고주파를 이용한 겨드랑이 국소 다한증 치료를 위한 모르페우스8 어플리케이터의 안전성 및 유효성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

포함 기준:

피험자는 동의 시점에 18세 이상입니다.

• 대상은 다한증 질병 심각도 척도(HDSS)에서 삶의 질 등급이 3 또는 4라고 보고했습니다.
• 피험자는 뚜렷한 설명 없이 최소 6개월 동안 눈에 보이고, 감지할 수 있고, 국소적이고, 과도한 발한이 있고 다음 중 최소 2개가 특징인 원발성 국소 겨드랑이 다한증이 있습니다.
• 양측 및 상대적으로 대칭
• 일상 활동에 지장을 줌
• 주당 최소 1회 에피소드의 빈도
• 발병연령 25세 미만
• 긍정적인 가족력
• 수면 중 초점 땀의 중단
• 피험자는 프로토콜 요구 사항 및 모든 연구 방문을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
• 간행물 및 프리젠테이션에 사용할 수 있도록 치료 부위의 비식별 이미지를 기꺼이 사용합니다.
• 피험자는 연구를 이해하고 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

피험자는 약물, 감염, 악성종양 또는 내분비병증으로 인한 속발성 다한증이 있습니다.

• 당뇨병이나 갑상선 기능 장애 및 호르몬 남성화와 같은 제대로 조절되지 않는 내분비 장애.
• 심장 장애 간질, 조절되지 않는 고혈압, 간 또는 신장 질환과 같은 심각한 동시 질환.
• 궤양, 건선, 습진 및 발진과 같은 치료 부위의 활성 피부 상태.
• 부은 겨드랑이 림프절.
• 피부 질환, 켈로이드, 비정상적인 상처 치유, 매우 건조하고 연약한 피부의 병력.
• AIDS 및 HIV와 같은 면역억제성 질환 또는 면역억제제 사용으로 인해 면역체계가 손상된 경우.
• 지난 10일 동안 출혈성 응고병증 또는 항응고제 사용 이력.
• 치료 부위의 다한증에 대한 이전 내시경 흉부 교감신경절제술, 지방흡입술 또는 기타 수술. 1년 이내에 치료 부위에 보툴리눔 독소 주사
• 연구 전 6개월 이내에 이소트레티노인(Accutane®) 사용
• 경구용 항콜린제 사용(예: Robinul) 또는 마지막 4주 이내의 콜린분비제 사용 또는 연구의 후속 단계 동안 계획된 사용.
• 현재 다른 임상 시험에 참여 중이거나 최근에 참여 중(지난 30일 이내).
• 치료 사지의 신경학적 결손의 병력 또는 현재.
• 국소 마취(에피네프린을 함유한 리도카인)에 대한 저항성 또는 어려움의 병력.
• 피부암 또는 전암 모반을 포함한 암의 현재 또는 과거력.
• 치료 부위의 손상 또는 연구자의 의견으로는 치료를 안전하지 않게 만들 수 있는 기타 상태.
• 피험자는 심장박동기, 제세동기 또는 기타 전자 이식 장치를 신체 어느 곳에나 가지고 있습니다.
• 금속판, 나사 및 금속 피어싱 또는 실리콘과 같은 치료 부위에 영구 임플란트.
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 연구 기간 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하지 않으려는 가임 여성 피험자.