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통합 치료에 솔루션 중심 개입 통합

2023년 10월 17일 업데이트: Orion Mowbray, University of Georgia

통합 행동 건강 설정 내 솔루션 중심 개입의 구현 및 효율성

통합 행동 건강 관리(IBH)는 심리사회적 문제를 해결하는 데 있어 1차 의료 제공자의 불편함과 함께 1차 의료 설정에 고유한 심리사회적 문제의 높은 유병률을 해결하기 위해 등장했습니다. IBH는 행동 건강 제공자(임상 사회복지사, 면허 심리학자 등)를 포함시켜 전통적인 의료 팀을 확장함으로써 1차 진료 환경에서 심리사회적 치료의 부족을 해결합니다. 행동 건강 서비스 제공자는 입증된 개입을 활용하여 의료 팀이 광범위한 의료 문제를 해결하도록 지원합니다. SFBT(Solution Focused Short Therapy)는 1차 진료의 높은 생산성 기준과 SFBT의 기반이 되는 효율적인 솔루션 기반 스타일로 인해 IBH 설정 내에서 유망한 치료 접근 방식을 제공합니다. 또한 SFBT는 강점 기반이며 일차 진료가 달성하고자 하는 환자 중심 접근 방식을 강조합니다. 자연스러운 적합성에도 불구하고 일반적으로 통합 치료 설정 내에서 특정 질병 상태에 대한 SFBT에 관한 연구는 부족합니다. 이 연구의 목적은 A1C, 혈압, 맥박 및 체중과 같은 전통적인 의료 지표를 사용하여 상응하는 개선을 평가하면서 우울증 치료에서 IBH 설정 내에서 SFBT의 효능을 평가하는 것입니다. 또한 척도 질문을 활용하여 강점에 대한 자기 인식, 미래 희망 및 문제 해결 능력 향상을 포함하는 핵심 SFBT 구조의 증가를 평가할 것입니다. 사전 사후 테스트 실험 설계는 우울증 증상, SFBT 핵심 속성 및 건강 결과 전반에 걸쳐 SFBT를 받는 사람들과 평소와 같은 치료 사이의 차이를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

통합 행동 건강 관리(IBH)는 심리사회적 문제를 해결하는 데 있어 1차 의료 제공자의 불편함과 함께 1차 의료 설정에 고유한 심리사회적 문제의 높은 유병률을 해결하기 위해 등장했습니다. IBH는 행동 건강 제공자(임상 사회복지사, 면허 심리학자 등)를 포함시켜 전통적인 의료 팀을 확장함으로써 1차 진료 환경에서 심리사회적 치료의 부족을 해결합니다. 행동 건강 서비스 제공자는 입증된 개입을 활용하여 의료 팀이 광범위한 의료 문제를 해결하도록 지원합니다. SFBT(Solution Focused Short Therapy)는 1차 진료의 높은 생산성 기준과 SFBT의 기반이 되는 효율적인 솔루션 기반 스타일로 인해 IBH 설정 내에서 유망한 치료 접근 방식을 제공합니다. 또한 SFBT는 강점 기반이며 일차 진료가 달성하고자 하는 환자 중심 접근 방식을 강조합니다. 자연스러운 적합성에도 불구하고 일반적으로 통합 치료 설정 내에서 특정 질병 상태에 대한 SFBT에 관한 연구는 부족합니다. 이 연구의 목적은 A1C, 혈압, 맥박 및 체중과 같은 전통적인 의료 지표를 사용하여 상응하는 개선을 평가하면서 우울증 치료에서 IBH 설정 내에서 SFBT의 효능을 평가하는 것입니다. 또한 척도 질문을 활용하여 강점에 대한 자기 인식, 미래 희망 및 문제 해결 능력 향상을 포함하는 핵심 SFBT 구조의 증가를 평가할 것입니다. 사전 사후 테스트 실험 설계는 우울증 증상, SFBT 핵심 속성 및 건강 결과 전반에 걸쳐 SFBT를 받는 사람들과 평소와 같은 치료 사이의 차이를 평가합니다.

연구 목표

이 연구의 목적은 우울증 환자의 우울 증상 및 건강 결과를 다루기 위한 통합 치료 환경에서 SFBT의 효능을 조사하는 것입니다. 연구 목적은 다음과 같습니다.

목표 1: SFBT가 핵심 SFBT 구조(희망, 중요한 사람들과의 연결, 강점)에 미치는 영향을 평가합니다. 대조군과 치료군 모두에서 SFBT 구조를 측정하고 두 그룹 간의 차이를 평가합니다.

목표 2: 우울증에 대한 SFBT의 효능을 평가합니다. PHQ-9를 활용하여 우울증 점수에 대한 치료군과 대조군 간의 차이를 조사합니다.

목표 3: 동시에 발생하는 건강 상태를 치료하는 효능을 평가합니다. 혈압 조절과 HbA1c의 주요 결과는 당뇨병이나 고혈압과 같은 만성 질환이 동반된 사람들에 대해 비교될 것입니다.

목표 4: 환자와 의료진 모두와 함께 충실도, 수용성 및 실행 가능성과 같은 구현 조치를 평가합니다.

방법

샘플 및 절차 제안된 연구는 개입 그룹이 SFBT와 함께 표준화된 통합 치료 프로토콜을 받는 사전 사후 실험 설계를 사용할 것입니다. 대조군은 표준화된 통합 치료 프로토콜만 받게 됩니다. 이 환경에서 1차 진료에 대한 접근 및 공동 치료에 대한 잠재적 추천. 수석 연구원과의 기존 파트너십을 기반으로 참가자는 조지아주의 1차 진료 클리닉에서 모집됩니다. PHQ-9에서 10점 이상의 점수를 받은 환자는 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 접수 및 초기 우울증 스크리닝 후 PHQ-9에서 10점 이상의 점수를 받은 모든 환자는 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 동의 절차에 따라 참가자는 난수 생성기 프로세스를 사용하여 SFBT 치료 조건 또는 일반적인 조건으로 치료에 무작위로 할당됩니다. SFBT 상태의 개인은 표준 통합 치료 프로토콜과 SFBT 3회 세션을 받게 됩니다. 대조군은 1차 진료 제공자로부터 표준 통합 진료 프로토콜만 받습니다. 이 연구에는 최소 50명의 참가자가 모집됩니다. 소프트웨어 G*Power를 사용한 전력 분석은 48명의 참가자 샘플이 모든 통계 테스트 프로세스에 적절하게 전력을 공급하고 중간에서 작은 효과(d = .20)를 감지할 수 있음을 보여줍니다. 연구 설계가 주어졌다. SFBT의 효과적인 전달을 보장하기 위해 공동 연구자는 SFBT에 대한 강력한 기본 이해를 얻고 연구 내에서 SFBT 제공의 충실도를 보장하기 위해 The Institute for Solution Focused Therapy에서 제공하는 Solution Focused 온라인 집중 교육 프로그램에 등록됩니다. 프로세스. 교육은 온라인, 비동기식이며 읽기, 강의 및 환자와의 모의 인터뷰를 사용합니다. 참가자들은 또한 각 모듈이 끝날 때 온라인 테스트를 통해 자신의 지식을 테스트합니다. 또한 SFBT 충실도 척도를 사용하여 서비스 제공이 SFBT 모범 사례와 일치하는지 확인합니다. 이 척도는 임상의가 SFBT 충실도를 보장하기 위한 자체 평가로 활용합니다.

측정 연구 내의 종속 변수는 1) 우울증의 증상, 2) SFBT 특성, 3) 건강 결과 및 4) 주요 구현 측정입니다. 추가 인구통계 측정도 잠재적 통제 또는 조절 변수로 검토될 것입니다. 연구 내의 독립 변수는 SFBT 또는 평소와 같은 치료(TAU)를 받는 것입니다.

우울증의 증상. 우울증은 PHQ-9로 사전 테스트와 사후 테스트 모두에서 측정됩니다. PHQ-9는 모든 연방 자격을 갖춘 의료 센터와 많은 1차 진료 클리닉에서 활용되는 표준 평가이므로 이미 클리닉 워크플로에 포함되어 있습니다. PHQ-9는 예측 타당성과 수용 가능한 민감도(88%) 및 특이도(88%)의 확립된 역사를 가지고 있습니다.

SFBT 속성. 이들은 희망, 환자의 강점 및 중요한 사람들과의 연결을 포함하는 척도 질문으로 사전 및 사후 테스트에서 평가됩니다.

건강 결과. 이러한 결과는 사전 테스트와 사후 테스트 모두에서 환자 차트 검토를 통해 평가됩니다. 이러한 측정에는 혈압, 체중, 맥박 및 A1C 측정과 같은 전통적인 의료 지표가 포함됩니다.

인구통계학적 측정. 이러한 측정은 기준선에서만 수집되며 연령, 성별, 인종, 민족, 성적 취향, 교육, 소득 및 결혼 상태를 포함합니다.

구현 변수: 타당성, 수용 가능성 및 적합성. 개입 측정의 수용성(AIM), 개입 측정의 타당성(FIM) 및 개입 적절성 측정(IAM)은 기준선과 연구가 끝날 때 환자와 제공자 모두에게 제공되어 기본 내에서 개입에 대한 인식을 결정합니다. 케어 설정 .

