- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05846555
비뇨기과 수술 시 시신경초 직경
2023년 5월 3일 업데이트: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
비뇨기과 수술 시 쇄석술 자세에서 시신경초 직경과 대뇌 부위 산소포화도의 비교
연구자들은 쇄석술을 받은 비뇨기과 수술 환자에서 시신경초 직경과 근적외선 분광계를 이용하여 척추마취 및 전신마취 시 두개내압 변화를 알아보고자 하였다.
또한 연구자들은 두개내압에 대한 흉강내압 효과를 측정하기 위해 평가할 계획이다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 전신마취와 척추마취를 받은 두 그룹으로 나뉘게 됩니다. 두 그룹 모두 지정된 시간에 진행됩니다.
(마취 절차가 시작되기 전에 환자는 두 그룹 모두에 대해 앙와위입니다.) 위치 T0, 그룹 G의 경우, T1G 삽관 후 2분, T1S 그룹 S의 경우 척추 마취 2분 후, T2 2개, 쇄석술 그룹 쇄석술 5분 후 위치 T3에서 T4 30분 후, T5 in PACU) 60 시신경초 직경(OSC) 값 및 폐 평가(LUS) 후 분, 근적외선 분광법(NIRS) 산소화를 통한 뇌성마비, 평균 동맥압, 말초 산소 포화도, 혈청 나트륨, 동맥 이산화탄소 값 및 심박수 값은 기록되고 중요한 통계적 차이가 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: sibel bektas
- 전화번호: 02129453030
- 이메일: sibel-bektas@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- 아직 모집하지 않음
- Gaziosmanpaşa TREH
-
연락하다:
- zuhal çavuş, MD
- 전화번호: 1436 +902129453000
- 이메일: zuhalcavus74@gmail.com
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, 칠면조, 34255
- 모병
- Gaziosmanpaşa TREH
-
연락하다:
- sibel bektaş, prof.MD
- 이메일: sibel-bektas@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비뇨기과 수술 환자
설명
포함 기준:
- ASA 1-2-3, 환자
- 비뇨기과 수술을 받을 18세 이상
제외 기준:
- 두개내압 상승을 유발하는 기존 질환
- 시신경 병리학 환자,
- 안과 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
전신 마취
전신마취하에 관찰된 환자
|
수술
|
척추 마취
척추마취하에 관찰된 환자
|
수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
척추 및 전신 마취 중 두개내압 변화
기간: 위치 T0, 그룹 G의 경우, T1G 삽관 후 2분, T1S 그룹 S의 경우 척추 마취 2분 후, T2 2개, 쇄석술 그룹 쇄석술 5분 후 위치 T3에서 T4 30분 후, T5 in PACU) 60 분 후
|
두개내압의 예측인자로서의 시신경초 직경
|
위치 T0, 그룹 G의 경우, T1G 삽관 후 2분, T1S 그룹 S의 경우 척추 마취 2분 후, T2 2개, 쇄석술 그룹 쇄석술 5분 후 위치 T3에서 T4 30분 후, T5 in PACU) 60 분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: zuhal çavuş, MD, Gaziosmanpaşa TREH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 6일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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