- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05846555
Diâmetro da bainha do nervo óptico em cirurgia urológica
Comparação do diâmetro da bainha do nervo óptico e da saturação regional cerebral de oxigênio em cirurgia urológica na posição de litotomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão divididos em 2 grupos como os que foram submetidos à anestesia geral e raquianestesia. Ambos os grupos nos horários especificados.
(O paciente está em decúbito dorsal para ambos os grupos antes do início do procedimento anestésico.) posição T0, para o grupo G, T1G 2 minutos após a intubação, T1S 2 minutos após a raquianestesia para o grupo S, dois T2, litotomia 5 minutos após a litotomia posição para o grupo litotomia para T3 30 minutos após o T4, T5 na SRPA) 60 minutos após os valores do diâmetro da bainha do nervo óptico (OSC) e avaliação pulmonar (LUS), paralisia cerebral com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), oxigenação, pressão arterial média, saturação periférica de oxigênio, sódio sérico, valores de dióxido de carbono arterial e valores de frequência cardíaca serão serão registradas e diferenças estatísticas significativas serão avaliadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: sibel bektas
- Número de telefone: 02129453030
- E-mail: sibel-bektas@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Ainda não está recrutando
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Contato:
- zuhal çavuş, MD
- Número de telefone: 1436 +902129453000
- E-mail: zuhalcavus74@gmail.com
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Peru, 34255
- Recrutamento
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Contato:
- sibel bektaş, prof.MD
- E-mail: sibel-bektas@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1-2-3, pacientes
- maiores de 18 anos que serão submetidos a cirurgia urológica
Critério de exclusão:
- Doença existente que causa aumento da pressão intracraniana
- Pacientes com patologia do nervo óptico,
- doenças oftalmológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
anestesia geral
pacientes observados sob anestesia geral
|
cirurgia
|
raquianestesia
pacientes observados sob raquianestesia
|
cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alterações da pressão intracraniana durante anestesia raquidiana e geral
Prazo: posição T0, para o grupo G, T1G 2 minutos após a intubação, T1S 2 minutos após a raquianestesia para o grupo S, dois T2, litotomia 5 minutos após a litotomia posição para o grupo litotomia para T3 30 minutos após o T4, T5 na SRPA) 60 minutos depois
|
Diâmetro da bainha do nervo óptico como preditor da pressão intracraniana
|
posição T0, para o grupo G, T1G 2 minutos após a intubação, T1S 2 minutos após a raquianestesia para o grupo S, dois T2, litotomia 5 minutos após a litotomia posição para o grupo litotomia para T3 30 minutos após o T4, T5 na SRPA) 60 minutos depois
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zuhal çavuş, MD, Gaziosmanpaşa TREH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 137/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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