데이터 분석 계획 통합 치료 설정 내에서 SFBT의 활용 및 효능을 평가하기 위해 SFBT를 받는 참가자를 TAU를 받는 참가자와 비교합니다. 연구 설계의 실험적 특성을 감안할 때 요인 설계 ANOVA를 활용하여 사전 테스트에서 사후 테스트까지 각 그룹 내의 변화(SFBT 대 TAU)와 사전 테스트 또는 사후 테스트에서 그룹 간 변화(SFT 대 TAU)를 조사합니다. 식별된 결과와 관련된 잠재적인 그룹 내 효과에서의 역할뿐만 아니라 그룹 간의 적절한 무작위화를 보장하기 위해 인구통계학적 측정이 검사됩니다. 모든 분석은 SAS의 통계 소프트웨어 패키지를 사용하여 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Orion Mowbray, PhD
  • 전화번호: (706) 542-5441
  • 이메일: omowbray@uga.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30602
        • University of Georgia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Orion Mowbray, PhD
        • 부수사관:
          • Zach Cooper, MSW

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • PHQ9>10

제외 기준:

  • 중대한 동시 발생 정신 건강 장애 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 평소와 같은 치료 외에 면허가 있는 치료사로부터 3회의 SFBT 세션을 받게 됩니다.
환자가 건강 및 정신 건강 문제에 기여하는 문제를 해결하도록 돕는 단기적이고 목표 중심적인 치료 접근 방식
환자는 SFBT 개입 없이 1차 진료 팀으로부터 표준화된 치료를 받습니다.
활성 비교기: 제어
이 그룹은 SFBT 개입 없이 1차 진료 치료를 받는 일반적인 그룹으로 치료됩니다.
환자는 SFBT 개입 없이 1차 진료 팀으로부터 표준화된 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 결과
기간: 4개월
당뇨병에 대한 SFBT의 효능을 평가합니다. 연구자는 HbA1c를 활용한 우울증 점수에 대해 치료군과 대조군 사이의 차이를 조사할 것입니다.
4개월
솔루션 중심 확장 질문
기간: 4개월
저자들은 해결중심 치료의 필수 요소를 추출하기 위해 해결중심 치료 매뉴얼을 활용하여 참여자가 1) 희망을 경험한 정도, 2) 중요한 사람들과의 연결을 경험한 정도, 3) 자신의 장점을 파악한 정도, 4) 측정 척도를 만들었다. ) "좋은" 미래에 대한 희망을 갖고, 5) 지난 2주 동안 자신의 삶에서 발생한 문제를 해결할 수 있다고 믿습니다. 이러한 각 질문은 1~10점 척도로 이루어졌으며 1은 '전혀 아님', 10은 '완전히'입니다. 이 선별 도구는 참가자가 설문조사를 직접 관리하는 종이 형식으로 참가자에게 제공되었습니다.
4개월
우울증 결과
기간: 4개월
우울증에 대한 SFBT의 효능을 평가합니다. 연구자는 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 활용하여 우울증 점수에 대한 치료군과 대조군 간의 차이를 조사할 것입니다.
4개월
수용성 척도
기간: 4개월
SFBT에 대한 수용성을 평가합니다. 개입 수용성 척도(AIM)는 치료 그룹에 대한 개입 수용성을 평가하는 데 사용됩니다. AIM은 참가자들에게 개입이 1) 승인을 받았는지, 2) 호소력이 있는지, 3) 개입이 마음에 드는지, 4) 개입을 환영할지 여부를 질문하여 수용성을 측정합니다. 이러한 각 영역을 평가하기 위해 5점 Likert 척도가 사용됩니다. 규모는 참가자가 자체 관리합니다.
4개월
타당성 측정
기간: 4개월
SFBT의 타당성을 평가합니다. 중재 타당성 측정(FIM)은 치료 그룹에 대한 중재의 타당성을 평가하는 데 사용됩니다. FIM은 참가자가 개입이 1) 실행 가능하고, 2) 가능하고, 3) 실행 가능하고, 4) 사용하기 쉽다고 믿는지 여부를 평가합니다. 이러한 각 영역을 평가하기 위해 5점 Likert 척도가 사용됩니다. 규모는 참가자가 자체 관리합니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈압
기간: 4개월
고혈압에 대한 SFBT의 효능을 평가합니다. 조사관은 혈압 수치를 활용하여 우울증 점수에 대한 치료군과 대조군 간의 차이를 조사할 것입니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Orion Mowbray, PhD, University of Georgia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00006727

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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솔루션 중심 개입에 대한 임상 시험

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