Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosfolipidit ravitsemustukena ahdistuksen vähentämiseen

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Natural Immune Systems Inc

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia maitopohjaisen ravintolisän vaikutuksista aikuisille, jotka raportoivat säännöllisistä ja toistuvista ajoittaisen ahdistuneisuuden kohtauksista. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Voidaanko tätä uutetta käyttää ajoittaisen ahdistuksen oireiden vähentämiseen?

Osallistujat käyttävät maitopohjaista ravintolisää joka aamu 4 viikon ajan ja täyttävät joka viikko 3 erilaista kyselylomaketta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan maitopohjaisen ravintolisän vaikutuksia ahdistuksen oireiden vähentämiseen. Maitopohjainen ravintolisä on heran rasvainen fraktio, joka sisältää runsaasti fosfolipidejä.

24 koehenkilöä, jotka raportoivat toistuvista ja säännöllisistä ajoittaisen ahdistuneisuuden kohtauksista, osallistuvat kyselyyn perustuvaan kliiniseen tutkimukseen, jossa he käyttävät maitopohjaista ravintolisää joka aamu 4 viikon ajan.

Joka viikko koehenkilöt täyttävät 2 kyselylomaketta, joissa arvioidaan heidän ahdistustaan ​​ja 1 kyselylomake, jossa arvioidaan heidän untaan. Stressin muutokset mitataan suhteessa peruspisteisiin, jotka kerätään ensimmäisen viikon aikana ennen lisäravinteen käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gitte S Jensen, PhD
  • Puhelinnumero: 541 882 0112
  • Sähköposti: Gitte@nislabs.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ihmiset mistä tahansa sukupuolesta
  • Ikä 18-75 vuotta (mukaan lukien)
  • BMI välillä 18,0 - 34,0 (mukaan lukien)
  • Säännöllinen ajoittainen ahdistuneisuusjakso, joka johtaa joko tiettyjen tilanteiden välttämiseen tai stressin kokemiseen sekä tällaisten tilanteiden ennakoinnissa että niiden aikana.
  • Säännöllisesti esiintyvät erityistilanteet, jotka aiheuttavat ahdistusta, esim.
  • Tiettyjen tehtävien suorittaminen töissä tai kotona
  • Ihmisten väliset konfliktit töissä tai kotona
  • Autolla tai työmatkalla
  • Pelkäävä ja huolissaan omasta tilanteestaan ​​(kuten laskujen maksaminen)
  • Murehtiminen muiden kokemista jatkuvista ongelmista

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpä viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Kemoterapia viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Käytät tällä hetkellä anksiolyyttistä, hypnoottista tai masennuslääkettä
  • Käytät parhaillaan lisäravinteita, jotka tutkimuksen koordinaattori on arvioinut kumotakseen tai peittääkseen testituotteen vaikutukset
  • Ruoka-aineallergiat tai herkkyys laktoosille tai muille testituotteen aineosille
  • Ihmiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat käyttävät ravintolisää joka aamu 4 viikon ajan.
Ravintolisä: Maitopohjaiset fosfolipidit
Jauhepohjainen, runsasrasvainen heran fraktio veteen liuotettuna. Sisältää laktoosia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta ahdistuneisuuspisteissä käyttämällä Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kohtaa. Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7-asteikko arvioi ahdistuneisuuden vakavuutta käyttämällä arvoja 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta ja huonompaa lopputulosta.
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisasteikon (OASIS) pisteissä. Yleisen ahdistuneisuuden vakavuus ja heikkeneminen -asteikko arvioi osallistujien ahdistusta ja pelkoa arvosanalla 0–25, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta ja huonompaa lopputulosta.
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leedsin unen arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Muutokset unenlaadussa lähtötasosta
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Natural Immune Systems Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 192-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maitopohjaiset fosfolipidit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa