SPI(Surgical Pleth Index)의 효과 - 위소매 수술에서 유도 마취가 아편유사제 소비에
2023년 5월 22일 업데이트: Leahu Crina, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
SPI(외과적 혈량 지수) - 유도 마취 대 기존 진통제가 위소매 수술에서 복합 진통제로 아편유사제 소비에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이것은 비만 수술을 받는 비만 환자의 진통을 유도하고 아편유사제 소비를 줄이는 데 있어 SPI(외과적 출혈 지수)를 통해 통각의 수술 중 모니터링의 역할을 평가하는 것을 목표로 하는 단일 중심의 전향적 무작위 시험입니다.
우리는 Cluj-Napoca County 병원에서 복강경 위 소매 수술을 받는 40명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 그들은 두 그룹으로 무작위 배정될 것입니다. 하나는 SPI 안내에 따라 수술 중 오피오이드 투여를 받고 다른 하나는 마취 경험에 따라 안내됩니다. 우리는 오피오이드 소비, 수술 후 처음 90분 동안의 통증 점수, 수술 중 혈역학적 사건 및 신경근 차단의 역전과 발관 사이의 기간을 모니터링할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cluj-Napoca, 루마니아
- 모병
- First Surgical Clinic, County Hospital
-
연락하다:
- Crina E Leahu, MD
- 전화번호: +40743346988
- 이메일: crinaleahu@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Cluj-Napoca County 병원의 First Surgical Clinic에서 복강경 위 소매 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 자율신경계에 영향을 미치는 약물
- 말초 신경증
- 신장/간 기능 변경
- 만성 오피오이드 사용
- 수술 중 혈관 활성 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 오피오이드 투여
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실험적: SPI 유도 오피오이드 투여
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SPI 유도군에서 처음으로 SPI가 50 이상이고 3분 이상 지속되면 1,0 μg/kg의 fentanyl LBW를 투여합니다.
SPI가 다시 50보다 높고 5분 이상 지속되면 1,0 μg/kg의 펜타닐 LBW를 재투여합니다.
SPI가 20-50 사이가 될 때까지 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 90분 동안 시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 수술 후 처음 90분 동안
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수술 후 처음 90분 동안 시각적 아날로그 척도의 통증 점수
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수술 후 처음 90분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 중
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LBW당 펜타닐의 양
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수술 중
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세보플루란 농도
기간: 수술 중
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수술 중 평균 MAC 및 세보플루란 농도
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수술 중
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신경근 반전에서 발관까지의 시간
기간: 수술 마지막에
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신경근 반전에서 발관까지의 시간
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수술 마지막에
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혈액동학적 현상
기간: 수술 중
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기저값(병동에서 측정)의 20% 이상으로 심박수 또는 평균 동맥압 증가
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수술 중
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구조 진통제
기간: 수술 후 첫 90분 동안
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수술 후 처음 90분 동안 구출 오피오이드의 필요성
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수술 후 첫 90분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bergmann I, Gohner A, Crozier TA, Hesjedal B, Wiese CH, Popov AF, Bauer M, Hinz JM. Surgical pleth index-guided remifentanil administration reduces remifentanil and propofol consumption and shortens recovery times in outpatient anaesthesia. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):622-8. doi: 10.1093/bja/aes426. Epub 2012 Dec 5.
- Chen X, Thee C, Gruenewald M, Ilies C, Hocker J, Hanss R, Steinfath M, Bein B. Correlation of surgical pleth index with stress hormones during propofol-remifentanil anaesthesia. ScientificWorldJournal. 2012;2012:879158. doi: 10.1100/2012/879158. Epub 2012 Sep 2.
- Won YJ, Lim BG, Kim YS, Lee M, Kim H. Usefulness of surgical pleth index-guided analgesia during general anesthesia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Int Med Res. 2018 Nov;46(11):4386-4398. doi: 10.1177/0300060518796749. Epub 2018 Sep 9.
- Ledowski T, Schneider M, Gruenewald M, Goyal RK, Teo SR, Hruby J. Surgical pleth index: prospective validation of the score to predict moderate-to-severe postoperative pain. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e328-e332. doi: 10.1016/j.bja.2018.10.066. Epub 2019 Mar 12.
- Bapteste L, Szostek AS, Chassard D, Desgranges FP, Bouvet L. Can intraoperative Surgical Pleth Index values be predictive of acute postoperative pain? Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Aug;38(4):391-392. doi: 10.1016/j.accpm.2018.05.004. Epub 2018 May 29. No abstract available.
- Chen IW, Lin CM, Chang YJ, Chen JY, Wu ZF, Ho CN, Feng IJ, Sun CK, Hung KC. Association of surgical pleth index with late postoperative analgesic requirement: A retrospective study. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:12-13. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.08.022. Epub 2019 Aug 19. No abstract available.
- Guo J, Zhu W, Shi Q, Bao F, Xu J. Effect of surgical pleth index-guided analgesia versus conventional analgesia techniques on fentanyl consumption under multimodal analgesia in laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized and controlled study. BMC Anesthesiol. 2021 Jun 4;21(1):167. doi: 10.1186/s12871-021-01366-x.
- Hung KC, Huang YT, Kuo JR, Hsu CW, Yew M, Chen JY, Lin MC, Chen IW, Sun CK. Elevated Surgical Pleth Index at the End of Surgery Is Associated with Postoperative Moderate-to-Severe Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2022 Sep 6;12(9):2167. doi: 10.3390/diagnostics12092167.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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