 장애 7항목을 사용하여 불안 점수의 기준선에서 변경.
일반 불안 장애-7 척도는 0-21점 범위의 점수를 사용하여 불안의 심각도를 평가하며, 점수가 높을수록 불안의 심각도가 높고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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1주, 2주, 3주, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 불안 심각도 및 장애 척도(OASIS) 설문지
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
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OASIS(Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
전반적인 불안 심각도 및 손상 척도는 0에서 25 사이의 점수로 참가자의 불안과 두려움을 평가하며 점수가 높을수록 불안 심각도가 높고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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1주, 2주, 3주, 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리즈 수면 평가
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
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수면의 질 기준치로부터의 변화
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1주, 2주, 3주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
우유 기반 인지질에 대한 임상 시험
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers University; Salus...모병